Реклама от ассоциации:


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
2 апреля 2009 г.
N 01И-179/09
О МОНИТОРИНГЕ ТЕКУЩЕЙ СИТУАЦИИ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития во исполнение решений Правительственной комиссии по повышению устойчивости развития российской экономики предлагает ежемесячно не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным, предоставлять данные о текущей ситуации на фармацевтическом рынке в субъекте Российской Федерации.

В целях проведения объективного анализа, ряд показателей необходимо предоставлять в разрезе производственного, оптового и розничного сегментов рынка, а также предоставлять информацию о дефектуре на лекарственные средства (приложение NN 1 и 2).

В соответствии с протоколом заседания Правительственной комиссии по повышению устойчивости развития российской экономики от 10.03.2009 N 9, доклад по вышеуказанным данным ежемесячно будет предоставляться в Правительство Российской Федерации.

В связи с изложенным, необходимо обратить внимание на качество и достоверность предоставляемой информации.

Контроль за своевременным предоставлением вышеуказанной информации возложить на территориальные Управления Росздравнадзора в субъектах Российской Федерации.

Порядок предоставления сведений по результатам мониторинга цен в госпитальном сегменте фармацевтического рынка определен в приложении N 3 к настоящему письму.

Кроме цифровых данных необходимо представить аналитическую записку, в которой дается оценка ситуации по доступности лекарственного обеспечения в субъекте Российской Федерации (приложение N 4).

Информацию просим направлять в электронном виде с подтверждением на бумажном носителе.

Контактные телефоны и e-mail:

Петроченков Георгий Алексеевич (495) 698-14-58, petrochenkovga@roszdravnadzor.ru;

Фисенко Виктор Сергеевич (495) 698-14-58, fvs@roszdravnadzor.ru;

Романов Филипп Александрович (495) 698-14-58, romanovfa@roszdravnadzor.ru.


Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ






Приложение N 1

к письму Росздравнадзора

от 02.04.2009 г. N 01И-179/09


    Данные о ситуации на фармацевтическом рынке _____________ по состоянию на

               __________________________ в разрезе сегментов:

               (наименование субъекта РФ)                       чч.мм.гггг.


Производственный            

Розничный                              

Оптовый          

Кол-во организаций,
осуществляющих  
деятельность по  
производству   
лек. средств в  
регионе      

Численность    
работающего    
персонала     

Фармацевтические организации          

Численность    
работающего    
персонала     

Кол-во   
органи-  
заций    
(филиалов,
складов и
пр.),    
прекратив-
ших/     
приоста- 
новивших 
деятель- 
ность за 
отчетный 
период   

Наимено-
вание и
причины
прекра-
щения  
деятель-
ности  

Наличие 
альтерна-
тивного 
постав- 
щика или
логисти-
ческой  
схемы   
поставок
лек.    
средств 

Преды-
дущий
месяц

Текущий
месяц

Дина-
мика
<*> 

Преды-
дущий
месяц

Текущий
месяц

Дина-
мика
<*> 

Кол-во  
органи- 
заций,  
прекра- 
тивших/ 
приоста-
новивших
деятель-
ность за
отчетный
период  

Из них   
органи-  
заций,   
являющихся
единствен-
ными в   
населенном
пункте,  
указать  
вид      
органи-  
зации    
(сетевая 
аптека,  
самостоя-
тельное  
юр. лицо,
ПБОЮЛ и  
т.д.)    

Ориентиро-
вочная   
числен-  
ность    
населения,
сообслужи-
ваемого  
данным   
учрежде- 
нием     

Наличие 
альтерна-
тивного 
источника
лек.    
средств 
для     
населения

Причины
прекра-
щения  
деятель-
ности  

Преды-
дущий
месяц

Текущий
месяц

Дина-
мика
<*> 

1  

2  

4  

5  

7   

8    

9    

10   

11  

12 

13  

14 

15   

16  

17  








































Приложение N 2

к письму Росздравнадзора

от 02.04.2009 г. N 01И-179/09


----------------------------------------------------------------------------------------------------¬

¦                Данные о дефектуре по отдельным наименованиям лекарственных средств                ¦

¦                  в ___________________________ по состоянию на _________________                  ¦

¦                     (наименование субъекта РФ)                    чч.мм.гггг                      ¦

+---T---------------T--------------T------------T-----------T---------------T-------------T---------+

¦ N ¦ Международное ¦   Торговое   ¦   Страна   ¦Возможность¦ Наименование  ¦  Возможные  ¦ Причины ¦

¦п/п¦непатентованное¦наименование, ¦производства¦ замены в  ¦  поставщика   ¦    сроки    ¦дефектуры¦

¦   ¦ наименование  ¦лекарственная ¦ (упаковки) ¦  рамках   ¦(дистрибьютера)¦возобновления¦         ¦

¦   ¦     (МНН)     ¦    форма,    ¦            ¦  МНН <*>  ¦     <**>      ¦  поставок   ¦         ¦

¦   ¦               ¦  дозировка,  ¦            ¦           ¦               ¦             ¦         ¦

¦   ¦               ¦упаковка (ТН) ¦            ¦           ¦               ¦             ¦         ¦

+---+---------------+--------------+------------+-----------+---------------+-------------+---------+

¦ 1 ¦       2       ¦      3       ¦     4      ¦     5     ¦       6       ¦      7      ¦    8    ¦

+---+---------------+--------------+------------+-----------+---------------+-------------+---------+

¦   ¦               ¦              ¦            ¦           ¦               ¦             ¦         ¦

+---+---------------+--------------+------------+-----------+---------------+-------------+---------+

¦   ¦               ¦              ¦            ¦           ¦               ¦             ¦         ¦

+---+---------------+--------------+------------+-----------+---------------+-------------+---------+

¦   ¦               ¦              ¦            ¦           ¦               ¦             ¦         ¦

+---+---------------+--------------+------------+-----------+---------------+-------------+---------+

¦   ¦               ¦              ¦            ¦           ¦               ¦             ¦         ¦

+---+---------------+--------------+------------+-----------+---------------+-------------+---------+

¦   ¦               ¦              ¦            ¦           ¦               ¦             ¦         ¦

+---+---------------+--------------+------------+-----------+---------------+-------------+---------+

¦   ¦               ¦              ¦            ¦           ¦               ¦             ¦         ¦

+---+---------------+--------------+------------+-----------+---------------+-------------+---------+

¦   ¦               ¦              ¦            ¦           ¦               ¦             ¦         ¦

L---+---------------+--------------+------------+-----------+---------------+-------------+----------


--------------------------------

<*> В случае возможности замены дефектурного наименования необходимо указать альтернативное ТН.

<**> При заполнении данного пункта необходимо указывать фармацевтическую организацию, у которой данное наименование находится в дефектуре (одна или несколько), а также уточнять отсутствие лекарственного средства у других поставщиков в регионе.






Приложение N 3

к письму Росздравнадзора

от 02.04.2009 г. N 01И-179/09


ПОРЯДОК ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ СВЕДЕНИЙ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ МОНИТОРИНГА ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ ГОСПИТАЛЬНОГО И АМБУЛАТОРНОГО СЕГМЕНТОВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА


1. На сайт www.rznd.ru в раздел "Мониторинг цен на лекарственные препараты" (перечень препаратов отражен на сайте) необходимо вносить сведения о средних ценах на препараты, поставляемые для оказания стационарной помощи (ежеквартально) и амбулаторной помощи (по состоянию на 15 число каждого месяца). Редактирование введенной информации, а также добавление новых записей будет прекращаться в 24.00 5 числа каждого месяца (время московское). Отсутствие цен на тот или иной препарат будет означать его отсутствие на фармацевтическом рынке за отчетный период.

2. Для получения доступа к ресурсам данного сайта необходимо зарегистрироваться на сайте (раздел "Регистрация"), после получения от Вас регистрационной информации она будет добавлена в список пользователей и Вы под своим паролем получите доступ на сайт. Вся информация, представленная на сайте будет доступна только Вам и специально уполномоченным сотрудникам Росздравнадзора. Сайт будет открыт для введения новой информации и редактирования записей с 24.00 14 числа каждого месяца (время московское).

Инструкцию по регистрации и пользованием базой можно скачать на сайте www.rznd.ru в разделе "Мониторинг цен".

3. На сайте вводится средняя цена по каждому препарату, подлежащему мониторингу. При наличии цен в аптеках ниже или выше средней величины более чем на 25%, требуется выяснить причину столь выраженных отличий (повреждение внешней упаковки, малый остаточный срок годности, скидки, ошибка), выявленные ошибки из анализа следует исключать. Причины отличий следует внести в поле комментарии.

4. Просим сообщить, как и на основании каких правовых документов в Вашем регионе регулируется величина оптовых и розничных торговых надбавок на лекарственные препараты, входящие в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, а также на остальные препараты. Просим Вас прислать отсканированные копии этих документов.


Контактные телефоны и e-mail:

Румянцев Александр Сергеевич (495) 698-40-94, ras@roszdravnadzor.ru;

Петроченков Георгий Алексеевич, Фисенко Виктор Сергеевич (495) 698-14-58;

Идрисов Марсель Фанисович (495) 698-41-59;

техническая поддержка (495) 234-61-06 (04), доб. 32-24 (в тоновом режиме), e-mail: dlo@regmed.ru






Приложение N 4

к письму Росздравнадзора

от 02.04.2009 г. N 01И-179/09


СТРУКТУРА ПРЕДОСТАВЛЯЕМОЙ АНАЛИТИЧЕСКОЙ ЗАПИСКИ


Аналитическая записка предоставляется в целях полного и объективного отражения оценки текущей ситуации в субъекте Российской Федерации на отчетную дату в разрезе сегментов фармацевтического рынка, на разных этапах обеспечивающих физическую доступность лекарственных средств, т.е. изменения в структуре рынка (в т.ч. ассортиментную), а также ценовую доступность.

В предоставляемом мониторинге отражаются цифровые показатели. Аналитическая записка должна содержать пояснения к статистическим данным и их динамике (как положительной, так и отрицательной), а также информацию о принимаемых в субъекте мерах по обеспечению стабильности уровня доступности лекарственного обеспечения.

При характеристике ситуации во всех сегментах рынка отражается сокращение численности работающего персонала, при этом необходимо отразить его структуру (административный, основной производственный (в т.ч. специалисты), вспомогательный), а также возможные экономические и социальные последствия для работы предприятия (организации) и для качества лекарственного обеспечения. Отражается также время работы персонала.

В разрезе сегментов фармацевтического рынка отражается:

1. Производственный сегмент (при наличии в субъекте предприятий фармацевтической и медицинской промышленности).

В случае остановки или приостановки деятельности предприятия или его отдельных цехов, сокращения объемов выпускаемой продукции необходимо отметить:

- причины данных изменений;

- ассортимент и объемы сокращаемой к выпуску продукции;

- является ли предприятие градообразующим и, соответственно, возможных экономических и социальных последствий происходящих изменений на предприятии.

2. Розничный сегмент.

При оценке ситуации в розничном сегменте необходимо определить степень воздействия происходящих изменений, прежде всего на физическую доступность лекарственных средств для населения, в том числе изменение структуры регионального рынка, т.е. достаточного количества оптовых и розничных предприятий, а также достаточного ассортимента лекарственных средств по номенклатуре и объему.

Например, давая характеристику изменениям в структуре понимаем, что закрытие аптеки в крупном городе может не оказать влияния на физическую доступность лекарственных средств, в тоже время, закрытие единственной аптеки в сельском районе сделает труднодоступной лекарственную помощь для проживающего там населения.

Отражая ситуацию с ассортиментом необходимо указать на наличие достаточности лекарственных средств, как по номенклатуре, так и по объему.

При наличии дефектуры по конкретным наименованиям лекарственных средств нужно уточнить отсутствие данного наименования у других фармацевтических организаций, осуществляющих поставки в субъект Российской Федерации, а также в соседних регионах. Необходимо также определить возможность замены отсутствующего препарата на аналогичный в рамках международного непатентованного наименования.

3. Оптовый сегмент.

В случае прекращения деятельности организацией оптовой торговли необходимо оценить объем осуществляемых ей поставок лекарственных средств в субъект Российской Федерации, а также количество обеспечиваемых аптечных и лечебно-профилактических учреждений и, соответственно, возможные проблемы в доступности лекарственных средств и возможность альтернативных поставок (в т.ч. из соседних регионов).

В аналитической записке субъекта Российской Федерации могут отражаться и другие показатели, которые, по мнению представителей субъекта, характеризуют состояние лекарственного обеспечения, а также предложения по стабилизации ситуации.

Аналитическая записка подписывается руководителем органа управления здравоохранения субъекта Российской Федерации и в обязательном порядке вместе с цифровыми данными кроме Росздравнадзора доводится также до сведения администрации субъекта Российской Федерации.


Ассоциация содействует в оказании услуги в продаже лесоматериалов: оцилиндрованное бревно отзывы по выгодным ценам на постоянной основе. Лесопродукция отличного качества.

Скачать:

Скачать: Письмо Росздравнадзора от 02.04.2009 N 01И-179/09
Скачать: Письмо Росздравнадзора от 02.04.2009 N 01И-179/09
Наши предложения:
  1. Информационное письмо Росздравнадзора от 11.08.2009 N 01И-506/09
  2. ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
  3. Приказ Ростехрегулирования от 06.08.2009 N 281-ст
  4. Приказ Ростехрегулирования от 06.08.2009 N 280-ст
  5. Приказ Ростехрегулирования от 30.07.2009 N 271-ст
  6. Изменение N 1 ГОСТ Р 52556-2006. Вода для гемодиализа. Технические условия
  7. Вода для гемодиализа. Технические условия. ГОСТ Р 52556-2006
  8. Письмо Росздравнадзора от 30.07.2009 N 01И-452/09
  9. Статья. Закон не дает импульса к развитию отечественной фармации
  10. Статья. Концепция меняется на ходу
  11. Письмо Росздравнадзора от 24.07.2009 N 01И-422/09
  12. Информационное письмо Росздравнадзора от 16.07.2009 N 01И-398/09
  13. Письмо Росздравнадзора от 15.07.2009 N 01И-396/09
  14. Статья. Министерство перевыполнило обещание
  15. Письмо Росздравнадзора от 14.07.2009 N 04И-389/09
  16. Статья. Лекарственное обеспечение в Российской Федерации в условиях кризиса
  17. Письмо Росздравнадзора от 08.07.2009 N 01И-380/09
  18. Письмо Росздравнадзора от 02.07.2009 N 01И-373/09
  19. Статья. Исследования спрятали под покровом коммерческой тайны в поправках к Закону О лекарственных средствах
  20. Вопрос: При обработке заявки на аукцион менеджер пользуется сайтом roszdravnadzor.ru. В ряде случаев данные по МНН на сайте не совпадают с данными рассматриваемой заявки, так как при ее составлении ЛПУ пользуется информацией из инструкции по применению. Вопрос: какая организация утверждает МНН и что считать официальным
  21. Приказ Росздравнадзора от 18.06.2009 N 4818-Пр/09
  22. Письмо Росздравнадзора от 16.06.2009 N 01И-332/09
  23. Статья. Опыт проведения самоинспекции на фармпредприятии
  24. Статья. Членство Украины в ВТО: опыт кризисного реализма
  25. Информационное письмо Росздравнадзора от 10.06.2009 N 01И-320/09
  26. Информационное письмо Росздравнадзора от 10.06.2009 N 01И-318/09
  27. Перечень основных документов, регулирующих вопросы обращения и производства лекарственных трав
  28. Письмо Росздравнадзора от 08.06.2009 N 01И-312/09
  29. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 29.05.2009 N 286
  30. Информационное письмо Росздравнадзора от 28.05.2009 N 01И-295/09
  31. Приказ Ростехрегулирования от 27.05.2009 N 170-ст
  32. Вопрос: В каком порядке производится уплата государственной пошлины за осуществление действий, связанных с получением соискателем лицензии на производство лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения? Какой код бюджетной классификации доходов бюджетов Российской Федерации следует указать в
  33. Письмо Росздравнадзора от 21.05.2009 N 01И-284/09
  34. Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP). ГОСТ Р 52249-2009
  35. Приказ Ростехрегулирования от 20.05.2009 N 159-ст
  36. Статья. Бриллиантовая зелень конвертируется в рубли. Производитель асептических фломастеров требует упущенную выгоду у Росздравнадзора
  37. Приказ Росстата от 14.05.2009 N 81
  38. Информационное письмо Росздравнадзора от 30.04.2009 N 01И-257/09
  39. Письмо Росздравнадзора от 29.04.2009 N 01И-255/09
  40. Письмо Росздравнадзора от 29.04.2009 N 01И-253/09
  41. Статья. Нозологическое заключение. ФАС продолжает поиск доминирующих игроков на фармрынке
  42. Статья. Делайте ставки, господа!
  43. Письмо Росздравнадзора от 02.04.2009 N 01И-179/09
  44. Вопрос: Еще один вопрос по фитобару. Существует Письмо N 03-11-04/3/176 от 04.04.2008 Министерство финансов РФ, разъясняющее схему налогообложения деятельности фитобара в аптеке. В архиве Фармацевтического вестника опубликована статья А.Гришуниной Как организовать фитобар в аптеке, кроме того, фитобары открыты и
  45. Информационное письмо Росздравнадзора от 27.03.2009 N 01И-166/09
  46. Приказ Росздравнадзора от 23.03.2009 N 2196-Пр/09
  47. Информационное письмо Росздравнадзора от 20.03.2009 N 01И-153/09
  48. Письмо Росздравнадзора от 17.03.2009 N 01И-125/09
  49. Статья. Клинические данные запишут в национальный стандарт
  50. Письмо Росздравнадзора от 06.03.2009 N 01И-114/09
  51. Письмо Росздравнадзора от 06.03.2009 N 01И-113/09
  52. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 27.02.2009 N 12
  53. Статья. Новый статус для наблюдательных исследований
  54. Статья. Зачем нужны наблюдения за применением ЛС
  55. Вопрос: Может ли аптека изготавливать внутриаптечную заготовку-фасовку порошков (например, глюкоза 75,0)? В стандарте N 80 имеется возможность фасовки только лекарственных препаратов (т.е. дозированные лекарственные средства).
  56. Постановление Правительства РФ от 24.02.2009 N 147
  57. Вопрос: Наша аптека изготавливает нестерильные лекарственные формы (в виде гранул гомеопатических). В октябре была проверка из Роспотребнадзора, которая дала предписание стерилизовать посуду и сдавать анализы на стерильность. В Приказе Минздрава РФ N 309 от 21.10.97 г., (п. 9 Санитарные требования при изготовлении нестерильных
  58. Письмо Росздравнадзора от 17.02.2009 N 01И-86/09
  59. Вопрос: В аптечной сети участились обращения покупателей по поводу изменения фирменных упаковок лекарств. Производители нас, как правило, о таких изменениях не уведомляют. Можем ли мы найти где-то подобную информацию в случаях обращений покупателей? В каких документах она отражается? Речь идет об изменении цвета, шрифтов,
  60. Приказ Росздравнадзора от 06.02.2009 N 788-Пр/09
  61. Рекомендации для фармацевтических компаний по изучению биотрансформации и транспортеров новых лекарственных средств: дизайн исследований, анализ данных и внесение информации в инструкции по применению
  62. Статья. Назад в будущее: прививается ли философия правильного производства в России?
  63. Статья. Новый год - игра по новым правилам?
  64. Статья. Отраслевые контракты в фармацевтической индустрии
  65. Приказ Росздравнадзора от 27.01.2009 N 445-Пр/09
  66. Письмо Росздравнадзора от 27.01.2009 N 01И-26/09
  67. Письмо Росздравнадзора от 19.01.2009 N 01И-16/09
  68. Статья. Перспективы развития нормативно-правовой базы (окончание)
  69. Вопрос: На склад фармацевтической оптовой организации поступил товар (медикаменты) после ДТП. Вторичная упаковка частично порвана, залита, замята, ампулы и тубы разбиты. Подлежит ли дальнейшей реализации данный товар?
  70. Статья. Бизнес в эпоху перемен. Фармацевтический рынок в условиях меняющегося госрегулирования
  71. Письмо Росздравнадзора от 31.12.2008 N 04И-869/08
  72. Федеральный закон от 22.06.1998 N 86-ФЗ
  73. Статья. Фармпроизводители на фоне кризиса
  74. Вопрос: Согласно п. 2.8. приказа N 785 от 14.12.2005 г. допускается в исключительных случаях деление вторичной заводской упаковки. При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства и даты по лабораторно-фасовочному
  75. Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 1. Общие требования. ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008
  76. Приказ Ростехрегулирования от 25.12.2008 N 665-ст
  77. Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний. ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
  78. Приказ Ростехрегулирования от 25.12.2008 N 667-ст
  79. Приказ Ростехрегулирования от 25.12.2008 N 668-ст
  80. Приказ Ростехрегулирования от 25.12.2008 N 669-ст
  81. Письмо Росздравнадзора от 24.12.2008 N 01И-829/08
  82. Письмо Росздравнадзора от 24.12.2008 N 01И-828/08
  83. Статья. Перспективы развития нормативно-правовой базы (начало)
  84. Письмо Росздравнадзора от 19.12.2008 N 03-36033/08
  85. Письмо Росздравнадзора от 19.12.2008 N 01И-823/08
  86. Письмо Росздравнадзора от 19.12.2008 N 01И-822/08
  87. Письмо Росздравнадзора от 19.12.2008 N 01И-821/08
  88. МР 2.3.1.2432-08. Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения Российской Федерации. Методические рекомендации
  89. Приказ Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 553-ст
  90. Изделия медицинские. Структура кодов видов и причин неблагоприятных событий. ГОСТ Р ИСО/ТС 19218-2008
  91. Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 3. Требования к исполнению и уровни исполнения. ГОСТ Р ЕН 13795-3-2008
  92. Вопрос: В ГОСТе 10782-85 Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов говорится, что бутылки группы 2, т.е. с обработанной поверхностью, разрешено использовать только один раз. В аптечных учреждениях, помимо трансфузионных и инфузионных растворов, в данную посуду расфасовывают и другие лекарственные
  93. Письмо Росздравнадзора от 18.12.2008 N 03И-819/08
  94. Приказ Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 463-ст
  95. Приказ Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 496-ст
  96. Приказ Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 459-ст
  97. Письмо Росздравнадзора от 16.12.2008 N 01И-810/08
  98. Информационное письмо Росздравнадзора от 11.12.2008 N 01И-791/08
  99. Информационное письмо Департамента здравоохранения г. Москвы от 11.12.2008 N 2-10/4522
  100. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 10.12.2008 N 68
  101. Письмо Росздравнадзора от 05.12.2008 N 01И-776/08
  102. Письмо Росздравнадзора от 05.12.2008 N 01И-775/08
  103. Письмо Росздравнадзора от 05.12.2008 N 01И-774/08
  104. Письмо Росздравнадзора от 05.12.2008 N 01И-773/08
  105. Приказ Ростехрегулирования от 04.12.2008 N 356-ст
  106. Письмо Росздравнадзора от 03.12.2008 N 01И-762/08
  107. Письмо Росздравнадзора от 26.11.2008 N 01И-740/08
  108. Письмо Росздравнадзора от 18.11.2008 N 01И-730/08
  109. Письмо Росздравнадзора от 18.11.2008 N 01И-729/08
  110. Письмо Росздравнадзора от 29.01.2007 N 01И-61/07
  111. Приказ Ростехрегулирования от 11.11.2008 N 299-ст
  112. Приказ Ростехрегулирования от 11.11.2008 N 298-ст
  113. Информационное письмо Росздравнадзора от 07.11.2008 N 01И-707/08
  114. Письмо Росздравнадзора от 31.10.2008 N 01-30742/08
  115. Метод микробиологического измерения концентрации клеток микроорганизма Acinetobacter species JN-2 (препарата Дестройл) в воздухе рабочей зоны. Методические указания. МУК 4.2.2427-08
  116. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.10.2008 N 63
  117. Организация службы мониторинга безопасности лекарственных средств (фармаконадзора) в компаниях производителях лекарственных средств или держателях регистрационных удостоверений. Методические рекомендации
  118. Письмо Росздравнадзора от 22.10.2008 N 01И-677/08
  119. Статья. Духом и буквой фармсообщество насторожил проект техрегламента О безопасности ЛС
  120. Статья. Необходимо внедрение национальных требований к системам обеспечения качества
  121. Статья. Последнее производство не по GMP канет в лету в 2014 году
  122. Письмо Росздравнадзора от 13.10.2008 N 01И-662/08
  123. Вопрос: Являются ли доходы, полученные при проведении клинических исследований, платными услугами или целевыми средствами? И вообще, что относится к целевым средствам?
  124. Информационное письмо Росздравнадзора от 08.10.2008 N 01И-657/08
  125. Информационное письмо Росздравнадзора от 08.10.2008 N 01И-656/08
  126. Статья. Стратегия - 2020 вошла в Правительство
  127. Статья. На смену двойным стандартам готовят единые требования
  128. Изделия медицинские. Руководство по выбору стандартов, поддерживающих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских изделий. ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008
  129. Приказ Ростехрегулирования от 29.09.2008 N 226-ст
  130. Статья. Абсолютно безопасными могут быть только абсолютно неэффективные лекарства
  131. Письмо Росздравнадзора от 12.09.2008 N 02И-598/08
  132. Письмо Росздравнадзора от 12.09.2008 N 03И-597/08
  133. Письмо Росздравнадзора от 12.09.2008 N 03И-594/08
  134. Статья. Как сделать достижения фарминдустрии доступными
  135. Информационное письмо Росздравнадзора от 03.09.2008 N 03И-569/08
  136. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-553/08
  137. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-549/08
  138. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-551/08
  139. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-550/08
  140. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-548/08
  141. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-547/08
  142. Вопрос: Регламентируется ли нормативными документами нанесение на упаковки фармкода (штриховые линии на клапанах упаковки) или это привнесли сами производители для оптимизации процесса фасовки?
  143. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.08.2008 N 455
  144. Вопрос: Имеются ли нормативные документы, регламентирующие систему кодирования N серии. На некоторых отечественных предприятиях, как правило, закладывается порядковый номер и дата изготовления, на западных упаковках содержание сложнее, встречаются и буквы?
  145. Письмо Росздравнадзора от 22.08.2008 N 03И-533/08
  146. Письмо Росздравнадзора от 13.08.2008 N 01И-516/08
  147. Письмо Росздравнадзора от 13.08.2008 N 01И-515/08
  148. Письмо Росздравнадзора от 12.08.2008 N 04И-508/08
  149. Статья. Минздравсоцразвития вступило в поправление. Готовятся изменения в закон О лекарственных средствах
  150. Вопрос: Вопрос на тему старую и все-таки не теряющую актуальности - маркировка БАД. Цитирую 2 документа: 1. Пункт 1.6. Постановления Главного санитарного врача N 8 Об усилении надзора за производством и оборотом БАД - Неукоснительно соблюдать требования по вынесению на этикетку только той информации, которая согласована при
  151. Приказ Ростехрегулирования от 14.07.2008 N 139-ст
  152. Кровь донорская и ее компоненты. Контейнеры с консервированной кровью или ее компонентами. Маркировка. ГОСТ Р 52938-2008
  153. Письмо Росздравнадзора от 14.07.2008 N 01И-410А/08
  154. Статья. Фармпром - взгляд изнутри
  155. Статья. Проведение клинических испытаний лекарственных средств
  156. Письмо Росздравнадзора от 09.07.2008 N 01И-404/08
  157. Письмо Росздравнадзора от 07.07.2008 N 02И-393/08
  158. Письмо Департамента здравоохранения г. Москвы от 04.07.2008 N 2-10/2174
  159. Определение Конституционного Суда РФ от 03.07.2008 N 676-О-П
  160. Письмо Росздравнадзора от 02.07.20087 N 01И-370/08
  161. Государственная фармакопея Российской Федерации. XII издание. Часть 1
  162. Приказ Росздравнадзора от 30.06.2008 N 5001-Пр/08
  163. Приказ Росздравнадзора от 30.06.2008 N 5000-Пр/08
  164. Приказ Росздравнадзора от 22.10.2007 N 3311-Пр/07
  165. Статья. О необходимости создания единой интегрированной структуры для развития фармацевтического рынка Российской Федерации
  166. Письмо Росздравнадзора от 25.06.2008 N 01И-347/08
  167. Письмо Росздравнадзора от 25.06.2008 N 01И-346/08
  168. Письмо Роспотребнадзора от 20.06.2008 N 01/6509-8-32
  169. Письмо Росздравнадзора от 05.06.2008 N 01И-280/08
  170. Приказ Ростехрегулирования от 02.06.2008 N 114-ст
  171. Письмо Росздравнадзора от 27.05.2008 N 02И-267/08
  172. Письмо Росздравнадзора от 26.05.2008 N 01И-254/08
  173. Письмо Росздравнадзора от 26.05.2008 N 01И-255/08
  174. Письмо Росздравнадзора от 26.05.2008 N 01И-253/08
  175. Информационное письмо Росздравнадзора от 23.05.2008 N 01И-252/08
  176. Статья. Перспективы стратегии саморегулирования и импортозамещения в производственном секторе фармрынка
  177. Вопрос: Вопрос по письму Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 22 ноября 2007 г. N 0100/11983-07-32 О реализации территориальными органами Роспотребнадзора Федерального закона от 25.10.2007 N 234-ФЗ. Цитата С учетом внесенного изменения следует исходить из того, что
  178. Письмо Росздравнадзора от 14.05.2008 N 01И-217/08
  179. Статья. Выравнение на право
  180. Статья. Если не будет собственного инсулина, нам даже армия не нужна. Фармпромышленность приняли в Единую Россию
  181. Письмо Росздравнадзора от 06.05.2008 N 01И-209/08
  182. Медицинские иммунобиологические препараты. организация производства и контроль качества моноклональных антител. Методические рекомендации. МР 3.3.2.2359-08
  183. Приказ Росздравнадзора от 25.04.2008 N 3154-Пр/08
  184. Письмо Росздравнадзора от 17.04.2008 N 01И-151/08
  185. Письмо Росздравнадзора от 10.04.2008 N 04И-139/08
  186. Поправка к ГОСТ Р 52556-2006. Вода для гемодиализа. Технические условия
  187. Вопрос: Может ли аптека, имеющая лицензию на фармацевтическую деятельность, готовить лекарственные формы по индивидуальным рецептам врача и готовить внутриаптечную заготовку или нужна отдельная лицензия на производство лекарственных средств?
  188. Письмо Росздравнадзора от 25.03.2008 N 01И-115/08
  189. Письмо Роспотребнадзора от 03.03.2008 N 01/1715-8-32
  190. Письмо Роспотребнадзора от 21.08.2007 N 0100/8406-07-32
  191. Письмо Росздравнадзора от 28.02.2008 N 01И-73/08
  192. Письмо Росздравнадзора от 27.02.2008 N 01И-71/08
  193. Письмо Росздравнадзора от 27.02.2008 N 01И-66/08
  194. Вопрос: Мы хотим заняться сбором дикорастущих лекарственных трав, с последующей переработкой и продажей лекарственного сырья (нефасованного) для фармзаводов, требуется ли лицензии на сбор и реализацию сырья?
  195. Письмо Росздравнадзора от 30.01.2008 N 02И-32/08
  196. Информационное письмо Росздравнадзора от 30.01.2008 N 01И-34/08
  197. Отбор, проверка и хранение производственных штаммов коклюшных, паракоклюшных и бронхисептикозных бактерий. Методические указания. МУК 4.2.2317-08
  198. Письмо Росздравнадзора от 11.01.2008 N 02И-2/08
  199. ГОСТ Р ИСО 15193-2007. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание референтных методик выполнения измерений
  200. ГОСТ Р ИСО 15194-2007. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов

Части:

1| 2| 3| 4| 5| 6| 7| 8| 9| 10| 11| 12| 13| 14| 15|
16| 17| 18| 19| 20| 21| 22| 23| 24| 25| 26| 27| 28| 29| 30|
31| 32| 33| 34| 35|
Наши авторские проекты
Политики о Третейских судах
Законодательство
АЛППП © 2011
тел./факс: (8142) 796-288
Яндекс.Метрика