Реклама от ассоциации:
Главная страница » Законодательство » Хозяйственная деятельность » Промышленность » Информационное письмо Росздравнадзора от 08.10.2008 N 01И-656/08


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
8 октября 2008 г.
N 01И-656/08


В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за сентябрь 2008 года.


Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ






Приложение

к письму Росздравнадзора

от 08.10.2008 г. N 01И-656/08


РЕЗУЛЬТАТЫ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЗА СЕНТЯБРЬ 2008 ГОДА



п/п

Наименование препарата

Название организации 
производителя, страна

Кол-во
серий

Результаты 
экспертизы 

1.

Антигриппин-максимум 
капсулы              

ЗАО "ЗиО-Здоровье",   
Россия                

3  

соответствует

2.

Альфа-токоферола     
ацетат раствор в масле
10%                  

ЗАО "ЭКОлаб", Россия  

3  

соответствует

3.

Бетасерк таблтеки 8 мг

Солвей Фармасьютикалз,
Франция               

3  

соответствует

4.

Ацикловир-Акри мазь  
для наружного        
применения 5%        

ОАО "ХФК "Акрихин",   
Россия                

3  

соответствует

5.

Боярышника настойка  

ЗАО "Ростовская       
фармацевтическая      
фабрика"              

3  

соответствует

6.

Веро-ифосфамид порошок
для приготовления    
раствора для инъекций
1 г                  

ОАО "Верофарм", Россия

3  

соответствует

7.

Летротера таблетки   
покрытые оболочкой   
2,5 мг               

Генфа Медика С.А.,    
Швейцария             

3  

соответствует

8.

Индапамид, субстанция

ЗАО "Активный         
компонент", Россия    

3  

соответствует

9.

Натрия нуклеинат     
порошок для приема   
внутрь 0,5 г         

ОАО "Биосинтез", Россия

3  

соответствует

10.

Эналаприл таблетки   
0,005 г, 0,02 г      

ОАО "Валента          
Фармацевтика", Россия 

3  

соответствует

11.

Атенолол таблетки    
50 мг                

Плива Хрватска д.о.о, 
Республика Хорватия   

3  

соответствует

12.

Глюкоза раствор для  
внутривенного введения
400 мг/мл            

ОАО "Новосибхимфарм", 
Россия                

3  

соответствует

13.

Серная мазь простая, 
мазь                 

ЗАО "Московская       
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

14.

Кетамин раствор для  
внутривенного и      
внутримышечного      
введения 50 мг/мл    

ФГУП "Московский      
эндокринный завод"    

3  

соответствует

15.

Аминокапроновая      
кислота раствор для  
инфузий 5%           

ОАО НПК "Эском", Россия

3  

соответствует

16.

Натрия нуклеинат     
субстанция           

ОАО "Биосинтез", Россия

3  

соответствует

17.

Октреотид 111 In     
лиофилизат для       
приготовления раствора
для внутривенного    
введения 0,01 мг     

ЗАО "Фарм-Синтез",    
Россия                

3  

соответствует

18.

Метилурацил мазь для 
местного и наружного 
применения 10%       

ОАО "Биосинтез", Россия

3  

соответствует

19.

Пилокарпин капли     
глазные 1%           

ОАО "Синтез", Россия  

3  

соответствует

20.

Форметин R таблетки  
0,5 г                

ОАО "Фармстандарт-    
Лексредства", Россия  

3  

соответствует

21.

Клотримазол таблетки 
вагинальные 0,1 г    

ОАО "Фармакор         
продакшн", Россия     

3  

соответствует

22.

Натрия хлорид        
субстанция           

ОАО "Востоквит", Россия

3  

соответствует

23.

Клацид порошок для   
приготовления        
суспензии для приема 
внутрь               

Эбботт С.п.А., Италия 

3  

соответствует

24.

Йодантипирин         
субстанция           

ОАО "Востоквит", Россия

3  

соответствует

25.

Сульфокамфокаин      
раствор 10%          

ОАО "Фармстандарт-    
УфаВита", Россия      

3  

соответствует

26.

Диклофенак-МФФ мазь  
для наружного        
применения           

ЗАО "Московская       
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

27.

Депантол суппозитории
вагинальные          

ОАО "Нижфарм", Россия 

3  

соответствует

28.

Октолипен капсулы    

ОАО "Фармстандарт-    
Лексредства", Россия  

3  

соответствует

29.

Пантенол Фармстандарт
аэрозоль для наружного
применения 5%        

ОАО "Фармстандарт-    
Лексредства", Россия  

3  

соответствует

30.

Викаир таблетки      

ОАО "Фармстандарт-    
Томскхимфарм", Россия 

3  

соответствует

31.

Биосулин Р раствор для
инъекций 100 МЕ/мл   

ОАО "Фармстандарт-    
УфаВита", Россия      

3  

соответствует

32.

Биосулин Н раствор для
инъекций 100 МЕ/мл   

ОАО "Фармстандарт-    
УфаВита", Россия      

3  

соответствует

33.

Диклофенак-МФФ       
суппозитории         
ректальные           

ЗАО "Московская       
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

34.

Муравьиный спирт     
раствор для наружного
применения спиртовой 
1,4%                 

ООО "Ватхэм-Фармация",
Россия                

3  

соответствует

35.

Амлодипин таблетки   
5 мг                 

ОАО "Валента          
Фармацевтика", Россия 

3  

соответствует

36.

Касторовое масло,    
субстанция           

ООО "Касторсервис",   
Россия                

3  

соответствует

37.

Этиловый спирт 95%   

ЗАО "Московская       
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

38.

Тысячелистника трава,
сырье растительное   
порошок              

ЗАО "Ст-Медифарм",    
Россия                

3  

соответствует

39.

Валерианы настойка   

ЗАО "Ростовская       
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

40.

Бриллиантового       
зеленого раствор     
спиртовой 1%         

ЗАО "Ростовская       
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

41.

Перекись водорода    
раствор для местного и
наружного применения 
3%                   

ЗАО "Ростовская       
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

42.

Реамберин R раствор  
для инфузий 1,5%     

ООО НТФФ "Полисан",   
Россия                

3  

соответствует

43.

Формидрон раствор для
наружного применения 

ЗАО "Ростовская       
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

44.

Гранулы              
гомеопатические      
(сахарная крупка)    

ООО НПФ "Материа Медика
Холдинг", Россия      

3  

соответствует

45.

Зитролид форте капсулы
0,5 г                

ОАО "Валента          
Фармацевтика", Россия 

3  

соответствует

46.

Мифепристон таблетки 
200 мг               

ЗАО "ОХФК", Россия    

3  

соответствует

47.

Амлодипин таблетки   
10 мг                

ОАО "Валента          
Фармацевтика", Россия 

3  

соответствует

48.

Аминазин драже 25 мг,
50 мг, 100 мг        

ОАО "Валента          
Фармацевтика", Россия 

3  

соответствует

49.

Фенотропил субстанция
- порошок            

ФГУП "СКТБ Технолог", 
Россия                

3  

соответствует

50.

Гидрохлортиазид      
таблетки 25 мг, 100 мг

ОАО "Валента          
Фармацевтика", Россия 

3  

соответствует

51.

Фенибут субстанция - 
порошок              

ФГУП "СКТБ Технолог", 
Россия                

3  

соответствует

52.

Акридонуксусная      
кислота, субстанция  
порошок              

ФГУП "СКТБ Технолог", 
Россия                

3  

соответствует

53.

Фенотропил таблетки  
50 и 100 мг          

ОАО "Валента          
Фармацевтика", Россия 

3  

соответствует

54.

Детрузитол R капсулы 
пролонгированного    
действия 2 мг        

Фармация Италия С.п.А,
Россия                

3  

соответствует

55.

Фурациллина раствор  
спиртовой            

ЗАО "Ростовская       
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

56.

Оксампицин R порошок 
для приготовления    
раствора для         
внутримышечного      
введения             

ОАО "Красфарма", Россия

3  

соответствует

57.

Нооопет R таблетки   
10 мг                

ОАО "Валента          
Фармацевтика", Россия 

3  

соответствует

58.

Кофицил-Плюс таблетки

ОАО "Фармстандарт-    
Лексредства", Россия  

3  

соответствует

59.

Фузидин-натрия       
таблетки покрытые    
кишечнорастворимой   
оболочкой 125 мг,    
250 мг               

ОАО "Биосинтез", Россия

3  

соответствует

60.

Нафтизин капли       
назальные 0,1%, 0,05%

ООО "Славянская       
аптека", Россия       

3  

соответствует

61.

Календула мазь       
гомеопатическая      

ЗАО "Московская       
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

62.

РеоХЕС раствор для   
инфузий 6%           

ООО "Компания ВИЛАНА",
Россия                

3  

соответствует

63.

Рибавирин, капсулы   
200 мг               

ООО "Озон", Россия    

3  

соответствует

64.

Месна-ЛЭНС раствор для
внутривенного введения
10%                  

000 "ЛЭНС-Фарм", Россия

3  

соответствует

65.

Карбоплатин-ЛЭНС     
концентрат для       
приготовления раствора
для инфузий          

ООО "ЛЭНС-Фарм", Россия

3  

соответствует

66.

Циклосерин капсулы   
250 мг               

ОАО "ХФК Акрихин",    
Россия                

3  

соответствует

67.

Индапамид ретард     
таблетки             
пролонгированного    
действия 1.5 мг      

ЗАО "Канонфарма       
продакшн", Россия     

3  

соответствует

68.

Поливинилпиролидон   
низкомолекулярный    
медицинский          
8000 +/- 2000        

ООО "АК Синтвита",    
Россия                

3  

соответствует

69.

Зитролид R капсулы   
250 мг               

ОАО "Валента          
Фармацевтика", Россия 

3  

соответствует

70.

Бусерелин-депо       
лиофилизат для       
приготовления        
суспензии            
пролонгированного    
высвобождения для в/м
введения 3,75 мг     

ЗАО "Фарм-Синтез",    
Россия                

3  

соответствует

71.

Фромилид R таблетки  
покрытые пленочной   
оболочкой 250 мг,    
500 мг               

ЗАО "Вектор-Медика",  
Россия                

3  

соответствует

72.

Макровит R таблетки  
покрытые оболочкой   

ЗАО "Вектор-Медика",  
Россия                

3  

соответствует

73.

Водорода перекись    
раствор для наружного
применения 3%        

ООО "Тульская         
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

74.

Андипал таблетки     

ООО "Барнаульский завод
медицинских           
препаратов", Россия   

3  

соответствует

75.

Десмопрессин капли   
назальные 0,1 мг/мл  

АО "Биофарм", Грузия  

3  

соответствует

76.

Рифабутин капсулы    
150 мг               

ЗАО "Макиз-Фарма",    
Россия                

3  

соответствует

77.

Аспинат R 300 таблетки
покрытые             
кишечнорастворимой   
оболочкой            

ОАО "Валента          
Фармацевтика", Россия 

3  

соответствует

78.

Пиразидол R таблетки 
25 мг, 50 мг         

ОАО "Дальхимфарм",    
Россия                

3  

соответствует

79.

Лазаран ВМ таблетки  

Симен Лабораторис,    
Индия                 

3  

соответствует

80.

Трамолин раствор для 
инъекций 5%          

ЗАО "Брынцалов-А",    
Россия                

3  

соответствует

81.

Календула суппозитории
ректальные           
гомеопатические      

ЗАО "Московская       
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

82.

Симвастатин таблетки 
покрытые оболочкой   
10 мг, 20 мг         

ОАО "Валента          
Фармацевтика", Россия 

3  

соответствует

83.

Аммиак раствор для   
местного применения  

ООО "Тульская         
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

84.

Глицерин раствор для 
наружного применения 

ООО "Тульская         
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

85.

Румикоз R капсулы    
100 мг               

ОАО "Валента          
Фармацевтика", Россия 

3  

соответствует

86.

Рифабутин капсулы    
150 мг               

ОАО "Валента          
Фармацевтика", Россия 

3  

соответствует

87.

Кандидерм крем для   
наружного применения 

Гленмарк Фармасьютикалз
Лтд., Индия           

3  

соответствует

88.

Левзеи экстракт жидкий

ООО НПП "Камелия",    
Россия                

3  

соответствует

89.

Родиолы экстракт     
жидкий               

ООО НПП "Камелия",    
Россия                

3  

соответствует

90.

Валерианы экстракт   
таблетки покрытые    
оболочкой 20 мг      

ЗАО "Фармцентр ВИЛАР",
Россия                

3  

соответствует

91.

Калтоприл таблетки   
0,025 г, 0,5 г       

ООО "Пранафарм", Россия

3  

соответствует

92.

Индапамид таблетки   
покрытые оболочкой   
2.5 мг               

ООО "Хемофарм", Россия

3  

соответствует

93.

Рибамидил таблетки   
200 мг               

ЗАО "Биофарма", Россия

3  

соответствует

94.

Прополис мазь        
гомеопатическая      

ЗАО "Московская       
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

95.

Метионин таблетки    
покрытые оболочкой   
0,25 г               

ООО "Озон", Россия    

3  

соответствует

96.

Винпоцетин таблетки  
5 мг                 

ОАО "Валента          
Фармацевтика", Россия 

3  

соответствует

97.

Алоэ линимент        

ЗАО "Вифитех", Россия 

3  

соответствует

98.

Пиона уклоняющегося  
настойка             

ЗАО "Вифитех", Россия 

3  

соответствует

99.

Пертуссин сироп      

ЗАО "Московская       
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

100.

Душица трава, сырье  
растительное - порошок

ЗАО "Ст.-Медифарм",   
Россия                

3  

соответствует

101.

Крапивы листья, сырье
растительное - порошок

ЗАО "Ст.-Медифарм",   
Россия                

3  

соответствует

102.

Толокнянки листья,   
растительное - порошок

ЗАО "Ст.-Медифарм",   
Россия                

3  

соответствует

103.

Пустырника трава,    
сырье растительное - 
порошок              

ФГУП "НПО Микроген",  
Россия                

3  

соответствует

104.

Пенталгин-Н таблетки 

ОАО "Фармстандарт-    
Лексредства", Россия  

3  

соответствует

105.

Арника ДН мазь для   
наружного применения 
гомеопатическая      

ООО "Доктор Н", Россия

3  

соответствует

106.

Цитрамон П таблетки  

ОАО "Фармстандарт-    
Томскхимфарм", Россия 

3  

соответствует

107.

Эритромицин таблетки 
покрытые             
кишечнорастворимой   
оболочкой 0,1 г      

ОАО                   
"Татхимфармпрепараты",
Россия                

3  

соответствует

108.

Димексид концентрат  
для приготовления    
раствора для наружного
применения 99%       

ОАО                   
"Татхимфармпрепараты",
Россия                

3  

соответствует

109.

Альбетор таблетки    
10 мг, 40 мг         

ОАО "Валента          
Фармацевтика", Россия 

3  

соответствует

110.

Этиловый спирт раствор
спиртовой 70%        

ЗАО "Московская       
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

111.

Папаверин раствор для
инъекций 20 мг/мл    

ОАО "Верофарм", Россия

3  

соответствует

112.

Веро-триметазидин    
таблетки покрытые    
оболочкой 0,02 г     

ОАО "Верофарм", Россия

3  

соответствует

113.

Веро-спиронолактон   
таблетки 25 мг       

ОАО "Верофарм", Россия

3  

соответствует

114.

Синтомицин           
суппозитории         
вагинальные 0,25 г   

ОАО "Дальхимфарм",    
Россия                

3  

соответствует

115.

Спазмол R таблетки   

ОАО "Фармстандарт-    
Лексредства", Россия  

3  

соответствует

116.

Успокоительный сбор  
N 3                  

ООО ПКФ Фитофарм,     
Россия                

3  

соответствует

117.

Березы листья, сырье 
растительное - порошок

ЗАО "Ст.-Медифарм",   
Россия                

3  

соответствует

118.

Анальгин таблетки    
0,5 г                

ОАО "Органика", Россия

3  

соответствует

119.

Каптоприл таблетки   
25 мг, 50 мг         

ОАО "Валента          
Фармацевтика", Россия 

3  

соответствует

120.

Сутент R капсулы     
12,5 мг, 25 мг       

Пфайзер Италия С.р.Л.,
Италия                

3  

соответствует

121.

Флуоресцеин Новартис 
раствор для          
внутривенного введения

Новартис Фарма АГ,    
Швейцария             

3  

соответствует

122.

Метоклопрамид раствор
для в/в и в/м введения

ЗАО "ФармФирма Сотекс",
Россия                

3  

соответствует

123.

Бетасерк таблетки    
24 мг                

Солвей Фармасьютикалз 
Б.В., Нидерланды      

3  

соответствует

124.

Кальция глюконат     
стабилизированный    
раствор для инъекций 

ОАО "Фармак", Украина 

3  

соответствует

125.

Сибазон субстанция   

ОАО "Органика", Россия

3  

соответствует

126.

Триметазидин таблетки
покрытые оболочкой   
20 мг                

ОАО "Валента          
Фармацевтика", Россия 

3  

соответствует

127.

Циклосерин капсулы   
250 мг               

ОАО "Валента          
Фармацевтика", Россия 

3  

соответствует

128.

Экселон раствор для  
приема внутрь 2 мг/мл

Новартис Фарма АГ,    
Швейцария             

3  

соответствует

129.

Гексавит драже       

ОАО "Валента          
Фармацевтика", Россия 

3  

соответствует

130.

Мать-и-мачеха листья,
сырье растительное   
измельченное         

ЗАО Фирма "Здоровье", 
Россия                

3  

соответствует

131.

Термикон таблетки    
250 мг               

ОАО "Фармстандарт-    
Лексредства", Россия  

3  

соответствует

132.

Телзир, суспензия для
приема внутрь 50 мг/мл

Глаксо Веллком ГмбХ и 
Ко, Германия          

1  

соответствует

133.

Анафранил R, раствор 
для внутривенного и  
внутримышечного      
введения 12,5 мг/мл  

Новартис Фарма Штейн  
АГ, Швейцария         

1  

соответствует

134.

Брамитоб, раствор для
ингаляций 300 мг/4 мл

Голопак               
Ферпакунгстехник ГмбХ,
Германия              

1  

соответствует

135.

Тоби R, раствор для  
ингаляций 300 мг/5 мл

Новартис Фармасьютикалз
ЮК Лтд, Великобритания

1  

соответствует

136.

Имунорикс, раствор для
приема внутрь 400 мг 

Доппель Фармацеутици  
С.Р.Л., Италия        

1  

соответствует

137.

Зипантола, таблетки  
покрытые             
кишечнорастворимой   
оболочкой 20 мг      

Плива Хрватска д.о.о.,
Республика Хорватия   

1  

соответствует

138.

Зипантола, таблетки  
покрытые             
кишечнорастворимой   
оболочкой 40 мг      

Плива Хрватска д.о.о.,
Республика Хорватия   

2  

соответствует

139.

Ультракаин R Д,      
раствор для инъекций 
40 мг/мл             

Авентис Фарма Дойчланд
ГмбХ, Германия        

1  

соответствует

140.

Флукозид, капсулы    
150 мг               

Кадила Хэлткэр Лтд,   
Индия                 

1  

соответствует

141.

Налтрексон, таблетки 
покрытые оболочкой   
50 мг                

Русан Фарма Лтд., Индия

1  

соответствует

142.

Цераксон R, раствор  
для приема внутрь    

Феррер Интернасьональ 
С.А. Испания          

1  

соответствует

143.

Левитра R, таблетки  
покрытые оболочкой   
5 мг                 

Байер Хелскэр АГ,     
Германия              

1  

соответствует

144.

Топсавер, таблетки   
покрытые пленочной   
оболочкой 100 мг     

Плива Хрватска д.о.о.,
Республика Хорватия   

1  

соответствует

145.

Карницетин R,        
субстанция           

ФГУП "СКТБ "Технолог" 
Минобразования России",
Россия                

1  

не          
соответствует


Ассоциация содействует в оказании услуги в продаже лесоматериалов: доска необрезная по выгодным ценам на постоянной основе. Лесопродукция отличного качества.

Скачать:

Скачать: Информационное письмо Росздравнадзора от 08.10.2008 N 01И-656/08
Скачать: Информационное письмо Росздравнадзора от 08.10.2008 N 01И-656/08
Наши предложения:
  1. Информационное письмо Росздравнадзора от 11.08.2009 N 01И-506/09
  2. ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
  3. Приказ Ростехрегулирования от 06.08.2009 N 281-ст
  4. Приказ Ростехрегулирования от 06.08.2009 N 280-ст
  5. Приказ Ростехрегулирования от 30.07.2009 N 271-ст
  6. Изменение N 1 ГОСТ Р 52556-2006. Вода для гемодиализа. Технические условия
  7. Вода для гемодиализа. Технические условия. ГОСТ Р 52556-2006
  8. Письмо Росздравнадзора от 30.07.2009 N 01И-452/09
  9. Статья. Закон не дает импульса к развитию отечественной фармации
  10. Статья. Концепция меняется на ходу
  11. Письмо Росздравнадзора от 24.07.2009 N 01И-422/09
  12. Информационное письмо Росздравнадзора от 16.07.2009 N 01И-398/09
  13. Письмо Росздравнадзора от 15.07.2009 N 01И-396/09
  14. Статья. Министерство перевыполнило обещание
  15. Письмо Росздравнадзора от 14.07.2009 N 04И-389/09
  16. Статья. Лекарственное обеспечение в Российской Федерации в условиях кризиса
  17. Письмо Росздравнадзора от 08.07.2009 N 01И-380/09
  18. Письмо Росздравнадзора от 02.07.2009 N 01И-373/09
  19. Статья. Исследования спрятали под покровом коммерческой тайны в поправках к Закону О лекарственных средствах
  20. Вопрос: При обработке заявки на аукцион менеджер пользуется сайтом roszdravnadzor.ru. В ряде случаев данные по МНН на сайте не совпадают с данными рассматриваемой заявки, так как при ее составлении ЛПУ пользуется информацией из инструкции по применению. Вопрос: какая организация утверждает МНН и что считать официальным
  21. Приказ Росздравнадзора от 18.06.2009 N 4818-Пр/09
  22. Письмо Росздравнадзора от 16.06.2009 N 01И-332/09
  23. Статья. Опыт проведения самоинспекции на фармпредприятии
  24. Статья. Членство Украины в ВТО: опыт кризисного реализма
  25. Информационное письмо Росздравнадзора от 10.06.2009 N 01И-320/09
  26. Информационное письмо Росздравнадзора от 10.06.2009 N 01И-318/09
  27. Перечень основных документов, регулирующих вопросы обращения и производства лекарственных трав
  28. Письмо Росздравнадзора от 08.06.2009 N 01И-312/09
  29. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 29.05.2009 N 286
  30. Информационное письмо Росздравнадзора от 28.05.2009 N 01И-295/09
  31. Приказ Ростехрегулирования от 27.05.2009 N 170-ст
  32. Вопрос: В каком порядке производится уплата государственной пошлины за осуществление действий, связанных с получением соискателем лицензии на производство лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения? Какой код бюджетной классификации доходов бюджетов Российской Федерации следует указать в
  33. Письмо Росздравнадзора от 21.05.2009 N 01И-284/09
  34. Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP). ГОСТ Р 52249-2009
  35. Приказ Ростехрегулирования от 20.05.2009 N 159-ст
  36. Статья. Бриллиантовая зелень конвертируется в рубли. Производитель асептических фломастеров требует упущенную выгоду у Росздравнадзора
  37. Приказ Росстата от 14.05.2009 N 81
  38. Информационное письмо Росздравнадзора от 30.04.2009 N 01И-257/09
  39. Письмо Росздравнадзора от 29.04.2009 N 01И-255/09
  40. Письмо Росздравнадзора от 29.04.2009 N 01И-253/09
  41. Статья. Нозологическое заключение. ФАС продолжает поиск доминирующих игроков на фармрынке
  42. Статья. Делайте ставки, господа!
  43. Письмо Росздравнадзора от 02.04.2009 N 01И-179/09
  44. Вопрос: Еще один вопрос по фитобару. Существует Письмо N 03-11-04/3/176 от 04.04.2008 Министерство финансов РФ, разъясняющее схему налогообложения деятельности фитобара в аптеке. В архиве Фармацевтического вестника опубликована статья А.Гришуниной Как организовать фитобар в аптеке, кроме того, фитобары открыты и
  45. Информационное письмо Росздравнадзора от 27.03.2009 N 01И-166/09
  46. Приказ Росздравнадзора от 23.03.2009 N 2196-Пр/09
  47. Информационное письмо Росздравнадзора от 20.03.2009 N 01И-153/09
  48. Письмо Росздравнадзора от 17.03.2009 N 01И-125/09
  49. Статья. Клинические данные запишут в национальный стандарт
  50. Письмо Росздравнадзора от 06.03.2009 N 01И-114/09
  51. Письмо Росздравнадзора от 06.03.2009 N 01И-113/09
  52. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 27.02.2009 N 12
  53. Статья. Новый статус для наблюдательных исследований
  54. Статья. Зачем нужны наблюдения за применением ЛС
  55. Вопрос: Может ли аптека изготавливать внутриаптечную заготовку-фасовку порошков (например, глюкоза 75,0)? В стандарте N 80 имеется возможность фасовки только лекарственных препаратов (т.е. дозированные лекарственные средства).
  56. Постановление Правительства РФ от 24.02.2009 N 147
  57. Вопрос: Наша аптека изготавливает нестерильные лекарственные формы (в виде гранул гомеопатических). В октябре была проверка из Роспотребнадзора, которая дала предписание стерилизовать посуду и сдавать анализы на стерильность. В Приказе Минздрава РФ N 309 от 21.10.97 г., (п. 9 Санитарные требования при изготовлении нестерильных
  58. Письмо Росздравнадзора от 17.02.2009 N 01И-86/09
  59. Вопрос: В аптечной сети участились обращения покупателей по поводу изменения фирменных упаковок лекарств. Производители нас, как правило, о таких изменениях не уведомляют. Можем ли мы найти где-то подобную информацию в случаях обращений покупателей? В каких документах она отражается? Речь идет об изменении цвета, шрифтов,
  60. Приказ Росздравнадзора от 06.02.2009 N 788-Пр/09
  61. Рекомендации для фармацевтических компаний по изучению биотрансформации и транспортеров новых лекарственных средств: дизайн исследований, анализ данных и внесение информации в инструкции по применению
  62. Статья. Назад в будущее: прививается ли философия правильного производства в России?
  63. Статья. Новый год - игра по новым правилам?
  64. Статья. Отраслевые контракты в фармацевтической индустрии
  65. Приказ Росздравнадзора от 27.01.2009 N 445-Пр/09
  66. Письмо Росздравнадзора от 27.01.2009 N 01И-26/09
  67. Письмо Росздравнадзора от 19.01.2009 N 01И-16/09
  68. Статья. Перспективы развития нормативно-правовой базы (окончание)
  69. Вопрос: На склад фармацевтической оптовой организации поступил товар (медикаменты) после ДТП. Вторичная упаковка частично порвана, залита, замята, ампулы и тубы разбиты. Подлежит ли дальнейшей реализации данный товар?
  70. Статья. Бизнес в эпоху перемен. Фармацевтический рынок в условиях меняющегося госрегулирования
  71. Письмо Росздравнадзора от 31.12.2008 N 04И-869/08
  72. Федеральный закон от 22.06.1998 N 86-ФЗ
  73. Статья. Фармпроизводители на фоне кризиса
  74. Вопрос: Согласно п. 2.8. приказа N 785 от 14.12.2005 г. допускается в исключительных случаях деление вторичной заводской упаковки. При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства и даты по лабораторно-фасовочному
  75. Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 1. Общие требования. ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008
  76. Приказ Ростехрегулирования от 25.12.2008 N 665-ст
  77. Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний. ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
  78. Приказ Ростехрегулирования от 25.12.2008 N 667-ст
  79. Приказ Ростехрегулирования от 25.12.2008 N 668-ст
  80. Приказ Ростехрегулирования от 25.12.2008 N 669-ст
  81. Письмо Росздравнадзора от 24.12.2008 N 01И-829/08
  82. Письмо Росздравнадзора от 24.12.2008 N 01И-828/08
  83. Статья. Перспективы развития нормативно-правовой базы (начало)
  84. Письмо Росздравнадзора от 19.12.2008 N 03-36033/08
  85. Письмо Росздравнадзора от 19.12.2008 N 01И-823/08
  86. Письмо Росздравнадзора от 19.12.2008 N 01И-822/08
  87. Письмо Росздравнадзора от 19.12.2008 N 01И-821/08
  88. МР 2.3.1.2432-08. Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения Российской Федерации. Методические рекомендации
  89. Приказ Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 553-ст
  90. Изделия медицинские. Структура кодов видов и причин неблагоприятных событий. ГОСТ Р ИСО/ТС 19218-2008
  91. Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 3. Требования к исполнению и уровни исполнения. ГОСТ Р ЕН 13795-3-2008
  92. Вопрос: В ГОСТе 10782-85 Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов говорится, что бутылки группы 2, т.е. с обработанной поверхностью, разрешено использовать только один раз. В аптечных учреждениях, помимо трансфузионных и инфузионных растворов, в данную посуду расфасовывают и другие лекарственные
  93. Письмо Росздравнадзора от 18.12.2008 N 03И-819/08
  94. Приказ Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 463-ст
  95. Приказ Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 496-ст
  96. Приказ Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 459-ст
  97. Письмо Росздравнадзора от 16.12.2008 N 01И-810/08
  98. Информационное письмо Росздравнадзора от 11.12.2008 N 01И-791/08
  99. Информационное письмо Департамента здравоохранения г. Москвы от 11.12.2008 N 2-10/4522
  100. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 10.12.2008 N 68
  101. Письмо Росздравнадзора от 05.12.2008 N 01И-776/08
  102. Письмо Росздравнадзора от 05.12.2008 N 01И-775/08
  103. Письмо Росздравнадзора от 05.12.2008 N 01И-774/08
  104. Письмо Росздравнадзора от 05.12.2008 N 01И-773/08
  105. Приказ Ростехрегулирования от 04.12.2008 N 356-ст
  106. Письмо Росздравнадзора от 03.12.2008 N 01И-762/08
  107. Письмо Росздравнадзора от 26.11.2008 N 01И-740/08
  108. Письмо Росздравнадзора от 18.11.2008 N 01И-730/08
  109. Письмо Росздравнадзора от 18.11.2008 N 01И-729/08
  110. Письмо Росздравнадзора от 29.01.2007 N 01И-61/07
  111. Приказ Ростехрегулирования от 11.11.2008 N 299-ст
  112. Приказ Ростехрегулирования от 11.11.2008 N 298-ст
  113. Информационное письмо Росздравнадзора от 07.11.2008 N 01И-707/08
  114. Письмо Росздравнадзора от 31.10.2008 N 01-30742/08
  115. Метод микробиологического измерения концентрации клеток микроорганизма Acinetobacter species JN-2 (препарата Дестройл) в воздухе рабочей зоны. Методические указания. МУК 4.2.2427-08
  116. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.10.2008 N 63
  117. Организация службы мониторинга безопасности лекарственных средств (фармаконадзора) в компаниях производителях лекарственных средств или держателях регистрационных удостоверений. Методические рекомендации
  118. Письмо Росздравнадзора от 22.10.2008 N 01И-677/08
  119. Статья. Духом и буквой фармсообщество насторожил проект техрегламента О безопасности ЛС
  120. Статья. Необходимо внедрение национальных требований к системам обеспечения качества
  121. Статья. Последнее производство не по GMP канет в лету в 2014 году
  122. Письмо Росздравнадзора от 13.10.2008 N 01И-662/08
  123. Вопрос: Являются ли доходы, полученные при проведении клинических исследований, платными услугами или целевыми средствами? И вообще, что относится к целевым средствам?
  124. Информационное письмо Росздравнадзора от 08.10.2008 N 01И-657/08
  125. Информационное письмо Росздравнадзора от 08.10.2008 N 01И-656/08
  126. Статья. Стратегия - 2020 вошла в Правительство
  127. Статья. На смену двойным стандартам готовят единые требования
  128. Изделия медицинские. Руководство по выбору стандартов, поддерживающих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских изделий. ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008
  129. Приказ Ростехрегулирования от 29.09.2008 N 226-ст
  130. Статья. Абсолютно безопасными могут быть только абсолютно неэффективные лекарства
  131. Письмо Росздравнадзора от 12.09.2008 N 02И-598/08
  132. Письмо Росздравнадзора от 12.09.2008 N 03И-597/08
  133. Письмо Росздравнадзора от 12.09.2008 N 03И-594/08
  134. Статья. Как сделать достижения фарминдустрии доступными
  135. Информационное письмо Росздравнадзора от 03.09.2008 N 03И-569/08
  136. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-553/08
  137. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-549/08
  138. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-551/08
  139. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-550/08
  140. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-548/08
  141. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-547/08
  142. Вопрос: Регламентируется ли нормативными документами нанесение на упаковки фармкода (штриховые линии на клапанах упаковки) или это привнесли сами производители для оптимизации процесса фасовки?
  143. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.08.2008 N 455
  144. Вопрос: Имеются ли нормативные документы, регламентирующие систему кодирования N серии. На некоторых отечественных предприятиях, как правило, закладывается порядковый номер и дата изготовления, на западных упаковках содержание сложнее, встречаются и буквы?
  145. Письмо Росздравнадзора от 22.08.2008 N 03И-533/08
  146. Письмо Росздравнадзора от 13.08.2008 N 01И-516/08
  147. Письмо Росздравнадзора от 13.08.2008 N 01И-515/08
  148. Письмо Росздравнадзора от 12.08.2008 N 04И-508/08
  149. Статья. Минздравсоцразвития вступило в поправление. Готовятся изменения в закон О лекарственных средствах
  150. Вопрос: Вопрос на тему старую и все-таки не теряющую актуальности - маркировка БАД. Цитирую 2 документа: 1. Пункт 1.6. Постановления Главного санитарного врача N 8 Об усилении надзора за производством и оборотом БАД - Неукоснительно соблюдать требования по вынесению на этикетку только той информации, которая согласована при
  151. Приказ Ростехрегулирования от 14.07.2008 N 139-ст
  152. Кровь донорская и ее компоненты. Контейнеры с консервированной кровью или ее компонентами. Маркировка. ГОСТ Р 52938-2008
  153. Письмо Росздравнадзора от 14.07.2008 N 01И-410А/08
  154. Статья. Фармпром - взгляд изнутри
  155. Статья. Проведение клинических испытаний лекарственных средств
  156. Письмо Росздравнадзора от 09.07.2008 N 01И-404/08
  157. Письмо Росздравнадзора от 07.07.2008 N 02И-393/08
  158. Письмо Департамента здравоохранения г. Москвы от 04.07.2008 N 2-10/2174
  159. Определение Конституционного Суда РФ от 03.07.2008 N 676-О-П
  160. Письмо Росздравнадзора от 02.07.20087 N 01И-370/08
  161. Государственная фармакопея Российской Федерации. XII издание. Часть 1
  162. Приказ Росздравнадзора от 30.06.2008 N 5001-Пр/08
  163. Приказ Росздравнадзора от 30.06.2008 N 5000-Пр/08
  164. Приказ Росздравнадзора от 22.10.2007 N 3311-Пр/07
  165. Статья. О необходимости создания единой интегрированной структуры для развития фармацевтического рынка Российской Федерации
  166. Письмо Росздравнадзора от 25.06.2008 N 01И-347/08
  167. Письмо Росздравнадзора от 25.06.2008 N 01И-346/08
  168. Письмо Роспотребнадзора от 20.06.2008 N 01/6509-8-32
  169. Письмо Росздравнадзора от 05.06.2008 N 01И-280/08
  170. Приказ Ростехрегулирования от 02.06.2008 N 114-ст
  171. Письмо Росздравнадзора от 27.05.2008 N 02И-267/08
  172. Письмо Росздравнадзора от 26.05.2008 N 01И-254/08
  173. Письмо Росздравнадзора от 26.05.2008 N 01И-255/08
  174. Письмо Росздравнадзора от 26.05.2008 N 01И-253/08
  175. Информационное письмо Росздравнадзора от 23.05.2008 N 01И-252/08
  176. Статья. Перспективы стратегии саморегулирования и импортозамещения в производственном секторе фармрынка
  177. Вопрос: Вопрос по письму Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 22 ноября 2007 г. N 0100/11983-07-32 О реализации территориальными органами Роспотребнадзора Федерального закона от 25.10.2007 N 234-ФЗ. Цитата С учетом внесенного изменения следует исходить из того, что
  178. Письмо Росздравнадзора от 14.05.2008 N 01И-217/08
  179. Статья. Выравнение на право
  180. Статья. Если не будет собственного инсулина, нам даже армия не нужна. Фармпромышленность приняли в Единую Россию
  181. Письмо Росздравнадзора от 06.05.2008 N 01И-209/08
  182. Медицинские иммунобиологические препараты. организация производства и контроль качества моноклональных антител. Методические рекомендации. МР 3.3.2.2359-08
  183. Приказ Росздравнадзора от 25.04.2008 N 3154-Пр/08
  184. Письмо Росздравнадзора от 17.04.2008 N 01И-151/08
  185. Письмо Росздравнадзора от 10.04.2008 N 04И-139/08
  186. Поправка к ГОСТ Р 52556-2006. Вода для гемодиализа. Технические условия
  187. Вопрос: Может ли аптека, имеющая лицензию на фармацевтическую деятельность, готовить лекарственные формы по индивидуальным рецептам врача и готовить внутриаптечную заготовку или нужна отдельная лицензия на производство лекарственных средств?
  188. Письмо Росздравнадзора от 25.03.2008 N 01И-115/08
  189. Письмо Роспотребнадзора от 03.03.2008 N 01/1715-8-32
  190. Письмо Роспотребнадзора от 21.08.2007 N 0100/8406-07-32
  191. Письмо Росздравнадзора от 28.02.2008 N 01И-73/08
  192. Письмо Росздравнадзора от 27.02.2008 N 01И-71/08
  193. Письмо Росздравнадзора от 27.02.2008 N 01И-66/08
  194. Вопрос: Мы хотим заняться сбором дикорастущих лекарственных трав, с последующей переработкой и продажей лекарственного сырья (нефасованного) для фармзаводов, требуется ли лицензии на сбор и реализацию сырья?
  195. Письмо Росздравнадзора от 30.01.2008 N 02И-32/08
  196. Информационное письмо Росздравнадзора от 30.01.2008 N 01И-34/08
  197. Отбор, проверка и хранение производственных штаммов коклюшных, паракоклюшных и бронхисептикозных бактерий. Методические указания. МУК 4.2.2317-08
  198. Письмо Росздравнадзора от 11.01.2008 N 02И-2/08
  199. ГОСТ Р ИСО 15193-2007. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание референтных методик выполнения измерений
  200. ГОСТ Р ИСО 15194-2007. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов

Части:

1| 2| 3| 4| 5| 6| 7| 8| 9| 10| 11| 12| 13| 14| 15|
16| 17| 18| 19| 20| 21| 22| 23| 24| 25| 26| 27| 28| 29| 30|
31| 32| 33| 34| 35|
Наши авторские проекты
Политики о Третейских судах
Законодательство
АЛППП © 2011
тел./факс: (8142) 796-288
Яндекс.Метрика