Реклама от ассоциации:
Главная страница » Законодательство » Хозяйственная деятельность » Промышленность » Графическое оформление лекарственных средств. Общие требования. Методические рекомендации. МР 64-03-004-2004


УТВЕРЖДЕНЫ

распоряжением Департамента

промышленной и инновационной

политики в медицинской

и биотехнологической

промышленности

от 27 апреля 2004 г. N 15/11-9


Дата введения -

1 мая 2004 года


ГРАФИЧЕСКОЕ ОФОРМЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ МР 64-03-004-2004


Предисловие


1. Разработаны Научно-производственной фирмой "Прогресс-Центр".

2. Внесены Департаментом промышленной и инновационной политики в медицинской и биотехнологической промышленности.

3. Приняты и введены в действие распоряжением Департамента промышленной и инновационной политики в медицинской и биотехнологической промышленности N 15/11-9 от 27 апреля 2004 г.

4. Взамен МУ 9467-015-05749470-98.


Введение


Настоящие Методические рекомендации разработаны на основании статьи 16 Федерального закона РФ "О лекарственных средствах" от 22.06.98 N 86-ФЗ, Государственной фармакопеи, ОСТ 91500.05.001-00 "Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения", ОСТ 91500.05.0002-2001 "Государственный информационный стандарт лекарственного средства. Основные положения" и нормативной документации, действующей в отрасли.

Разработка Методических рекомендаций проводилась при участии Института стандартизации лекарственных средств (НЦ ЭСМП МЗ РФ).

Экспертиза Методических рекомендаций проведена Департаментом государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и организациями, предприятиями, выпускающими лекарственные средства.


1. Область применения


Настоящие Методические рекомендации распространяются на графическое оформление потребительской (первичной, вторичной) и групповой упаковки лекарственных средств и устанавливают общие требования маркировки лекарственных средств отечественного производства.

Настоящие Методические рекомендации не распространяются на лекарственные средства:

- иммунобиологические;

- радиофармацевтические;

- изготавливаемые аптечными учреждениями;

- газы медицинские;

- препараты крови.

Положения настоящих Методических рекомендаций рекомендуются к применению организациям и предприятиям при разработке, экспертизе, согласовании и утверждении фармакопейных статей предприятия (ФСП) на лекарственные средства, а также при сертификации и контроле лекарственных средств в соответствии со стандартами качества лекарственных средств.


2. Нормативные ссылки


В настоящих Методических рекомендациях использованы ссылки на следующие стандарты:

ОСТ 91500.05.001-00. Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения

ОСТ 91500.05.0002-2001. Государственный информационный стандарт лекарственного средства. Основные положения

МУ 64-08-001-2002. Система классификации и кодирования химфармпродукции. Общие правила штрихового кодирования лекарственных средств

МУ 64-01-001-2002. Производство лекарственных средств. Термины и определения.


3. Определения


В настоящих Методических рекомендациях применяются следующие термины с соответствующими определениями:

3.1. Ампула: разовая потребительская тара из медицинского бесцветного или светозащитного стекла с цилиндрическим корпусом и вытянутой горловиной (стеблем), герметично запаиваемой после наполнения лекарственным средством, с плоским или вогнутым дном.

3.2. Ангро: лекарственные средства в крупной фасовке в определенной лекарственной форме, прошедшие все стадии технологического процесса и предназначенные для последующей расфасовки или приготовления лекарственных форм (ИНБАЛК).

3.3. Баллон аэрозольный: герметично закрытая стеклянная, пластмассовая или металлическая емкость, находящаяся под давлением вместе с пропеллентом, снабженная клапанно-распылительной системой (дозирующей или недозирующей).

3.4. Банка: потребительская тара преимущественно из медицинского бесцветного или светозащитного стекла или из полимеров с цилиндрическим корпусом с горловиной, диаметр которой равен диаметру корпуса или незначительно меньше его, с плоским или вогнутым дном.

3.5. Бочка: транспортная тара с корпусом цилиндрической или параболической формы, с обручами или зигами катания с доньями.

3.6. Бутылка: потребительская тара преимущественно из медицинского бесцветного или светозащитного стекла или из полимеров с цилиндрическим корпусом, переходящим в узкую горловину, с плоским или вогнутым дном.

3.7. Бутыль: тара преимущественно из медицинского бесцветного или светозащитного стекла или из полимеров с цилиндрическим корпусом, переходящим в узкую горловину, с плоским или вогнутым дном вместимостью свыше 3000 куб. см.

3.8. Графическое оформление лекарственных средств (маркировка лекарственных средств): текст, рисунки, условное обозначение и топографические знаки, наносимые на упаковку, информирующие о лекарственном средстве, об изготовителе, отправителе, получателе лекарственных средств, свойствах и способах обращения с лекарственными средствами при транспортировании, хранении и применении.

3.9. Инструкция по применению лекарственного средства: официальный документ, содержащий информацию, необходимую для правильного самостоятельного применения лекарственного средства.

3.10. Канистра: тара с корпусом, имеющим в параллельном дну сечении форму, близкую к прямоугольной, с приспособлением для переноса, сливной горловиной и крышкой с затвором.

3.11. Контурная безъячейковая упаковка: гибкая упаковка с лекарственным средством, запечатанным между двумя заготовками гибких упаковок, из которых лекарственное средство извлекается путем разрыва упаковки (СТРИП).

3.12. Контурная ячейковая упаковка: гибкая упаковка с лекарственным средством в отформованных ячейках, из которых лекарственное средство извлекается путем выдавливания (БЛИСТЕР).

3.13. Коробка: тара преимущественно из картона с корпусом разнообразной формы, с плоским дном, закрываемая крышкой съемной или на шарнире.

3.14. Лекарственные средства: вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растения, микроорганизмов, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий.

3.15. Лекарственная форма: придаваемое лекарственному средству или лекарственному растительному сырью удобное для применения состояние, при котором достигается необходимый лечебный эффект.

3.16. Лекарственные препараты: дозированные лекарственные средства в определенной лекарственной форме.

3.17. Международное непатентованное название (МНН): название лекарственных средств, принятое Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

3.18. Мешок: транспортная мягкая тара с корпусом в форме рукава, с дном и горловиной.

Примечание. Горловина мешка открытая или закрытая клапаном.


3.19. Пакет: тара (преимущественно гибкая) на основе бумаги, фольги, полимерных материалов, изготавливаемая методом склеивания, термосваривания или сшивания.

3.20. Пачка: потребительская тара из картона различной конфигурации, закрываемая клапанами.

3.21. Потребительская упаковка: упаковка, поступающая к потребителю с лекарственными средствами. Различают первичную и вторичную упаковку.

3.22. Пробирка: потребительская тара преимущественно из медицинского бесцветного стекла, полимеров или из алюминия с цилиндрическим корпусом, с плоским или выпуклым дном, с горловиной, диаметр которой равен диаметру корпуса, укупориваемая пробкой или крышкой, вместимостью до 5 куб. см.

3.23. Тара: основной элемент упаковки, представляющий собой изделие медицинского назначения для размещения лекарственных средств.

3.24. Товарный знак: обозначения, способные отличать собственно товары и услуги одних юридических или физических лиц от однородных товаров и услуг других юридических или физических лиц.

3.25. Туба: потребительская тара с корпусом, обеспечивающим выдавливание содержимого, с узкой горловиной, укупориваемая бушоном, и дном, закрываемым после наполнения продукцией.

3.26. Тюбик-капельница: эластичная емкость из полиэтилена, обеспечивающая принудительное истечение жидкости из емкости через каплеобразователь при надавливании на корпус емкости.

3.27. Упаковка: средство или комплекс средств, обеспечивающих:

- потребительские свойства лекарственных средств;

- защиту лекарственных средств от повреждений и потерь;

- защиту окружающей среды от загрязнений;

- процесс обращения лекарственных средств;

- транспортирование, хранение.

3.28. Упаковка групповая: упаковка, объединяющая определенное количество лекарственных средств в потребительской упаковке.

3.29. Фильтр-пакет: пакет, изготовленный из пористого материала, который при погружении в горячую воду обеспечивает проникновение ее внутрь пакета и извлечение действующих веществ из лекарственных средств или из лекарственного растительного сырья, помещенного в пакет. Различают фильтр-пакеты односторонние и двухсторонние. Односторонний фильтр-пакет - пакет, изготовленный с использованием пористого материала с одной стороны.

Двухсторонний фильтр-пакет - пакет, изготовленный с использованием пористого материала с двух сторон (используется для измельченного лекарственного растительного сырья, сборов в виде порошка, для получения настоев и отваров).

3.30. Флакон: потребительская тара преимущественно из медицинского бесцветного или светозащитного стекла или из полимеров с корпусом разнообразной формы, резко переходящим в горловину, диаметр венчика которой значительно меньше диаметра описанной окружности корпуса, с плоским или вогнутым дном.

3.31. Флакон-капельница: флакон с винтовой горловиной, комплектуемый навинчиваемой крышкой и пробкой-капельницей, обеспечивающей свободное или принудительное истечение жидких лекарственных средств с заданной скоростью.

3.32. Флакон из трубки стеклянной: флакон из трубки стеклянной (дрота) с гладкой горловиной и прямоугольным венчиком, укупориваемый пробкой и алюминиевым закатываемым или обжимным колпачком, вместимостью от 5 до 30 куб. см.

3.33. Фляга: транспортная многооборотная тара с корпусом цилиндрической формы и цилиндрической горловиной, диаметр которой меньше диаметра корпуса, с приспособлением для переноса и крышкой с затвором.

3.34. Шприц-тюбик: эластичная емкость из полиэтилена с резьбовой горловиной и инъекционной иглой с защитным колпачком, обеспечивающая принудительное истечение инъекционных растворов через иглу при сжатии корпуса емкости.

3.35. Штриховой код EAN: индивидуальный идентификационный код продукции, у которого каждый знак выражен определенной комбинацией темных и светлых полос, в котором зашифрована информация о производителе лекарственного средства, его лекарственной форме, количестве доз в потребительской упаковке (первичной, вторичной), типе упаковки, ее материале и комплектности.

3.36. Этикетка: изделие заданной формы, размеров и материала, предназначенное для нанесения маркировки и прикрепляемое к упаковке или продукции.

3.37. Ящик: транспортная тара с корпусом формы прямоугольника, с дном, двумя торцевыми и боковыми стенками, с крышкой или без нее.


4. Содержание текстов графического оформления

лекарственных средств


4.1. Содержание текстов графического оформления потребительской и групповой упаковки лекарственных средств (в дальнейшем - упаковки) устанавливается требованиями фармакопейных статей предприятий на лекарственные средства (ФСП) и другой нормативной документации на лекарственные средства, утвержденной в установленном порядке, и положениями настоящих Методических рекомендаций.

4.2. Общие требования.

4.2.1. На упаковках указываются:

- название лекарственного средства;

- международное непатентованное название;

- наименование, товарный знак (при его наличии), адрес, телефон (факс) предприятия - изготовителя лекарственного средства (владельца регистрационного удостоверения);

- название лекарственной формы;

- дозировка, активность, концентрация;

- количество доз в первичной и вторичной упаковке (при необходимости);

- количество лекарственных средств в упаковке;

- информация о составе;

- условия хранения, способ применения (при необходимости способ введения), предупредительные надписи;

- регистрационный номер;

- номер серии, срок годности;

- условия отпуска;

- штриховой код EAN.

На групповой упаковке указывается количество в ней потребительских упаковок.

4.2.2. Содержание текстов в зависимости от лекарственных форм и вида первичной, вторичной потребительской и групповой упаковки приведено в Приложении А.

4.2.3. Международное непатентованное название (МНН) устанавливается Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в качестве общественной собственности без всяких ограничений, поскольку никто не является владельцем прав на их применение.

МНН указывается при его наличии и в случаях, если оно не совпадает с названием лекарственного средства. Допускается при отсутствии МНН указывать общепринятое название действующего вещества.

4.2.4. Наименование предприятия-изготовителя наносится в соответствии с лицензией предприятия.



Товарный знак при его наличии у предприятия наносится в соответствии с требованиями Закона Российской Федерации "О товарных знаках, знаках обслуживания и наименования мест происхождения товаров" от 11.12.2002 N 166-ФЗ.

4.2.5. Названия лекарственного средства и его лекарственной формы указываются в соответствии с требованиями ОСТ 91500.05.001 и стандартов качества лекарственных средств.

4.2.6. Концентрация и содержание действующего вещества в лекарственном средстве указываются в весовых, объемных или относительных величинах в соответствии с нормативной документацией на лекарственное средство.

4.2.7. Количество лекарственных средств в упаковке указывается по содержанию действующего вещества, по массе, по объему, по количеству штук в упаковках.

4.2.8. При нанесении на упаковку состава лекарственного средства указывают:

- для многокомпонентных лекарственных средств - название и количество каждого действующего вещества;

- для лекарственных средств, предназначенных для инъекций, ингаляций и местного применения, - дополнительно названия всех вспомогательных веществ (компонентов);

- для инфузионных препаратов - дополнительно названия всех вспомогательных веществ (компонентов), а также содержание вспомогательных веществ (компонентов).

В остальных случаях следует руководствоваться требованиями Приложения Б.

4.2.9. Условия хранения указывают в соответствии с разделом "Хранение" нормативной документации на лекарственное средство и определяют требования по защите продукции от влияния внешней среды (влаги, солнечного света, температурного режима), защите от детей (при необходимости) и особенности хранения лекарственных средств, отнесенных к ядовитым, сильнодействующим, психотропным, наркотическим средствам.

4.2.10. Способ применения (способ введения), предупредительные надписи наносятся в соответствии с нормативной документацией на лекарственное средство.

4.2.11. Регистрационный номер указывается в соответствии с выданным регистрационным удостоверением в Российской Федерации.

4.2.12. Условия отпуска лекарственного средства указываются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного средства, утвержденной в установленном порядке.

Условия отпуска указываются на вторичной упаковке, а при ее отсутствии - на первичной упаковке для всех лекарственных препаратов, поступивших в розничную продажу.

4.2.13. Требования к штриховому кодированию.

Штриховой код наносится на вторичную потребительскую упаковку. На первичную потребительскую упаковку штриховой код наносится в случае выпуска лекарственного средства без вторичной упаковки. Допускается штриховой код наносить на первичную упаковку при наличии вторичной упаковки, при этом первичная и вторичная упаковки кодируются разными кодами.

Допускается на первичную потребительскую упаковку, на которую по техническим причинам невозможно нанести штриховой код (ограниченное информационное поле потребительской упаковки, рифленая или вощеная поверхность упаковки и т.д.), нанесение уникального номера в цифровой форме без соответствующего штрихового кода (например, УN 4601808000016).

Необходимость нанесения штрихового кода на групповую упаковку определяется предприятием - изготовителем лекарственного средства.

При поставке лекарственных средств в стационары (с соответствующей маркировкой) на первичные упаковки штриховые коды допускается не наносить.

Общие требования к штриховому кодированию упаковки лекарственных средств должны соответствовать МУ 64-08-001.

При расфасовке и упаковке отечественными предприятиями лекарственных средств, изготовленных зарубежными фирмами, на потребительскую упаковку, как правило, наносится штриховой код отечественного производителя (упаковщика). По договоренности между упаковщиком и производителем допускается нанесение на потребительскую упаковку штрихового кода, полученного фирмой-производителем в любом представительстве Международной ассоциации товарной нумерации.

4.3. Специальные требования.

4.3.1. При расфасовке на российских предприятиях лекарственных средств "ангро", изготовленных зарубежными и отечественными фирмами, на упаковке указывается:

а) название, товарный знак фирмы и страна - изготовитель лекарственного средства "ангро", если оно ввезено из-за рубежа;

б) наименование и товарный знак предприятия - изготовителя "ангро", если оно произведено в России;

в) наименование, товарный знак и реквизиты (адрес, телефон, факс) предприятия, производящего расфасовку;

г) номер серии расфасованного лекарственного средства (присваивается предприятием, осуществившим расфасовку);

д) дата изготовления расфасованного лекарственного средства (соответствует дате изготовления лекарственного средства "ангро");

е) срок годности расфасованного лекарственного средства (исчисляется от даты изготовления "ангро").

4.3.2. При упаковке российскими предприятиями лекарственных средств, расфасованных зарубежными и отечественными фирмами, на упаковке указывают:

а) название, товарный знак фирмы и страну - изготовитель лекарственного средства, если оно ввезено из-за рубежа;

б) наименование и товарный знак предприятия-изготовителя, если оно произведено в России;

в) наименование, товарный знак и реквизиты предприятия, производящего упаковку (адрес, телефон, факс);

г) номер серии упаковываемого лекарственного средства присваивается предприятием - изготовителем лекарственного средства;

д) дату изготовления лекарственного средства предприятием-изготовителем;

е) срок годности упакованного лекарственного средства (исчисляется от даты его изготовления).

4.3.3. При упаковке зарубежных лекарственных средств на российских предприятиях в случаях, когда дата выпуска зарубежного лекарственного средства не включена в номер серии, она наносится на упаковку лекарственного средства.

4.3.4. При изготовлении лекарственных средств по лицензионному соглашению другой фирмы на потребительской упаковке указывают:

а) наименование, товарный знак и реквизиты предприятия-изготовителя (адрес, телефон, факс);

б) наименование фирмы и страну, по лицензионному соглашению которой изготовлено лекарственное средство.

4.3.5. При маркировке лекарственных средств гомеопатических, для детей, для клинических исследований, ветеринарии и полученных на основе генетически модифицированных источников указываются специальные надписи согласно приложению В (не приводится).

4.3.6. На ампулы с наркотическими средствами и психотропными веществами согласно Федеральному закону "О наркотических средствах и психотропных веществах" от 08.01.98 N 3-ФЗ наносится двойная красная полоса.

При упаковке наркотических средств и психотропных веществ двойная красная полоса наносится и на первичную упаковку.


5. Изложение текстов графического оформления

лекарственных средств


Тексты графического оформления лекарственных средств наносятся на русском языке.

5.1. Наименование предприятия-изготовителя и его товарный знак

5.1.1. Наименование и реквизиты предприятия - изготовителя лекарственного средства указываются полностью или сокращенно.

Пример:


ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза,

ул. Дружбы, 4

факс (8412) 57-72-49, E-mail: bio@tl.ru, biolo@.ru


или


ОАО "Биосинтез", г. Пенза,

факс (8412) 57-72-49


или


ОАО "Биосинтез", г. Пенза


Допускается в адресе предприятия-изготовителя указывать страну (Россия).

5.1.2. При наличии товарного знака у предприятия-изготовителя в соответствии с Законом Российской Федерации "О товарных знаках, знаках обслуживания и наименования мест происхождения товаров" от 23.09.92 N 3520-1 предприятие (обладатель исключительного права на товарный знак) может проставлять рядом с товарным знаком предупредительную маркировку в виде латинской буквы "R" или "R" в окружности (R) либо словесного обозначения "товарный знак" или "зарегистрированный товарный знак". Предупредительная маркировка указывает, что применяемое обозначение является товарным знаком, зарегистрированным в Российской Федерации.

Знак "тм" наносится при подаче заявки на регистрацию товарного знака в Российской Федерации.

Допускается при наличии патента на изобретение наносить на потребительскую упаковку номера патента.

Пример:


R

"Нижфарм"(R) или "Нижфарм"

R

"Анестезол"(R) или "Анестезол"

суппозитории суппозитории


5.1.3. Допускается на контурной ячейковой или контурной безъячейковой упаковке указывать или наименование предприятия-изготовителя, или его товарный знак.

5.1.4. При расфасовке лекарственных средств "ангро", изготовленных зарубежными и отечественными фирмами, на упаковке сокращенно указывают:

- фирму и страну - изготовителя лекарственного средства;

- фирму, производящую расфасовку "ангро" (указывается в соответствии с п. 5.1.1.).

Пример:


Произведено: KRKA, Словения

расфасовано: ОАО "АЙ СИ ЭН Полифарм"

454899, Россия, г. Челябинск, ул. Елькина, 32

факс (3512) 66-70-84


5.1.5. При изготовлении лекарственных средств по лицензионному соглашению другой фирмы на упаковке указывают:

- фирму-изготовителя в соответствии с п. 5.1.1.;

- фирму, по лицензии которой изготовлено лекарственное средство (указывается сокращенно).

Пример:


ОАО "АЙ СИ ЭН Полифарм", г. Челябинск

факс (3512) 66-70-84

по лицензии фирмы

Knoll AG, Ludwigshafen, Deutchland


5.2. Название лекарственного средства

5.2.1. Название лекарственного средства указывается на русском языке в именительном падеже.

5.2.2. Название лекарственного растительного сырья указывается на русском и латинском языках во множественном числе (трава и кора указываются в единственном числе).

Надписи указываются в следующей последовательности:

- название лекарственного сырья или торговое название сборов в именительном падеже (торговое название сборов только на русском языке);

- указание вида фасованной продукции.

Примеры:


1. ЛИПЫ ЦВЕТКИ

Tiliae flores

фильтр-пакеты


2. ПОДОРОЖНИКА БОЛЬШОГО ЛИСТЬЯ

Plantaginis majoris folia

Брикеты


5.3. Международное непатентованное название

5.3.1. Международное непатентованное название указывается в именительном падеже.

Примеры:


1. ДИБАЗОЛ

бендазол


2. АНАЛЬГИН

метамизол натрия


5.3.2. Для препаратов природного происхождения при отсутствии МНН или общепринятых названий рекомендуется указывать источник получения препарата.

Примеры:


1. ГИПЕРОМАЗИН мазь для наружного применения 0,5%

(облепихи крушиновидной листьев экстракт)


2. ЦЕРЕБРОЛИЗИН раствор для инъекций

(гидролизат головного мозга свиньи)


3. АКТОВЕГИН раствор для инъекций 80 мг/2 мл

(депротекнизированный гемодеринат из крови телят)


5.4. Название лекарственной формы

Название лекарственной формы наносится после указания названия лекарственного средства на русском языке.

Пример:


ПАРАЦЕТАМОЛ Суппозитории ректальные для детей


5.5. Дозировка, концентрация, активность

5.5.1. Дозировка, концентрация, активность наносятся после названия лекарственной формы.

Концентрация и содержание действующего вещества в лекарственном средстве могут указываться в весовых, объемных или относительных величинах. Процентное выражение концентрации рекомендуется использовать только в случаях, когда действие препарата определяется в большей степени его концентрацией, чем общим объемом/количеством (например, растворы для инфузий, мази).

Примеры:


1. ПАРАЦЕТАМОЛ таблетки 200 мг


2. ГЛЮКОЗА раствор для инфузий 5%

декстроза


3. АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ НАТРИЯ раствор для внутривенного введения

трифосаденин 10 мг/мл


5.5.2. Активность лекарственного средства следует указывать в единицах действия.

Примеры:


1. 15 ЕД/мл

2. 180 ЛЕД/г

3. 28 КЕД/мл

4. 4773 ГЕЛ/г

5. 44000 МЕ/мл


5.6. Количество лекарственных средств

Количество лекарственных средств в упаковке указывается в следующих единицах:

1) по массе - в микрограммах (мкг), миллиграммах (мг), граммах (г), килограммах (кг). Масса лекарственного растительного сырья указывается в г, кг при определенной влажности в процентах;

2) по объему - в миллилитрах (мл), литрах (л);

3) по количеству в потребительской упаковке;

4) по содержанию действующего вещества лекарственного средства - в единицах (ЕД), в миллиардах единиц (млрд. ЕД), в граммах активного вещества.

Примеры:


1. ОРТОФЕН 30 таблеток, покрытых оболочкой, по 250 мг

диклофенак


2. НОВОКАИН раствор для внутрисосудистого введения 50 мг/мл

прокаин 10 ампул по 5 мл


3. АРФАЗЕТИН СБОР 50 г при влажности 13%

измельченный


5.7. Состав лекарственного средства

5.7.1. Состав действующих и вспомогательных веществ лекарственных средств указывается в именительном падеже в соответствии с Государственной фармакопеей, фармакопейными статьями предприятий и нормативной документацией.

Пример:


ПАПАЗОЛ 10 таблеток для приема внутрь

Состав действующих веществ:

дибазол 30 мг

(бендазол)

папаверина гидрохлорид 30 мг

(папаверин)


Если действующее вещество в препарате представлено в виде производной (например, соль или эфир), следует отметить это на упаковке и привести эквивалентное количество действующего вещества.

Пример:


Мифунгар крем для наружного применения 1%

В 1 г крема: оксиконазола нитрат в пересчете

на оксиконазол - 10 мг


5.7.2. В случаях, когда компоненты имеют торговые названия, при нанесении состава следует дополнительно указывать МНН или только МНН, а при отсутствии МНН - общепринятое название.

5.7.3. При указании состава сбора приводится процентное содержание каждого из входящих компонентов.

Состав настоек и других экстракционных лекарственных средств растительного и животного происхождения приводится в следующей редакции:

"Для приготовления 1000 мл настойки используется:

Пустырника трава - 200 г

Спирт этиловый 70% - достаточное количество до получения 1000 мл настойки".

5.8. Условия хранения

Условия хранения, наносимые на упаковку, указывают в соответствии с фармакопейной статьей предприятия на лекарственное средство.

Пример:


Хранить в сухом, защищенном от света месте

при температуре от +5 °С до +20 °С


При необходимости указывается срок хранения лекарственного средства после вскрытия упаковки или после приготовления восстановленного раствора.

Пример:


Срок хранения после вскрытия упаковки - 5 суток


5.9. Предупредительные надписи

5.9.1. При необходимости на упаковке наносятся предупредительные надписи: "Перед употреблением взбалтывать", "Предохранять от падений и ударов", "Хранить в местах, не доступных для детей" и др.

5.9.2. На пакет с силикагелем, вкладываемый в упаковку, наносятся предупредительные надписи.

Пример:


Силикагель. Не есть!


5.10. Способ применения (способ введения)

Способ применения (способ введения) для лекарственных средств не наносится, если он указан в названии лекарственной формы. Во всех остальных случаях на упаковке приводится конкретный способ применения (введения).

Примеры:


1. Струйно

2. Внутримышечно, внутривенно, подкожно


Если инъекционное лекарственное средство имеет более двух способов введения, то указывается надпись "Для инъекций" с указанием конкретных способов введения.

Для стерильных лекарственных средств наносится надпись "Стерильно".

5.11. Номер серии

Номер серии обозначается арабскими цифрами слитно, слово "серия" допускается не проставлять. Последние четыре цифры в номере обозначают месяц и год изготовления лекарственного средства. Цифры, предшествующие последним четырем, являются производственным номером серии. Размеры цифр по высоте должны быть не более 5 мм.

Пример:


16140304,

где: 0304 - март 2004 года - дата изготовления;

1614 - производственный номер серии.


Допускается дату изготовления проставлять шестью цифрами.


Пример: 1614032004


5.12. Срок годности

Срок годности следует указывать:

Римскими цифрами проставляется месяц, арабскими - две последние цифры года.

Размеры цифр по высоте должны быть не более 5 мм.


Пример: Годен до X 06 или Годен до X06, или до X 06, или до X06


Допускается проставлять месяц арабскими цифрами.


Пример: Годен до 11 2006 или Годен до 112006, или до 11 06, или до 1106


Допускается "до" указывать заглавными буквами "ДО".

5.13. При маркировке комплекта лекарственного средства с растворителем на вторичной потребительской упаковке указывают номер серии лекарственного средства, номер серии растворителя и срок годности, соответствующий наименьшему сроку годности лекарственного средства, входящего в комплект.

5.14. Условия отпуска

Условия отпуска лекарственных средств из аптек устанавливают для конкретного лекарственного средства.

Пример:


Отпускается по рецепту врача


или


Отпускается без рецепта врача


5.15. Специальные требования

5.15.1. На упаковке для лекарственного растительного сырья указывается назначение, масса при влажности в % и наличие радиационного контроля.


Пример: Продукция прошла радиационный контроль


5.15.2. Допускается нанесение тематического рисунка на упаковках безрецептурных лекарственных средств и препаратов природного происхождения (включая гомеопатические).

5.15.3. Не допускается наносить на упаковку информацию рекламного характера.


6. Общие положения разработки и использования

оригинал-макета графического оформления


6.1. При разработке оригинал-макета графического оформления лекарственных средств следует исходить из необходимости решения следующих основных задач:

- информационности оформления упаковки, обеспечивающей четкость, контрастность, читаемость надписей;

- наглядности;

- эстетического воздействия на потребителя;

- создания высокого художественного уровня упаковки;

- технологичности изготовления печатных изделий.

6.2. Методы разработки оригинал-макета графического оформления не регламентируются.

6.3. Международное непатентованное название и латинское название выполняются более мелким кеглем по сравнению с русским названием лекарственного средства.

6.4. Для лекарственных средств одного наименования, но разного содержания действующего вещества художественное решение принимается единым, а цветовое - разным.

Для лекарственных средств одного наименования и разных лекарственных форм основное художественное решение принимается единым.

6.5. При воспроизведении оригинал-макета полиграфическим способом тиражные оттиски проверяются на соответствие утвержденному оригинал-макету.

6.6. Качество полиграфического исполнения оригинал-макета определяется требованиями технологических инструкций по процессам полиграфического производства и утвержденной нормативной документации на полиграфическое воспроизведение.

6.7. Контроль качества тиражных оттисков на соответствие оригинал-макета проводится как предприятием-изготовителем, так и предприятием-заказчиком.

6.8. Стойкость маркировки при хранении, транспортировании и реализации лекарственных средств обеспечивается способами нанесения графического оформления упаковки лекарственных средств.

Способы нанесения переменных информационных данных указаны в приложении Г (не приводится).






Приложение А

(обязательное)


ГРАФИЧЕСКОЕ ОФОРМЛЕНИЕ УПАКОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ


Таблица А.1


--------------T------------T--------T---------T--------T---T-------T---------T-------T-----T-------T-------T-----T-----T--------T--------T-----T------T--------------¬

¦  Название   ¦    Тара    ¦Наимено-¦Товарный ¦Название¦МНН¦Дози-  ¦Количест-¦Инфор- ¦Усло-¦Преду- ¦Регист-¦Номер¦Срок ¦Штрихо- ¦Количе- ¦Сте- ¦Способ¦  Примечание  ¦

¦лекарственной¦  (элемент  ¦вание и ¦знак     ¦лекарст-¦   ¦ровка, ¦во лекар-¦мация о¦вия  ¦преди- ¦рацион-¦серии¦год- ¦вой код ¦ство    ¦риль-¦приме-¦              ¦

¦    формы    ¦  упаковки) ¦адрес   ¦предприя-¦венного ¦   ¦актив- ¦ственного¦составе¦хра- ¦тельные¦ный    ¦     ¦ности¦EAN     ¦упаковок¦ность¦нения ¦              ¦

¦             ¦            ¦предпри-¦тия (при ¦средства¦   ¦ность, ¦средства ¦       ¦нения¦надписи¦номер  ¦     ¦     ¦(EAN-13,¦в едини-¦     ¦(спо- ¦              ¦

¦             ¦            ¦ятия    ¦наличии) ¦        ¦   ¦концен-¦в упаков-¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦EAN-8)  ¦це груп-¦     ¦соб   ¦              ¦

¦             ¦            ¦        ¦         ¦        ¦   ¦трация ¦ке       ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦повой   ¦     ¦введе-¦              ¦

¦             ¦            ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦упаковки¦     ¦ния)  ¦              ¦

+-------------+------------+--------+---------+--------+---+-------+---------+-------+-----+-------+-------+-----+-----+--------+--------+-----+------+--------------+

¦      1      ¦     2      ¦   3    ¦    4    ¦   5    ¦ 6 ¦   7   ¦    8    ¦   9   ¦ 10  ¦  11   ¦  12   ¦ 13  ¦ 14  ¦   15   ¦   16   ¦ 17  ¦  18  ¦      19      ¦

+-------------+------------+--------+---------+--------+---+-------+---------+-------+-----+-------+-------+-----+-----+--------+--------+-----+------+--------------+

¦Таблетки (в  ¦1. Стеклян- ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦Допускается на¦

¦т.ч. гомеопа-¦ная и поли- ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦этикетках раз-¦

¦тические),   ¦мерная:     ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦мером менее 80¦

¦драже, капсу-¦1.1. Банка, ¦+       ¦+        ¦+       ¦¦+      ¦+        ¦+      ¦+    ¦+      ¦+      ¦+    ¦+    ¦+       ¦-       ¦-    ¦+     ¦х 40 мм и фла-¦

¦лы           ¦флакон, про-¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦конах из дро- ¦

¦             ¦бирка без   ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦та, пробирках ¦

¦             ¦пачки       ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦в пачке не ис-¦

¦             ¦1.2. Банка, ¦+       ¦+        ¦+       ¦¦+      ¦+        ¦+      ¦+    ¦+      ¦-      ¦+    ¦+    ¦-       ¦-       ¦-    ¦-     ¦полнять гр. 1,¦

¦             ¦флакон, про-¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦4, 6, 9, 10,  ¦

¦             ¦бирка в     ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦11, 12, 18    ¦

¦             ¦пачке       ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦              ¦

¦             ¦2. Контурная¦+       ¦+        ¦+       ¦¦+      ¦+        ¦+      ¦+    ¦+      ¦+      ¦+    ¦+    ¦+       ¦-       ¦-    ¦+     ¦Допускается на¦

¦             ¦безъячейко- ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦контурной     ¦

¦             ¦вая упаковка¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦безъячейковой ¦

¦             ¦без пачки   ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦упаковке (раз-¦

¦             ¦(обложки)   ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦мер менее 90 х¦

¦             ¦3. Контурная¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦50 мм) без    ¦

¦             ¦безъячейко- ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦пачки не ис-  ¦

¦             ¦вая упаковка¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦полнять гр. 3 ¦

¦             ¦в пачке     ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦или 4         ¦

¦             ¦(обложке):  ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦              ¦

¦             ¦3.1. Контур-¦+       ¦+        ¦+       ¦¦+      ¦-        ¦-      ¦-    ¦-      ¦-      ¦+    ¦+    ¦-       ¦-       ¦-    ¦-     ¦              ¦

¦             ¦ная безъя-  ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦              ¦

¦             ¦чейковая    ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦              ¦

¦             ¦упаковка    ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦              ¦

¦             ¦4. Контурная¦+       ¦+        ¦+       ¦¦+      ¦+        ¦+      ¦+    ¦+      ¦+      ¦+    ¦+    ¦+       ¦-       ¦-    ¦+     ¦Допускается на¦

¦             ¦ячейковая   ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦контурной     ¦

¦             ¦упаковка    ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦ячейковой     ¦

¦             ¦без пачки   ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦упаковке в    ¦

¦             ¦5. Контурная¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦пачке не ис-  ¦

¦             ¦ячейковая   ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦полнять гр. 1,¦

¦             ¦упаковка в  ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦3 или 4, 9    ¦

¦             ¦пачке:      ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦              ¦

¦             ¦5.1. Контур-¦+       ¦+        ¦+       ¦¦+      ¦-        ¦-      ¦-    ¦-      ¦-      ¦+    ¦+    ¦-       ¦-       ¦-    ¦-     ¦              ¦

¦             ¦ная ячейко- ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦              ¦

¦             ¦вая упаковка¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦              ¦

¦             ¦Пачка       ¦+       ¦+        ¦+       ¦¦+      ¦+        ¦+      ¦+    ¦+      ¦+      ¦+    ¦+    ¦+       ¦-       ¦-    ¦+     ¦              ¦

¦             ¦(обложка) - ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦              ¦

¦             ¦в.п.у. <*>  ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦              ¦

¦             ¦Групповая   ¦+       ¦+        ¦+       ¦¦+      ¦+        ¦+      ¦+    ¦+      ¦+      ¦+    ¦+    ¦+       ¦+       ¦-    ¦-     ¦              ¦

¦             ¦упаковка    ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦              ¦

¦             ¦Обертка из  ¦+       ¦+        ¦+       ¦¦-      ¦-        ¦-      ¦-    ¦-      ¦-      ¦+    ¦-    ¦-       ¦-       ¦-    ¦-     ¦Допускается не¦

¦             ¦бумаги пери-¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦исполнять гр. ¦

¦             ¦фицированной¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦3 или 4       ¦

¦             ¦(<...>)     ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦              ¦

¦             ¦Пачка -     ¦+       ¦+        ¦+       ¦¦+      ¦+        ¦+      ¦+    ¦+      ¦+      ¦+    ¦+    ¦+       ¦-       ¦-    ¦+     ¦              ¦

¦             ¦в.п.у.      ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦              ¦

¦             ¦Групповая   ¦+       ¦+        ¦+       ¦¦+      ¦+        ¦+      ¦+    ¦+      ¦+      ¦+    ¦+    ¦+       ¦+       ¦-    ¦+     ¦              ¦

¦             ¦упаковка    ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦              ¦

¦Лекарственные¦1. Стеклян- ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦Допускается на¦

¦формы для    ¦ная и поли- ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦ампулы вмести-¦

¦инъекций (в  ¦мерная:     ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦мостью менее  ¦

¦т.ч. гомеопа-¦1.1. Ампула ¦-       ¦-        ¦+       ¦¦+      ¦+        ¦-      ¦-    ¦-      ¦-      ¦+    ¦+    ¦-       ¦-       ¦-    ¦-     ¦10 мл не ис-  ¦

¦тические)    ¦1.2. Флакон,¦+       ¦+        ¦+       ¦¦+      ¦+        ¦+      ¦+    ¦+      ¦+      ¦+    ¦+    ¦-       ¦-       ¦+    ¦+     ¦полнять гр. 1,¦

¦             ¦ампула с    ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦14. Допускает-¦

¦             ¦этикеткой   ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦ся на флаконах¦

¦             ¦1.3. Шприц- ¦-       ¦-        ¦+       ¦¦+      ¦+        ¦-      ¦-    ¦-      ¦-      ¦+    ¦-    ¦-       ¦-       ¦-    ¦-     ¦ФО <**> и ФИ  ¦

¦             ¦тюбик       ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦<***> и эти-  ¦

¦             ¦Контурная   ¦+       ¦+        ¦+       ¦¦+      ¦+        ¦-      ¦-    ¦-      ¦-      ¦-    ¦-    ¦-       ¦-       ¦-    ¦-     ¦кетках (ампул ¦

¦             ¦ячейковая   ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦и флаконов) не¦

¦             ¦упаковка -  ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦исполнять гр. ¦

¦             ¦в.п.у.      ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦1, 3 или 4, 6,¦

¦             ¦Пачка,      ¦+       ¦+        ¦+       ¦¦+      ¦+        ¦+      ¦+    ¦+      ¦+      ¦+    ¦+    ¦+       ¦+       ¦+    ¦+     ¦9, 10, 11, 12,¦

¦             ¦коробка -   ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦17, 18. Допус-¦

¦             ¦в.п.у.      ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦кается на кон-¦

¦             ¦Групповая   ¦+       ¦+        ¦+       ¦¦+      ¦+        ¦+      ¦+    ¦+      ¦+      ¦+    ¦+    ¦+       ¦+       ¦+    ¦+     ¦турной ячейко-¦

¦             ¦упаковка    ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦вой упаковке  ¦

¦             ¦            ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦не исполнять  ¦

¦             ¦            ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦гр. 3 или 4   ¦

¦Кровезамени- ¦1. Стеклян- ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦Допускается на¦

¦тели, инфузи-¦ная:        ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦контейнере    ¦

¦онные раство-¦1.1. Бутылка¦+       ¦+        ¦+       ¦¦+      ¦+        ¦+      ¦+    ¦+      ¦+      ¦+    ¦+    ¦-       ¦-       ¦+    ¦+     ¦полимерном не ¦

¦ры           ¦Пачка -     ¦+       ¦+        ¦+       ¦¦+      ¦+        ¦+      ¦+    ¦+      ¦+      ¦+    ¦+    ¦+       ¦-       ¦+    ¦+     ¦исполнять гр. ¦

¦             ¦в.п.у.      ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦6, 10; на по- ¦

¦             ¦2. Полимер- ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦лимерном паке-¦

¦             ¦ная:        ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦те - гр. 3 или¦

¦             ¦2.1. Бутылка¦+       ¦+        ¦+       ¦¦+      ¦+        ¦+      ¦+    ¦+      ¦+      ¦+    ¦+    ¦+       ¦-       ¦+    ¦+     ¦4.            ¦

¦             ¦2.2. Контей-¦+       ¦+        ¦+       ¦¦+      ¦+        ¦+      ¦+    ¦+      ¦+      ¦+    ¦+    ¦-       ¦-       ¦+    ¦+     ¦Допускается на¦

¦             ¦нер полимер-¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦прозрачном по-¦

¦             ¦ный однора- ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦лимерном паке-¦

¦             ¦зовый (мяг- ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦те гр. 13 и 14¦

¦             ¦кий, жест-  ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦не указывать. ¦

¦             ¦кий)        ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦На непрозрач- ¦

¦             ¦Пакет поли- ¦+       ¦+        ¦+       ¦¦+      ¦+        ¦+      ¦+    ¦+      ¦+      ¦+    ¦+    ¦+       ¦-       ¦+    ¦+     ¦ном полимерном¦

¦             ¦мерный -    ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦пакете гр. 13,¦

¦             ¦в.п.у.      ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦14 указываются¦

¦Жидкие лекар-¦Стеклянная и¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦Для стерильных¦

¦ственные     ¦полимерная: ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦лекарственных ¦

¦средства     ¦1. Флакон,  ¦+       ¦+        ¦+       ¦¦+      ¦+        ¦+      ¦+    ¦+      ¦+      ¦+    ¦+    ¦+       ¦-       ¦-    ¦+     ¦средств указы-¦

¦(растворы,   ¦бутылка,    ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦вается "сте-  ¦

¦настойки,    ¦флакон-     ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦рильно".      ¦

¦экстракты,   ¦капельница  ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦Допускается не¦

¦сиропы,      ¦без пачки   ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦исполнять:    ¦

¦суспензии (в ¦2. Флакон,  ¦+       ¦+        ¦+       ¦¦+      ¦+        ¦+      ¦+    ¦+      ¦-      ¦+    ¦+    ¦-       ¦-       ¦-    ¦-     ¦- на первичной¦

¦т.ч. гомеопа-¦бутылка,    ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦упаковке без  ¦

¦тические))   ¦флакон-     ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦пачки гр. 4,  ¦

¦             ¦капельница в¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦6;            ¦

¦             ¦пачке       ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦- на первичной¦

¦             ¦Пачка -     ¦+       ¦+        ¦+       ¦¦+      ¦+        ¦+      ¦+    ¦+      ¦+      ¦+    ¦+    ¦+       ¦-       ¦-    ¦+     ¦упаковке в    ¦

¦             ¦в.п.у.      ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦пачке гр. 4,  ¦

¦             ¦Групповая   ¦+       ¦+        ¦+       ¦¦+      ¦+        ¦+      ¦+    ¦+      ¦+      ¦+    ¦+    ¦+       ¦+       ¦-    ¦-     ¦6, 9          ¦

¦             ¦упаковка    ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦              ¦

¦Пластыри (в  ¦1. Контурная¦+       ¦+        ¦+       ¦¦-      ¦-        ¦-      ¦+    ¦+      ¦+      ¦+    ¦+    ¦+       ¦-       ¦-    ¦+     ¦Гр. 9 и размер¦

¦т.ч. гомеопа-¦безъячейко- ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦пластыря ука- ¦

¦тические),   ¦вая упаковка¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦зываются по   ¦

¦горчичник,   ¦2. Пакет    ¦+       ¦+        ¦+       ¦¦-      ¦-        ¦-      ¦+    ¦+      ¦+      ¦+    ¦+    ¦+       ¦-       ¦-    ¦-     ¦необходимости.¦

¦горчичник-   ¦3. Катушка  ¦+       ¦+        ¦+       ¦¦-      ¦-        ¦-      ¦+    ¦+      ¦+      ¦+    ¦+    ¦+       ¦-       ¦-    ¦-     ¦Для горчичника¦

¦пакет        ¦пластмассо- ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦и горчичника- ¦

¦             ¦вая         ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦пакета марки- ¦

¦             ¦Пачка -     ¦+       ¦+        ¦+       ¦¦-      ¦-        ¦-      ¦+    ¦+      ¦+      ¦+    ¦+    ¦+       ¦+       ¦-    ¦+     ¦ровка наносит-¦

¦             ¦в.п.у.      ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦ся только на  ¦

¦             ¦Групповая   ¦+       ¦+        ¦+       ¦¦-      ¦-        ¦-      ¦+    ¦+      ¦+      ¦+    ¦+    ¦+       ¦+       ¦-    ¦-     ¦потребитель-  ¦

¦             ¦упаковка    ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦скую упаковку ¦

¦Аэрозоли,    ¦Баллон      ¦+       ¦+        ¦+       ¦¦+      ¦+        ¦+      ¦+    ¦+      ¦+      ¦+    ¦+    ¦-       ¦-       ¦-    ¦-     ¦Допускается   ¦

¦спреи (в т.ч.¦(стеклянный,¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦при наличии   ¦

¦гомеопатиче- ¦металличе-  ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦пачки не ис-  ¦

¦ские)        ¦ский)       ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦полнять гр. 4,¦

¦             ¦Пачка -     ¦+       ¦+        ¦+       ¦¦+      ¦+        ¦+      ¦+    ¦+      ¦+      ¦+    ¦+    ¦+       ¦-       ¦-    ¦+     ¦9             ¦

¦             ¦в.п.у.      ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦              ¦

¦             ¦Групповая   ¦+       ¦+        ¦+       ¦¦+      ¦+        ¦+      ¦+    ¦+      ¦+      ¦+    ¦+    ¦+       ¦+       ¦-    ¦-     ¦              ¦

¦             ¦упаковка    ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦              ¦

¦Лекарственное¦1. Пакеты   ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦На потреби-   ¦

¦растительное ¦бумажные,   ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦тельской упа- ¦

¦сырье и сборы¦полимерные, ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦ковке (гр. 2, ¦

¦(цельное,    ¦из комбини- ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦п.п. 1.2; 2;  ¦

¦измельченное ¦рованных    ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦3) дополни-   ¦

¦сырье, порош-¦материалов, ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦тельно указы- ¦

¦ки, брикеты, ¦фильтр-паке-¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦вают название ¦

¦таблетки)    ¦ты в пачке: ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦на латинском  ¦

¦             ¦1.1. Пакет  ¦-       ¦-        ¦-       ¦¦-      ¦-        ¦-      ¦-    ¦-      ¦-      ¦-    ¦-    ¦-       ¦-       ¦-    ¦-     ¦языке, массу  ¦

¦             ¦1.2. Пачка -¦+       ¦+        ¦+       ¦¦-      ¦+        ¦+      ¦+    ¦-      ¦+      ¦+    ¦+    ¦+       ¦-       ¦-    ¦+     ¦при влажности,¦

¦             ¦в.п.у.      ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦%, наличие ра-¦

¦             ¦2. Пакеты   ¦+       ¦+        ¦+       ¦¦-      ¦+        ¦+      ¦+    ¦-      ¦+      ¦+    ¦+    ¦+       ¦-       ¦-    ¦+     ¦диационного   ¦

¦             ¦бумажные,   ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦контроля. На  ¦

¦             ¦полимерные, ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦пачке при упа-¦

¦             ¦из комбини- ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦ковке фильтр- ¦

¦             ¦рованных    ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦пакетов указы-¦

¦             ¦материалов  ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦вается коли-  ¦

¦             ¦без пачки   ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦чество фильтр-¦

¦             ¦3. Контурная¦+       ¦+        ¦+       ¦¦-      ¦+        ¦-      ¦+    ¦-      ¦+      ¦+    ¦+    ¦-       ¦-       ¦-    ¦-     ¦пакетов. На   ¦

¦             ¦ячейковая   ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦контурной     ¦

¦             ¦упаковка    ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦ячейковой упа-¦

¦             ¦Пачка -     ¦+       ¦+        ¦+       ¦¦-      ¦+        ¦+      ¦+    ¦-      ¦+      ¦+    ¦+    ¦+       ¦-       ¦-    ¦+     ¦ковке брикетов¦

¦             ¦в.п.у.      ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦указывают их  ¦

¦             ¦Групповая   ¦+       ¦+        ¦+       ¦¦-      ¦+        ¦+      ¦+    ¦-      ¦+      ¦+    ¦+    ¦+       ¦+       ¦-    ¦-     ¦количество.   ¦

¦             ¦упаковка    ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦Состав указы- ¦

¦             ¦            ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦вается только ¦

¦             ¦            ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦для сборов    ¦

¦Глазные, на- ¦1. Стеклян- ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦Допускается на¦

¦зальные капли¦ная и поли- ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦флаконах типа ¦

¦(в т.ч. го-  ¦мерная:     ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦ФО и ФИ в пач-¦

¦меопатиче-   ¦1.1. Флакон,¦+       ¦+        ¦+       ¦¦+      ¦+        ¦+      ¦+    ¦+      ¦+      ¦+    ¦+    ¦+       ¦-       ¦+    ¦+     ¦ке не испол-  ¦

¦ские)        ¦флакон-     ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦нять гр. 3 или¦

¦             ¦капельница  ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦4, 6, 9, 10,  ¦

¦             ¦без пачки   ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦11, 12, 17,   ¦

¦             ¦1.2. Флакон,¦+       ¦+        ¦+       ¦¦+      ¦+        ¦+      ¦+    ¦+      ¦-      ¦+    ¦+    ¦-       ¦-       ¦-    ¦-     ¦18.           ¦

¦             ¦флакон-     ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦Допускается на¦

¦             ¦капельница в¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦тюбике-капель-¦

¦             ¦пачке       ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦нице не испол-¦

¦             ¦1.3. Тюбик- ¦-       ¦-        ¦+       ¦¦+      ¦-        ¦-      ¦-    ¦+      ¦-      ¦+    ¦+    ¦-       ¦+       ¦+    ¦-     ¦нять гр. 11   ¦

¦             ¦капельница  ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦              ¦

¦             ¦2. Контурная¦+       ¦+        ¦+       ¦¦+      ¦+        ¦+      ¦+    ¦+      ¦+      ¦+    ¦+    ¦+       ¦-       ¦+    ¦-     ¦Допускается   ¦

¦             ¦ячейковая   ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦при размере   ¦

¦             ¦упаковка    ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦контурной упа-¦

¦             ¦тюбиков-    ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦ковки (без    ¦

¦             ¦капельниц   ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦пачки) менее  ¦

¦             ¦без пачки   ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦77 х 49 мм не ¦

¦             ¦3. Контурная¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦исполнять гр. ¦

¦             ¦ячейковая   ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦4, 6, 10, 11. ¦

¦             ¦упаковка    ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦Для стерильных¦

¦             ¦тюбиков-    ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦препаратов    ¦

¦             ¦капельниц   ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦указывать     ¦

¦             ¦в пачке:    ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦"стерильно"   ¦

¦             ¦3.1. Контур-¦-       ¦-        ¦+       ¦¦+      ¦+        ¦+      ¦-    ¦-      ¦-      ¦+    ¦+    ¦-       ¦-       ¦+    ¦-     ¦              ¦

¦             ¦ная ячейко- ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦              ¦

¦             ¦вая упаковка¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦              ¦

¦             ¦Пачка -     ¦+       ¦+        ¦+       ¦¦+      ¦+        ¦+      ¦+    ¦+      ¦+      ¦+    ¦+    ¦+       ¦-       ¦+    ¦-     ¦              ¦

¦             ¦в.п.у.      ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦              ¦

¦             ¦Групповая   ¦+       ¦+        ¦+       ¦¦+      ¦+        ¦+      ¦+    ¦+      ¦+      ¦+    ¦+    ¦+       ¦+       ¦+    ¦-     ¦              ¦

¦             ¦упаковка    ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦              ¦

¦Мази (в т.ч. ¦1. Туба     ¦+       ¦+        ¦+       ¦¦+      ¦+        ¦+      ¦+    ¦+      ¦+      ¦+    ¦+    ¦-       ¦-       ¦-    ¦-     ¦Допускается   ¦

¦гомеопатиче- ¦2. Стеклян- ¦+       ¦+        ¦+       ¦¦+      ¦+        ¦+      ¦+    ¦+      ¦+      ¦+    ¦+    ¦-       ¦-       ¦-    ¦-     ¦для туб вмес- ¦

¦ские), гели, ¦ная и поли- ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦тимостью не   ¦

¦пасты, лици- ¦мерная тара:¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦более 10 г в  ¦

¦менты, кремы,¦банка,      ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦пачке не ис-  ¦

¦оподельдок   ¦флакон      ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦полнять гр.   ¦

¦гомеопатиче- ¦3. Пакет    ¦+       ¦+        ¦+       ¦¦+      ¦+        ¦+      ¦+    ¦+      ¦+      ¦+    ¦+    ¦-       ¦-       ¦-    ¦-     ¦14.           ¦

¦ский         ¦4. Контурная¦+       ¦+        ¦+       ¦¦+      ¦+        ¦+      ¦+    ¦+      ¦+      ¦+    ¦+    ¦-       ¦-       ¦-    ¦-     ¦Допускается   ¦

¦             ¦ячейковая   ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦для этикеток  ¦

¦             ¦упаковка    ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦размером менее¦

¦             ¦Пачка -     ¦+       ¦+        ¦+       ¦¦+      ¦+        ¦+      ¦+    ¦+      ¦+      ¦+    ¦+    ¦+       ¦-       ¦-    ¦+     ¦80 х 40 мм не ¦

¦             ¦в.п.у.      ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦исполнять гр. ¦

¦             ¦Групповая   ¦+       ¦+        ¦+       ¦¦+      ¦+        ¦+      ¦+    ¦+      ¦+      ¦+    ¦+    ¦+       ¦+       ¦-    ¦-     ¦3 или 4, 6, 9,¦

¦             ¦тара        ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦10, 11, 12    ¦

¦Суппозитории ¦Контурная   ¦-       ¦-        ¦+       ¦¦-      ¦-        ¦-      ¦-    ¦-      ¦-      ¦+    ¦+    ¦-       ¦-       ¦-    ¦-     ¦              ¦

¦(в т.ч. го-  ¦ячейковая   ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦              ¦

¦меопатиче-   ¦или безъя-  ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦              ¦

¦ские)        ¦чейковая    ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦              ¦

¦             ¦упаковка    ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦              ¦

¦             ¦Пачка -     ¦+       ¦+        ¦+       ¦¦+      ¦+        ¦+      ¦+    ¦+      ¦+      ¦+    ¦+    ¦+       ¦-       ¦-    ¦+     ¦              ¦

¦             ¦в.п.у.      ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦              ¦

¦             ¦Групповая   ¦+       ¦+        ¦+       ¦¦+      ¦+        ¦+      ¦+    ¦+      ¦+      ¦+    ¦+    ¦+       ¦+       ¦-    ¦-     ¦              ¦

¦             ¦упаковка    ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦              ¦

¦Настойки го- ¦Стеклянный  ¦+       ¦+        ¦+       ¦¦-      ¦+        ¦+      ¦+    ¦+      ¦+      ¦+    ¦+    ¦-       ¦-       ¦-    ¦-     ¦Гр. 15 испол- ¦

¦меопатические¦флакон      ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦няется при    ¦

¦матричные    ¦            ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦необходимости ¦

¦Порошки и    ¦1. Стеклян- ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦Допускается   ¦

¦гранулы (в   ¦ная и поли- ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦при наличии   ¦

¦т.ч. гомеопа-¦мерная:     ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦пачки не ис-  ¦

¦тические)    ¦1.1. Банка, ¦+       ¦+        ¦+       ¦¦+      ¦+        ¦+      ¦+    ¦+      ¦+      ¦+    ¦+    ¦+       ¦-       ¦-    ¦+     ¦полнять гр. 4,¦

¦             ¦флакон без  ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦9, 10, 11, 12 ¦

¦             ¦пачки       ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦на этикетках  ¦

¦             ¦1.2. Банка, ¦+       ¦+        ¦+       ¦¦+      ¦+        ¦+      ¦+    ¦+      ¦-      ¦+    ¦+    ¦-       ¦-       ¦-    ¦-     ¦размером менее¦

¦             ¦флакон в    ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦80 х 40 мм    ¦

¦             ¦пачке       ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦              ¦

¦             ¦2. Пакет:   ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦              ¦

¦             ¦2.1. Пакет  ¦+       ¦+        ¦+       ¦¦+      ¦+        ¦+      ¦+    ¦+      ¦+      ¦+    ¦+    ¦+       ¦-       ¦-    ¦+     ¦              ¦

¦             ¦без пачки   ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦              ¦

¦             ¦2.2. Пакет в¦+       ¦+        ¦+       ¦¦+      ¦+        ¦-      ¦-    ¦-      ¦-      ¦+    ¦+    ¦-       ¦-       ¦-    ¦+     ¦              ¦

¦             ¦пачке       ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦              ¦

¦             ¦3. Пробирка ¦+       ¦+        ¦+       ¦¦+      ¦+        ¦-      ¦-    ¦-      ¦-      ¦+    ¦+    ¦-       ¦-       ¦-    ¦+     ¦              ¦

¦             ¦полимерная в¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦              ¦

¦             ¦пачке       ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦              ¦

¦             ¦4. Пенал с  ¦+       ¦+        ¦+       ¦¦+      ¦+        ¦-      ¦-    ¦-      ¦-      ¦+    ¦+    ¦-       ¦-       ¦-    ¦+     ¦              ¦

¦             ¦крышкой-    ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦              ¦

¦             ¦дозатором   ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦              ¦

¦             ¦5. Контурная¦+       ¦+        ¦+       ¦¦+      ¦+        ¦-      ¦-    ¦-      ¦-      ¦+    ¦+    ¦+       ¦-       ¦-    ¦+     ¦              ¦

¦             ¦ячейковая   ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦              ¦

¦             ¦упаковка    ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦              ¦

¦             ¦Пачка -     ¦+       ¦+        ¦+       ¦¦+      ¦+        ¦+      ¦+    ¦+      ¦+      ¦+    ¦+    ¦+       ¦-       ¦-    ¦+     ¦              ¦

¦             ¦в.п.у.      ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦              ¦

¦             ¦Групповая   ¦+       ¦+        ¦+       ¦¦+      ¦+        ¦+      ¦+    ¦+      ¦+      ¦+    ¦+    ¦+       ¦+       ¦-    ¦-     ¦              ¦

¦             ¦упаковка    ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦              ¦

¦Крупные фа-  ¦Бутылка,    ¦+       ¦+        ¦+       ¦¦+      ¦+        ¦+      ¦+    ¦+      ¦+      ¦+    ¦+    ¦+       ¦-       ¦-    ¦-     ¦Для лекарст-  ¦

¦совки лекар- ¦бутыль, бан-¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦венного расти-¦

¦ственных     ¦ка, фляга,  ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦тельного сырья¦

¦средств      ¦бочка, па-  ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦указывается   ¦

¦"ангро"      ¦кет, мешок, ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦название на   ¦

¦             ¦тюк, канист-¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦латинском язы-¦

¦             ¦ра, ящик    ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦ке, масса при ¦

¦             ¦            ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦влажности в %,¦

¦             ¦            ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦наличие радиа-¦

¦             ¦            ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦ционного конт-¦

¦             ¦            ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦роля. Для пар-¦

¦             ¦            ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦тии лекарст-  ¦

¦             ¦            ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦венного расти-¦

¦             ¦            ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦тельного сырья¦

¦             ¦            ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦указывается   ¦

¦             ¦            ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦дата заготовки¦

¦             ¦            ¦        ¦         ¦        ¦   ¦       ¦         ¦       ¦     ¦       ¦       ¦     ¦     ¦        ¦        ¦     ¦      ¦и номер партии¦

L-------------+------------+--------+---------+--------+---+-------+---------+-------+-----+-------+-------+-----+-----+--------+--------+-----+------+---------------


--------------------------------

<*> В.п. у. - вторичная потребительская упаковка.

<**> ФО - флаконы общего назначения.

<***> ФИ - флаконы для инсулина.


Примечание - для двух и более компонентных инфузионных растворов указывается значение осмолярности на первичной и вторичной упаковке.

Знак "+" обозначает наличие данного текста на упаковке, знак "-" - отсутствие данного текста на упаковке.






Приложение Б

(справочное)


ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА, КОТОРЫЕ СЛЕДУЕТ

УКАЗЫВАТЬ НА УПАКОВКАХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ


Таблица Б.1


-----------------------------T------------T-------------------------------¬

¦ Название вспомогательного  ¦Код вещества¦Указание о нанесении маркировки¦

¦   вещества (наполнителя)   ¦            ¦                               ¦

+----------------------------+------------+-------------------------------+

¦             1              ¦     2      ¦               3               ¦

+----------------------------+------------+-------------------------------+

¦Арахисовое масло            ¦            ¦Всегда                         ¦

¦Аспартам                    ¦Е 951       ¦Всегда                         ¦

¦Бензалкония хлорид          ¦            ¦Только для офтальмологических  ¦

¦                            ¦            ¦препаратов                     ¦

¦Бензойная кислота и бензоаты¦от Е 210 до ¦Всегда                         ¦

¦                            ¦Е 213       ¦                               ¦

¦Бензиловый спирт            ¦            ¦Всегда для инъекционных и      ¦

¦                            ¦            ¦инфузионных препаратов         ¦

¦Борная кислота, ее соли и   ¦            ¦Всегда                         ¦

¦эфиры                       ¦            ¦                               ¦

¦Бронопол                    ¦            ¦Всегда                         ¦

¦Бычий апротинин             ¦            ¦Всегда                         ¦

¦Бутилгидроксианизол         ¦Е 320       ¦Всегда                         ¦

¦Бутилгидрокситолуол         ¦Е 321       ¦Всегда                         ¦

¦Галактоза                   ¦            ¦Всегда                         ¦

¦Глюкоза                     ¦            ¦Всегда                         ¦

¦Глицерин                    ¦            ¦Всегда в лекарственных формах, ¦

¦                            ¦            ¦предназначенных для приема     ¦

¦                            ¦            ¦внутрь                         ¦

¦Диметилсульфоксид           ¦            ¦Всегда                         ¦

¦Инвертированный сахар       ¦            ¦Если количество в максимальной ¦

¦                            ¦            ¦суточной дозе превышает 5 г    ¦

¦Калийсодержащие соединения  ¦            ¦Всегда                         ¦

¦Лактоза                     ¦            ¦Если количество в максимальной ¦

¦                            ¦            ¦суточной дозе превышает 5 г    ¦

¦Ланолин                     ¦            ¦Всегда                         ¦

¦Маннитол                    ¦            ¦Всегда                         ¦

¦Мочевина                    ¦            ¦Всегда                         ¦

¦Натрийсодержащие соединения ¦            ¦Если количество натрия в       ¦

¦                            ¦            ¦максимальной суточной дозе     ¦

¦                            ¦            ¦превышает 200 мг               ¦

¦Параформальдегид            ¦            ¦Если содержание несвязанного   ¦

¦                            ¦            ¦вещества в препарате превышает ¦

¦                            ¦            ¦0,5% (весовых)                 ¦

¦Парагидроксибензаты и эфиры ¦с Е 214 до  ¦Если содержание несвязанного   ¦

¦                            ¦Е 219       ¦вещества в препарате превышает ¦

¦                            ¦            ¦0,5% (весовых)                 ¦

¦Полиэтоксилированные        ¦            ¦Всегда                         ¦

¦касторовые масла            ¦            ¦                               ¦

¦Полиспирты                  ¦            ¦Если содержание в препарате    ¦

¦                            ¦            ¦превышает 10%                  ¦

¦Пропиленгликоль, его соли и ¦            ¦Всегда                         ¦

¦эфиры                       ¦            ¦                               ¦

¦Пшеничный крахмал           ¦            ¦Всегда                         ¦

¦Ртутьсодержащие органические¦            ¦Всегда                         ¦

¦соединения                  ¦            ¦                               ¦

¦Салициловая кислота         ¦            ¦Всегда                         ¦

¦Сорбиновая кислота и ее соли¦от Е 200 до ¦Всегда                         ¦

¦                            ¦Е 203       ¦                               ¦

¦Сорбит                      ¦            ¦Если количество в максимальной ¦

¦                            ¦            ¦суточной дозе превышает 5 г    ¦

¦Соевое масло                ¦            ¦Всегда                         ¦

¦Сахароза                    ¦            ¦Если количество в максимальной ¦

¦                            ¦            ¦суточной дозе превышает 2 г    ¦

¦Сульфиты (метабисульфиты)   ¦от Е 220 до ¦Всегда                         ¦

¦                            ¦Е 228       ¦                               ¦

¦Красящие вещества           ¦Е 110       ¦Всегда                         ¦

¦                            ¦Е 122       ¦                               ¦

¦                            ¦Е 124       ¦                               ¦

¦                            ¦Е 151       ¦                               ¦

¦Фенилаланин                 ¦            ¦Всегда                         ¦

¦Фенилртутные соли (ацетат,  ¦            ¦Всегда                         ¦

¦борат, нитрат)              ¦            ¦                               ¦

¦Формальдегид                ¦            ¦Если содержание несвязанного   ¦

¦                            ¦            ¦вещества в препарате превышает ¦

¦                            ¦            ¦0,5% (весовых)                 ¦

¦Фруктоза                    ¦            ¦Всегда                         ¦

¦Хлорбутанол                 ¦            ¦Всегда                         ¦

¦Этанол                      ¦            ¦% содержания в препарате       ¦

L----------------------------+------------+--------------------------------


Ассоциация содействует в оказании услуги в продаже лесоматериалов: штакетник по выгодным ценам на постоянной основе. Лесопродукция отличного качества.

Скачать:

Скачать: Графическое оформление лекарственных средств. Общие требования. Методические рекомендации. МР 64-03-004-2004
Скачать: Графическое оформление лекарственных средств. Общие требования. Методические рекомендации. МР 64-03-004-2004
Наши предложения:
  1. Письмо Росздравнадзора от 06.06.2005 N 01И-252/05
  2. Письмо Росздравнадзора от 06.06.2005 N 01И-247/05
  3. Письмо Росздравнадзора от 06.06.2005 N 01И-246/05
  4. Письмо Росздравнадзора от 06.06.2005 N 01И-245/05
  5. Письмо Росздравнадзора от 06.06.2005 N 01И-251/05
  6. Вопрос: У нас есть кисель Леовит, на упаковке которого присутствует надпись Экологически безопасная продукция, являющаяся составной частью эмблемы Международного конкурса Экологически безопасная продукция. Еще есть копия свидетельства о награждении медалью этого конкурса соответствующей продукции. Не противоречит ли
  7. Письмо Росздравнадзора от 30.05.2005 N 01И-238/05
  8. Письмо Росздравнадзора от 30.05.2005 N 01И-237/05
  9. Письмо Росздравнадзора от 30.05.2005 N 01И-236/05
  10. Письмо Росздравнадзора от 30.05.2005 N 01И-235/05
  11. Статья. Фармакогеномика приближает эру милосердия
  12. Приказ Росздравнадзора от 24.05.2005 N 1115-Пр/05
  13. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 16.05.2005 N 340
  14. Письмо Росздравнадзора от 13.05.2005 N 01И-217/05
  15. Письмо Росздравнадзора от 06.05.2005 N 01И-209/05
  16. Письмо Росздравнадзора от 04.05.2005 N 01И-204/05
  17. Письмо Росздравнадзора от 26.04.2005 N 01И-187/05
  18. Письмо Росздравнадзора от 26.04.2005 N 01И-193/05
  19. Письмо Росздравнадзора от 26.04.2005 N 01И-191/05
  20. Статья. Фармпромышленность съеживается
  21. Письмо Росздравнадзора от 21.04.2005 N 01И-182/05
  22. Письмо Росздравнадзора от 21.04.2005 N 01И-179/05
  23. Письмо Росздравнадзора от 21.04.2005 N 01И-178/05
  24. Письмо Росздравнадзора от 21.04.2005 N 01И-177/05
  25. Письмо Росздравнадзора от 18.04.2005 N 01И-175/05
  26. Письмо Росздравнадзора от 18.04.2005 N 01И-174/05
  27. Письмо Росздравнадзора от 18.04.2005 N 01И-173/05
  28. Письмо Росздравнадзора от 18.04.2005 N 01И-172/05
  29. Письмо Росздравнадзора от 08.04.2005 N 01И-159/05
  30. Письмо Роспотребнадзора от 07.04.2005 N 0100/2534-05-32
  31. Письмо Росздравнадзора от 06.04.2005 N 01И-153/05
  32. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 04.04.2005 N 255
  33. Письмо Росздравнадзора от 04.04.2005 N 01И-146/05
  34. Письмо Росздравнадзора от 29.03.2005 N 01И-137/05
  35. Статья. GMP в России: забота о потребителях, пропуск в ВТО или изощренная конкуренция с отечественным фармпроизводством?
  36. Письмо Росздравнадзора от 23.03.2005 N 01И-128/05
  37. Приказ Росздравнадзора от 21.03.2005 N 592-Пр/05
  38. Письмо Росздравнадзора от 21.03.2005 N 01И-127/05
  39. Письмо Росздравнадзора от 21.03.2005 N 01И-126/05
  40. Письмо Росздравнадзора от 18.03.2005 N 01И-117/05
  41. Письмо Росздравнадзора от 14.03.2005 N 01И-104/05
  42. Письмо Росздравнадзора от 14.03.2005 N 01И-105/05
  43. Письмо Росздравнадзора от 11.03.2005 N 01И-99/05
  44. Письмо Росздравнадзора от 10.03.2005 N 01И-95/05
  45. Приказ Росздравнадзора от 09.03.2005 N 470-Пр/05
  46. Письмо Росздравнадзора от 09.03.2005 N 01И-93/05
  47. Письмо Росздравнадзора от 01.03.2005 N 01И-79/05
  48. Письмо Росздравнадзора от 28.02.2005 N 01И-71/05
  49. Письмо Росздравнадзора от 28.02.2005 N 02И-74/05
  50. Письмо Росздравнадзора от 21.02.2005 N 02И-66/05
  51. Письмо Росздравнадзора от 21.02.2005 N 01И-65/05
  52. Письмо Росздравнадзора от 18.02.2005 N 01И-60/05
  53. Письмо Росздравнадзора от 18.02.2005 N 01И-59/05
  54. Письмо Росздравнадзора от 18.02.2005 N 01И-58/05
  55. Письмо Росздравнадзора от 18.02.2005 N 01И-57/05
  56. Письмо Росздравнадзора от 15.02.2005 N 02И-52/05
  57. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.02.2005 N 133
  58. Статья. О государственном контроле аптечных организаций
  59. Письмо Росздравнадзора от 07.02.2005 N 01И-42/05
  60. Письмо Росздравнадзора от 28.01.2005 N 01И-25/05
  61. Письмо Росздравнадзора от 28.01.2005 N 01И-27/05
  62. Письмо Росздравнадзора от 28.01.2005 N 01И-24/05
  63. Письмо Росздравнадзора от 28.01.2005 N 01И-30/05
  64. Письмо Роспотребнадзора от 14.01.2005 N 0100/121-05-32
  65. Статья. Что такое хорошо и что такое плохо?
  66. Статья. Изощренная конкуренция с отечественным фармпроизводством
  67. Статья. О терминах по GMP
  68. Письмо Росздравнадзора от 11.01.2005 N 01И-4/05
  69. Письмо Росздравнадзора от 11.01.2005 N 01И-3/05
  70. Письмо Росздравнадзора от 11.01.2005 N 01И-2/05
  71. Письмо Росздравнадзора от 11.01.2005 N 01И-1/05
  72. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 11.01.2005 N 81
  73. Статья. Фармацевтическая промышленность... нужна ли она России?
  74. Письмо Росздравнадзора от 23.12.2004 N 11284/04
  75. Письмо Росздравнадзора от 22.12.2004 N 10837/04
  76. Письмо Росздравнадзора от 15.12.2004 N 10627/04
  77. Письмо Росздравнадзора от 15.12.2004 N 10830/04
  78. Письмо Росздравнадзора от 15.12.2004 N 10632/04
  79. Статья. Состояние и перспективы развития медицинской промышленности
  80. Письмо Росздравнадзора от 09.12.2004 N 10626/04
  81. Письмо Росздравнадзора от 29.11.2004 N 10210/04
  82. Статья. Экспертиза и регистрация лекарств
  83. Письмо Росздравнадзора от 24.11.2004 N 10209/04
  84. Статья. Новый национальный стандарт в области электромагнитной совместимости медицинских электрических изделий
  85. Постановление Правительства РФ от 28.07.2000 N 577
  86. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 11.11.2004 N 6
  87. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования. ГОСТ Р ИСО 13485-2004
  88. Приказ Ростехрегулирования от 10.11.2004 N 67-ст
  89. Приказ Ростехрегулирования от 10.11.2004 N 66-ст
  90. Письмо Росздравнадзора от 09.11.2004 N 9267/04
  91. Статья. Лекарственные средства как объекты гражданских прав
  92. Статья. Туда, сюда, обратно
  93. Статья. Отечественное производство: стратегия на выживание
  94. Письмо Росздравнадзора от 02.11.2004 N 8981/04
  95. Письмо Росздравнадзора от 01.11.2004 N 8844/04
  96. Письмо Росздравнадзора от 28.10.2004 N 8386/04
  97. Письмо Росздравнадзора от 26.10.2004 N 8097/04
  98. Письмо Росздравнадзора от 25.10.2004 N 8142/04
  99. Письмо Росздравнадзора от 15.10.2004 N 5757/04
  100. Письмо Росздравнадзора от 15.10.2004 N 5756/04
  101. Письмо Росздравнадзора от 14.10.2004 N 5259/04
  102. Письмо Росздравнадзора от 13.10.2004 N 5126/04
  103. Письмо Росздравнадзора от 13.10.2004 N 5125/04
  104. Письмо Росздравнадзора от 13.10.2004 N 5124/04
  105. Письмо Росздравнадзора от 13.10.2004 N 5123/04
  106. Информационное письмо Росздравнадзора от 12.10.2004 N 5084/04
  107. Письмо Росздравнадзора от 08.10.2004 N 4873/04
  108. Письмо Росздравнадзора от 08.10.2004 N 4872/04
  109. Письмо Росздравнадзора от 08.10.2004 N 4871/04
  110. Письмо Росздравнадзора от 08.10.2004 N 4870/04
  111. Письмо Росздравнадзора от 30.09.2004 N 4641/04
  112. Письмо Росздравнадзора от 08.10.2004 N 4867/04
  113. Письмо Росздравнадзора от 07.10.2004 N 4812/04
  114. Письмо Росздравнадзора от 06.10.2004 N 4733/04
  115. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 06.10.2004 N 4
  116. Статья. Еще раз о реформах в здравоохранении, или станут ли американцы ездить за лекарствами в Россию
  117. Статья. Фармацевтика и бизнес - есть ли будущее у этой пары?
  118. Письмо Росздравнадзора от 04.10.2004 N 4662/04
  119. Письмо Роспотребнадзора от 24.09.2004 N 0100/1565-04-32, ФСКН России от 01.10.1004 N ВЧ-3563
  120. Письмо Росздравнадзора от 22.09.2004 N 3301/04
  121. Письмо Росздравнадзора от 22.09.2004 N 3300/04
  122. Статья. Обеспечение качества в аптечной организации
  123. Статья. На пороге глобальных перемен
  124. Письмо Росздравнадзора от 27.08.2004 N 2330/04
  125. Статья. Фармацевтическая этика - необходимость настоящего времени
  126. Статья. Перспективы использования растительных лекарственных средств и проблемы их стандартизации
  127. Письмо Росздравнадзора от 24.08.2004 N 2270/04
  128. Письмо Росздравнадзора от 23.08.2004 N 2100/04
  129. Письмо Росздравнадзора от 17.08.2004 N 1924/04
  130. Письмо Росздравнадзора от 16.08.2004 N 1861/04
  131. Письмо Минздравсоцразвития РФ от 11.08.2004 N 15-12/463
  132. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 11.08.2004 N 74
  133. Проведение качественных исследований биоэквивалентности лекарственных средств. Методические указания
  134. Распоряжение Мэра Москвы от 10.08.2004 N 243-РМ
  135. Статья. Правовое регулирование обращения лекарственных средств в свете требования Федерального закона О техническом регулировании
  136. Статья. Работа медпредставителей фармкомпаний: взгляд аптек
  137. Письмо Росздравнадзора от 02.08.2004 N 1443/04
  138. Письмо Росздравнадзора от 28.07.2004 N 1290/04
  139. Письмо Росздравнадзора от 28.07.2004 N 1295/04
  140. Письмо Росздравнадзора от 28.07.2004 N 1288/04
  141. Письмо Росздравнадзора от 26.07.2004 N 1270/04
  142. Письмо Росздравнадзора от 19.07.2004 N 973/04
  143. Письмо Росздравнадзора от 09.07.2004 N 751/04
  144. Постановление Президиума ВАС РФ от 06.07.2004 N 2606/04
  145. Вопрос: Подлежат ли забраковке лекарственные препараты по показателю Маркировка, если на упаковке не указан регистрационный номер?
  146. Письмо Росздравнадзора от 01.07.2004 N 599/04
  147. Письмо Росздравнадзора от 28.06.2004 N 504/04
  148. Письмо Росздравнадзора от 08.06.2004 N 231/04
  149. Статья. GMP - это не строительство, это - менталитет
  150. Статья. Что опаснее: побочное действие или фальсифицированная продукция?
  151. Статья. Есть ли будущее у биофармацевтики в России?
  152. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.05.2004 N 291-22/94
  153. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.05.2004 N 295-22/96
  154. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 11.05.2004 N 295-22/81
  155. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.05.2004 N 295-22/87
  156. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 17.05.2004 N 295-22/86
  157. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 12.05.2004 N 295-22/84
  158. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 12.05.2004 N 291-22/83
  159. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 11.05.2004 N 295-22/82
  160. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.12.2003 N 295-22/292
  161. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.05.2004 N 291-22/79
  162. Статья. О правовом обеспечении проведения клинических исследований лекарственных средств
  163. Статья. Экспериментальное животное: основы правового регулирования
  164. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 05.05.2004 N 295-22/78
  165. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 30.04.2004 N 291-22/76
  166. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 28.04.2004 N 291-22/69
  167. Графическое оформление лекарственных средств. Общие требования. Методические рекомендации. МР 64-03-004-2004
  168. Статья. Когда закончится время пессимизма? Сценарии развития фармпромышленности
  169. Распоряжение Правительства РФ от 23.04.2004 N 516-р
  170. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 23.04.2004 N 291-22/68
  171. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.04.2004 N 295-22/60
  172. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 13.04.2004 N 291-22/57
  173. Статья. Погоня за мировым стандартом
  174. Статья. Мониторинг продаж витаминных лекарственных препаратов
  175. Статья. Неделя просвещения или обмен опытом
  176. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.04.2004 N 291-22/53
  177. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.03.2004 N 291-22/46
  178. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.03.2004 N 294-22/23Д
  179. Статья. Грани партнерства: от производителя к потребителю
  180. Статья. Развитие нормативно-правовой базы обеспечения качества и техническое регулирование в сфере обращения лекарственных средств
  181. Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP). ГОСТ Р 52249-2004
  182. Статья. Особое мнение
  183. Статья. Самые влиятельные субъекты российского фармацевтического рынка в 2003 году
  184. Статья. Макроэкономические показатели
  185. Постановление Госстандарта РФ от 10.03.2004 N 166-ст
  186. Постановление Госстандарта РФ от 10.03.2004 N 160-ст
  187. Средства лекарственные. Упаковка Контурная. Технические условия. Методические рекомендации. МР 64-03-001-2002
  188. Постановление Госстандарта РФ от 09.03.2004 N 135-ст
  189. Постановление Госстандарта РФ от 09.03.2004 N 104-ст
  190. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.03.2004 N 295-22/39
  191. Валидация методов контроля химических и физико-химических показателей качества МИБП: организация, порядок проведения и представление результатов. Методические указания. МУ 3.3.2.1886-04
  192. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 04.03.2004 N 295-22/37
  193. Письмо главного государственного санитарного врача Минздрава РФ от 02.03.2004 N 2510/1875-04-32
  194. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 27.02.2004 N 295-22/35
  195. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 26.01.2004 N 295-22/17
  196. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.01.2004 N 295-22/13
  197. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 11.12.2003 N 295-22/277
  198. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 08.12.2003 N 295-22/271
  199. Статья. На входе контроль, на выходе разорение?..
  200. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.02.2004 N 295-22/31

Части:

1| 2| 3| 4| 5| 6| 7| 8| 9| 10| 11| 12| 13| 14| 15|
16| 17| 18| 19| 20| 21| 22| 23| 24| 25| 26| 27| 28| 29| 30|
31| 32| 33| 34| 35|
Наши авторские проекты
Политики о Третейских судах
Законодательство
АЛППП © 2011
тел./факс: (8142) 796-288
Яндекс.Метрика