Реклама от ассоциации:
Главная страница » Законодательство » Хозяйственная деятельность » Промышленность » Информационное письмо Росздравнадзора от 10.06.2009 N 01И-318/09


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
10 июня 2009 г.
N 01И-318/09


В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за май 2009 года.


Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ






Приложение

к письму Росздравнадзора

от 10.06.2009 г. N 01И-318/09


РЕЗУЛЬТАТЫ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА МАЙ 2009 ГОДА



п/п

Наименование препарата

Название организации 
производителя, страна

Кол-во
серий

Результаты 
экспертизы 

1. 

Цефтриаксон, порошок  
для приготовления     
раствора для          
внутривенного и       
внутримышечного       
введения 1,0 г        

ООО "Манас Мед", Россия

3  

соответствует

2. 

Цетрин, сироп 1 мг/мл 

Д-р Редди'с Лабораторис
Лтд., Индия           

1  

соответствует

3. 

Генсулин М30, суспензия
для подкожного введения
100 МЕ/мл             

ЗАО "БИОТОН ВОСТОК",  
Польша                

3  

соответствует

4. 

Ацетилсалициловая     
кислота, таблетки 250 
мг и 500 мг           

ОАО                   
"Татхимфармпрепараты",
Россия                

3  

соответствует

5. 

Цинковая паста, паста 
для наружного         
применения            

ОАО "Тверская         
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

6. 

Ортофен, таблетки     
покрытые оболочкой    
0,025 г               

ОАО "Биохимик", Россия

3  

соответствует

7. 

Цефотаксим, натрия    
стерильный, субстанция

ОАО "Синтез", Россия  

3  

соответствует

8. 

Календулы настойка,   
настойка 25 мл, 40 мл,
50 мл                 

ООО "Аптека Фармикон",
Россия                

3  

соответствует

9. 

Антигриппин, таблетки 
шипучие со вкусом     
малины, со вкусом     
грейпфрута            

ЗАО "Натур Продукт    
Интернэшнл", Польша   

3  

соответствует

10.

Фезипам, таблетки 0,5 
мг и 1 мг             

ОАО                   
"Татхимфармпрепараты",
Россия                

3  

соответствует

11.

Терасил, таблетки для 
рассасывания (медовые,
лимонные, апельсиновые,
черносмородиновые)    

ЗАО "Резлов", Россия  

3  

соответствует

12.

Карведилол, таблетки  
12,5 мг, 25 мг        

ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА",    
Россия                

3  

соответствует

13.

Конвулекс R, раствор  
для внутривенного     
введения 100 мг/мл    

Герот Фармацойтика    
ГмбХ, Австрия         

3  

соответствует

14.

Флексид R, таблетки   
покрытые пленочной    
оболочкой 500 мг      

ЗАО "Сандоз", Словения

3  

соответствует

15.

Диоксидин, раствор для
внутривенного введения
5 мг/мл               

ОАО                   
"Мосхимфармпрепараты" 
им. Н.А.Семашко",     
Россия                

3  

соответствует

16.

Лоратадин, таблетки   
10 мг                 

ОАО                   
"Татхимфармпрепараты",
Россия                

3  

соответствует

17.

Гидрокортизон, мазь для
наружного применения 1%

ОАО "Биосинтез", Россия

3  

соответствует

18.

Метилурацил, таблетки 
500 мг                

ОАО "Биохимик", Россия

3  

соответствует

19.

Габриглобин R-IgG     
(иммуноглобулин       
человека нормальный), 
раствор для инфузий,  
раствор для инфузий 25
мл, 50 мл             

ГУЗ "Ивановская       
областная станция     
переливания крови",   
Россия                

3  

соответствует

20.

Сабельника настойка   

ЗАО "Эвалар", Россия  

3  

соответствует

21.

Натрия хлорид, раствор
для инфузий 0,9%      

ЗАО "РЕСТЕР", Россия  

3  

соответствует

22.

Метронидазол, таблетки
250 мг                

ОАО                   
"Татхимфармпрепараты",
Россия                

3  

соответствует

23.

Димебон R, субстанция 

ОАО "Органика", Россия

3  

соответствует

24.

Димебон R, таблетки   
10 мг                 

ОАО "Органика", Россия

3  

соответствует

25.

Этиловый спирт, раствор
для наружного         
применения и          
приготовления         
лекарственных форм 95%

ОАО "Фармацевтическая 
фабрика" г. Чебоксары 

3  

соответствует

26.

Галоперидол, таблетки 
1,5 мг                

ЗАО "Биоком", Россия  

3  

соответствует

27.

Бисакодил, таблетки   
покрытые              
кишечнорастворимой    
оболочкой 5 мг        

ЗАО "Биоком", Россия  

3  

соответствует

28.

Нормоэнзим, таблетки  
покрытые              
кишечнорастворимой    
оболочкой             

ОАО "Фармстандарт-    
Лексредства", Россия  

3  

соответствует

29.

Нормоэнзим, таблетки  
покрытые              
кишечнорастворимой    
оболочкой             

ОАО "Фармстандарт-    
Лексредства", Россия  

3  

соответствует

30.

Криопреципитат, раствор
для инфузий           
(замороженный) 100 ЕД 

ОГУЗ "Белгородская    
областная станция     
переливания крови",   
Россия                

3  

соответствует

31.

Энап R НЛ, таблетки   

ООО "КРКА-РУС", Россия

3  

соответствует

32.

Эналаприл, таблетки   
20 мг                 

ЗАО "Канонфарма       
продакшн", Россия     

3  

соответствует

33.

Сульпирид, таблетки 50
мг, 200 мг            

ОАО "Органика", Россия

3  

соответствует

34.

Сульпирид, субстанция 

ОАО "Органика", Россия

3  

соответствует

35.

Тимолол-МЭЗ, капли    
глазные 2,5 мг/мл     

ФГУП "Московский      
Эндокринный завод",   
Россия                

3  

соответствует

36.

Алпизарин, субстанция-
порошок               

ЗАО "Фармцентр ВИЛАР",
Россия                

3  

соответствует

37.

Пантогам R, субстанция-
порошок               

ФГУП "СКТБ "Технолог",
Россия                

3  

соответствует

38.

Нейромет R, капсулы   
30 мг, 45 мг          

ОАО "Верофарм", Россия

3  

соответствует

39.

Панкреатин, таблетки  
покрытые              
кишечнорастворимой    
оболочкой             

ОАО "СТИ-МЕД-СОРБ",   
Россия                

3  

соответствует

40.

Аскорбиновая кислота  
(витамин C),          
субстанция-порошок    

"Норсист Дженерал     
Фармасьютикал Фэктори",
Китай                 

3  

соответствует

41.

Вазелин, мазь для     
наружного применения  
25 г                  

ОАО "Кемеровская      
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

42.

Борная кислота, раствор
для наружного         
применения спиртовой 3%

ЗАО "Ярославская      
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

43.

Левомицетин, раствор  
для наружного         
применения спиртовой 1%

ЗАО "Ярославская      
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

44.

Магния сульфат, раствор
для внутривенного     
введения 250 мг/мл    

ОАО                   
"Мосхимфармпрепараты" 
им. Н.А.Семашко",     
Россия                

3  

соответствует

45.

Кальция глюконат,     
раствор для           
внутривенного и       
внутримышечного       
введения 100 мг/мл    

ОАО                   
"Мосхимфармпрепараты" 
им. Н.А.Семашко",     
Россия                

3  

соответствует

46.

Зеленина капли, капли 
для приема внутрь     

ЗАО "Ярославская      
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

47.

Мазь синафлана 0,025% 

ЗАО "Алтайвитамины",  
Россия                

3  

соответствует

48.

Сальбутамол,          
субстанция-порошок    

ЗАО "Алтайвитамины",  
Россия                

3  

соответствует

49.

Папаверин, раствор для
инъекций 20 мг/мл     

ОАО "Биосинтез", Россия

3  

соответствует

50.

Кетилепт R (Кветиапин),
таблетки покрытые     
пленочной оболочкой   
200 мг                

ОАО "Фармацевтический 
завод" ЭГИС", Венгрия 

3  

соответствует

51.

Полыни горькой трава, 
трава порошок 1,5 г   

ЗАО "Ст.-Медифарм",   
Россия                

3  

соответствует

52.

Фуросемид, раствор для
инъекций 1%           

ОАО "Биосинтез", Россия

3  

соответствует

53.

Реополиглюкин, раствор
для инфузий 10%       

ОАО "Красфарма", Россия

3  

соответствует

54.

Полиглюкин, раствор для
инфузий 6%            

ОАО "Красфарма", Россия

3  

соответствует

55.

Прополиса настойка    

ЗАО "Ярославская      
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

56.

Календулы настойка    

ЗАО "Ярославская      
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

57.

Камфорное масло,      
раствор для наружного 
применения масляный 10%

ЗАО "Ярославская      
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

58.

Омнопон, раствор для  
подкожного введения 1%

ФГУП "Московский      
Эндокринный завод",   
Россия                

3  

соответствует

59.

Цефотаксим, порошок для
приготовления раствора
для внутривенного и   
внутримышечного       
введения 1,0 г        

ЗАО "Фармацевтическая 
фирма "ЛЕККО", Россия 

3  

соответствует

60.

Престариум R А,       
таблетки покрытые     
пленочной оболочкой 10
мг                    

ООО "Сердикс", Россия 

3  

соответствует

61.

Муравьиный спирт,     
раствор для наружного 
применения спиртовой  
1,4%                  

ЗАО "Ярославская      
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

62.

Тропиндол R, субстанция

ОАО "ЦХЛС-ВНИХФИ",    
Россия                

3  

соответствует

63.

Камфорный спирт,      
раствор для наружного 
применения (Спиртовой)
10%                   

ЗАО "ЭКОлаб", Россия  

3  

соответствует

64.

Цефтриаксон натрия,   
субстанция-порошок    
стерильный            

ОАО "Синтез", Россия  

3  

соответствует

65.

Элакосепт R, сбор-    
порошок               

ЗАО Фирма "Здоровье", 
Россия                

3  

соответствует

66.

Кордипин R ХЛ, таблетки
покрытые пленочной    
оболочкой с           
модифицированным      
высвобождением,       
нифедипин 40 мг       

ООО "КРКА-РУС", Россия

3  

соответствует

67.

Липоевая кислота,     
таблетки покрытые     
оболочкой 25 мг       

ОАО "Уралбиофарм",    
Россия                

3  

соответствует

68.

Пенталгин R Плюс,     
таблетки              

ОАО "Фармстандарт-    
Лексредства", Россия  

3  

соответствует

69.

Паклитаксел, субстанция

ЗАО "Биокад", Россия  

3  

соответствует

70.

Рибофлавин-           
мононуклеотид,        
субстанция-порошок    

ООО "Полисинтез",     
Россия                

3  

соответствует

71.

Беллуне 35, таблетки  
покрытые оболочкой    

"Плива Хрватска       
д.о.о.", Хорватия     

3  

соответствует

72.

Интерферон альфа 2-b  
человеческий          
рекомбинантный,       
субстанция-жидкость   
(замороженная)        

ООО "НПП "Фармаклон", 
Россия                

3  

соответствует

73.

Диферелин R, лиофилизат
для приготовления     
суспензии для         
внутримышечного       
введения              
пролонгированного     
действия 11,25 мг     

"Бофур Ипсен Фарма",  
Россия                

3  

соответствует

74.

Гемапаксан, раствор для
подкожного введения   
10000 анти-Ха МЕ/мл   

АО "Италфармако",     
Италия                

3  

соответствует

75.

Оликлиномель N 4-550 Е,
эмульсия для инфузий  
550 Е                 

ЗАО Компания "Бакстер",
Бельгия               

3  

соответствует

76.

Красавки настойка 5 мл,
ландыша настойка 10 мл,
валерианы настойка 10 
мл, ментола 0,2 г,    
капли для приема внутрь

ОАО "Тверская         
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

77.

Смекта R, порошок для 
приготовления суспензии
для приема внутрь     
(апельсиновый,        
ванильный), 3 г       

"Бофур Ипсен Фарма",  
Франция               

3  

соответствует

78.

Циклофосфан, порошок  
для приготовления     
раствора для          
внутривенного и       
внутримышечного       
введения 200 мг       

ОАО "Биохимик", Россия

3  

соответствует

79.

Натрия                
аденозинтрифосфат-Виал,
раствор для           
внутривенного введения
10 мг/мл              

ООО "ВИАЛ", Россия    

3  

соответствует

80.

Тербинафина           
гидрохлорид,          
субстанция-порошок    

ЗАО "Активный         
Компонент", Россия    

3  

соответствует

81.

Генсулин, раствор для 
инъекций 100 МЕ/мл    

ЗАО "БИОТОН ВОСТОК",  
Россия                

3  

соответствует

82.

Генсулин М30 (30/70), 
суспензия для         
подкожного ведения 100
МЕ/мл                 

ЗАО "БИОТОН ВОСТОК",  
Россия                

1  

соответствует

83.

Генсулин Н, суспензия 
для подкожного ведения
100 МЕ/мл (Флаконы)   

ЗАО "БИОТОН ВОСТОК",  
Россия                

2  

соответствует

84.

Генсулин Н, суспензия 
для подкожного ведения
100 МЕ/мл (Картриджи) 

ЗАО "БИОТОН ВОСТОК",  
Россия                

2  

соответствует

85.

Генсулин Р, раствор для
инъекций 100 МЕ/мл    
(флаконы)             

ЗАО "БИОТОН ВОСТОК",  
Россия                

1  

соответствует

86.

Генсулин Р, раствор для
инъекций 100 МЕ/мл    
(Картриджи)           

ЗАО "БИОТОН           
ВОСТОК", Россия       

2  

соответствует

87.

Элефлокс, раствор для 
инфузий 500 мг/100 мл 

"Ранбакси Лабораториз 
Лимитед", Индия       

1  

соответствует

88.

Кетопрофен, гель для  
наружного применения  
2,5%                  

"ВенПром АД", Болгария

1  

соответствует

89.

Урокиназа медак,      
лиофилизат для        
приготовления раствора
для инфузий 10000 МЕ  

ООО "Тируфарм", Россия

1  

соответствует

90.

Урокиназа медак,      
лиофилизат для        
приготовления раствора
для инфузий 50000 МЕ  

ООО "Тируфарм", Россия

1  

соответствует

91.

Урокиназа медак,      
лиофилизат для        
приготовления раствора
для инфузий 100000 МЕ 

ООО "Тируфарм", Россия

1  

соответствует

92.

Урокиназа медак,      
лиофилизат для        
приготовления раствора
для инфузий 500000 МЕ 

ООО "Тируфарм", Россия

1  

соответствует

93.

Феварин R, таблетки   
покрытые оболочкой    
50 мг                 

ООО "Солвей Фарма",   
Россия                

2  

соответствует

94.

Феварин R, таблетки   
покрытые оболочкой    
100 мг                

ООО "Солвей Фарма",   
Россия                

2  

соответствует

95.

Гевискон R, таблетки  
жевательные (мятные)  

ООО "Рекитт Бенкизер  
Хелскер", Россия      

2  

соответствует

96.

Вирасепт, таблетки    
покрытые оболочкой    
250 мг                

ЗАО "Рош-Москва",     
Россия                

2  

соответствует

97.

Амлодипин, таблетки   
5 мг                  

ОАО "Валента          
фармацевтика", Россия 

3  

соответствует

98.

Амлодипин, таблетки   
10 мг                 

ОАО "Валента          
фармацевтика", Россия 

3  

соответствует

100.

Акинетон R, таблетки  
2 мг                  

ООО "СВИЧ", Россия    

1  

соответствует

101.

Акинетон R, раствор для
внутримышечного и     
внутривенного введения
5 мг/мл               

ООО "СВИЧ", Россия    

1  

соответствует

102.

Галвус, таблетки 50 мг

ООО "Новартис Фарма", 
Россия                

1  

соответствует

103.

Детский панадол,      
суппозитории ректальные
250 мг                

ЗАО "ГлаксоСмитКляйн  
Трейдинг", Россия     

1  

соответствует

104.

Аторвастатин-Тева,    
таблетки покрытые     
пленочной оболочкой   
10 мг                 

ООО "Галена Фарма",   
Россия                

2  

соответствует

105.

Креон R 40000, капсулы
40000 ЕД              

ООО "Солвей Фарма",   
Россия                

1  

соответствует


Ассоциация содействует в оказании услуги в продаже лесоматериалов: половая доска по выгодным ценам на постоянной основе. Лесопродукция отличного качества.

Скачать:

Скачать: Информационное письмо Росздравнадзора от 10.06.2009 N 01И-318/09
Скачать: Информационное письмо Росздравнадзора от 10.06.2009 N 01И-318/09
Наши предложения:
  1. Информационное письмо Росздравнадзора от 11.08.2009 N 01И-506/09
  2. ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
  3. Приказ Ростехрегулирования от 06.08.2009 N 281-ст
  4. Приказ Ростехрегулирования от 06.08.2009 N 280-ст
  5. Приказ Ростехрегулирования от 30.07.2009 N 271-ст
  6. Изменение N 1 ГОСТ Р 52556-2006. Вода для гемодиализа. Технические условия
  7. Вода для гемодиализа. Технические условия. ГОСТ Р 52556-2006
  8. Письмо Росздравнадзора от 30.07.2009 N 01И-452/09
  9. Статья. Закон не дает импульса к развитию отечественной фармации
  10. Статья. Концепция меняется на ходу
  11. Письмо Росздравнадзора от 24.07.2009 N 01И-422/09
  12. Информационное письмо Росздравнадзора от 16.07.2009 N 01И-398/09
  13. Письмо Росздравнадзора от 15.07.2009 N 01И-396/09
  14. Статья. Министерство перевыполнило обещание
  15. Письмо Росздравнадзора от 14.07.2009 N 04И-389/09
  16. Статья. Лекарственное обеспечение в Российской Федерации в условиях кризиса
  17. Письмо Росздравнадзора от 08.07.2009 N 01И-380/09
  18. Письмо Росздравнадзора от 02.07.2009 N 01И-373/09
  19. Статья. Исследования спрятали под покровом коммерческой тайны в поправках к Закону О лекарственных средствах
  20. Вопрос: При обработке заявки на аукцион менеджер пользуется сайтом roszdravnadzor.ru. В ряде случаев данные по МНН на сайте не совпадают с данными рассматриваемой заявки, так как при ее составлении ЛПУ пользуется информацией из инструкции по применению. Вопрос: какая организация утверждает МНН и что считать официальным
  21. Приказ Росздравнадзора от 18.06.2009 N 4818-Пр/09
  22. Письмо Росздравнадзора от 16.06.2009 N 01И-332/09
  23. Статья. Опыт проведения самоинспекции на фармпредприятии
  24. Статья. Членство Украины в ВТО: опыт кризисного реализма
  25. Информационное письмо Росздравнадзора от 10.06.2009 N 01И-320/09
  26. Информационное письмо Росздравнадзора от 10.06.2009 N 01И-318/09
  27. Перечень основных документов, регулирующих вопросы обращения и производства лекарственных трав
  28. Письмо Росздравнадзора от 08.06.2009 N 01И-312/09
  29. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 29.05.2009 N 286
  30. Информационное письмо Росздравнадзора от 28.05.2009 N 01И-295/09
  31. Приказ Ростехрегулирования от 27.05.2009 N 170-ст
  32. Вопрос: В каком порядке производится уплата государственной пошлины за осуществление действий, связанных с получением соискателем лицензии на производство лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения? Какой код бюджетной классификации доходов бюджетов Российской Федерации следует указать в
  33. Письмо Росздравнадзора от 21.05.2009 N 01И-284/09
  34. Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP). ГОСТ Р 52249-2009
  35. Приказ Ростехрегулирования от 20.05.2009 N 159-ст
  36. Статья. Бриллиантовая зелень конвертируется в рубли. Производитель асептических фломастеров требует упущенную выгоду у Росздравнадзора
  37. Приказ Росстата от 14.05.2009 N 81
  38. Информационное письмо Росздравнадзора от 30.04.2009 N 01И-257/09
  39. Письмо Росздравнадзора от 29.04.2009 N 01И-255/09
  40. Письмо Росздравнадзора от 29.04.2009 N 01И-253/09
  41. Статья. Нозологическое заключение. ФАС продолжает поиск доминирующих игроков на фармрынке
  42. Статья. Делайте ставки, господа!
  43. Письмо Росздравнадзора от 02.04.2009 N 01И-179/09
  44. Вопрос: Еще один вопрос по фитобару. Существует Письмо N 03-11-04/3/176 от 04.04.2008 Министерство финансов РФ, разъясняющее схему налогообложения деятельности фитобара в аптеке. В архиве Фармацевтического вестника опубликована статья А.Гришуниной Как организовать фитобар в аптеке, кроме того, фитобары открыты и
  45. Информационное письмо Росздравнадзора от 27.03.2009 N 01И-166/09
  46. Приказ Росздравнадзора от 23.03.2009 N 2196-Пр/09
  47. Информационное письмо Росздравнадзора от 20.03.2009 N 01И-153/09
  48. Письмо Росздравнадзора от 17.03.2009 N 01И-125/09
  49. Статья. Клинические данные запишут в национальный стандарт
  50. Письмо Росздравнадзора от 06.03.2009 N 01И-114/09
  51. Письмо Росздравнадзора от 06.03.2009 N 01И-113/09
  52. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 27.02.2009 N 12
  53. Статья. Новый статус для наблюдательных исследований
  54. Статья. Зачем нужны наблюдения за применением ЛС
  55. Вопрос: Может ли аптека изготавливать внутриаптечную заготовку-фасовку порошков (например, глюкоза 75,0)? В стандарте N 80 имеется возможность фасовки только лекарственных препаратов (т.е. дозированные лекарственные средства).
  56. Постановление Правительства РФ от 24.02.2009 N 147
  57. Вопрос: Наша аптека изготавливает нестерильные лекарственные формы (в виде гранул гомеопатических). В октябре была проверка из Роспотребнадзора, которая дала предписание стерилизовать посуду и сдавать анализы на стерильность. В Приказе Минздрава РФ N 309 от 21.10.97 г., (п. 9 Санитарные требования при изготовлении нестерильных
  58. Письмо Росздравнадзора от 17.02.2009 N 01И-86/09
  59. Вопрос: В аптечной сети участились обращения покупателей по поводу изменения фирменных упаковок лекарств. Производители нас, как правило, о таких изменениях не уведомляют. Можем ли мы найти где-то подобную информацию в случаях обращений покупателей? В каких документах она отражается? Речь идет об изменении цвета, шрифтов,
  60. Приказ Росздравнадзора от 06.02.2009 N 788-Пр/09
  61. Рекомендации для фармацевтических компаний по изучению биотрансформации и транспортеров новых лекарственных средств: дизайн исследований, анализ данных и внесение информации в инструкции по применению
  62. Статья. Назад в будущее: прививается ли философия правильного производства в России?
  63. Статья. Новый год - игра по новым правилам?
  64. Статья. Отраслевые контракты в фармацевтической индустрии
  65. Приказ Росздравнадзора от 27.01.2009 N 445-Пр/09
  66. Письмо Росздравнадзора от 27.01.2009 N 01И-26/09
  67. Письмо Росздравнадзора от 19.01.2009 N 01И-16/09
  68. Статья. Перспективы развития нормативно-правовой базы (окончание)
  69. Вопрос: На склад фармацевтической оптовой организации поступил товар (медикаменты) после ДТП. Вторичная упаковка частично порвана, залита, замята, ампулы и тубы разбиты. Подлежит ли дальнейшей реализации данный товар?
  70. Статья. Бизнес в эпоху перемен. Фармацевтический рынок в условиях меняющегося госрегулирования
  71. Письмо Росздравнадзора от 31.12.2008 N 04И-869/08
  72. Федеральный закон от 22.06.1998 N 86-ФЗ
  73. Статья. Фармпроизводители на фоне кризиса
  74. Вопрос: Согласно п. 2.8. приказа N 785 от 14.12.2005 г. допускается в исключительных случаях деление вторичной заводской упаковки. При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства и даты по лабораторно-фасовочному
  75. Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 1. Общие требования. ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008
  76. Приказ Ростехрегулирования от 25.12.2008 N 665-ст
  77. Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний. ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
  78. Приказ Ростехрегулирования от 25.12.2008 N 667-ст
  79. Приказ Ростехрегулирования от 25.12.2008 N 668-ст
  80. Приказ Ростехрегулирования от 25.12.2008 N 669-ст
  81. Письмо Росздравнадзора от 24.12.2008 N 01И-829/08
  82. Письмо Росздравнадзора от 24.12.2008 N 01И-828/08
  83. Статья. Перспективы развития нормативно-правовой базы (начало)
  84. Письмо Росздравнадзора от 19.12.2008 N 03-36033/08
  85. Письмо Росздравнадзора от 19.12.2008 N 01И-823/08
  86. Письмо Росздравнадзора от 19.12.2008 N 01И-822/08
  87. Письмо Росздравнадзора от 19.12.2008 N 01И-821/08
  88. МР 2.3.1.2432-08. Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения Российской Федерации. Методические рекомендации
  89. Приказ Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 553-ст
  90. Изделия медицинские. Структура кодов видов и причин неблагоприятных событий. ГОСТ Р ИСО/ТС 19218-2008
  91. Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 3. Требования к исполнению и уровни исполнения. ГОСТ Р ЕН 13795-3-2008
  92. Вопрос: В ГОСТе 10782-85 Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов говорится, что бутылки группы 2, т.е. с обработанной поверхностью, разрешено использовать только один раз. В аптечных учреждениях, помимо трансфузионных и инфузионных растворов, в данную посуду расфасовывают и другие лекарственные
  93. Письмо Росздравнадзора от 18.12.2008 N 03И-819/08
  94. Приказ Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 463-ст
  95. Приказ Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 496-ст
  96. Приказ Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 459-ст
  97. Письмо Росздравнадзора от 16.12.2008 N 01И-810/08
  98. Информационное письмо Росздравнадзора от 11.12.2008 N 01И-791/08
  99. Информационное письмо Департамента здравоохранения г. Москвы от 11.12.2008 N 2-10/4522
  100. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 10.12.2008 N 68
  101. Письмо Росздравнадзора от 05.12.2008 N 01И-776/08
  102. Письмо Росздравнадзора от 05.12.2008 N 01И-775/08
  103. Письмо Росздравнадзора от 05.12.2008 N 01И-774/08
  104. Письмо Росздравнадзора от 05.12.2008 N 01И-773/08
  105. Приказ Ростехрегулирования от 04.12.2008 N 356-ст
  106. Письмо Росздравнадзора от 03.12.2008 N 01И-762/08
  107. Письмо Росздравнадзора от 26.11.2008 N 01И-740/08
  108. Письмо Росздравнадзора от 18.11.2008 N 01И-730/08
  109. Письмо Росздравнадзора от 18.11.2008 N 01И-729/08
  110. Письмо Росздравнадзора от 29.01.2007 N 01И-61/07
  111. Приказ Ростехрегулирования от 11.11.2008 N 299-ст
  112. Приказ Ростехрегулирования от 11.11.2008 N 298-ст
  113. Информационное письмо Росздравнадзора от 07.11.2008 N 01И-707/08
  114. Письмо Росздравнадзора от 31.10.2008 N 01-30742/08
  115. Метод микробиологического измерения концентрации клеток микроорганизма Acinetobacter species JN-2 (препарата Дестройл) в воздухе рабочей зоны. Методические указания. МУК 4.2.2427-08
  116. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.10.2008 N 63
  117. Организация службы мониторинга безопасности лекарственных средств (фармаконадзора) в компаниях производителях лекарственных средств или держателях регистрационных удостоверений. Методические рекомендации
  118. Письмо Росздравнадзора от 22.10.2008 N 01И-677/08
  119. Статья. Духом и буквой фармсообщество насторожил проект техрегламента О безопасности ЛС
  120. Статья. Необходимо внедрение национальных требований к системам обеспечения качества
  121. Статья. Последнее производство не по GMP канет в лету в 2014 году
  122. Письмо Росздравнадзора от 13.10.2008 N 01И-662/08
  123. Вопрос: Являются ли доходы, полученные при проведении клинических исследований, платными услугами или целевыми средствами? И вообще, что относится к целевым средствам?
  124. Информационное письмо Росздравнадзора от 08.10.2008 N 01И-657/08
  125. Информационное письмо Росздравнадзора от 08.10.2008 N 01И-656/08
  126. Статья. Стратегия - 2020 вошла в Правительство
  127. Статья. На смену двойным стандартам готовят единые требования
  128. Изделия медицинские. Руководство по выбору стандартов, поддерживающих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских изделий. ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008
  129. Приказ Ростехрегулирования от 29.09.2008 N 226-ст
  130. Статья. Абсолютно безопасными могут быть только абсолютно неэффективные лекарства
  131. Письмо Росздравнадзора от 12.09.2008 N 02И-598/08
  132. Письмо Росздравнадзора от 12.09.2008 N 03И-597/08
  133. Письмо Росздравнадзора от 12.09.2008 N 03И-594/08
  134. Статья. Как сделать достижения фарминдустрии доступными
  135. Информационное письмо Росздравнадзора от 03.09.2008 N 03И-569/08
  136. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-553/08
  137. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-549/08
  138. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-551/08
  139. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-550/08
  140. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-548/08
  141. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-547/08
  142. Вопрос: Регламентируется ли нормативными документами нанесение на упаковки фармкода (штриховые линии на клапанах упаковки) или это привнесли сами производители для оптимизации процесса фасовки?
  143. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.08.2008 N 455
  144. Вопрос: Имеются ли нормативные документы, регламентирующие систему кодирования N серии. На некоторых отечественных предприятиях, как правило, закладывается порядковый номер и дата изготовления, на западных упаковках содержание сложнее, встречаются и буквы?
  145. Письмо Росздравнадзора от 22.08.2008 N 03И-533/08
  146. Письмо Росздравнадзора от 13.08.2008 N 01И-516/08
  147. Письмо Росздравнадзора от 13.08.2008 N 01И-515/08
  148. Письмо Росздравнадзора от 12.08.2008 N 04И-508/08
  149. Статья. Минздравсоцразвития вступило в поправление. Готовятся изменения в закон О лекарственных средствах
  150. Вопрос: Вопрос на тему старую и все-таки не теряющую актуальности - маркировка БАД. Цитирую 2 документа: 1. Пункт 1.6. Постановления Главного санитарного врача N 8 Об усилении надзора за производством и оборотом БАД - Неукоснительно соблюдать требования по вынесению на этикетку только той информации, которая согласована при
  151. Приказ Ростехрегулирования от 14.07.2008 N 139-ст
  152. Кровь донорская и ее компоненты. Контейнеры с консервированной кровью или ее компонентами. Маркировка. ГОСТ Р 52938-2008
  153. Письмо Росздравнадзора от 14.07.2008 N 01И-410А/08
  154. Статья. Фармпром - взгляд изнутри
  155. Статья. Проведение клинических испытаний лекарственных средств
  156. Письмо Росздравнадзора от 09.07.2008 N 01И-404/08
  157. Письмо Росздравнадзора от 07.07.2008 N 02И-393/08
  158. Письмо Департамента здравоохранения г. Москвы от 04.07.2008 N 2-10/2174
  159. Определение Конституционного Суда РФ от 03.07.2008 N 676-О-П
  160. Письмо Росздравнадзора от 02.07.20087 N 01И-370/08
  161. Государственная фармакопея Российской Федерации. XII издание. Часть 1
  162. Приказ Росздравнадзора от 30.06.2008 N 5001-Пр/08
  163. Приказ Росздравнадзора от 30.06.2008 N 5000-Пр/08
  164. Приказ Росздравнадзора от 22.10.2007 N 3311-Пр/07
  165. Статья. О необходимости создания единой интегрированной структуры для развития фармацевтического рынка Российской Федерации
  166. Письмо Росздравнадзора от 25.06.2008 N 01И-347/08
  167. Письмо Росздравнадзора от 25.06.2008 N 01И-346/08
  168. Письмо Роспотребнадзора от 20.06.2008 N 01/6509-8-32
  169. Письмо Росздравнадзора от 05.06.2008 N 01И-280/08
  170. Приказ Ростехрегулирования от 02.06.2008 N 114-ст
  171. Письмо Росздравнадзора от 27.05.2008 N 02И-267/08
  172. Письмо Росздравнадзора от 26.05.2008 N 01И-254/08
  173. Письмо Росздравнадзора от 26.05.2008 N 01И-255/08
  174. Письмо Росздравнадзора от 26.05.2008 N 01И-253/08
  175. Информационное письмо Росздравнадзора от 23.05.2008 N 01И-252/08
  176. Статья. Перспективы стратегии саморегулирования и импортозамещения в производственном секторе фармрынка
  177. Вопрос: Вопрос по письму Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 22 ноября 2007 г. N 0100/11983-07-32 О реализации территориальными органами Роспотребнадзора Федерального закона от 25.10.2007 N 234-ФЗ. Цитата С учетом внесенного изменения следует исходить из того, что
  178. Письмо Росздравнадзора от 14.05.2008 N 01И-217/08
  179. Статья. Выравнение на право
  180. Статья. Если не будет собственного инсулина, нам даже армия не нужна. Фармпромышленность приняли в Единую Россию
  181. Письмо Росздравнадзора от 06.05.2008 N 01И-209/08
  182. Медицинские иммунобиологические препараты. организация производства и контроль качества моноклональных антител. Методические рекомендации. МР 3.3.2.2359-08
  183. Приказ Росздравнадзора от 25.04.2008 N 3154-Пр/08
  184. Письмо Росздравнадзора от 17.04.2008 N 01И-151/08
  185. Письмо Росздравнадзора от 10.04.2008 N 04И-139/08
  186. Поправка к ГОСТ Р 52556-2006. Вода для гемодиализа. Технические условия
  187. Вопрос: Может ли аптека, имеющая лицензию на фармацевтическую деятельность, готовить лекарственные формы по индивидуальным рецептам врача и готовить внутриаптечную заготовку или нужна отдельная лицензия на производство лекарственных средств?
  188. Письмо Росздравнадзора от 25.03.2008 N 01И-115/08
  189. Письмо Роспотребнадзора от 03.03.2008 N 01/1715-8-32
  190. Письмо Роспотребнадзора от 21.08.2007 N 0100/8406-07-32
  191. Письмо Росздравнадзора от 28.02.2008 N 01И-73/08
  192. Письмо Росздравнадзора от 27.02.2008 N 01И-71/08
  193. Письмо Росздравнадзора от 27.02.2008 N 01И-66/08
  194. Вопрос: Мы хотим заняться сбором дикорастущих лекарственных трав, с последующей переработкой и продажей лекарственного сырья (нефасованного) для фармзаводов, требуется ли лицензии на сбор и реализацию сырья?
  195. Письмо Росздравнадзора от 30.01.2008 N 02И-32/08
  196. Информационное письмо Росздравнадзора от 30.01.2008 N 01И-34/08
  197. Отбор, проверка и хранение производственных штаммов коклюшных, паракоклюшных и бронхисептикозных бактерий. Методические указания. МУК 4.2.2317-08
  198. Письмо Росздравнадзора от 11.01.2008 N 02И-2/08
  199. ГОСТ Р ИСО 15193-2007. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание референтных методик выполнения измерений
  200. ГОСТ Р ИСО 15194-2007. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов

Части:

1| 2| 3| 4| 5| 6| 7| 8| 9| 10| 11| 12| 13| 14| 15|
16| 17| 18| 19| 20| 21| 22| 23| 24| 25| 26| 27| 28| 29| 30|
31| 32| 33| 34| 35|
Наши авторские проекты
Политики о Третейских судах
Законодательство
АЛППП © 2011
тел./факс: (8142) 796-288
Яндекс.Метрика