Реклама от ассоциации:


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
27 февраля 2008 г.
N 01И-71/08
О ПЕРЕЧНЕ ОРГАНИЗАЦИЙ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОВЕДЕНИЕ ТЕХНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ ОТЕЧЕСТВЕННОГО И ЗАРУБЕЖНОГО ПРОИЗВОДСТВА ДЛЯ ЦЕЛЕЙ РЕГИСТРАЦИИ


В связи с обращениями организаций и учреждений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития доводит до Вашего сведения Перечень организаций, осуществляющих проведение технических испытаний изделий медицинского назначения отечественного и зарубежного производства для целей регистрации.


Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ






Приложение

к письму Росздравнадзора

от 27.02.2008 г. N 01И-71/08


ПЕРЕЧЕНЬ

ОРГАНИЗАЦИЙ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОВЕДЕНИЕ

ТЕХНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

ОТЕЧЕСТВЕННОГО И ЗАРУБЕЖНОГО ПРОИЗВОДСТВА


1. Испытательный центр Ассоциации производителей медицинской оптики, оправ и очков.

127591, Москва, Дмитровское шоссе, д. 100, корп. 2.

Контактное лицо: Асташенков Михаил Юрьевич, телефон (495) 481-54-54.

Испытания: приемочные технические.

Продукция: линзы для коррекции зрения очковые и контактные; линзы интраокулярные; оправы корригирующих очков; очки корригирующие, специальные; элементы оптические для коррекции зрения.


2. Испытательный лабораторный центр ФГУ "Научно-исследовательский институт физико-химической медицины" Росздрава.

119828, Москва, Малая Пироговская ул., д. 1а.

Контактное лицо: Мартынов Андрей Кириллович, телефон (495) 246-43-32.

Испытания: токсикологические исследования.

Продукция: изделия медицинского назначения, в том числе медицинская техника, технические и иные средства реабилитации инвалидов.


3. Испытательная лаборатория Автономной некоммерческой организации "Центр ортопедии и медицинского материаловедения" Томского научного центра Сибирского отделения РАМН.

634012, г. Томск, ул. Киевская, д. 111а.

Контактное лицо: Лихачев Владимир Николаевич, телефон (3822) 527-573.

Испытания: приемочные технические.

Продукция: изделия травматологические и ортопедические в части систем внешней фиксации костных отломков; изделия для соединения костей; инструменты медицинские, в том числе полимерные; изделия травматологические в части эндопротезов крупных суставов.


4. Испытательная лаборатория ЗАО "Центр контроля качества лекарственных средств Онкологического научного центра им. Н.Н.Блохина РАМН".

115478, Москва, Каширское шоссе, д. 24.

Контактное лицо: Лабурдова Елена Викторовна, телефон (495) 111-96-05.

Испытания: токсикологические исследования.

Продукция: материалы стоматологические, хирургические; средства перевязочные специальные; протезно-ортопедические изделия; медицинские инструменты, приборы, аппараты; медицинское оборудование; изделия медицинские из стекла и полимерных материалов; тара и упаковка лекарственных средств и препаратов; линзы для коррекции зрения контактные; элементы оптические для коррекции зрения; изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные.


5. Испытательный центр медицинских изделий ФГУ "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" Росздравнадзора (ФГУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора).

129301, Москва, ул. Касаткина, д. 3.

Контактное лицо: Беняев Нигмат Ефремович, телефон (495) 187-41-95, 187-16-52.

Испытания: приемочные технические.

Продукция: материалы стоматологические; материалы хирургические и средства перевязочные специальные; изделия протезно-ортопедические (бандажи, бинты эластичные и т.д.); материалы и средства медицинские прочие (экраны рентгеновские, аптечки и т.д.); изделия для внутреннего протезирования; линзы для коррекции зрения; медицинские инструменты; приборы и аппараты для диагностики; приборы и аппараты терапевтические кроме: аппараты ингаляционного наркоза, аппараты искусственной вентиляции легких; оборудование медицинское, в том числе: помещения медицинские на автомобильных шасси; медицинские автомобили; тара и упаковка для изделий медицинской техники и биологического материала специальная; изделия медицинские из стекла и полимерных материалов; тара и упаковка лекарственных средств и материалов; предметы ухода за больными.


6. Испытательная лаборатория АНО "ОС ДЕНТЕК".

121087, Москва, ул. Тучковская, д. 4.

Контактное лицо: Горкина Наталья Николаевна, телефон (495) 145-72-65.

Испытания: приемочные технические; токсикологические исследования.

Продукция: материалы стоматологические; медицинские инструменты, приборы и оборудование, применяемые в стоматологии.


7. Фрязинский испытательный центр ФГУП "НПП "Циклон-Тест".

141190, Московская обл., г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4.

Контактное лицо: Таранюк Юрий Аркадьевич, телефон 8-901-470-77-74.

Испытания: приемочные технические.

Продукция: комплексы аппаратуры для передачи электрокардиограмм по телефонному каналу; кардиокомплексы; приборы для измерения биоэлектрических потенциалов, массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, частоты, скорости, ускорения, временных интервалов и перемещения, артериального давления электронные, эндоскопические и увеличительные, радиодиагностические, офтальмологические; генераторы сигналов диагностические; аппараты рентгеновские; томографы; мониторы медицинские; аппараты для электролечения низкочастотные, высокочастотные, квантовые; слуховые реабилитационные; инкубаторы детские; оборудование стерилизационное, дезинфекционное, стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое, травматологическое, светотехническое медицинское.


8. Испытательный лабораторный центр ГУП "Московский центр дезинфекции".

129337, Москва, Ярославское шоссе, д. 9.

Контактное лицо: Стрельников Игорь Иванович, телефон (495) 183-37-43.

Испытания: медико-биологические исследования.

Продукция: медицинские изделия для сохранения стерильности; бактерицидные излучатели для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях; паровые, воздушные и газовые стерилизаторы; дезинфекционные камеры.


9. Испытательная лаборатория наборов реагентов для клинической лабораторной диагностики ЗАО "Вымпел-Медцентр".

125424, Москва, Волоколамское шоссе, д. 90, корп. 2.

Контактное лицо: Долгов Владимир Владимирович, тел. 8-916-697-73-91.

Испытания: приемочные технические.

Продукция: наборы реагентов; наборы для медицинских анализов и исследований; наборы для проведения электрофореза; тест-системы.


10. Испытательная лаборатория Государственного центра перевязочных, шовных и полимерных материалов в хирургии ФГУ "Институт хирургии им. А.В.Вишневского Росмедтехнологий".

115093, Москва, ул. Большая Серпуховская, д. 27.

Письмо от 03.12.2007 N 01-48979/07 (Росздравнадзор).

Контактное лицо: Добыш Светлана Васильевна, телефон (495) 236-50-54.

Испытания: приемочные технические.

Продукция: материалы хирургические; средства перевязочные специальные, в том числе марля и вата медицинские и изделия из них; материалы перевязочные; шовные материалы; дренирующие сорбенты; изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные; медицинское белье и одежда; полимерные имплантаты; перчатки медицинские из латекса и резины.


11. Нижегородский испытательный центр медицинских изделий в составе ФГУ "Нижегородский ЦСМ".

603950, г. Нижний Новгород, ул. Республиканская, д. 1.

Контактное лицо: Решетник Иван Иванович, телефон (8312) 354-395.

Испытания: приемочные технические.

Продукция: инструменты медицинские; наборы инструментов; изделия травматологические; аппараты для электролечения низкочастотные, высокочастотные и квантовые; аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами; аппараты водолечебные, бальнеологические, механотерапевтические, офтальмологические, терапевтические ультразвуковые, аэрозольтерапии, озонотерапии, слуховые, гемодиализные; инкубаторы детские; оборудование стерилизационное, стоматологическое, зуботехническое; оборудование кабинетов поликлиник и палат; средства перемещения и перевозки медицинские.


12. Испытательная лаборатория Сибирского Научно-исследовательского и испытательного центра медицинской техники (СибНИИЦМТ).

630015, г. Новосибирск, ул. Промышленная, д. 1.

Контактное лицо: Аронов Анатолий Маркович, телефон (3832) 770-727.

Испытания: приемочные технические.

Продукция: инструменты медицинские; наборы медицинские; изделия травматологические; приборы для функциональной диагностики, для аускультации, офтальмологические; приборы и аппараты для электролечения низкочастотные, высокочастотные и квантовые; приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами; аппараты водолечебные, бальнеологические, механотерапевтические; аппараты для ультразвуковой терапии, аэрозольтерапии; дефибрилляторы; аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации; оборудование дезинфекционное, стерилизационное, моечное, для санитарной обработки; оборудование кабинетов и палат.


13. Испытательная лаборатория биологической безопасности медицинских изделий ФГУ науки и здравоохранения "НИИ трансплантологии и искусственных органов" Росмедтехнологий.

123182, Москва, ул. Щукинская, д. 1.

Контактное лицо: Перова Надежда Викторовна, телефон (495) 190-25-15.

Испытания: токсикологические исследования и приемочные технические.

Продукция: линзы для коррекции зрения очковые и контактные; протезы глазные; изделия для внутреннего протезирования; аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма; материалы хирургические и средства перевязочные специальные для офтальмологии и сердечно-сосудистой хирургии; средства по уходу за контактными линзами; зонды, трубки, катетеры.


14. Испытательная лаборатория ГУП ВНИПИМИ.

420022, г. Казань, ул. К.Тинчурина, д. 31.

Контактное лицо: Макарова Любовь Андреевна, телефон (8432) 93-24-93.

Испытания: приемочные технические.

Продукция: инструменты медицинские; изделия травматологические; оборудование стоматологическое.


15. Испытательная лаборатория по токсикологическим испытаниям медицинских изделий ФГУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора.

129301, Москва, ул. Касаткина, д. 3.

Контактное лицо: Лаппо Виктор Георгиевич, телефон (495) 187-33-72.

Испытания: оценка биологической безопасности изделий медицинского назначения.

Продукция: изделия медицинского назначения, в том числе медицинская техника, технические и иные средства реабилитации инвалидов.


16. Испытательный Центр по техническим испытаниям медицинских изделий ФГУ науки и здравоохранения "НИИ трансплантологии и искусственных органов" Росмедтехнологий.

123182, Москва, ул. Щукинская, д. 1.

Письмо: от 14.01.2008 N 01-907/08 (Росздравнадзор).

Контактное лицо: Заика Валерий Михайлович, телефон (495) 190-45-51, 196-18-03.

Испытания: приемочные технические.

Продукция: инструменты медицинские; наборы медицинские; изделия травматологические; приборы эндоскопические и увеличительные; приборы для функциональной диагностики (кроме рентгеновских); приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований; приборы и аппараты для электролечения низкочастотные, высокочастотные, квантовые, для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами; эндоскопы для лечения; аппараты водолечебные, бальнеологические, механотерапевтические, вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации; аппараты и устройства для замещения функций органов систем организма; оборудование санитарно-гигиеническое; средства перемещения и перевозки медицинские; оборудование для кабинетов и палат; оборудование для лабораторий и аптек.


17. Испытательная лаборатория гипербарической техники ООО "Центр (Институт) гипербарической медицины и техники".

107078, Москва, Хоромный тупик, д. 4-6, стр. 8.

Контактное лицо: Рубинчик Борис Абрамович, телефон (495) 298-08-64.

Испытания: приемочные технические.

Продукция: бароаппараты медицинские одноместные и многоместные.


18. Испытательный Центр медицинской продукции ФГУП "Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И.Менделеева".

198005, Санкт-Петербург, Московский проспект, д. 19.

Контактное лицо: Ханов Николай Иванович, телефон (812) 251-76-01.

Испытания: приемочные технические.

Продукция: приборы для измерения биоэлектрических потенциалов и электрического импеданса кожи, органов и тканей; электрокардиографы; электроэнцефалографы; приборы для измерения давления; приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови; аудиометры; приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований; приборы и аппараты для электролечения низкочастотные, высокочастотные и квантовые; аппараты ингаляционного наркоза; оборудование светотехническое медицинское.


19. Испытательный лабораторный Центр медицинских изделий ООО "Полимертест".

195030, Санкт-Петербург, ул. Коммуны, д. 67.

Контактное лицо: Петрова Лариса Ивановна, телефон (812) 245-34-48.

Испытания: приемочные технические; токсикологические исследования.

Продукция: изделия медицинские из латекса и клеев; контейнеры для крови полимерные; бинты эластичные хирургические; вата; пластмассы стоматологические; зубы искусственные из пластмассы; пластмассы для пломбировочных материалов; шовный материал хирургический синтетический; очки корригирующие; линзы для коррекции зрения очковые и контактные; изделия медицинские из пряжи; шприцы однократного применения; тара и упаковка для биологического материала; изделия медицинские из стекла и полимерных материалов; тара и упаковка для лекарственных средств и препаратов; аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации.


20. Испытательный токсикологический центр медицинских изделий ФГУН "Институт токсикологии ФМБА".

193019, Санкт-Петербург, ул. Бехтерева, д. 1.

Контактное лицо: Макушенко Евгений Всеволодович, тел. (812) 346-33-26.

Испытания: токсикологические исследования.

Продукция: изделия медицинского назначения, в том числе медицинская техника, технические и иные средства реабилитации инвалидов.


21. Испытательная лаборатория АНО "Центр сертификации технических средств реабилитации ГНПП "Медоборудование-Тест".

Москва, Научный проезд, д. 6.

Контактное лицо: Шпитальник Борис Абрамович, тел. (495) 727-21-58.

Испытания: приемочные технические.

Продукция: аппараты водолечебные и бальнеологические, механотерапевтические; оборудование дезинфекционное и стерилизационное; оборудование моечное и для санитарной обработки; средства перемещения и перевозки медицинские; термостаты электрические; оборудование кабинетов и палат; оборудование лабораторное и аптечное.


22. Испытательный центр АНО "Центр сертификации медицинских изделий ВНИИМП".

125422, Москва, Тимирязевская ул., д. 1.

Контактное лицо: Голиков Валентин Акимович, тел. (495) 611-36-11.

Испытания: приемочные технические.

Продукция: приборы и аппараты медицинские, кроме аппаратов и комплексов рентгенодиагностики и рентгенотерапии; инструменты медицинские; оборудование медицинское; изделия медицинские из стекла и полимерных материалов.


23. Испытательная лаборатория имплантатов для сердечно-сосудистой хирургии Научного центра сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева РАМН.

121552, Москва, Рублевское шоссе, д. 135.

Контактное лицо: Фадеев Александр Алексеевич, тел. (495) 414-75-76.

Испытания: приемочные технические.

Продукция: протезы клапанов сердца, опорные кольца, моностворки, кондуиты; протезы кровеносных сосудов, эндопротезы, стенты, окклюдеры, кавафильтры, заплаты миокардиальные; медицинские принадлежности для инфузии, перфузии, трансфузии и анестезии, баллонной ангиопластики. Включая баллонные катетеры, баллоны окклюдеры и измерители, баллоны для контрпульсации и термоделюции; гемодиализаторы, оксигенаторы, аппараты искусственного и вспомогательного кровообращения и принадлежности к ним; кардиостимуляторы имплантируемые и наружные, дефибрилляторы имплантируемые и дефибрилляторы-мониторы; эндо и миокардиальные электроды для кардиостимуляции, электроды для электрофизиологических исследований; приборы диагностические для бради- и тахи- аритмий; аппаратура для устранения очагов аритмий, абляторы.


24. Испытательный лабораторный центр ФГУ "Новосибирский НИИ гигиены".

630108, г. Новосибирск, ул. Пархоменко, д. 7.

Контактное лицо: Копанев Владимир Анатольевич, тел. (383) 243-44-43.

Испытания: токсикологические исследования.

Продукция: изделия медицинского назначения, в том числе медицинская техника, технические и иные средства реабилитации инвалидов.


25. Институт стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора.

127051, Москва, Петровский бульвар, д. 8.

Контактное лицо: Тигранян Рубен Амбарцумович, тел. (495) 120-60-96.

Испытания: приемочные технические.

Продукция: наборы реагентов для фотометрического, коагулометрического и иммунохимического анализа; наборы для микроанализа нуклеотидных последовательностей; стандартные и контрольные образцы к этим наборам.


26. Испытательная лаборатория "Техномед" Органа по сертификации медицинских изделий из полимерных материалов и стекла "Медполимер".

117246, Москва, Научный проезд, 10.

Контактное лицо: Пашинин Борис Павлович, тел. (495) 120-80-15, 8 (910) 454-14-58.

Испытания: приемочные технические.

Продукция: материалы стоматологические, материалы хирургические, средства перевязочные, лейкопластыри, материалы и изделия компрессионные, инструменты хирургические, изделия медицинские из резины, полимеров, латекса, медицинские клеи, изделия для внутреннего протезирования, приборы для измерения давления, комплекты медицинские и аптечки, материалы медицинские и вспомогательные, оправы очковые.


27. Испытательная лаборатория медицинской техники "ГМТ-ТЕСТ" ГУП "Гормедтехника".

115093, Москва, ул. Дубининская, д. 98.

Контактное лицо: Заюнчковский Сергей Юрьевич, тел. (495) 958-04-81, 955-63-92.

Испытания: приемочные технические.

Продукция: приборы для измерения биоэлектрических потенциалов, приборы для измерения массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры, электронные; приборы для измерения давления, приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови, включая глюкометры, генераторы сигналов диагностические, измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, приборы эндоскопические и увеличительные; аппараты рентгеновские медицинские диагностические, включая томографы рентгеновские компьютерные, приборы радиодиагностические, включая томографы эмиссионные; приборы для функциональной диагностики, электрические приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований; приборы и аппараты для электролечения низкочастотные, дефибрилляторы и дефибрилляторы-мониторы; приборы и аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые, приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами; аппараты водолечебные и бальнеологические, механотерапевтические; приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые, аппараты вакуумно-нагнетательные и аппараты для вливания и ирригации; аппараты слуховые реабилитационные; приборы аппараты для лечения прочие, оборудование стерилизационное, дезинфекционное; оборудование стоматологическое, зубопротезное и оториноларингологическое.


28. Испытательная лаборатория приемников рентгеновского излучения ФГУП "Российский научный центр рентгенорадиологии".

117837, Москва, Профсоюзная ул., д. 86.

Контактное лицо: Рюдигер Юрген, тел. (495) 120-34-04, 334-79-24.

Испытания: приемочные технические.

Продукция: пленки радиографические и флюорографические; экраны рентгеновские; кассеты рентгеновские; наборы реагентов химико-фотографической обработки пленок.


29. Испытательный центр "АГАТ" (ЗАО "Научно-технический центр "АГАТ-ИР").

105275, Москва, шоссе Энтузиастов, д. 29/53.

Контактное лицо: Колесников Геннадий Евгеньевич, тел. (495) 259-38-68, (495) 259-35-42.

Испытания: приемочные технические.

Продукция: приборы и аппараты медицинские, кроме радиоизотопной, лазерной аппаратуры и медицинской техники с измерительными функциями, оборудование медицинское (94 5000).


30. ФГУ "Центральный научно-исследовательский кожно-венерологический институт" Росздрава.

107076, Москва, ул. Короленко, д. 3, корп. 4.

Контактное лицо: Кубанов Алексей Алексеевич, тел. (495) 964-97-82, 960-64-92.

Испытания: приемочные технические.

Продукция: наборы реагентов для фотометрического, коагулометрического и иммунохимического анализа; наборы для микроанализа нуклеотидных последовательностей; стандартные и контрольные образцы к этим наборам.


31. Испытательный центр "Энергия плюс" (ООО "Энергия плюс").

141071, Московская область, г. Королев, ул. Комсомольская, д. 8.

Контактное лицо: Шандова Надежда Павловна, тел. (495) 502-88-81, 502-88-82.

Испытания: приемочные технические.

Продукция: изделия протезно-ортопедические; обувь ортопедическая; инструменты медицинские; изделия реабилитационной техники; приборы и аппараты медицинские, кроме рентгеновских и радиоизотопных; оборудование для кабинетов и палат; изделия медицинские из резины, полимеров, латекса и стекла, линзы для коррекции зрения, материалы, средства медицинские и продукция медицинского назначения.


32. ФГУП "ВНИИФТРИ" (Испытательный центр медицинской техники).

141570, Московская область, п/о Менделеево, Солнечногорский район.

Письмо: от 16.01.2008 N 01-1118/08 (Росздравнадзор).

Контактное лицо: Хамадулин Энуар Фатович, (495) 744-81-71.

Испытания: приемочные технические.

Продукция: приборы для измерения биоэлектрических потенциалов, аппараты рентгеновские медицинские диагностические, в том числе рентгеновские компьютерные томографы, приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований, аппараты для электролечения.


33. ФГУ "ЦНИИС и ЧЛХ Росмедтехнологий" (ФГУ "Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии Росмедтехнологий").

119991, Москва, ул. Тимура Фрунзе, д. 16.

Письмо: от 21.01.2008 N 01-2000/08 (Росздравнадзор).

Контактное лицо: А.А.Кулаков, (495) 245-64-94, 246-55-77.

Испытания: приемочные технические.

Продукция: материалы стоматологические, изделия для внутреннего протезирования, в том числе стоматологические.


34. ООО "Испытательный центр АФК".

115035, Москва, ул. Пятницкая, д. 2/38, стр. 3.

Письмо: от 08.02.2008 N 01-4011/08 (Росздравнадзор).

Контактное лицо: В.П.Гундаров, (495) 660-82-96, 660-82-97.

Испытания: приемочные технические.

Продукция: приборы и аппараты медицинские, кроме радиодиагностических и радиотерапевтических, инструменты медицинские, оборудование медицинское, изделия медицинские из стекла и полимерных материалов.


Ассоциация содействует в оказании услуги в продаже лесоматериалов: куплю горбыль по выгодным ценам на постоянной основе. Лесопродукция отличного качества.

Скачать:

Скачать: Письмо Росздравнадзора от 27.02.2008 N 01И-71/08
Скачать: Письмо Росздравнадзора от 27.02.2008 N 01И-71/08
Наши предложения:
  1. Информационное письмо Росздравнадзора от 11.08.2009 N 01И-506/09
  2. ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
  3. Приказ Ростехрегулирования от 06.08.2009 N 281-ст
  4. Приказ Ростехрегулирования от 06.08.2009 N 280-ст
  5. Приказ Ростехрегулирования от 30.07.2009 N 271-ст
  6. Изменение N 1 ГОСТ Р 52556-2006. Вода для гемодиализа. Технические условия
  7. Вода для гемодиализа. Технические условия. ГОСТ Р 52556-2006
  8. Письмо Росздравнадзора от 30.07.2009 N 01И-452/09
  9. Статья. Закон не дает импульса к развитию отечественной фармации
  10. Статья. Концепция меняется на ходу
  11. Письмо Росздравнадзора от 24.07.2009 N 01И-422/09
  12. Информационное письмо Росздравнадзора от 16.07.2009 N 01И-398/09
  13. Письмо Росздравнадзора от 15.07.2009 N 01И-396/09
  14. Статья. Министерство перевыполнило обещание
  15. Письмо Росздравнадзора от 14.07.2009 N 04И-389/09
  16. Статья. Лекарственное обеспечение в Российской Федерации в условиях кризиса
  17. Письмо Росздравнадзора от 08.07.2009 N 01И-380/09
  18. Письмо Росздравнадзора от 02.07.2009 N 01И-373/09
  19. Статья. Исследования спрятали под покровом коммерческой тайны в поправках к Закону О лекарственных средствах
  20. Вопрос: При обработке заявки на аукцион менеджер пользуется сайтом roszdravnadzor.ru. В ряде случаев данные по МНН на сайте не совпадают с данными рассматриваемой заявки, так как при ее составлении ЛПУ пользуется информацией из инструкции по применению. Вопрос: какая организация утверждает МНН и что считать официальным
  21. Приказ Росздравнадзора от 18.06.2009 N 4818-Пр/09
  22. Письмо Росздравнадзора от 16.06.2009 N 01И-332/09
  23. Статья. Опыт проведения самоинспекции на фармпредприятии
  24. Статья. Членство Украины в ВТО: опыт кризисного реализма
  25. Информационное письмо Росздравнадзора от 10.06.2009 N 01И-320/09
  26. Информационное письмо Росздравнадзора от 10.06.2009 N 01И-318/09
  27. Перечень основных документов, регулирующих вопросы обращения и производства лекарственных трав
  28. Письмо Росздравнадзора от 08.06.2009 N 01И-312/09
  29. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 29.05.2009 N 286
  30. Информационное письмо Росздравнадзора от 28.05.2009 N 01И-295/09
  31. Приказ Ростехрегулирования от 27.05.2009 N 170-ст
  32. Вопрос: В каком порядке производится уплата государственной пошлины за осуществление действий, связанных с получением соискателем лицензии на производство лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения? Какой код бюджетной классификации доходов бюджетов Российской Федерации следует указать в
  33. Письмо Росздравнадзора от 21.05.2009 N 01И-284/09
  34. Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP). ГОСТ Р 52249-2009
  35. Приказ Ростехрегулирования от 20.05.2009 N 159-ст
  36. Статья. Бриллиантовая зелень конвертируется в рубли. Производитель асептических фломастеров требует упущенную выгоду у Росздравнадзора
  37. Приказ Росстата от 14.05.2009 N 81
  38. Информационное письмо Росздравнадзора от 30.04.2009 N 01И-257/09
  39. Письмо Росздравнадзора от 29.04.2009 N 01И-255/09
  40. Письмо Росздравнадзора от 29.04.2009 N 01И-253/09
  41. Статья. Нозологическое заключение. ФАС продолжает поиск доминирующих игроков на фармрынке
  42. Статья. Делайте ставки, господа!
  43. Письмо Росздравнадзора от 02.04.2009 N 01И-179/09
  44. Вопрос: Еще один вопрос по фитобару. Существует Письмо N 03-11-04/3/176 от 04.04.2008 Министерство финансов РФ, разъясняющее схему налогообложения деятельности фитобара в аптеке. В архиве Фармацевтического вестника опубликована статья А.Гришуниной Как организовать фитобар в аптеке, кроме того, фитобары открыты и
  45. Информационное письмо Росздравнадзора от 27.03.2009 N 01И-166/09
  46. Приказ Росздравнадзора от 23.03.2009 N 2196-Пр/09
  47. Информационное письмо Росздравнадзора от 20.03.2009 N 01И-153/09
  48. Письмо Росздравнадзора от 17.03.2009 N 01И-125/09
  49. Статья. Клинические данные запишут в национальный стандарт
  50. Письмо Росздравнадзора от 06.03.2009 N 01И-114/09
  51. Письмо Росздравнадзора от 06.03.2009 N 01И-113/09
  52. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 27.02.2009 N 12
  53. Статья. Новый статус для наблюдательных исследований
  54. Статья. Зачем нужны наблюдения за применением ЛС
  55. Вопрос: Может ли аптека изготавливать внутриаптечную заготовку-фасовку порошков (например, глюкоза 75,0)? В стандарте N 80 имеется возможность фасовки только лекарственных препаратов (т.е. дозированные лекарственные средства).
  56. Постановление Правительства РФ от 24.02.2009 N 147
  57. Вопрос: Наша аптека изготавливает нестерильные лекарственные формы (в виде гранул гомеопатических). В октябре была проверка из Роспотребнадзора, которая дала предписание стерилизовать посуду и сдавать анализы на стерильность. В Приказе Минздрава РФ N 309 от 21.10.97 г., (п. 9 Санитарные требования при изготовлении нестерильных
  58. Письмо Росздравнадзора от 17.02.2009 N 01И-86/09
  59. Вопрос: В аптечной сети участились обращения покупателей по поводу изменения фирменных упаковок лекарств. Производители нас, как правило, о таких изменениях не уведомляют. Можем ли мы найти где-то подобную информацию в случаях обращений покупателей? В каких документах она отражается? Речь идет об изменении цвета, шрифтов,
  60. Приказ Росздравнадзора от 06.02.2009 N 788-Пр/09
  61. Рекомендации для фармацевтических компаний по изучению биотрансформации и транспортеров новых лекарственных средств: дизайн исследований, анализ данных и внесение информации в инструкции по применению
  62. Статья. Назад в будущее: прививается ли философия правильного производства в России?
  63. Статья. Новый год - игра по новым правилам?
  64. Статья. Отраслевые контракты в фармацевтической индустрии
  65. Приказ Росздравнадзора от 27.01.2009 N 445-Пр/09
  66. Письмо Росздравнадзора от 27.01.2009 N 01И-26/09
  67. Письмо Росздравнадзора от 19.01.2009 N 01И-16/09
  68. Статья. Перспективы развития нормативно-правовой базы (окончание)
  69. Вопрос: На склад фармацевтической оптовой организации поступил товар (медикаменты) после ДТП. Вторичная упаковка частично порвана, залита, замята, ампулы и тубы разбиты. Подлежит ли дальнейшей реализации данный товар?
  70. Статья. Бизнес в эпоху перемен. Фармацевтический рынок в условиях меняющегося госрегулирования
  71. Письмо Росздравнадзора от 31.12.2008 N 04И-869/08
  72. Федеральный закон от 22.06.1998 N 86-ФЗ
  73. Статья. Фармпроизводители на фоне кризиса
  74. Вопрос: Согласно п. 2.8. приказа N 785 от 14.12.2005 г. допускается в исключительных случаях деление вторичной заводской упаковки. При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства и даты по лабораторно-фасовочному
  75. Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 1. Общие требования. ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008
  76. Приказ Ростехрегулирования от 25.12.2008 N 665-ст
  77. Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний. ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
  78. Приказ Ростехрегулирования от 25.12.2008 N 667-ст
  79. Приказ Ростехрегулирования от 25.12.2008 N 668-ст
  80. Приказ Ростехрегулирования от 25.12.2008 N 669-ст
  81. Письмо Росздравнадзора от 24.12.2008 N 01И-829/08
  82. Письмо Росздравнадзора от 24.12.2008 N 01И-828/08
  83. Статья. Перспективы развития нормативно-правовой базы (начало)
  84. Письмо Росздравнадзора от 19.12.2008 N 03-36033/08
  85. Письмо Росздравнадзора от 19.12.2008 N 01И-823/08
  86. Письмо Росздравнадзора от 19.12.2008 N 01И-822/08
  87. Письмо Росздравнадзора от 19.12.2008 N 01И-821/08
  88. МР 2.3.1.2432-08. Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения Российской Федерации. Методические рекомендации
  89. Приказ Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 553-ст
  90. Изделия медицинские. Структура кодов видов и причин неблагоприятных событий. ГОСТ Р ИСО/ТС 19218-2008
  91. Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 3. Требования к исполнению и уровни исполнения. ГОСТ Р ЕН 13795-3-2008
  92. Вопрос: В ГОСТе 10782-85 Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов говорится, что бутылки группы 2, т.е. с обработанной поверхностью, разрешено использовать только один раз. В аптечных учреждениях, помимо трансфузионных и инфузионных растворов, в данную посуду расфасовывают и другие лекарственные
  93. Письмо Росздравнадзора от 18.12.2008 N 03И-819/08
  94. Приказ Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 463-ст
  95. Приказ Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 496-ст
  96. Приказ Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 459-ст
  97. Письмо Росздравнадзора от 16.12.2008 N 01И-810/08
  98. Информационное письмо Росздравнадзора от 11.12.2008 N 01И-791/08
  99. Информационное письмо Департамента здравоохранения г. Москвы от 11.12.2008 N 2-10/4522
  100. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 10.12.2008 N 68
  101. Письмо Росздравнадзора от 05.12.2008 N 01И-776/08
  102. Письмо Росздравнадзора от 05.12.2008 N 01И-775/08
  103. Письмо Росздравнадзора от 05.12.2008 N 01И-774/08
  104. Письмо Росздравнадзора от 05.12.2008 N 01И-773/08
  105. Приказ Ростехрегулирования от 04.12.2008 N 356-ст
  106. Письмо Росздравнадзора от 03.12.2008 N 01И-762/08
  107. Письмо Росздравнадзора от 26.11.2008 N 01И-740/08
  108. Письмо Росздравнадзора от 18.11.2008 N 01И-730/08
  109. Письмо Росздравнадзора от 18.11.2008 N 01И-729/08
  110. Письмо Росздравнадзора от 29.01.2007 N 01И-61/07
  111. Приказ Ростехрегулирования от 11.11.2008 N 299-ст
  112. Приказ Ростехрегулирования от 11.11.2008 N 298-ст
  113. Информационное письмо Росздравнадзора от 07.11.2008 N 01И-707/08
  114. Письмо Росздравнадзора от 31.10.2008 N 01-30742/08
  115. Метод микробиологического измерения концентрации клеток микроорганизма Acinetobacter species JN-2 (препарата Дестройл) в воздухе рабочей зоны. Методические указания. МУК 4.2.2427-08
  116. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.10.2008 N 63
  117. Организация службы мониторинга безопасности лекарственных средств (фармаконадзора) в компаниях производителях лекарственных средств или держателях регистрационных удостоверений. Методические рекомендации
  118. Письмо Росздравнадзора от 22.10.2008 N 01И-677/08
  119. Статья. Духом и буквой фармсообщество насторожил проект техрегламента О безопасности ЛС
  120. Статья. Необходимо внедрение национальных требований к системам обеспечения качества
  121. Статья. Последнее производство не по GMP канет в лету в 2014 году
  122. Письмо Росздравнадзора от 13.10.2008 N 01И-662/08
  123. Вопрос: Являются ли доходы, полученные при проведении клинических исследований, платными услугами или целевыми средствами? И вообще, что относится к целевым средствам?
  124. Информационное письмо Росздравнадзора от 08.10.2008 N 01И-657/08
  125. Информационное письмо Росздравнадзора от 08.10.2008 N 01И-656/08
  126. Статья. Стратегия - 2020 вошла в Правительство
  127. Статья. На смену двойным стандартам готовят единые требования
  128. Изделия медицинские. Руководство по выбору стандартов, поддерживающих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских изделий. ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008
  129. Приказ Ростехрегулирования от 29.09.2008 N 226-ст
  130. Статья. Абсолютно безопасными могут быть только абсолютно неэффективные лекарства
  131. Письмо Росздравнадзора от 12.09.2008 N 02И-598/08
  132. Письмо Росздравнадзора от 12.09.2008 N 03И-597/08
  133. Письмо Росздравнадзора от 12.09.2008 N 03И-594/08
  134. Статья. Как сделать достижения фарминдустрии доступными
  135. Информационное письмо Росздравнадзора от 03.09.2008 N 03И-569/08
  136. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-553/08
  137. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-549/08
  138. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-551/08
  139. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-550/08
  140. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-548/08
  141. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-547/08
  142. Вопрос: Регламентируется ли нормативными документами нанесение на упаковки фармкода (штриховые линии на клапанах упаковки) или это привнесли сами производители для оптимизации процесса фасовки?
  143. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.08.2008 N 455
  144. Вопрос: Имеются ли нормативные документы, регламентирующие систему кодирования N серии. На некоторых отечественных предприятиях, как правило, закладывается порядковый номер и дата изготовления, на западных упаковках содержание сложнее, встречаются и буквы?
  145. Письмо Росздравнадзора от 22.08.2008 N 03И-533/08
  146. Письмо Росздравнадзора от 13.08.2008 N 01И-516/08
  147. Письмо Росздравнадзора от 13.08.2008 N 01И-515/08
  148. Письмо Росздравнадзора от 12.08.2008 N 04И-508/08
  149. Статья. Минздравсоцразвития вступило в поправление. Готовятся изменения в закон О лекарственных средствах
  150. Вопрос: Вопрос на тему старую и все-таки не теряющую актуальности - маркировка БАД. Цитирую 2 документа: 1. Пункт 1.6. Постановления Главного санитарного врача N 8 Об усилении надзора за производством и оборотом БАД - Неукоснительно соблюдать требования по вынесению на этикетку только той информации, которая согласована при
  151. Приказ Ростехрегулирования от 14.07.2008 N 139-ст
  152. Кровь донорская и ее компоненты. Контейнеры с консервированной кровью или ее компонентами. Маркировка. ГОСТ Р 52938-2008
  153. Письмо Росздравнадзора от 14.07.2008 N 01И-410А/08
  154. Статья. Фармпром - взгляд изнутри
  155. Статья. Проведение клинических испытаний лекарственных средств
  156. Письмо Росздравнадзора от 09.07.2008 N 01И-404/08
  157. Письмо Росздравнадзора от 07.07.2008 N 02И-393/08
  158. Письмо Департамента здравоохранения г. Москвы от 04.07.2008 N 2-10/2174
  159. Определение Конституционного Суда РФ от 03.07.2008 N 676-О-П
  160. Письмо Росздравнадзора от 02.07.20087 N 01И-370/08
  161. Государственная фармакопея Российской Федерации. XII издание. Часть 1
  162. Приказ Росздравнадзора от 30.06.2008 N 5001-Пр/08
  163. Приказ Росздравнадзора от 30.06.2008 N 5000-Пр/08
  164. Приказ Росздравнадзора от 22.10.2007 N 3311-Пр/07
  165. Статья. О необходимости создания единой интегрированной структуры для развития фармацевтического рынка Российской Федерации
  166. Письмо Росздравнадзора от 25.06.2008 N 01И-347/08
  167. Письмо Росздравнадзора от 25.06.2008 N 01И-346/08
  168. Письмо Роспотребнадзора от 20.06.2008 N 01/6509-8-32
  169. Письмо Росздравнадзора от 05.06.2008 N 01И-280/08
  170. Приказ Ростехрегулирования от 02.06.2008 N 114-ст
  171. Письмо Росздравнадзора от 27.05.2008 N 02И-267/08
  172. Письмо Росздравнадзора от 26.05.2008 N 01И-254/08
  173. Письмо Росздравнадзора от 26.05.2008 N 01И-255/08
  174. Письмо Росздравнадзора от 26.05.2008 N 01И-253/08
  175. Информационное письмо Росздравнадзора от 23.05.2008 N 01И-252/08
  176. Статья. Перспективы стратегии саморегулирования и импортозамещения в производственном секторе фармрынка
  177. Вопрос: Вопрос по письму Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 22 ноября 2007 г. N 0100/11983-07-32 О реализации территориальными органами Роспотребнадзора Федерального закона от 25.10.2007 N 234-ФЗ. Цитата С учетом внесенного изменения следует исходить из того, что
  178. Письмо Росздравнадзора от 14.05.2008 N 01И-217/08
  179. Статья. Выравнение на право
  180. Статья. Если не будет собственного инсулина, нам даже армия не нужна. Фармпромышленность приняли в Единую Россию
  181. Письмо Росздравнадзора от 06.05.2008 N 01И-209/08
  182. Медицинские иммунобиологические препараты. организация производства и контроль качества моноклональных антител. Методические рекомендации. МР 3.3.2.2359-08
  183. Приказ Росздравнадзора от 25.04.2008 N 3154-Пр/08
  184. Письмо Росздравнадзора от 17.04.2008 N 01И-151/08
  185. Письмо Росздравнадзора от 10.04.2008 N 04И-139/08
  186. Поправка к ГОСТ Р 52556-2006. Вода для гемодиализа. Технические условия
  187. Вопрос: Может ли аптека, имеющая лицензию на фармацевтическую деятельность, готовить лекарственные формы по индивидуальным рецептам врача и готовить внутриаптечную заготовку или нужна отдельная лицензия на производство лекарственных средств?
  188. Письмо Росздравнадзора от 25.03.2008 N 01И-115/08
  189. Письмо Роспотребнадзора от 03.03.2008 N 01/1715-8-32
  190. Письмо Роспотребнадзора от 21.08.2007 N 0100/8406-07-32
  191. Письмо Росздравнадзора от 28.02.2008 N 01И-73/08
  192. Письмо Росздравнадзора от 27.02.2008 N 01И-71/08
  193. Письмо Росздравнадзора от 27.02.2008 N 01И-66/08
  194. Вопрос: Мы хотим заняться сбором дикорастущих лекарственных трав, с последующей переработкой и продажей лекарственного сырья (нефасованного) для фармзаводов, требуется ли лицензии на сбор и реализацию сырья?
  195. Письмо Росздравнадзора от 30.01.2008 N 02И-32/08
  196. Информационное письмо Росздравнадзора от 30.01.2008 N 01И-34/08
  197. Отбор, проверка и хранение производственных штаммов коклюшных, паракоклюшных и бронхисептикозных бактерий. Методические указания. МУК 4.2.2317-08
  198. Письмо Росздравнадзора от 11.01.2008 N 02И-2/08
  199. ГОСТ Р ИСО 15193-2007. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание референтных методик выполнения измерений
  200. ГОСТ Р ИСО 15194-2007. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов

Части:

1| 2| 3| 4| 5| 6| 7| 8| 9| 10| 11| 12| 13| 14| 15|
16| 17| 18| 19| 20| 21| 22| 23| 24| 25| 26| 27| 28| 29| 30|
31| 32| 33| 34| 35|
Наши авторские проекты
Политики о Третейских судах
Законодательство
АЛППП © 2011
тел./факс: (8142) 796-288
Яндекс.Метрика