Реклама от ассоциации:
Главная страница » Законодательство » Хозяйственная деятельность » Промышленность » Информационное письмо Росздравнадзора от 11.08.2009 N 01И-506/09


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
11 августа 2009 г.
N 01И-506/09


В соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за июль 2009 года.


Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ






Приложение

к письму Росздравнадзора

от 11.08.2009 г. N 01И-506/09


РЕЗУЛЬТАТЫ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЗА ИЮЛЬ 2009 ГОДА



п/п

Наименование препарата

Название организации 
производителя, страна 

Кол-во
серий

Результаты 
экспертизы 

1. 

Аскорбиновая кислота,
раствор для          
внутривенного и      
внутримышечного      
введения 50 мг/мл    

ОАО "Биохимик", Россия 

3  

соответствует

2. 

Аскорбиновая кислота,
раствор для          
внутривенного и      
внутримышечного      
введения 100 мг/мл   

ОАО "Биохимик", Россия 

3  

соответствует

3. 

Аскорбиновая кислота-
Виал, раствор для    
внутривенного и      
внутримышечного      
введения 50 мг/мл    

"Сишуи Ксирканг        
Фармасьютикал Ко. Лтд.,
Китай                  

3  

соответствует

4. 

Фтивазид, субстанция 

ОАО "Ирбитский ХФЗ",   
Россия                 

3  

соответствует

5. 

Оксалиплатин-Эбеве,  
лиофилизат для       
приготовления раствора
для инфузий 50 мг    

"Эбеве Фарма           
Гес.м.б.Х.Нфг.КГ",     
Германия               

3  

соответствует

6. 

Оксалиплатин-Эбеве,  
лиофилизат для       
приготовления раствора
для инфузий 100 мг   

"Эбеве Фарма           
Гес.м.б.Х.Нфг.КГ",     
Германия               

3  

соответствует

7. 

Шиповника масло, масло
для приема внутрь,   
наружного и местного 
применения           

ЗАО "ВИФИТЕХ", Россия  

3  

соответствует

8. 

Галлия цитрат 67 Ga, 
раствор для          
внутривенного введения
400 МБк              

ФГУП "Завод            
"Медрадиопрепарат" ФМБА
России", Россия        

3  

соответствует

9. 

Нейрокомплит, таблетки
покрытые пленочной   
оболочкой            

ОАО "Фармстандарт-     
УфаВИТА", Россия       

3  

соответствует

10.

Валерианы настойка   

ЗАО "Московская        
фармацевтическая       
фабрика", Россия       

3  

соответствует

11.

Симвастатин, таблетки
покрытые оболочкой   
10 мг                

ЗАО "Вертекс", Россия  

3  

соответствует

12.

Симвастатин, таблетки
покрытые оболочкой   
20 мг                

ЗАО "Вертекс", Россия  

3  

соответствует

13.

Ортофен, мазь для    
наружного применения 
2%                   

ЗАО "Вертекс", Россия  

3  

соответствует

14.

Карведилол, таблетки 
12,5 мг              

ЗАО "Вертекс", Россия  

3  

соответствует

15.

Карведилол, таблетки 
25 мг                

ЗАО "Вертекс", Россия  

3  

соответствует

16.

Экзорум, лиофилизат  
для приготовления    
раствора для инфузий 
150 мг               

ООО "ЛЭНС-Фарм", Россия

3  

соответствует

17.

Антабус, таблетки    
шипучие 200 мг       

"Инпак АС", Норвегия   

3  

соответствует

18.

Антабус, таблетки    
шипучие 400 мг       

"Инпак АС", Норвегия   

3  

соответствует

19.

Физиотенз, таблетки  
покрытые пленочной   
оболочкой 0,4 мг     

"Солвей Фармасьютикалз 
ГмбХ", Германия        

3  

соответствует

20.

Физиотенз, таблетки  
покрытые пленочной   
оболочкой 0,2 мг     

"Солвей Фармасьютикалз 
ГмбХ", Германия        

3  

соответствует

21.

Таурин-АКОС, капли   
глазные 4%           

ОАО "Синтез", Россия   

3  

соответствует

22.

Диклофенак-АКОС, мазь
1%                   

ОАО "Синтез", Россия   

3  

соответствует

23.

Спирт этиловый 95%,  
раствор для наружного
применения и         
приготовления        
лекарственных форм   

ОАО "Фармацевтическая  
фабрика" г. Ижевск,    
Россия                 

3  

соответствует

24.

Ампициллин, таблетки 
250 мг               

ЗАО "ПФК Обновление",  
Россия                 

3  

соответствует

25.

Эналаприл, таблетки  
10 мг                

ЗАО "ПФК Обновление",  
Россия                 

3  

соответствует

26.

Теравит Тоник,       
таблетки покрытые    
пленочной оболочкой  

"Сагмел Инк.", США     

3  

соответствует

27.

Джунгли, таблетки    
жевательные          

"Сагмел Инк.", США     

3  

соответствует

28.

Джунгли с минералами,
таблетки жевательные 

"Сагмел Инк.", США     

3  

соответствует

29.

Кортомицетин, мазь для
наружного применения 

ОАО "Нижфарм", Россия  

3  

соответствует

30.

Гиоксизон, мазь      

ОАО "Нижфарм", Россия  

3  

соответствует

31.

Мексидол, раствор для
внутривенного и      
внутримышечного      
введения 50 мг/мл    

ФГУП "Армавирская      
биологическая фабрика",
Россия                 

3  

соответствует

32.

Цинковая мазь, мазь  
для наружного        
применения 10%       

ЗАО "Ярославская       
фармацевтическая       
фабрика", Россия       

3  

соответствует

33.

Эритромицин, таблетки
100 мг               

ОАО                    
"Татхимфармпрепараты", 
Россия                 

3  

соответствует

34.

Эритромицин, таблетки
250 мг               

ОАО                    
"Татхимфармпрепараты", 
Россия                 

3  

соответствует

35.

Борной кислоты,      
раствор для наружного
применения спиртовой 
3%                   

ОАО "Пермфармация",    
Россия                 

3  

соответствует

36.

Димедрол, раствор для
внутривенного и      
внутримышечного      
введения 10 мг/мл    

ООО "Фирма ФЕРМЕНТ",   
Россия                 

3  

соответствует

37.

Рибоксин, таблетки   
покрытые оболочкой   
0,2 г                

ОАО "Биохимик", Россия 

3  

соответствует

38.

Новокаин, раствор для
инъекций 0,25%       

ОАО "Биохимик", Россия 

3  

соответствует

39.

Новокаин, раствор для
инъекций 0,5%        

ОАО "Биохимик", Россия 

3  

соответствует

40.

Дротаверин-УБФ,      
таблетки 0,04 г      

ОАО "Уралбиофарм",     
Россия                 

3  

соответствует

41.

Анальгин, таблетки   
500 мг               

ОАО "Марбиофарм", Россия

3  

соответствует

42.

Лефлобакт, таблетки  
покрытые пленочной   
оболочкой 250 мг     

ОАО "Синтез", Россия   

3  

соответствует

43.

Лефлобакт, таблетки  
покрытые пленочной   
оболочкой 500 мг     

ОАО "Синтез", Россия   

3  

соответствует

44.

Эстекор, таблетки    
25 мг                

АО "Актавис Групп",    
Исландия               

3  

соответствует

45.

Тайкор, таблетки     
покрытые пленочной   
оболочкой 145 мг     

Лаборатории Фурнье С.А.,
Франция                

3  

соответствует

46.

Диклофенак-АКОС,     
раствор для          
внутримышечного      
введения 25 мг/мл    

ОАО "Синтез", Россия   

3  

соответствует

47.

Боярышник, таблетки  
для рассасывания     

"Х.тен Херкель Б.В.",  
Нидерланды             

3  

соответствует

48.

Дротаверин, раствор  
для инъекций 20 мг/мл

ОАО "Дальхимфарм",     
Россия                 

3  

соответствует

49.

Касторовое масло,    
масло для приема     
внутрь               

ЗАО "ЭКОлаб", Россия   

3  

соответствует

50.

Метронидазол, гель   
вагинальный 1%       

ОАО "Синтез", Россия   

3  

соответствует

51.

Церекард, раствор для
внутривенного и      
внутримышечного      
введения 50 мг/мл    

ООО "Альтаир", Россия  

3  

соответствует

52.

Макситопир, таблетки 
покрытые пленочной   
оболочкой 25 мг      

АО Актавис, Исландия   

3  

соответствует

53.

Макситопир, таблетки 
покрытые пленочной   
оболочкой 50 мг      

АО Актавис, Исландия   

3  

соответствует

54.

Макситопир, таблетки 
покрытые пленочной   
оболочкой 100 мг     

АО Актавис, Исландия   

3  

соответствует

55.

Синафлан, линимент   
0,025%               

ОАО "Нижфарм", Россия  

3  

соответствует

56.

Синафлан, мазь для   
наружного применения 
0,025%               

ОАО "Нижфарм", Россия  

3  

соответствует

57.

Оксолин, мазь        
назальная 0,25%      

ОАО "Нижфарм", Россия  

3  

соответствует

58.

Синафлан, мазь для   
наружного применения 
3%                   

ОАО "Нижфарм", Россия  

3  

соответствует

59.

Анальгин, раствор для
инъекций 50%         

ОАО                    
"Мосхимфармпрепараты"  
им. Н.А.Семашко        

3  

соответствует

60.

Цевикап, капли для   
приема внутрь 100    
мг/мл                

Медана Фарма АО, Польша

3  

соответствует

61.

Лизиноприл, таблетки 
5 мг                 

ЗАО "Северная звезда", 
Россия                 

3  

соответствует

62.

Беталмик ЕС, капли   
глазные 0,5%         

Унимед Фарма с.р.о.,   
Словацкая Республика   

3  

соответствует

63.

Эналаприл, таблетки 20
мг                   

ООО "Хемофарм", Россия 

3  

соответствует

64.

Гидрокортизон, мазь  
для наружного        
применение 1%        

ОАО "Нижфарм", Россия  

3  

соответствует

65.

Простатилен,         
лиофилизат для       
приготовления раствора
для внутримышечного  
введения 5 мг        

ЗАО "МБНПК Цитомед",   
Россия                 

3  

соответствует

66.

Фенотропил,          
субстанция-порошок   

ФГУП "СКТБ Технолог",  
Россия                 

3  

соответствует

67.

Суприма-Лор, таблетки
для рассасывания     
малиновые            

"Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.
Лтд.", Индия           

3  

соответствует

68.

Редуксин, капсулы    
10 мг                

ООО "Озон", Россия     

3  

соответствует

69.

Редуксин, капсулы    
15 мг                

ООО "Озон", Россия     

3  

соответствует

70.

Анальгин, таблетки   
0,5 г                

ЗАО "Московская        
фармацевтическая       
фабрика", Россия       

3  

соответствует

71.

Эгитромб, таблетки   
покрытые пленочной   
оболочкой 75 мг      

ОАО "Фармацевтический  
завод ЭГИС", Венгрия   

3  

соответствует

72.

Левомеколь, мазь для 
наружного применения 

ОАО "ХФК Акрихин",     
Россия                 

3  

соответствует

73.

Вазелин, субстанция  

ЗАО "Медхим", Россия   

3  

соответствует

74.

Флюколдекс R Форте,  
таблетки покрытые    
пленочной оболочкой  

Наброс Фарма Пвт. Лтд.,
Индия                  

3  

соответствует

75.

Простакор R,         
лиофилизат для       
приготовления раствора
для внутримышечного  
введения 5 мг        

ФГУП "НПО "Микроген" МЗ
РФ, г. Уфа, Россия     

3  

соответствует

76.

Эстрокад R,          
суппозитории         
вагинальные 0,5 мг   

"Др. Каде              
фармацевтическая фабрика
ГмбХ", Германия        

3  

соответствует

77.

Вазелиновое масло,   
субстанция           

ЗАО "Медхим", Россия   

3  

соответствует

78.

Циндол, суспензия для
наружного применения 

ЗАО "Ярославская       
фармацевтическая       
фабрика", Россия       

3  

соответствует

79.

Климадинон Уно,      
таблетки покрытые    
оболочкой            

Бионорика АГ, Германия 

3  

соответствует

80.

Натрия хлорид, раствор
для инфузий 0,9%     

ОАО "МОСФАРМ", Россия  

3  

соответствует

81.

Лопирел, таблетки    
покрытые пленочной   
оболочкой 75 мг      

Актавис Групп АО,      
Исландия               

3  

соответствует

82.

Ацетилсалициловая    
кислота, таблетки    
0,5 г                

ОАО "Фармстандарт-     
Томскхимфарм", Россия  

3  

соответствует

83.

Пустырника экстракт, 
таблетки 14 мг       

ОАО "Фармстандарт-     
Томскхимфарм", Россия  

3  

соответствует

84.

Галоперидол, таблетки
1,5 мг               

ООО "Озон", Россия     

3  

соответствует

85.

Галоперидол, таблетки
5 мг                 

ООО "Озон", Россия     

3  

соответствует

86.

Йодантипирин,        
субстанция           

ОАО "Органика", Россия 

3  

соответствует

87.

Нитроглицерин,       
таблетки             
сублингвальные 0,5 мг

ООО "Озон", Россия     

3  

соответствует

88.

Панкреатин-ЛекТ,     
таблетки покрытые    
кишечнорастворимой   
оболочкой            

ОАО "Тюменский ХФЗ",   
Россия                 

3  

соответствует

89.

Дибикор, таблетки    
250 мг               

ФГУП "ЦНКБ", Россия    

3  

соответствует

90.

Эринит, таблетки 10 мг

ОАО                    
"Татхимфармпрепараты", 
Россия                 

3  

соответствует

91.

Мазь бензилбенозата  
мазь 20%             

ЗАО "Алтайвитамины",   
Россия                 

3  

соответствует

92.

Пирацетам, раствор для
внутривенного и      
внутримышечного      
введения 200 мг/мл   

ФГУП "НПО Микроген" МЗ 
РФ, г. Пермь, Россия   

3  

соответствует

93.

Эвкалипт-М, таблетки 
для рассасывания     

"Натур Продукт Европа  
Б.В.", Нидерланды,     
упаковано ООО "НП-     
Логистика", Россия     

3  

соответствует

94.

Бромгексин, таблетки 
0,008 г              

ОАО "Ирбитский ХФЗ",   
Россия                 

3  

соответствует

95.

Левомицетин, таблетки
250 мг               

ОАО "Ирбитский ХФЗ",   
Россия                 

3  

соответствует

96.

Левомицетин, таблетки
500 мг               

ОАО "Ирбитский ХФЗ",   
Россия                 

3  

соответствует

97.

Индапамид, таблетки  
покрытые оболочкой   
0,0025 г             

ЗАО "Канонфарма        
продакшн", Россия      

3  

соответствует

98.

Меновазин, раствор для
наружного применения 
спиртовой            

ЗАО "Ярославская       
фармацевтическая       
фабрика", Россия       

3  

соответствует

99.

Ципрофлоксацин,      
таблетки покрытые    
пленочной оболочкой  
250 мг               

ОАО "Валента Фарм",    
Россия                 

3  

соответствует

100.

Кетилепт, таблетки   
покрытые пленочной   
оболочкой 100 мг     

ОАО "Фармацевтический  
завод ЭГИС", Венгрия   

3  

соответствует

101.

Рибоксин, субстанция-
порошок              

ООО "Полисинтез", Россия

3  

соответствует

102.

Липоевая кислота,    
субстанция-порошок   

ООО "Полисинтез", Россия

3  

соответствует

103.

Тромбофлюкс,         
лиофилизат для       
приготовления раствора
для внутривенного и  
внутриартериального  
введения 1500000 ME  

Бхарат Серумз энд      
Вакцинз Лимитед, Индия 

3  

соответствует

104.

Винорелбин медак,    
концентрат для       
приготовления раствора
для инфузий 10 мг/мл 

"медак ГмбХ", Германия/
"ЭБЕВЕ Фарма           
Геc.м.б.Х.Нфг.КГ",     
Австрия                

1  

соответствует

105.

Анексат, раствор для 
внутривенного введения
0,5 мг/5 мл          

"Сенекси САС", Франция 

3  

соответствует

106.

Китрил, концентрат для
приготовления раствора
для инфузий 3 мг/3 мл

"Сенекси САС", Франция 

3  

соответствует

107.

Тимолола малеат,     
субстанция-порошок   

ЗАО "Активный          
компонент", Россия     

3  

соответствует

108.

Стокрин, таблетки    
покрытые пленочной   
оболочкой 200 мг     

Мерк Шарп и Доум Б.В., 
Нидерланды             

3  

соответствует

109.

Лорнизол, таблетки   
покрытые пленочной   
оболочкой 500 мг     

ЗАО ФП "Оболенское",   
Россия                 

3  

соответствует

110.

Окситоцин-МЭЗ, раствор
для внутривенного и  
внутримышечного      
введения 5 МЕ/мл     

ФГУП "Московский       
эндокринный завод",    
Россия                 

3  

соответствует

111.

Новокаин, суппозитории
ректальные 100 мг    

ОАО "Нижфарм", Россия  

3  

соответствует

112.

Аспаркам, таблетки   

ООО "Фармапол-Волга",  
Россия                 

3  

соответствует

113.

Диклофенак,          
суппозитории         
ректальные 100 мг    

"К.О. Магистра         
К&КС.Р.Л.", Румыния    

3  

соответствует

114.

Рибоксин, раствор для
инъекций 2%          

ОАО "Биохимик", Россия 

3  

соответствует

115.

Энап-Н, таблетки     

ООО "КРКА-РУС", Россия 

3  

соответствует

116.

Ламитель, спрей для  
наружного применения 
1%                   

К.О.Ромфарм Компании   
С.Р.Л., Румыния        

3  

соответствует

117.

Доктор Мом Инхайлер, 
карандаш для ингаляций

Юник Фармасьютикал     
Лабораториз (отделение 
фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд
Фармасьютикалс Лтд."), 
Индия                  

3  

соответствует

118.

Шалфей, таблетки для 
рассасывания         

"Натур Продукт Европа  
Б.В.", Нидерланды,     
упаковано ООО "НП-     
Логистика", Россия     

3  

соответствует

119.

Пертуссин, сироп     

ОАО "Фармацевтическая  
фабрика Санкт-         
Петербурга", Россия    

3  

соответствует

120.

Налбуфин Серб, раствор
для инъекций 10 мг/мл

Серб С.А., Франция     

3  

соответствует

121.

Стелланин, мазь для  
наружного применения 
3%                   

ООО "Фармпрепарат",    
Россия                 

3  

соответствует

122.

1,3-диэтилбензимида- 
золия трийодид,      
субстанция-порошок   

ООО "Фармпрепарат",    
Россия                 

3  

соответствует

123.

Туссин, сироп 100 мг/
5 мл                 

"Сагмел Инк", США      

3  

соответствует

124.

Салин, спрей назальный
0,65%                

"Сагмел Инк", США      

3  

соответствует

125.

Ксимелин Эко, спрей  
назальный 0,05%      

"Никомед Фарма АС",    
Норвегия               

3  

соответствует

126.

Ксимелин Эко, спрей  
назальный 0,1%       

"Никомед Фарма АС",    
Норвегия               

3  

соответствует

127.

Глиформин, таблетки  
покрытые пленочной   
оболочкой 0,85 г     

ОАО "ХФК "Акрихин",    
Россия                 

3  

соответствует

128.

Глиформин, таблетки  
покрытые пленочной   
оболочкой 1 г        

ОАО "ХФК "Акрихин",    
Россия                 

3  

соответствует

129.

Эналаприл, таблетки  
20 мг                

ООО "Озон", Россия     

3  

соответствует

130.

Солу-Кортеф,         
лиофилизат для       
приготовления раствора
для внутривенного и  
внутримышечного      
введения 100 мг      

"Пфайзер МФГ. Бельгия  
Н.В.", Бельгия         

3  

соответствует

131.

Мелоксикам,          
субстанция-порошок   

ЗАО "Активный          
компонент", Россия     

3  

соответствует

132.

Кетонал, гель для    
наружного применения 
2%                   

"Лек д.д.", Словения   

3  

соответствует

133.

Панзинорм 10000,     
капсулы              

"КРКА д.д.", Словения  

3  

соответствует

134.

Ромашки экстракт     
жидкий               

ЗАО "ВИФИТЕХ", Россия  

3  

соответствует

135.

Календулы экстракт   
жидкий               

ЗАО "ВИФИТЕХ", Россия  

3  

соответствует

136.

Спирт этиловый 70%,  
раствор для наружного
применения и         
приготовления        
лекарственных форм   

ОАО "Фармацевтическая  
фабрика", г. Ижевск,   
Россия                 

3  

соответствует

137.

Беклоспир, аэрозоль  
для ингаляций        
дозированный 50      
мкг/доза             

ОАО "Фармацевтическая  
фабрика Санкт-         
Петербурга", Россия    

3  

соответствует

138.

Беклоспир, аэрозоль  
для ингаляций        
дозированный 100     
мкг/доза             

ОАО "Фармацевтическая  
фабрика Санкт-         
Петербурга", Россия    

3  

соответствует

139.

Беклоспир, аэрозоль  
для ингаляций        
дозированный 250     
мкг/доза             

ОАО "Фармацевтическая  
фабрика Санкт-         
Петербурга", Россия    

3  

соответствует

140.

Ревит, драже         

ОАО "Марбиофарм", Россия

3  

соответствует

141.

Синтомицин,          
суппозитории         
вагинальные 250 мг   

ОАО "Биосинтез", Россия

3  

соответствует

142.

Валидол, капсулы     
подъязычные 50 мг    

ООО "Люми", Россия     

3  

соответствует

143.

Таблетки ранитидина  
0,15 г, покрытые     
оболочкой            

ОАО "Тюменский ХФЗ",   
Россия                 

3  

соответствует

144.

Ниолол R, гель глазной
0,1%                 

"Эксельвижн АГ",       
Швейцария              

1  

соответствует

145.

Кармолис R, гель для 
наружного применения 

"Иромедика АГ",        
произведено "Трихема   
А.Г.", Швейцария       

2  

соответствует

146.

Эстекор, таблетки    
25 мг                

АО "Актавис Групп",    
Исландия, произведено  
"Эмкюр Фармасьютикалз  
Лтд.", Индия           

1  

соответствует

147.

Эстекор, таблетки    
50 мг                

АО "Актавис Групп",    
Исландия, произведено  
"Эмкюр Фармасьютикалз  
Лтд.", Индия           

2  

соответствует

148.

Амоксиклав R Квиктаб,
таблетки             
диспергируемые       
500 мг + 125 мг      

"Лек д.д.", Словения   

1  

соответствует

149.

Заноцин R ОД, таблетки
покрытые пленочной   
оболочкой            
пролонгированного    
действия 800 мг      

"Ранбакси Лабораториз  
Лимитед", Индия        

1  

соответствует

150.

Физиодоза, раствор для
местного применения  
0,9%                 

"Лаборатории Жильбер", 
Франция                

1  

соответствует

151.

Тримет, таблетки     
покрытые оболочкой 20
мг                   

"Торрент               
Фармасьютикалс Лтд.",  
Индия                  

1  

соответствует

152.

Мизопростол, таблетки
0,2 мг               

"Бейджинг Зижу         
Фармасьютикал Ко., Лтд",
Китай                  

1  

соответствует

153.

Астрасепт R, таблетки
для рассасывания     
апельсиново-ментоловые

"Фермента Биотек       
Лимитед", произведено  
"Максон Фармасьтикалз  
(И) П.Лтд.", Индия     

2  

соответствует

154.

Каффетин R, таблетки 

АО "Алкалоид",         
Республика Македония   

1  

соответствует

155.

Энам R Н, таблетки   

"Д-р Редди'с Лабораторис
Лтд.", Индия           

1  

соответствует

156.

Фунгинок, таблетки   
200 мг               

"Торрент               
Фармасьютикалс Лтд.",  
Индия                  

1  

соответствует

157.

Флюоресцит R, раствор
для внутривенного    
введения 10%         

"Интернэшнл Медикейшен 
Системз Лтд.", США, для
"Алкон Лабораториз     
Инк.", США             

1  

соответствует

158.

Фтивазид, субстанция 

ОАО "Усолье-Сибирский  
химфармзавод", Россия  

3  

не          
соответствует

159.

Лизиноприл, таблетки 
10 мг                

ООО "Озон", Россия     

3  

не          
соответствует

160.

Мазь метилурациловая 
10%                  

ФГУП "Санкт-           
Петербургский научно-  
исследовательский      
институт вакцин и      
сывороток и предприятие
по производству        
бактерийных препаратов"
ФМБА, Россия           

3  

не          
соответствует


Ассоциация содействует в оказании услуги в продаже лесоматериалов: доска сухая по выгодным ценам на постоянной основе. Лесопродукция отличного качества.

Скачать:

Скачать: Информационное письмо Росздравнадзора от 11.08.2009 N 01И-506/09
Скачать: Информационное письмо Росздравнадзора от 11.08.2009 N 01И-506/09
Наши предложения:
  1. Информационное письмо Росздравнадзора от 11.08.2009 N 01И-506/09
  2. ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
  3. Приказ Ростехрегулирования от 06.08.2009 N 281-ст
  4. Приказ Ростехрегулирования от 06.08.2009 N 280-ст
  5. Приказ Ростехрегулирования от 30.07.2009 N 271-ст
  6. Изменение N 1 ГОСТ Р 52556-2006. Вода для гемодиализа. Технические условия
  7. Вода для гемодиализа. Технические условия. ГОСТ Р 52556-2006
  8. Письмо Росздравнадзора от 30.07.2009 N 01И-452/09
  9. Статья. Закон не дает импульса к развитию отечественной фармации
  10. Статья. Концепция меняется на ходу
  11. Письмо Росздравнадзора от 24.07.2009 N 01И-422/09
  12. Информационное письмо Росздравнадзора от 16.07.2009 N 01И-398/09
  13. Письмо Росздравнадзора от 15.07.2009 N 01И-396/09
  14. Статья. Министерство перевыполнило обещание
  15. Письмо Росздравнадзора от 14.07.2009 N 04И-389/09
  16. Статья. Лекарственное обеспечение в Российской Федерации в условиях кризиса
  17. Письмо Росздравнадзора от 08.07.2009 N 01И-380/09
  18. Письмо Росздравнадзора от 02.07.2009 N 01И-373/09
  19. Статья. Исследования спрятали под покровом коммерческой тайны в поправках к Закону О лекарственных средствах
  20. Вопрос: При обработке заявки на аукцион менеджер пользуется сайтом roszdravnadzor.ru. В ряде случаев данные по МНН на сайте не совпадают с данными рассматриваемой заявки, так как при ее составлении ЛПУ пользуется информацией из инструкции по применению. Вопрос: какая организация утверждает МНН и что считать официальным
  21. Приказ Росздравнадзора от 18.06.2009 N 4818-Пр/09
  22. Письмо Росздравнадзора от 16.06.2009 N 01И-332/09
  23. Статья. Опыт проведения самоинспекции на фармпредприятии
  24. Статья. Членство Украины в ВТО: опыт кризисного реализма
  25. Информационное письмо Росздравнадзора от 10.06.2009 N 01И-320/09
  26. Информационное письмо Росздравнадзора от 10.06.2009 N 01И-318/09
  27. Перечень основных документов, регулирующих вопросы обращения и производства лекарственных трав
  28. Письмо Росздравнадзора от 08.06.2009 N 01И-312/09
  29. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 29.05.2009 N 286
  30. Информационное письмо Росздравнадзора от 28.05.2009 N 01И-295/09
  31. Приказ Ростехрегулирования от 27.05.2009 N 170-ст
  32. Вопрос: В каком порядке производится уплата государственной пошлины за осуществление действий, связанных с получением соискателем лицензии на производство лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения? Какой код бюджетной классификации доходов бюджетов Российской Федерации следует указать в
  33. Письмо Росздравнадзора от 21.05.2009 N 01И-284/09
  34. Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP). ГОСТ Р 52249-2009
  35. Приказ Ростехрегулирования от 20.05.2009 N 159-ст
  36. Статья. Бриллиантовая зелень конвертируется в рубли. Производитель асептических фломастеров требует упущенную выгоду у Росздравнадзора
  37. Приказ Росстата от 14.05.2009 N 81
  38. Информационное письмо Росздравнадзора от 30.04.2009 N 01И-257/09
  39. Письмо Росздравнадзора от 29.04.2009 N 01И-255/09
  40. Письмо Росздравнадзора от 29.04.2009 N 01И-253/09
  41. Статья. Нозологическое заключение. ФАС продолжает поиск доминирующих игроков на фармрынке
  42. Статья. Делайте ставки, господа!
  43. Письмо Росздравнадзора от 02.04.2009 N 01И-179/09
  44. Вопрос: Еще один вопрос по фитобару. Существует Письмо N 03-11-04/3/176 от 04.04.2008 Министерство финансов РФ, разъясняющее схему налогообложения деятельности фитобара в аптеке. В архиве Фармацевтического вестника опубликована статья А.Гришуниной Как организовать фитобар в аптеке, кроме того, фитобары открыты и
  45. Информационное письмо Росздравнадзора от 27.03.2009 N 01И-166/09
  46. Приказ Росздравнадзора от 23.03.2009 N 2196-Пр/09
  47. Информационное письмо Росздравнадзора от 20.03.2009 N 01И-153/09
  48. Письмо Росздравнадзора от 17.03.2009 N 01И-125/09
  49. Статья. Клинические данные запишут в национальный стандарт
  50. Письмо Росздравнадзора от 06.03.2009 N 01И-114/09
  51. Письмо Росздравнадзора от 06.03.2009 N 01И-113/09
  52. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 27.02.2009 N 12
  53. Статья. Новый статус для наблюдательных исследований
  54. Статья. Зачем нужны наблюдения за применением ЛС
  55. Вопрос: Может ли аптека изготавливать внутриаптечную заготовку-фасовку порошков (например, глюкоза 75,0)? В стандарте N 80 имеется возможность фасовки только лекарственных препаратов (т.е. дозированные лекарственные средства).
  56. Постановление Правительства РФ от 24.02.2009 N 147
  57. Вопрос: Наша аптека изготавливает нестерильные лекарственные формы (в виде гранул гомеопатических). В октябре была проверка из Роспотребнадзора, которая дала предписание стерилизовать посуду и сдавать анализы на стерильность. В Приказе Минздрава РФ N 309 от 21.10.97 г., (п. 9 Санитарные требования при изготовлении нестерильных
  58. Письмо Росздравнадзора от 17.02.2009 N 01И-86/09
  59. Вопрос: В аптечной сети участились обращения покупателей по поводу изменения фирменных упаковок лекарств. Производители нас, как правило, о таких изменениях не уведомляют. Можем ли мы найти где-то подобную информацию в случаях обращений покупателей? В каких документах она отражается? Речь идет об изменении цвета, шрифтов,
  60. Приказ Росздравнадзора от 06.02.2009 N 788-Пр/09
  61. Рекомендации для фармацевтических компаний по изучению биотрансформации и транспортеров новых лекарственных средств: дизайн исследований, анализ данных и внесение информации в инструкции по применению
  62. Статья. Назад в будущее: прививается ли философия правильного производства в России?
  63. Статья. Новый год - игра по новым правилам?
  64. Статья. Отраслевые контракты в фармацевтической индустрии
  65. Приказ Росздравнадзора от 27.01.2009 N 445-Пр/09
  66. Письмо Росздравнадзора от 27.01.2009 N 01И-26/09
  67. Письмо Росздравнадзора от 19.01.2009 N 01И-16/09
  68. Статья. Перспективы развития нормативно-правовой базы (окончание)
  69. Вопрос: На склад фармацевтической оптовой организации поступил товар (медикаменты) после ДТП. Вторичная упаковка частично порвана, залита, замята, ампулы и тубы разбиты. Подлежит ли дальнейшей реализации данный товар?
  70. Статья. Бизнес в эпоху перемен. Фармацевтический рынок в условиях меняющегося госрегулирования
  71. Письмо Росздравнадзора от 31.12.2008 N 04И-869/08
  72. Федеральный закон от 22.06.1998 N 86-ФЗ
  73. Статья. Фармпроизводители на фоне кризиса
  74. Вопрос: Согласно п. 2.8. приказа N 785 от 14.12.2005 г. допускается в исключительных случаях деление вторичной заводской упаковки. При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства и даты по лабораторно-фасовочному
  75. Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 1. Общие требования. ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008
  76. Приказ Ростехрегулирования от 25.12.2008 N 665-ст
  77. Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний. ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
  78. Приказ Ростехрегулирования от 25.12.2008 N 667-ст
  79. Приказ Ростехрегулирования от 25.12.2008 N 668-ст
  80. Приказ Ростехрегулирования от 25.12.2008 N 669-ст
  81. Письмо Росздравнадзора от 24.12.2008 N 01И-829/08
  82. Письмо Росздравнадзора от 24.12.2008 N 01И-828/08
  83. Статья. Перспективы развития нормативно-правовой базы (начало)
  84. Письмо Росздравнадзора от 19.12.2008 N 03-36033/08
  85. Письмо Росздравнадзора от 19.12.2008 N 01И-823/08
  86. Письмо Росздравнадзора от 19.12.2008 N 01И-822/08
  87. Письмо Росздравнадзора от 19.12.2008 N 01И-821/08
  88. МР 2.3.1.2432-08. Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения Российской Федерации. Методические рекомендации
  89. Приказ Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 553-ст
  90. Изделия медицинские. Структура кодов видов и причин неблагоприятных событий. ГОСТ Р ИСО/ТС 19218-2008
  91. Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 3. Требования к исполнению и уровни исполнения. ГОСТ Р ЕН 13795-3-2008
  92. Вопрос: В ГОСТе 10782-85 Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов говорится, что бутылки группы 2, т.е. с обработанной поверхностью, разрешено использовать только один раз. В аптечных учреждениях, помимо трансфузионных и инфузионных растворов, в данную посуду расфасовывают и другие лекарственные
  93. Письмо Росздравнадзора от 18.12.2008 N 03И-819/08
  94. Приказ Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 463-ст
  95. Приказ Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 496-ст
  96. Приказ Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 459-ст
  97. Письмо Росздравнадзора от 16.12.2008 N 01И-810/08
  98. Информационное письмо Росздравнадзора от 11.12.2008 N 01И-791/08
  99. Информационное письмо Департамента здравоохранения г. Москвы от 11.12.2008 N 2-10/4522
  100. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 10.12.2008 N 68
  101. Письмо Росздравнадзора от 05.12.2008 N 01И-776/08
  102. Письмо Росздравнадзора от 05.12.2008 N 01И-775/08
  103. Письмо Росздравнадзора от 05.12.2008 N 01И-774/08
  104. Письмо Росздравнадзора от 05.12.2008 N 01И-773/08
  105. Приказ Ростехрегулирования от 04.12.2008 N 356-ст
  106. Письмо Росздравнадзора от 03.12.2008 N 01И-762/08
  107. Письмо Росздравнадзора от 26.11.2008 N 01И-740/08
  108. Письмо Росздравнадзора от 18.11.2008 N 01И-730/08
  109. Письмо Росздравнадзора от 18.11.2008 N 01И-729/08
  110. Письмо Росздравнадзора от 29.01.2007 N 01И-61/07
  111. Приказ Ростехрегулирования от 11.11.2008 N 299-ст
  112. Приказ Ростехрегулирования от 11.11.2008 N 298-ст
  113. Информационное письмо Росздравнадзора от 07.11.2008 N 01И-707/08
  114. Письмо Росздравнадзора от 31.10.2008 N 01-30742/08
  115. Метод микробиологического измерения концентрации клеток микроорганизма Acinetobacter species JN-2 (препарата Дестройл) в воздухе рабочей зоны. Методические указания. МУК 4.2.2427-08
  116. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.10.2008 N 63
  117. Организация службы мониторинга безопасности лекарственных средств (фармаконадзора) в компаниях производителях лекарственных средств или держателях регистрационных удостоверений. Методические рекомендации
  118. Письмо Росздравнадзора от 22.10.2008 N 01И-677/08
  119. Статья. Духом и буквой фармсообщество насторожил проект техрегламента О безопасности ЛС
  120. Статья. Необходимо внедрение национальных требований к системам обеспечения качества
  121. Статья. Последнее производство не по GMP канет в лету в 2014 году
  122. Письмо Росздравнадзора от 13.10.2008 N 01И-662/08
  123. Вопрос: Являются ли доходы, полученные при проведении клинических исследований, платными услугами или целевыми средствами? И вообще, что относится к целевым средствам?
  124. Информационное письмо Росздравнадзора от 08.10.2008 N 01И-657/08
  125. Информационное письмо Росздравнадзора от 08.10.2008 N 01И-656/08
  126. Статья. Стратегия - 2020 вошла в Правительство
  127. Статья. На смену двойным стандартам готовят единые требования
  128. Изделия медицинские. Руководство по выбору стандартов, поддерживающих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских изделий. ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008
  129. Приказ Ростехрегулирования от 29.09.2008 N 226-ст
  130. Статья. Абсолютно безопасными могут быть только абсолютно неэффективные лекарства
  131. Письмо Росздравнадзора от 12.09.2008 N 02И-598/08
  132. Письмо Росздравнадзора от 12.09.2008 N 03И-597/08
  133. Письмо Росздравнадзора от 12.09.2008 N 03И-594/08
  134. Статья. Как сделать достижения фарминдустрии доступными
  135. Информационное письмо Росздравнадзора от 03.09.2008 N 03И-569/08
  136. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-553/08
  137. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-549/08
  138. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-551/08
  139. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-550/08
  140. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-548/08
  141. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-547/08
  142. Вопрос: Регламентируется ли нормативными документами нанесение на упаковки фармкода (штриховые линии на клапанах упаковки) или это привнесли сами производители для оптимизации процесса фасовки?
  143. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.08.2008 N 455
  144. Вопрос: Имеются ли нормативные документы, регламентирующие систему кодирования N серии. На некоторых отечественных предприятиях, как правило, закладывается порядковый номер и дата изготовления, на западных упаковках содержание сложнее, встречаются и буквы?
  145. Письмо Росздравнадзора от 22.08.2008 N 03И-533/08
  146. Письмо Росздравнадзора от 13.08.2008 N 01И-516/08
  147. Письмо Росздравнадзора от 13.08.2008 N 01И-515/08
  148. Письмо Росздравнадзора от 12.08.2008 N 04И-508/08
  149. Статья. Минздравсоцразвития вступило в поправление. Готовятся изменения в закон О лекарственных средствах
  150. Вопрос: Вопрос на тему старую и все-таки не теряющую актуальности - маркировка БАД. Цитирую 2 документа: 1. Пункт 1.6. Постановления Главного санитарного врача N 8 Об усилении надзора за производством и оборотом БАД - Неукоснительно соблюдать требования по вынесению на этикетку только той информации, которая согласована при
  151. Приказ Ростехрегулирования от 14.07.2008 N 139-ст
  152. Кровь донорская и ее компоненты. Контейнеры с консервированной кровью или ее компонентами. Маркировка. ГОСТ Р 52938-2008
  153. Письмо Росздравнадзора от 14.07.2008 N 01И-410А/08
  154. Статья. Фармпром - взгляд изнутри
  155. Статья. Проведение клинических испытаний лекарственных средств
  156. Письмо Росздравнадзора от 09.07.2008 N 01И-404/08
  157. Письмо Росздравнадзора от 07.07.2008 N 02И-393/08
  158. Письмо Департамента здравоохранения г. Москвы от 04.07.2008 N 2-10/2174
  159. Определение Конституционного Суда РФ от 03.07.2008 N 676-О-П
  160. Письмо Росздравнадзора от 02.07.20087 N 01И-370/08
  161. Государственная фармакопея Российской Федерации. XII издание. Часть 1
  162. Приказ Росздравнадзора от 30.06.2008 N 5001-Пр/08
  163. Приказ Росздравнадзора от 30.06.2008 N 5000-Пр/08
  164. Приказ Росздравнадзора от 22.10.2007 N 3311-Пр/07
  165. Статья. О необходимости создания единой интегрированной структуры для развития фармацевтического рынка Российской Федерации
  166. Письмо Росздравнадзора от 25.06.2008 N 01И-347/08
  167. Письмо Росздравнадзора от 25.06.2008 N 01И-346/08
  168. Письмо Роспотребнадзора от 20.06.2008 N 01/6509-8-32
  169. Письмо Росздравнадзора от 05.06.2008 N 01И-280/08
  170. Приказ Ростехрегулирования от 02.06.2008 N 114-ст
  171. Письмо Росздравнадзора от 27.05.2008 N 02И-267/08
  172. Письмо Росздравнадзора от 26.05.2008 N 01И-254/08
  173. Письмо Росздравнадзора от 26.05.2008 N 01И-255/08
  174. Письмо Росздравнадзора от 26.05.2008 N 01И-253/08
  175. Информационное письмо Росздравнадзора от 23.05.2008 N 01И-252/08
  176. Статья. Перспективы стратегии саморегулирования и импортозамещения в производственном секторе фармрынка
  177. Вопрос: Вопрос по письму Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 22 ноября 2007 г. N 0100/11983-07-32 О реализации территориальными органами Роспотребнадзора Федерального закона от 25.10.2007 N 234-ФЗ. Цитата С учетом внесенного изменения следует исходить из того, что
  178. Письмо Росздравнадзора от 14.05.2008 N 01И-217/08
  179. Статья. Выравнение на право
  180. Статья. Если не будет собственного инсулина, нам даже армия не нужна. Фармпромышленность приняли в Единую Россию
  181. Письмо Росздравнадзора от 06.05.2008 N 01И-209/08
  182. Медицинские иммунобиологические препараты. организация производства и контроль качества моноклональных антител. Методические рекомендации. МР 3.3.2.2359-08
  183. Приказ Росздравнадзора от 25.04.2008 N 3154-Пр/08
  184. Письмо Росздравнадзора от 17.04.2008 N 01И-151/08
  185. Письмо Росздравнадзора от 10.04.2008 N 04И-139/08
  186. Поправка к ГОСТ Р 52556-2006. Вода для гемодиализа. Технические условия
  187. Вопрос: Может ли аптека, имеющая лицензию на фармацевтическую деятельность, готовить лекарственные формы по индивидуальным рецептам врача и готовить внутриаптечную заготовку или нужна отдельная лицензия на производство лекарственных средств?
  188. Письмо Росздравнадзора от 25.03.2008 N 01И-115/08
  189. Письмо Роспотребнадзора от 03.03.2008 N 01/1715-8-32
  190. Письмо Роспотребнадзора от 21.08.2007 N 0100/8406-07-32
  191. Письмо Росздравнадзора от 28.02.2008 N 01И-73/08
  192. Письмо Росздравнадзора от 27.02.2008 N 01И-71/08
  193. Письмо Росздравнадзора от 27.02.2008 N 01И-66/08
  194. Вопрос: Мы хотим заняться сбором дикорастущих лекарственных трав, с последующей переработкой и продажей лекарственного сырья (нефасованного) для фармзаводов, требуется ли лицензии на сбор и реализацию сырья?
  195. Письмо Росздравнадзора от 30.01.2008 N 02И-32/08
  196. Информационное письмо Росздравнадзора от 30.01.2008 N 01И-34/08
  197. Отбор, проверка и хранение производственных штаммов коклюшных, паракоклюшных и бронхисептикозных бактерий. Методические указания. МУК 4.2.2317-08
  198. Письмо Росздравнадзора от 11.01.2008 N 02И-2/08
  199. ГОСТ Р ИСО 15193-2007. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание референтных методик выполнения измерений
  200. ГОСТ Р ИСО 15194-2007. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов

Части:

1| 2| 3| 4| 5| 6| 7| 8| 9| 10| 11| 12| 13| 14| 15|
16| 17| 18| 19| 20| 21| 22| 23| 24| 25| 26| 27| 28| 29| 30|
31| 32| 33| 34| 35|
Наши авторские проекты
Политики о Третейских судах
Законодательство
АЛППП © 2011
тел./факс: (8142) 796-288
Яндекс.Метрика