Реклама от ассоциации:
Главная страница » Законодательство » Хозяйственная деятельность » Промышленность » Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-549/08


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
2 сентября 2008 г.
N 03И-549/08


В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за август 2008 года.


Врио руководителя

И.Ф.СЕРЕГИНА






Приложение

к письму Росздравнадзора

от 02.09.2008 г. N 03И-549/08


РЕЗУЛЬТАТЫ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЗА АВГУСТ 2008 ГОДА



п/п

Наименование   
препарата     

Название организации
производителя, страна

Кол-во
серий 

Результаты  
экспертизы  

1. 

Петифин субстанция 

НПЦ "Фармзащита",   
Россия              

3   

соответствует  

2. 

Сертикан R таблетки
0,5 г              

Новартис Фарма Штейн,
Швейцария           

3   

соответствует  

3. 

Дибикор таблетки   
250 мг             

ФГУП "ЦНКБ", Россия 

3   

соответствует  

4. 

Грамицидин С       
субстанция порошок 

ОАО "Красфарма",    
Россия              

3   

соответствует  

5. 

Сульфасалазин-ЕН   
таблетки, покрытые 
кишечнорастворимой 
оболочкой, 500 мг  

ЗАО "Вектор-Медика",
Россия              

3   

соответствует  

6. 

Лоперамид капсулы  
0,002 г            

ЗАО "Северная       
звезда", Россия     

3   

соответствует  

7. 

Гидрокортизон мазь 
глазная 0,5%       

ОАО "Синтез", Россия

3   

соответствует  

8. 

Макропен R таблетки,
покрытые оболочкой,
400 мг             

ЗАО "Вектор-Медика",
Россия              

3   

соответствует  

9. 

Рога северного оленя
субстанция         

ООО "Планета        
здоровья-2000",     
Россия              

3   

соответствует  

10.

Витаспектрум       
таблетки, покрытые 
оболочкой          

ОАО "Верофарм",     
Россия              

3   

соответствует  

11.

Гемодез-Н раствор  
для инфузий        

ЗАО "Рестер", Россия

3   

соответствует  

12.

Глюкоза раствор для
инфузий 5%         

ЗАО "Рестер", Россия

3   

соответствует  

13.

Био-Макс таблетки, 
покрытые оболочкой 

ОАО "Валента Фарм", 
Россия              

3   

соответствует  

14.

Натрия хлорид      
раствор для инфузий
0,9%               

ОАО "Биосинтез",    
Россия              

3   

соответствует  

15.

Метионин субстанция

ООО "Полисинтез",   
Россия              

3   

соответствует  

16.

Таурин субстанция  

ООО "Экохим-        
Инновация", Россия  

3   

соответствует  

17.

ПАСК-Акри таблетки,
покрытые           
кишечнорастворимой 
оболочкой          

ОАО ХФК "Акрихин",  
Россия              

3   

соответствует  

18.

Валидол субстанция 

ОАО "Ирбитский      
химико-             
фармацевтический    
завод", Россия      

3   

соответствует  

19.

Дикарбамазин       
таблетки 100 мг    

ОАО "Валента Фарм", 
Россия              

3   

соответствует  

20.

Тримекаин субстанция
порошок            

ФГУП "СКТБ          
"Технолог", Россия  

3   

соответствует  

21.

Рибавирин субстанция

ЗАО "Активный       
Компонент", Россия  

3   

соответствует  

22.

Доксициклин капсулы
100 мг             

ОАО "Синтез", Россия

3   

соответствует  

23.

Капозид таблетки   

ОАО ХФК "Акрихин",  
Россия              

3   

соответствует  

24.

Цисплатин-ЛЭНС     
концентрат для     
приготовления      
раствора для инфузий
0,5 мг/мл          

ООО "ЛЭНС-Фарм",    
Россия              

3   

соответствует  

25.

Аксамон R субстанция

ЗАО "ОХФК", Россия  

3   

соответствует  

26.

Пиона уклоняющегося
настойка           

ООО "Камелия НПП",  
Россия              

3   

соответствует  

27.

Неосмектин R порошок
для приготовления  
суспензии для приема
внутрь 3 г         

ЗАО "Фармпроект",   
Россия              

3   

соответствует  

28.

Парацетамол таблетки
500 мг             

ЗАО ПФК "Обновление",
Россия              

3   

соответствует  

29.

Солодки корня сироп

ОАО "Флора Кавказа",
Россия              

3   

соответствует  

30.

Пертуссин          

ОАО "Флора Кавказа",
Россия              

3   

соответствует  

31.

Бриллиантового     
зеленого раствор 1%

ОАО "Флора Кавказа",
Россия              

3   

соответствует  

32.

Йода раствор       
спиртовой 5%       

ОАО "Флора Кавказа",
Россия              

3   

соответствует  

33.

Календулы настойка 

ОАО "Флора Кавказа",
Россия              

3   

соответствует  

34.

Пиона настойка     

ОАО "Флора Кавказа",
Россия              

3   

соответствует  

35.

Валерианы настойка 

ОАО "Флора Кавказа",
Россия              

3   

соответствует  

36.

Пустырника настойка

ОАО "Флора Кавказа",
Россия              

3   

соответствует  

37.

Глипин субстанция  

НПЦ "Фармзащита",   
Россия              

3   

соответствует  

38.

Карбоксим субстанция

НПЦ "Фармзащита",   
Россия              

3   

соответствует  

39.

Карбоксим раствор  
для внутримышечного
введения 150 мг/мл 

НПЦ "Фармзащита",   
Россия              

3   

соответствует  

40.

Педифен            

НПЦ "Фармзащита",   
Россия              

3   

соответствует  

41.

Глюкоза раствор для
инфузий 5, 10%     

ГУП "Сахамедпром" PC,
Россия              

3   

соответствует  

42.

Натрия хлорид      
раствор для инфузий
0,9%               

ГУП "Сахамедпром" PC,
Россия              

3   

соответствует  

43.

Амикацина сульфат  
субстанция         

Ченгде Миракл       
Фармасеутикал Ко.   
Лтд, Китай          

3   

соответствует  

44.

Панциол капсулы    
400 мг             

ООО "Планета        
здоровья-2000",     
Россия              

3   

соответствует  

45.

Красавки экстракт  
суппозитории       
ректальные 15 мг   

ОАО "Дальхимфарм",  
Россия              

3   

соответствует  

46.

Гемодез-Н раствор  
для инфузий        

ФГУП "Курская       
биофабрика - Фирма  
БИОК" Россия        

3   

соответствует  

47.

Ксизал R капли для 
приема внутрь      
5 мг/мл            

ЮСБ Фаршим С.А.,    
Швейцария           

3   

соответствует  

48.

Кордиамин капли для
приема внутрь      

ОАО                 
"Татхимфармпрепараты"
Россия              

3   

соответствует  

49.

Доксорубицин-ЛЭНС R,
лиофилизат для     
приготовления      
раствора для       
внутрисосудистого и
внутрипузырного    
введения 10 мг     

ООО "ЛЭНС-Фарм",    
Россия              

3   

соответствуют  

50.

Доксорубицин-ЛЭНС R,
лиофилизат для     
приготовления      
раствора для       
внутрисосудистого и
внутрипузырного    
введения 50 мг     

ООО "ЛЭНС-Фарм",    
Россия              

3   

соответствуют  

51.

Диабетон R MB,     
таблетки с         
модифицированным   
высвобождением 30 мг

ООО "Сердикс", Россия

3   

соответствуют  

52.

Пирацетам-Ферейн R,
раствор для инъекций
20%                

ЗАО "БРЫНЦАЛОВ-А",  
Россия              

3   

соответствуют  

53.

Борной кислоты     
раствор спиртовой  
3%, раствор для    
наружного применения
10 мл              

ФГУП                
"Фармацевтическая   
фабрика"            
г. Астрахань, Россия

3   

соответствуют  

54.

Борной кислоты     
раствор спиртовой  
3%, раствор для    
наружного применения
25 мл              

ФГУП                
"Фармацевтическая   
фабрика"            
г. Астрахань, Россия

3   

соответствуют  

55.

Индапамид,         
субстанция-порошок 

"Ченгде Миракл      
Фармасеутикал Ко.,  
Лтд", Китай         

3   

соответствуют  

56.

Меропенем Спенсер, 
порошок для        
приготовления      
раствора для       
внутривенного      
введения 500 мг и  
1000 мг            

"Спенсер Фарма, Кей 
Лимитед",           
Великобритания      

3   

соответствуют  

57.

Супреста, таблетки,
покрытые пленочной 
оболочкой, 250 мг  

ОАО "Верофарм",     
Россия              

3   

соответствуют  

58.

ТераФлю R от гриппа
и простуды, порошок
для приготовления  
раствора для приема
внутрь             

"Новартис Консьюмер 
Хелс С.А.", Швейцария

3   

соответствуют  

59.

Цисплатин-ЛЭНС R,  
концентрат для     
приготовления      
раствора для инфузий
0,5 мг/мл          

ООО "ЛЭНС-Фарм",    
Россия              

3   

соответствуют  

60.

Цефамабол R        
(Цефамандол),      
порошок для        
приготовления      
раствора для       
внутривенного и    
внутримышечного    
введения 1,0 г     

ООО "АБОЛмед", Россия

3   

соответствуют  

61.

Аскорбиновая       
кислота, порошок для
приготовления      
раствора для приема
внутрь 2,5 г       

ООО "Озон", Россия  

3   

соответствуют  

62.

Тысячелистника     
трава,             
трава измельченная,
сырье растительное 

ЗАО "Ст.-Медифарм", 
Россия              

3   

соответствуют  

63.

Рибавирин, капсулы 
200 мг             

ООО "Озон", Россия  

3   

соответствуют  

64.

Альфинал, таблетки,
покрытые оболочкой,
0,005 г            

ОАО "Валента        
Фармацевтика", Россия

3   

соответствуют  

65.

Протионамид,       
таблетки, покрытые 
пленочной оболочкой,
250 мг             

ОАО "Валента        
Фармацевтика", Россия

3   

соответствуют  

66.

Цитрамон-П, таблетки
ацетилсалициловая  
кислота 240 мг +   
парацетамол 180 мг +
кофеин 30 мг       

ОАО "Фармстандарт-  
Лексредства", Россия

3   

соответствуют  

67.

Глюкоза, раствор для
инфузий 5%, 10%, 20%

ОАО "Фирма          
Медполимер", Россия 

3   

соответствуют  

68.

Ромашки аптечной   
цветки обмолоченные,
порошок, сырье     
растительное 1,5 г 

ЗАО "Ст.-Медифарм", 
Россия              

3   

соответствуют  

69.

Ротокаин, экстракт 
для приема внутрь и
внешнего применения

ОАО "Тверская       
фармацевтическая    
фабрика", Россия    

3   

соответствуют  

70.

Подорожника большого
листья, порошок    
1,5 г, сырье       
растительное       

ЗАО "Ст.-Медифарм", 
Россия              

3   

соответствуют  

71.

Аскорбиновая       
кислота, драже 50 мг

ОАО "Фармстандарт-  
УфаВИТА", Россия    

3   

соответствуют  

72.

Ондасол R, раствор 
для внутривенного и
внутримышечного    
введения 2 мг/мл   

ОАО "Фармстандарт-  
УфаВИТА", Россия    

3   

соответствуют  

73.

Аскорутин, таблетки

ОАО "Фармстандарт-  
УфаВИТА", Россия    

3   

соответствуют  

74.

Мирамистин R,      
раствор для местного
применения 0,01%   

ЗАО "ИНФАМЕД", Россия

3   

соответствуют  

75.

Вицеф R            
(Цефтазидим),      
порошок для        
приготовления      
раствора для       
внутривенного и    
внутримышечного    
введения 0,5 г     

ООО "АБОЛмед", Россия

3   

соответствуют  

76.

Луцентис, раствор  
для внутриглазного 
введения 10 мг/мл  

"Новартис Фарма Штейн
АГ", Швейцария      

3   

соответствуют  

77.

Венарус R, таблетки,
покрытые оболочкой,
500 мг             

ЗАО "Фармацевтическое
предприятие         
"Оболенское", Россия

3   

соответствуют  

78.

Кетотифен, таблетки
1 мг               

ЗАО "Фармацевтическое
предприятие         
"Оболенское", Россия

3   

соответствуют  

79.

Мореназал, капли   
назальные 5 мл     

ОАО "Синтез", Россия

3   

соответствуют  

80.

Мореназал, капли   
назальные 10 мл    

ОАО "Синтез", Россия

3   

соответствуют  

81.

Линимент синтомицина
5%                 

ОАО "Фармацевтическая
фабрика Санкт-      
Петербурга", Россия 

3   

соответствуют  

82.

Престариум R А,    
таблетки, покрытые 
пленочной оболочкой,
5 мг               

"Лаборатории Сервье",
Франция             

3   

соответствуют  

83.

Престариум R А,    
таблетки, покрытые 
пленочной оболочкой,
10 мг              

"Лаборатории Сервье",
Франция             

3   

соответствуют  

84.

Карведилол,        
субстанция-порошок 

ЗАО "Активный       
Компонент", Россия  

3   

соответствуют  

85.

Аллохол, таблетки, 
покрытые оболочкой 

ОАО "Биосинтез"     

3   

соответствуют  

86.

Пустырника настойка
25 мл, сырье       
растительное       

ЗАО "Ярославская    
фармацевтическая    
фабрика", Россия    

3   

соответствуют  

87.

Боярышника экстракт
жидкий, сырье      
растительное       

ЗАО "Вифитех", Россия

3   

соответствуют  

88.

Адонизид           
концентрированный, 
субстанция-жидкость

ЗАО "Вифитех", Россия

3   

соответствуют  

89.

Желчегонный сбор   
N 3, сбор          
измельченный, сырье
растительное       

ООО ПКФ "Фитофарм"  
Россия              

3   

соответствуют  

90.

Боярышника плоды,  
плоды цельные, сырье
растительное       

ООО ПКФ "Фитофарм"  
Россия              

3   

соответствуют  

91.

Пиридоксина        
гидрохлорид,       
субстанция-порошок 

"Ченгде Миракл      
Фармасеутикал Ко.,  
Лтд", Китай         

3   

соответствуют  

92.

Боярышника настойка,
сырье растительное 

ОАО "Кировская      
фармацевтическая    
фабрика", Россия    

3   

соответствуют  

93.

Валерианы настойка,
сырье растительное 

ОАО "Кировская      
фармацевтическая    
фабрика", Россия    

3   

соответствуют  

94.

Йода раствор       
спиртовой, раствор 
для наружного      
применения 2%      

ОАО "Кировская      
фармацевтическая    
фабрика", Россия    

3   

соответствуют  

95.

Йода раствор       
спиртовой, раствор 
для наружного      
применения 5%      

ОАО "Кировская      
фармацевтическая    
фабрика", Россия    

3   

соответствуют  

96.

Муравьиный спирт,  
раствор спиртовой  
для наружного      
применения 1,4%    

ОАО "Кировская      
фармацевтическая    
фабрика", Россия    

3   

соответствуют  

97.

Перекись водорода, 
раствор для        
наружного применения
3%                 

ОАО "Кировская      
фармацевтическая    
фабрика", Россия    

3   

соответствуют  

98.

Пустырника настойка,
сырье растительное 

ОАО "Кировская      
фармацевтическая    
фабрика", Россия    

3   

соответствуют  

99.

Этиловый спирт,    
раствор для        
приготовления      
лекарственных форм и
для наружного      
применения 95%     

ОАО "Кировская      
фармацевтическая    
фабрика", Россия    

3   

соответствуют  

100.

Этиловый спирт,    
раствор для        
приготовления      
лекарственных форм и
для наружного      
применения 70%     

ОАО "Кировская      
фармацевтическая    
фабрика", Россия    

3   

соответствуют  

101.

Амелотекс R, раствор
для внутримышечного
введения 10 мг/мл  

ЗАО "ФармФирма      
"Сотекс", Россия    

3   

соответствуют  

102.

Стрептомицин,      
порошок для        
приготовления      
раствора для       
внутримышечного    
введения 0,5 г     

ОАО "Синтез", Россия

3   

соответствуют  

103.

Стрептомицин,      
порошок для        
приготовления      
раствора для       
внутримышечного    
введения 1,0 г     

ОАО "Синтез", Россия

3   

соответствуют  

104.

Офлоксацин, раствор
для инфузий 2 мг/мл

"ЗЕНТИВА а.с",      
Чешская Республика  

3   

соответствуют  

105.

Левомицетина раствор
спиртовой, раствор 
для наружного      
применения 3%      

ОАО "Тверская       
фармацевтическая    
фабрика", Россия    

3   

соответствуют  

106.

Агеста R, таблетки 
10 мг              

ОАО "Биохимик"      
(г. Саранск), Россия

3   

соответствуют  

107.

Кетотифен, таблетки
1 мг               

ЗАО "Производственная
фармацевтическая    
компания Обновление",
Россия              

3   

соответствуют  

108.

Веро-ондансетрон,  
таблетки, покрытые 
оболочкой, 0,008 г 

ОАО "Верофарм",     
Россия              

3   

соответствуют  

109.

Перца стручкового  
экстракт густой,   
субстанция, сырье  
растительное       

ОАО "Верофарм",     
Россия              

3   

соответствуют  

110.

Карведигамма R,    
таблетки, покрытые 
пленочной оболочкой,
6,25 мг, 12,5 мг,  
25 мг              

"Верваг Фарма ГмбХ и
Ко.КГ", Германия    

3   

соответствуют  

111.

Циспластин-ЛЭНС R, 
концентрат для     
приготовления      
раствора для инфузий
0,5 мг/мл          

ООО "ЛЭНС-Фарм",    
Россия              

3   

соответствуют  

112.

Доксорубицин-ЛЭНС R,
лиофилизат для     
приготовления      
раствора для       
внутрисосудистого и
внутрипузырного    
введения 10 мг     

ООО "ЛЭНС-Фарм",    
Россия              

3   

соответствуют  

113.

Нафтадерм R,       
линимент 10%       

ЗАО "Ретиноиды",    
Россия              

3   

соответствуют  

114.

Ко-Диован R,       
таблетки, покрытые 
оболочкой,         
160 мг/25 мг       

"Новартис Фарма Штейн
АГ", Швейцария      

3   

соответствуют  

115.

Улкозол R,         
лиофилизат для     
приготовления      
раствора для       
внутривенного      
введения/в комплекте
с растворителем/   
40 мг              

"Лабораториос Баго  
С.А.", Аргентина    

3   

соответствуют  

116.

Ургокор мозольный, 
пластырь           

"Лаборатории Урго   
С.А.", Франция      

3   

соответствуют  

117.

Этилметилгидрокси- 
гиридинасукцинат,  
субстанция-порошок 

ЗАО "Обнинская      
химико-             
фармацевтическая    
компания", Россия   

3   

соответствуют  

118.

Омепразол, капсулы 
0,02 г             

ОАО "Валента        
Фармацевтика", Россия

3   

соответствуют  

119.

Биоарон С R, сироп 

АО "Фитофарм Кленка",
Польша              

3   

соответствуют  

120.

Пентафлуцин, гранулы
для приготовления  
раствора для приема
внутрь             

ОАО "Уралбиофарм",  
Россия              

3   

соответствуют  

121.

Меновазин, раствор 
для наружного      
применения         

ЗАО "ЭКОлаб", Россия

3   

соответствуют  

122.

Календулы настойка,
сырье растительное 

ЗАО "Ростовская     
фармацевтическая    
фабрика", Россия    

3   

соответствуют  

123.

Эналаприл, таблетки
5 мг, 10 мг, 20 мг 

ООО "Хемофарм",     
Россия              

3   

соответствуют  

124.

Пиоглар, таблетки  
30 мг              

"Ранбакси Лабораториз
Лимитед", Индия     

3   

соответствуют  

125.

Диазолин, драже    
0,1 г              

ОАО "Валента        
Фармацевтика", Россия

3   

соответствуют  

126.

Тамоксифен, таблетки
20 мг              

ОАО "Валента        
Фармацевтика", Россия

3   

соответствуют  

127.

Дротаверин, таблетки
40 мг              

ОАО "Валента        
Фармацевтика", Россия

3   

соответствуют  

128.

Гинестрил R,       
таблетки 50 мг     

ЗАО "Обнинская      
химико-             
фармацевтическая    
компания", Россия   

3   

соответствуют  

129.

Лидокаин, раствор  
для инъекций 100 мг

ОАО                 
"Мосхимфармпрепараты
им. Н.А.Семашко",   
Россия              

3   

соответствуют  

130.

Лидокаин, раствор  
для инъекций 20 мг 

ОАО                 
"Мосхимфармпрепараты
им. Н.А.Семашко",   
Россия              

3   

соответствуют  

131.

Церепро, раствор для
внутривенного и    
внутримышечного    
введения 250 мг/мл 

ОАО "Верофарм",     
Россия              

3   

соответствуют  

132.

Доцетера, концентрат
для приготовления  
раствора для инфузий
40 мг/мл доцетаксел

"Генфа Медика С.А.",
Швейцария           

3   

соответствуют  

133.

Валидол, субстанция

ОАО "Фармстандарт-  
Лексредства", Россия

3   

соответствуют  

134.

Гепарин, раствор для
инъекций 5000 ЕД/мл

ФГУП "Московский    
эндокринный завод", 
Россия              

3   

соответствуют  

135.

Лизоретик, таблетки
10 мг + 12,5 мг    

"Ипка Лабораториз   
Лимитед", Индия     

3   

соответствуют  

136.

Лизоретик, таблетки
20 мг + 12,5 мг    

"Ипка Лабораториз   
Лимитед", Индия     

3   

соответствуют  

137.

Флуоксетин, капсулы
20 мг              

ООО "Производство   
Медикаментов", Россия

3   

соответствуют  

138.

Новокаин, раствор  
для инъекций 5 мг/мл

ОАО "Дальхимфарм",  
Россия              

3   

соответствуют  

139.

Новокаин, раствор  
для инъекций 20    
мг/мл              

ОАО "Дальхимфарм",  
Россия              

3   

соответствуют  

140.

Диклофенак, капли  
глазные 0,1%       

"К.О. Ромфарм       
Компании С.Р.Л.",   
Румыния             

3   

соответствуют  

141.

Бензилпенициллина  
натриевая соль,    
порошок для        
приготовления      
раствора для       
внутривенного и    
внутримышечного    
введения 1000000 ЕД

"Мапичем АГ",       
Швейцария           

3   

соответствуют  

142.

Изониазид, таблетки
300 мг             

ОАО "Акрихин", Россия

3   

соответствуют  

143.

Ревит, драже       

ОАО "Уралбиофарм",  
Россия              

3   

соответствуют  

144.

Раствор кислоты    
борной спиртовой 3%,
раствор для        
наружного применения

ЗАО "Московская     
фармацевтическая    
фабрика", Россия    

3   

соответствуют  

145.

Иммуноглобулин     
антистафилококковый
человека жидкий,   
раствор для        
внутримышечного    
введения 100 ME    

ГУЗ "Брянская       
областная станция   
переливания крови", 
Россия              

3   

соответствуют  

146.

Редуксин R, капсулы
10 мг + 158,5 мг   

ООО "Озон", Россия  

3   

соответствуют  

147.

Редуксин R, капсулы
15 мг + 153,5 мг   

ООО "Озон", Россия  

3   

соответствуют  

148.

Кокарбоксилаза,    
лиофилизат для     
приготовления      
раствора для       
внутривенного и    
внутримышечного    
введения 50 мг     

ФГУП НПО "Микроген" 
МЗ РФ (г. Уфа),     
Россия              

3   

соответствует  

149.

Кокарбоксилаза,    
лиофилизат для     
приготовления      
раствора для       
внутривенного и    
внутримышечного    
введения 50 мг     

ФГУП НПО "Микроген" 
МЗ РФ               
(г. Ставрополь),    
Россия              

3   

соответствует  

150.

Габагамма R, капсулы
100 мг             

Артезан Фарма ГмбХ и
Ко.КГ, Германия     

1   

соответствует  

151.

Габагамма R, капсулы
400 мг             

Артезан Фарма ГмбХ и
Ко.КГ, Германия     

1   

соответствует  

152.

Симвастатин,       
субстанция         

ЗАО Активный        
Компонент, Россия   

1   

соответствует  

153.

Доросан, аэрозоль  
для наружного      
применения 1%      

Аэрозол Сервис      
Итальяна С.р.Л.,    
Италия              

1   

соответствует  

154.

Бетасерк, таблетки 
24 мг              

Солвей Фармасьютикалз
Б.В., Нидерланды    

2   

соответствует  

155.

Флуоресцеин        
Новартис, раствор  
для внутривенного  
введения 100 мг/мл 
(ампулы) 5 мл      

Новартис Фарма      
С.А.С., Франция     

2   

соответствует  

156.

Трилептал R,       
таблетки, покрытые 
оболочкой, 150 мг  

Новартис Фарма      
С.п.А., Италия      


соответствует  

157.

Мазь синафлана     
0,025%             

ЗАО Алтайвитамины,  
Россия              

3   
(160308,
170308,
180308)

не соответствуют
(образец       
субстанции     
"Флуоцинолона  
ацетонид"      
серии S060801  
производства   
"Tianjin Tianyao
Pharmaceuticals
Co. LTD.",     
Китай, не      
соответствует  
требованиям НД 
по показателю  
"Остаточные    
органические   
растворители") 

158.

Ортофен, мазь для  
наружного применения
2%                 

ЗАО Зеленая Дубрава,
Россия              

3   

соответствует  


Ассоциация содействует в оказании услуги в продаже лесоматериалов: доска сухая по выгодным ценам на постоянной основе. Лесопродукция отличного качества.

Скачать:

Скачать: Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-549/08
Скачать: Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-549/08
Наши предложения:
  1. Информационное письмо Росздравнадзора от 11.08.2009 N 01И-506/09
  2. ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
  3. Приказ Ростехрегулирования от 06.08.2009 N 281-ст
  4. Приказ Ростехрегулирования от 06.08.2009 N 280-ст
  5. Приказ Ростехрегулирования от 30.07.2009 N 271-ст
  6. Изменение N 1 ГОСТ Р 52556-2006. Вода для гемодиализа. Технические условия
  7. Вода для гемодиализа. Технические условия. ГОСТ Р 52556-2006
  8. Письмо Росздравнадзора от 30.07.2009 N 01И-452/09
  9. Статья. Закон не дает импульса к развитию отечественной фармации
  10. Статья. Концепция меняется на ходу
  11. Письмо Росздравнадзора от 24.07.2009 N 01И-422/09
  12. Информационное письмо Росздравнадзора от 16.07.2009 N 01И-398/09
  13. Письмо Росздравнадзора от 15.07.2009 N 01И-396/09
  14. Статья. Министерство перевыполнило обещание
  15. Письмо Росздравнадзора от 14.07.2009 N 04И-389/09
  16. Статья. Лекарственное обеспечение в Российской Федерации в условиях кризиса
  17. Письмо Росздравнадзора от 08.07.2009 N 01И-380/09
  18. Письмо Росздравнадзора от 02.07.2009 N 01И-373/09
  19. Статья. Исследования спрятали под покровом коммерческой тайны в поправках к Закону О лекарственных средствах
  20. Вопрос: При обработке заявки на аукцион менеджер пользуется сайтом roszdravnadzor.ru. В ряде случаев данные по МНН на сайте не совпадают с данными рассматриваемой заявки, так как при ее составлении ЛПУ пользуется информацией из инструкции по применению. Вопрос: какая организация утверждает МНН и что считать официальным
  21. Приказ Росздравнадзора от 18.06.2009 N 4818-Пр/09
  22. Письмо Росздравнадзора от 16.06.2009 N 01И-332/09
  23. Статья. Опыт проведения самоинспекции на фармпредприятии
  24. Статья. Членство Украины в ВТО: опыт кризисного реализма
  25. Информационное письмо Росздравнадзора от 10.06.2009 N 01И-320/09
  26. Информационное письмо Росздравнадзора от 10.06.2009 N 01И-318/09
  27. Перечень основных документов, регулирующих вопросы обращения и производства лекарственных трав
  28. Письмо Росздравнадзора от 08.06.2009 N 01И-312/09
  29. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 29.05.2009 N 286
  30. Информационное письмо Росздравнадзора от 28.05.2009 N 01И-295/09
  31. Приказ Ростехрегулирования от 27.05.2009 N 170-ст
  32. Вопрос: В каком порядке производится уплата государственной пошлины за осуществление действий, связанных с получением соискателем лицензии на производство лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения? Какой код бюджетной классификации доходов бюджетов Российской Федерации следует указать в
  33. Письмо Росздравнадзора от 21.05.2009 N 01И-284/09
  34. Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP). ГОСТ Р 52249-2009
  35. Приказ Ростехрегулирования от 20.05.2009 N 159-ст
  36. Статья. Бриллиантовая зелень конвертируется в рубли. Производитель асептических фломастеров требует упущенную выгоду у Росздравнадзора
  37. Приказ Росстата от 14.05.2009 N 81
  38. Информационное письмо Росздравнадзора от 30.04.2009 N 01И-257/09
  39. Письмо Росздравнадзора от 29.04.2009 N 01И-255/09
  40. Письмо Росздравнадзора от 29.04.2009 N 01И-253/09
  41. Статья. Нозологическое заключение. ФАС продолжает поиск доминирующих игроков на фармрынке
  42. Статья. Делайте ставки, господа!
  43. Письмо Росздравнадзора от 02.04.2009 N 01И-179/09
  44. Вопрос: Еще один вопрос по фитобару. Существует Письмо N 03-11-04/3/176 от 04.04.2008 Министерство финансов РФ, разъясняющее схему налогообложения деятельности фитобара в аптеке. В архиве Фармацевтического вестника опубликована статья А.Гришуниной Как организовать фитобар в аптеке, кроме того, фитобары открыты и
  45. Информационное письмо Росздравнадзора от 27.03.2009 N 01И-166/09
  46. Приказ Росздравнадзора от 23.03.2009 N 2196-Пр/09
  47. Информационное письмо Росздравнадзора от 20.03.2009 N 01И-153/09
  48. Письмо Росздравнадзора от 17.03.2009 N 01И-125/09
  49. Статья. Клинические данные запишут в национальный стандарт
  50. Письмо Росздравнадзора от 06.03.2009 N 01И-114/09
  51. Письмо Росздравнадзора от 06.03.2009 N 01И-113/09
  52. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 27.02.2009 N 12
  53. Статья. Новый статус для наблюдательных исследований
  54. Статья. Зачем нужны наблюдения за применением ЛС
  55. Вопрос: Может ли аптека изготавливать внутриаптечную заготовку-фасовку порошков (например, глюкоза 75,0)? В стандарте N 80 имеется возможность фасовки только лекарственных препаратов (т.е. дозированные лекарственные средства).
  56. Постановление Правительства РФ от 24.02.2009 N 147
  57. Вопрос: Наша аптека изготавливает нестерильные лекарственные формы (в виде гранул гомеопатических). В октябре была проверка из Роспотребнадзора, которая дала предписание стерилизовать посуду и сдавать анализы на стерильность. В Приказе Минздрава РФ N 309 от 21.10.97 г., (п. 9 Санитарные требования при изготовлении нестерильных
  58. Письмо Росздравнадзора от 17.02.2009 N 01И-86/09
  59. Вопрос: В аптечной сети участились обращения покупателей по поводу изменения фирменных упаковок лекарств. Производители нас, как правило, о таких изменениях не уведомляют. Можем ли мы найти где-то подобную информацию в случаях обращений покупателей? В каких документах она отражается? Речь идет об изменении цвета, шрифтов,
  60. Приказ Росздравнадзора от 06.02.2009 N 788-Пр/09
  61. Рекомендации для фармацевтических компаний по изучению биотрансформации и транспортеров новых лекарственных средств: дизайн исследований, анализ данных и внесение информации в инструкции по применению
  62. Статья. Назад в будущее: прививается ли философия правильного производства в России?
  63. Статья. Новый год - игра по новым правилам?
  64. Статья. Отраслевые контракты в фармацевтической индустрии
  65. Приказ Росздравнадзора от 27.01.2009 N 445-Пр/09
  66. Письмо Росздравнадзора от 27.01.2009 N 01И-26/09
  67. Письмо Росздравнадзора от 19.01.2009 N 01И-16/09
  68. Статья. Перспективы развития нормативно-правовой базы (окончание)
  69. Вопрос: На склад фармацевтической оптовой организации поступил товар (медикаменты) после ДТП. Вторичная упаковка частично порвана, залита, замята, ампулы и тубы разбиты. Подлежит ли дальнейшей реализации данный товар?
  70. Статья. Бизнес в эпоху перемен. Фармацевтический рынок в условиях меняющегося госрегулирования
  71. Письмо Росздравнадзора от 31.12.2008 N 04И-869/08
  72. Федеральный закон от 22.06.1998 N 86-ФЗ
  73. Статья. Фармпроизводители на фоне кризиса
  74. Вопрос: Согласно п. 2.8. приказа N 785 от 14.12.2005 г. допускается в исключительных случаях деление вторичной заводской упаковки. При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства и даты по лабораторно-фасовочному
  75. Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 1. Общие требования. ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008
  76. Приказ Ростехрегулирования от 25.12.2008 N 665-ст
  77. Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний. ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
  78. Приказ Ростехрегулирования от 25.12.2008 N 667-ст
  79. Приказ Ростехрегулирования от 25.12.2008 N 668-ст
  80. Приказ Ростехрегулирования от 25.12.2008 N 669-ст
  81. Письмо Росздравнадзора от 24.12.2008 N 01И-829/08
  82. Письмо Росздравнадзора от 24.12.2008 N 01И-828/08
  83. Статья. Перспективы развития нормативно-правовой базы (начало)
  84. Письмо Росздравнадзора от 19.12.2008 N 03-36033/08
  85. Письмо Росздравнадзора от 19.12.2008 N 01И-823/08
  86. Письмо Росздравнадзора от 19.12.2008 N 01И-822/08
  87. Письмо Росздравнадзора от 19.12.2008 N 01И-821/08
  88. МР 2.3.1.2432-08. Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения Российской Федерации. Методические рекомендации
  89. Приказ Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 553-ст
  90. Изделия медицинские. Структура кодов видов и причин неблагоприятных событий. ГОСТ Р ИСО/ТС 19218-2008
  91. Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 3. Требования к исполнению и уровни исполнения. ГОСТ Р ЕН 13795-3-2008
  92. Вопрос: В ГОСТе 10782-85 Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов говорится, что бутылки группы 2, т.е. с обработанной поверхностью, разрешено использовать только один раз. В аптечных учреждениях, помимо трансфузионных и инфузионных растворов, в данную посуду расфасовывают и другие лекарственные
  93. Письмо Росздравнадзора от 18.12.2008 N 03И-819/08
  94. Приказ Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 463-ст
  95. Приказ Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 496-ст
  96. Приказ Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 459-ст
  97. Письмо Росздравнадзора от 16.12.2008 N 01И-810/08
  98. Информационное письмо Росздравнадзора от 11.12.2008 N 01И-791/08
  99. Информационное письмо Департамента здравоохранения г. Москвы от 11.12.2008 N 2-10/4522
  100. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 10.12.2008 N 68
  101. Письмо Росздравнадзора от 05.12.2008 N 01И-776/08
  102. Письмо Росздравнадзора от 05.12.2008 N 01И-775/08
  103. Письмо Росздравнадзора от 05.12.2008 N 01И-774/08
  104. Письмо Росздравнадзора от 05.12.2008 N 01И-773/08
  105. Приказ Ростехрегулирования от 04.12.2008 N 356-ст
  106. Письмо Росздравнадзора от 03.12.2008 N 01И-762/08
  107. Письмо Росздравнадзора от 26.11.2008 N 01И-740/08
  108. Письмо Росздравнадзора от 18.11.2008 N 01И-730/08
  109. Письмо Росздравнадзора от 18.11.2008 N 01И-729/08
  110. Письмо Росздравнадзора от 29.01.2007 N 01И-61/07
  111. Приказ Ростехрегулирования от 11.11.2008 N 299-ст
  112. Приказ Ростехрегулирования от 11.11.2008 N 298-ст
  113. Информационное письмо Росздравнадзора от 07.11.2008 N 01И-707/08
  114. Письмо Росздравнадзора от 31.10.2008 N 01-30742/08
  115. Метод микробиологического измерения концентрации клеток микроорганизма Acinetobacter species JN-2 (препарата Дестройл) в воздухе рабочей зоны. Методические указания. МУК 4.2.2427-08
  116. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.10.2008 N 63
  117. Организация службы мониторинга безопасности лекарственных средств (фармаконадзора) в компаниях производителях лекарственных средств или держателях регистрационных удостоверений. Методические рекомендации
  118. Письмо Росздравнадзора от 22.10.2008 N 01И-677/08
  119. Статья. Духом и буквой фармсообщество насторожил проект техрегламента О безопасности ЛС
  120. Статья. Необходимо внедрение национальных требований к системам обеспечения качества
  121. Статья. Последнее производство не по GMP канет в лету в 2014 году
  122. Письмо Росздравнадзора от 13.10.2008 N 01И-662/08
  123. Вопрос: Являются ли доходы, полученные при проведении клинических исследований, платными услугами или целевыми средствами? И вообще, что относится к целевым средствам?
  124. Информационное письмо Росздравнадзора от 08.10.2008 N 01И-657/08
  125. Информационное письмо Росздравнадзора от 08.10.2008 N 01И-656/08
  126. Статья. Стратегия - 2020 вошла в Правительство
  127. Статья. На смену двойным стандартам готовят единые требования
  128. Изделия медицинские. Руководство по выбору стандартов, поддерживающих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских изделий. ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008
  129. Приказ Ростехрегулирования от 29.09.2008 N 226-ст
  130. Статья. Абсолютно безопасными могут быть только абсолютно неэффективные лекарства
  131. Письмо Росздравнадзора от 12.09.2008 N 02И-598/08
  132. Письмо Росздравнадзора от 12.09.2008 N 03И-597/08
  133. Письмо Росздравнадзора от 12.09.2008 N 03И-594/08
  134. Статья. Как сделать достижения фарминдустрии доступными
  135. Информационное письмо Росздравнадзора от 03.09.2008 N 03И-569/08
  136. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-553/08
  137. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-549/08
  138. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-551/08
  139. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-550/08
  140. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-548/08
  141. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-547/08
  142. Вопрос: Регламентируется ли нормативными документами нанесение на упаковки фармкода (штриховые линии на клапанах упаковки) или это привнесли сами производители для оптимизации процесса фасовки?
  143. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.08.2008 N 455
  144. Вопрос: Имеются ли нормативные документы, регламентирующие систему кодирования N серии. На некоторых отечественных предприятиях, как правило, закладывается порядковый номер и дата изготовления, на западных упаковках содержание сложнее, встречаются и буквы?
  145. Письмо Росздравнадзора от 22.08.2008 N 03И-533/08
  146. Письмо Росздравнадзора от 13.08.2008 N 01И-516/08
  147. Письмо Росздравнадзора от 13.08.2008 N 01И-515/08
  148. Письмо Росздравнадзора от 12.08.2008 N 04И-508/08
  149. Статья. Минздравсоцразвития вступило в поправление. Готовятся изменения в закон О лекарственных средствах
  150. Вопрос: Вопрос на тему старую и все-таки не теряющую актуальности - маркировка БАД. Цитирую 2 документа: 1. Пункт 1.6. Постановления Главного санитарного врача N 8 Об усилении надзора за производством и оборотом БАД - Неукоснительно соблюдать требования по вынесению на этикетку только той информации, которая согласована при
  151. Приказ Ростехрегулирования от 14.07.2008 N 139-ст
  152. Кровь донорская и ее компоненты. Контейнеры с консервированной кровью или ее компонентами. Маркировка. ГОСТ Р 52938-2008
  153. Письмо Росздравнадзора от 14.07.2008 N 01И-410А/08
  154. Статья. Фармпром - взгляд изнутри
  155. Статья. Проведение клинических испытаний лекарственных средств
  156. Письмо Росздравнадзора от 09.07.2008 N 01И-404/08
  157. Письмо Росздравнадзора от 07.07.2008 N 02И-393/08
  158. Письмо Департамента здравоохранения г. Москвы от 04.07.2008 N 2-10/2174
  159. Определение Конституционного Суда РФ от 03.07.2008 N 676-О-П
  160. Письмо Росздравнадзора от 02.07.20087 N 01И-370/08
  161. Государственная фармакопея Российской Федерации. XII издание. Часть 1
  162. Приказ Росздравнадзора от 30.06.2008 N 5001-Пр/08
  163. Приказ Росздравнадзора от 30.06.2008 N 5000-Пр/08
  164. Приказ Росздравнадзора от 22.10.2007 N 3311-Пр/07
  165. Статья. О необходимости создания единой интегрированной структуры для развития фармацевтического рынка Российской Федерации
  166. Письмо Росздравнадзора от 25.06.2008 N 01И-347/08
  167. Письмо Росздравнадзора от 25.06.2008 N 01И-346/08
  168. Письмо Роспотребнадзора от 20.06.2008 N 01/6509-8-32
  169. Письмо Росздравнадзора от 05.06.2008 N 01И-280/08
  170. Приказ Ростехрегулирования от 02.06.2008 N 114-ст
  171. Письмо Росздравнадзора от 27.05.2008 N 02И-267/08
  172. Письмо Росздравнадзора от 26.05.2008 N 01И-254/08
  173. Письмо Росздравнадзора от 26.05.2008 N 01И-255/08
  174. Письмо Росздравнадзора от 26.05.2008 N 01И-253/08
  175. Информационное письмо Росздравнадзора от 23.05.2008 N 01И-252/08
  176. Статья. Перспективы стратегии саморегулирования и импортозамещения в производственном секторе фармрынка
  177. Вопрос: Вопрос по письму Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 22 ноября 2007 г. N 0100/11983-07-32 О реализации территориальными органами Роспотребнадзора Федерального закона от 25.10.2007 N 234-ФЗ. Цитата С учетом внесенного изменения следует исходить из того, что
  178. Письмо Росздравнадзора от 14.05.2008 N 01И-217/08
  179. Статья. Выравнение на право
  180. Статья. Если не будет собственного инсулина, нам даже армия не нужна. Фармпромышленность приняли в Единую Россию
  181. Письмо Росздравнадзора от 06.05.2008 N 01И-209/08
  182. Медицинские иммунобиологические препараты. организация производства и контроль качества моноклональных антител. Методические рекомендации. МР 3.3.2.2359-08
  183. Приказ Росздравнадзора от 25.04.2008 N 3154-Пр/08
  184. Письмо Росздравнадзора от 17.04.2008 N 01И-151/08
  185. Письмо Росздравнадзора от 10.04.2008 N 04И-139/08
  186. Поправка к ГОСТ Р 52556-2006. Вода для гемодиализа. Технические условия
  187. Вопрос: Может ли аптека, имеющая лицензию на фармацевтическую деятельность, готовить лекарственные формы по индивидуальным рецептам врача и готовить внутриаптечную заготовку или нужна отдельная лицензия на производство лекарственных средств?
  188. Письмо Росздравнадзора от 25.03.2008 N 01И-115/08
  189. Письмо Роспотребнадзора от 03.03.2008 N 01/1715-8-32
  190. Письмо Роспотребнадзора от 21.08.2007 N 0100/8406-07-32
  191. Письмо Росздравнадзора от 28.02.2008 N 01И-73/08
  192. Письмо Росздравнадзора от 27.02.2008 N 01И-71/08
  193. Письмо Росздравнадзора от 27.02.2008 N 01И-66/08
  194. Вопрос: Мы хотим заняться сбором дикорастущих лекарственных трав, с последующей переработкой и продажей лекарственного сырья (нефасованного) для фармзаводов, требуется ли лицензии на сбор и реализацию сырья?
  195. Письмо Росздравнадзора от 30.01.2008 N 02И-32/08
  196. Информационное письмо Росздравнадзора от 30.01.2008 N 01И-34/08
  197. Отбор, проверка и хранение производственных штаммов коклюшных, паракоклюшных и бронхисептикозных бактерий. Методические указания. МУК 4.2.2317-08
  198. Письмо Росздравнадзора от 11.01.2008 N 02И-2/08
  199. ГОСТ Р ИСО 15193-2007. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание референтных методик выполнения измерений
  200. ГОСТ Р ИСО 15194-2007. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов

Части:

1| 2| 3| 4| 5| 6| 7| 8| 9| 10| 11| 12| 13| 14| 15|
16| 17| 18| 19| 20| 21| 22| 23| 24| 25| 26| 27| 28| 29| 30|
31| 32| 33| 34| 35|
Наши авторские проекты
Политики о Третейских судах
Законодательство
АЛППП © 2011
тел./факс: (8142) 796-288
Яндекс.Метрика