Реклама от ассоциации:


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ГОСУДАРСТВЕННОЙ СТАТИСТИКИ
ПРИКАЗ
14 мая 2009 г.
N 81
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАТИСТИЧЕСКОГО ИНСТРУМЕНТАРИЯ ДЛЯ ОРГАНИЗАЦИИ МИНПРОМТОРГОМ РОССИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО СТАТИСТИЧЕСКОГО НАБЛЮДЕНИЯ ЗА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ ОРГАНИЗАЦИЙ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВО МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ И ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ


В соответствии с п. 5.5 Положения о Федеральной службе государственной статистики, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 2 июня 2008 г. N 420, и во исполнение федерального плана статистических работ приказываю:

1. Утвердить представленные Министерством промышленности и торговли Российской Федерации прилагаемые формы федерального статистического наблюдения с указаниями по их заполнению, сбор и обработка данных по которым осуществляются Минпромторгом России, и ввести их в действие:

квартальную с отчета за II квартал 2009 года:

N 2-ЛЕК (пром) "Сведения о производстве, отгрузке и ценах на лекарственные средства";

полугодовую с отчета за I полугодие 2009 года, годовую с отчета за 2009 год:

N 1-медизделия "Сведения о выпуске и отгрузке медицинских изделий (медицинской техники и изделий медицинского назначения)".

2. Установить предоставление данных по указанным в п. 1 настоящего Приказа формам федерального статистического наблюдения в адреса и сроки, установленные в формах.

3. С введением указанного в п. 1 настоящего Приказа статистического инструментария признать утратившими силу Постановления Госкомстата России от 30 июня 2000 г. N 56 и от 30 сентября 2002 г. N 187.


Временно исполняющий обязанности

руководителя Росстата

К.Э.ЛАЙКАМ






--------------------------------------------------------------------------¬

¦                  ФЕДЕРАЛЬНОЕ СТАТИСТИЧЕСКОЕ НАБЛЮДЕНИЕ                  ¦

L--------------------------------------------------------------------------


--------------------------------------------------------------------------¬

¦         КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ ГАРАНТИРУЕТСЯ ПОЛУЧАТЕЛЕМ ИНФОРМАЦИИ         ¦

L--------------------------------------------------------------------------


--------------------------------------------------------------------------¬

¦   Нарушение порядка представления статистической информации, а равно    ¦

¦      представление недостоверной статистической информации влечет       ¦

¦ответственность, установленную статьей 13.19 Кодекса Российской Федерации¦

¦   об административных правонарушениях от 30.12.2001 N 195-ФЗ, а также   ¦

¦       статьей 3 Закона Российской Федерации от 13.05.92 N 2761-1        ¦

¦ "Об ответственности за нарушение порядка представления государственной  ¦

¦                       статистической отчетности"                        ¦

L--------------------------------------------------------------------------


--------------------------------------------------------------------------¬

¦               ВОЗМОЖНО ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ В ЭЛЕКТРОННОМ ВИДЕ                ¦

L--------------------------------------------------------------------------


--------------------------------------------------------------------------¬

¦   СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДСТВЕ, ОТГРУЗКЕ И ЦЕНАХ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА   ¦

¦                          за _________ 20__ г.                           ¦

¦                             (квартал)                                   ¦

L--------------------------------------------------------------------------


--------------------------------T--------------¬   -----------------------¬

¦        Предоставляют:         ¦    Сроки     ¦   ¦ Форма N 2-ЛЕК (пром) ¦

¦                               ¦предоставления¦   L-----------------------

+-------------------------------+--------------+

¦юридические лица,              ¦  на 20 день  ¦       Приказ Росстата:

¦осуществляющие производство    ¦    после     ¦     Об утверждении формы

¦лекарственных средств:         ¦  отчетного   ¦      от 14.05.2009 N 81

¦  - Министерству               ¦   периода    ¦     О внесении изменений

¦    промышленности и торговли  ¦              ¦        (при наличии)

¦    Российской Федерации       ¦              ¦     от ____________ N __

¦    (117246, г. Москва, Научный¦              ¦     от ____________ N __

¦    проезд, д. 6, ОАО          ¦              ¦

¦    "ГипроНИИмедпром")         ¦              ¦   -----------------------¬

¦                               ¦              ¦   ¦     Квартальная      ¦

L-------------------------------+---------------   L-----------------------


Наименование отчитывающейся организации _________________________________

Почтовый адрес __________________________________________________________

Код    
формы   
по ОКУД  

Код                           

отчитывающейся   
организации     
по ОКПО       



1     

2          

3        

4       

0610032  





Наименование 
продукции <*> 

Код 
строки

Код
ОКП

Единица   
измерения  

Произведено продукции     
за отчетный квартал      

Отгружено продукции      
за отчетный квартал      

наиме- 
нование

код 
по  
ОКЕИ

в нату-
ральном
выра-  
жении  

в стои-    
мостном    
выражении  
в фактиче- 
ских ценах 
(без НДС   
и акцизов),
тыс. руб.  

средняя 
цена за 
единицу 
продукции,
руб. (гр.
7 : гр. 6)

в нату-
ральном
выраже-
нии    

в стои-   
мостном   
выражении 
в факти-  
ческих    
отпускных 
ценах (без
НДС и     
акцизов), 
тыс. руб. 

средняя   
цена за   
единицу   
продукции,
руб.      
(гр. 10 : 
гр. 9)    

1       

2  

4   

6   

7     

8    

9   

10    

11    



































    --------------------------------

    <*>  Знаком  "*"  отмечаются  наименования,  входящие  в  Перечень

жизненно  необходимых  и важнейших лекарственных средств, утвержденный

распоряжением Правительства Российской Федерации от 29 марта 2007 г. N

376-р.


     Должностное              лицо,

  ответственное  за  предоставление

  статистической информации  (лицо,

  уполномоченное      предоставлять

  статистическую   информацию    от

  имени юридического лица)          ___________ _________________ _________

                                    (должность)      (Ф.И.О.)     (подпись)


                                    ___________ "__" ___ 20__ год

                                      (номер    (дата составления

                                    контактного     документа)

                                     телефона)


Указания

по заполнению формы федерального статистического наблюдения


Форму федерального статистического наблюдения N 2-ЛЕК (пром) "Сведения о производстве, отгрузке и ценах на лекарственные средства" предоставляют юридические лица, имеющие лицензию на производство лекарственных средств и осуществляющие их выпуск, независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности.

Юридическое лицо заполняет настоящую форму и предоставляет ее в адрес, указанный на бланке формы.

При наличии у юридического лица обособленных подразделений настоящая форма заполняется как по каждому обособленному подразделению, так и по юридическому лицу без этих обособленных подразделений.

Руководитель юридического лица назначает должностных лиц, уполномоченных предоставлять статистическую информацию от имени юридического лица.

В адресной части указывается полное наименование отчитывающейся организации в соответствии с учредительными документами, зарегистрированными в установленном порядке, а затем в скобках - краткое ее наименование. На бланке формы, содержащей сведения по обособленному подразделению юридического лица, указывается наименование обособленного подразделения и юридического лица, к которому оно относится.

По строке "Почтовый адрес" указывается наименование субъекта Российской Федерации, юридический адрес с почтовым индексом; если фактический адрес не совпадает с юридическим, то указывается также фактический почтовый адрес. Для обособленных подразделений, не имеющих юридического адреса, указывается почтовый адрес с почтовым индексом.

Юридическое лицо проставляет в кодовой части формы код Общероссийского классификатора предприятий и организаций (ОКПО) на основании Уведомления о присвоении кода ОКПО, направляемого (выдаваемого) организациям территориальными органами Росстата.

По территориально обособленным подразделениям юридического лица указывается идентификационный номер, который устанавливается территориальным органом Росстата по месту расположения территориально обособленного подразделения.

В кодовой части формы (стр. 1) проставляются:

- в графе 3 - код основного вида деятельности по ОКВЭД,

- в графе 4 - код органа управления по ОКОГУ,

- в графе 5 - код организационно-правовой формы по ОКОПФ,

- в графе 6 - код формы собственности по ОКФС.

Форма направляется в срок и адрес, указанные на бланке формы.

Сведения предоставляются по полному перечню лекарственных средств.

В графе 1 приводится наименование продукции с учетом лекарственной формы, дозировки и фасовки; знаком "*" отмечаются наименования, входящие в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 29 марта 2007 г. N 376-р.

В графе 2 по каждому наименованию продукции проставляется код строки 01 или 02 в зависимости от наличия выпуска продукции из собственного или давальческого (не оплаченного производителем) сырья. По строке 01 показывается весь объем продукции, по строке 02 - исключая продукцию, выработанную из давальческого сырья.

В графе 3 проставляется код указанной продукции в соответствии с Общероссийским классификатором продукции ОК 005-93.

В графах 4 и 5 приводится наименование единицы измерения произведенной продукции и код ее по Общероссийскому классификатору единиц измерения (ОКЕИ).

В графе 6 приводятся данные о производстве продукции в натуральном выражении, в графе 7 - в стоимостном выражении в фактических ценах (без НДС, акцизов и других аналогичных платежей).

В графе 8 данные о средней цене за единицу произведенной продукции за отчетный период приводятся только по строке 02. Этот показатель рассчитывается путем деления данных о стоимости выпущенной продукции (гр. 7) на ее количество в натуральном выражении (гр. 6). Строка 01 в графе 8 не заполняется.

В графах 9 и 10 приводятся данные об отгрузке продукции соответственно в натуральном и стоимостном выражениях.

В графе 11 проставляется средняя цена отгруженной продукции за отчетный период, рассчитанная путем деления стоимости отгруженной продукции в фактических отпускных ценах (без НДС, акцизов и других аналогичных платежей) (гр. 10) на ее количество в натуральном выражении (гр. 9). Этот показатель приводится по строке 02; строка 01 в графе 11 не заполняется.

Данные по показателям, приведенные в тысячах рублей, указываются в целых числах, в рублях - с точностью до сотых долей.

Данные указанной формы приводятся отдельно за каждый квартал отчетного года (не нарастающим итогом).




--------------------------------------------------------------------------¬

¦                  ФЕДЕРАЛЬНОЕ СТАТИСТИЧЕСКОЕ НАБЛЮДЕНИЕ                  ¦

L--------------------------------------------------------------------------


--------------------------------------------------------------------------¬

¦         КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ ГАРАНТИРУЕТСЯ ПОЛУЧАТЕЛЕМ ИНФОРМАЦИИ         ¦

L--------------------------------------------------------------------------


--------------------------------------------------------------------------¬

¦   Нарушение порядка представления статистической информации, а равно    ¦

¦      представление недостоверной статистической информации влечет       ¦

¦ответственность, установленную статьей 13.19 Кодекса Российской Федерации¦

¦   об административных правонарушениях от 30.12.2001 N 195-ФЗ, а также   ¦

¦       статьей 3 Закона Российской Федерации от 13.05.92 N 2761-1        ¦

¦ "Об ответственности за нарушение порядка представления государственной  ¦

¦                       статистической отчетности"                        ¦

L--------------------------------------------------------------------------


--------------------------------------------------------------------------¬

¦               ВОЗМОЖНО ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ В ЭЛЕКТРОННОМ ВИДЕ                ¦

L--------------------------------------------------------------------------


--------------------------------------------------------------------------¬

¦ В соответствии со статьей 6 Федерального закона от 27.07.2006 N 152-ФЗ  ¦

¦  "О персональных данных" обработка персональных данных осуществляется   ¦

¦    для статистических целей при условии обязательного обезличивания     ¦

¦                           персональных данных                           ¦

L--------------------------------------------------------------------------


--------------------------------------------------------------------------¬

¦            СВЕДЕНИЯ О ВЫПУСКЕ И ОТГРУЗКЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ            ¦

¦         (МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ)         ¦

¦                         за ___________ 20__ г.                          ¦

¦                            (полугодие, год)                             ¦

L--------------------------------------------------------------------------


--------------------------------T--------------¬   -----------------------¬

¦        Предоставляют:         ¦    Сроки     ¦   ¦ Форма N 1-медизделия ¦

¦                               ¦предоставления¦   L-----------------------

+-------------------------------+--------------+

¦юридические лица и физические  ¦за 1 полугодие¦       Приказ Росстата:

¦лица, занимающиеся             ¦  - 21 июля   ¦     Об утверждении формы

¦предпринимательской            ¦   за год -   ¦      от 14.05.2009 N 81

¦деятельностью без образования  ¦  20 февраля  ¦     О внесении изменений

¦юридического лица              ¦              ¦        (при наличии)

¦(индивидуальные                ¦              ¦     от ____________ N __

¦предприниматели),              ¦              ¦     от ____________ N __

¦осуществляющие производство    ¦              ¦

¦медицинских изделий            ¦              ¦

¦(медицинской техники и изделий ¦              ¦

¦медицинского назначения):      ¦              ¦

¦  - Министерству               ¦              ¦

¦    промышленности и торговли  ¦              ¦

¦    Российской Федерации       ¦              ¦

¦    (117246, г. Москва,        ¦              ¦

¦    Научный проезд, д. 6,      ¦              ¦   -----------------------¬

¦    ОАО "ГипроНИИмедпром"      ¦              ¦   ¦ Полугодовая, годовая ¦

L-------------------------------+---------------   L-----------------------


Наименование отчитывающейся организации _________________________________

Почтовый адрес __________________________________________________________


---------------------------------------------------------------------------

               Линия отрыва (для отчетности, предоставляемой

                     индивидуальным предпринимателем)


Код    
формы   
по ОКУД  

Код                           

отчитывающейся   
организации     
по ОКПО       



1     

2          

3        

4       

0610082  





Наименование 
продукции  

Код
ОКП

Единица   
измерения  

Произведено    
продукции за    
отчетный период  

Отгружено продукции     
за отчетный период     

Остатки  
готовой  
продукции 
на конец 
отчетного 
периода  
(без НДС и
акцизов), 
тыс. руб. 

наимено-
вание   

код 
по  
ОКЕИ

в    
нату-
раль-
ном  
выра-
жении

в стоимостном
выражении в 
фактических 
ценах (без 
НДС и    
акцизов),  
тыс. руб.  

в натуральном
выражении  

в стоимостном
выражении в 
фактических 
ценах (без НДС
и акцизов), 
тыс. руб.  

всего

в т.ч.
экспорт

1      

3   

5  

6      

7      

8  

9   

10    































Итого:        

X   

X  


X      





---------------------------------------------------------------------------

               Линия отрыва (для отчетности, предоставляемой

                     индивидуальным предпринимателем)


     Должностное              лицо,

  ответственное  за  предоставление

  статистической информации  (лицо,

  уполномоченное      предоставлять

  статистическую   информацию    от

  имени юридического лица)          ___________ _________________ _________

                                    (должность)      (Ф.И.О.)     (подпись)


                                    ___________ "__" ___ 20__ год

                                      (номер    (дата составления

                                    контактного     документа)

                                     телефона)


Указания

по заполнению формы федерального статистического наблюдения


Форму федерального статистического наблюдения N 1-медизделия "Сведения о выпуске и отгрузке медицинских изделий (медицинской техники и изделий медицинского назначения)" предоставляют юридические лица и физические лица, занимающиеся предпринимательской деятельностью без образования юридического лица (индивидуальные предприниматели), осуществляющие производство медицинских изделий (медицинской техники и изделий медицинского назначения), независимо от организационно-правовой формы и формы собственности.

Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель заполняют настоящую форму и предоставляет ее в адрес, указанный на бланке формы.

При наличии у юридического лица обособленных подразделений настоящая форма заполняется как по каждому обособленному подразделению, так и по юридическому лицу без этих обособленных подразделений.

Руководитель юридического лица назначает должностных лиц, уполномоченных предоставлять статистическую информацию от имени юридического лица.

В адресной части указывается полное наименование отчитывающейся организации в соответствии с учредительными документами, зарегистрированными в установленном порядке, а затем в скобках - краткое ее наименование. На бланке формы, содержащей сведения по обособленному подразделению юридического лица, указывается наименование обособленного подразделения и юридического лица, к которому оно относится. Индивидуальный предприниматель указывает фамилию, имя, отчество.

По строке "Почтовый адрес" указывается наименование субъекта Российской Федерации, юридический адрес с почтовым индексом; если фактический адрес не совпадает с юридическим, то указывается также фактический почтовый адрес. Для обособленных подразделений, не имеющих юридического адреса, указывается почтовый адрес с почтовым индексом. Индивидуальный предприниматель указывает почтовый адрес.

Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель проставляет в кодовой части формы код Общероссийского классификатора предприятий и организаций (ОКПО) на основании Уведомления о присвоении кода ОКПО, направляемого (выдаваемого) организациям территориальными органами Росстата.

По территориально обособленным подразделениям юридического лица указывается идентификационный номер, который устанавливается территориальным органом Росстата по месту расположения территориально обособленного подразделения.

В кодовой части формы (стр. 1) проставляются:

в графе 3 - код основного вида деятельности по ОКВЭД,

в графе 4 - код органа управления по ОКОГУ,

в графе 5 - код организационно-правовой формы по ОКОПФ,

в графе 6 - код формы собственности по ОКФС.

В графе 1 приводятся наименования произведенной продукции в соответствии с регистрационными удостоверениями, выданными Росздравнадзором.

В графе 2 проставляется код указанной продукции в соответствии с Общероссийским классификатором продукции ОК 005-93 (ОКП).

В графах 3 и 4 приводится наименование единицы измерения произведенной продукции и код ее по Общероссийскому классификатору единиц измерения (ОКЕИ).

В графах 5 и 6 приводятся данные о выпуске продукции в натуральном и стоимостном выражении в фактических ценах (без НДС, акцизов и других аналогичных платежей).

В графах 7 и 8 приводятся данные об отгрузке продукции в натуральном и стоимостном выражении (без НДС, акцизов и других аналогичных платежей).

В графе 9 из общего объема стоимости отгруженной продукции выделяются данные об экспорте.

В графе 10 приводятся данные об остатках готовой продукции на складах в стоимостном выражении (без НДС, акцизов и других аналогичных платежей).

При составлении отчета по итогам за год сведения предоставляются по всему ассортименту выпускаемых медицинских изделий (медицинской техники и изделий медицинского назначения), на которые выданы регистрационные удостоверения.

В отчете за полугодие данные приводятся в следующей агрегации продукции по ОКП:

- приборы и аппараты [кроме очков (код ОКП 944260), данные по которым приводятся по подгруппам (5 знаков ОКП)]; оборудование медицинское, оборудование специальное технологическое для медицинской промышленности - по всему ассортименту (10 знаков);

- инструменты медицинские - по видам продукции (6 знаков);

- изделия медицинские из стекла и полимерных материалов, тара и упаковка лекарственных средств и препаратов - по подгруппам продукции (5 знаков);

- линзы для коррекции зрения - по группам продукции (4 знака).


Ассоциация содействует в оказании услуги в продаже лесоматериалов: европоддоны по выгодным ценам на постоянной основе. Лесопродукция отличного качества.

Скачать:

Скачать: Приказ Росстата от 14.05.2009 N 81
Скачать: Приказ Росстата от 14.05.2009 N 81
Наши предложения:
  1. Информационное письмо Росздравнадзора от 11.08.2009 N 01И-506/09
  2. ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
  3. Приказ Ростехрегулирования от 06.08.2009 N 281-ст
  4. Приказ Ростехрегулирования от 06.08.2009 N 280-ст
  5. Приказ Ростехрегулирования от 30.07.2009 N 271-ст
  6. Изменение N 1 ГОСТ Р 52556-2006. Вода для гемодиализа. Технические условия
  7. Вода для гемодиализа. Технические условия. ГОСТ Р 52556-2006
  8. Письмо Росздравнадзора от 30.07.2009 N 01И-452/09
  9. Статья. Закон не дает импульса к развитию отечественной фармации
  10. Статья. Концепция меняется на ходу
  11. Письмо Росздравнадзора от 24.07.2009 N 01И-422/09
  12. Информационное письмо Росздравнадзора от 16.07.2009 N 01И-398/09
  13. Письмо Росздравнадзора от 15.07.2009 N 01И-396/09
  14. Статья. Министерство перевыполнило обещание
  15. Письмо Росздравнадзора от 14.07.2009 N 04И-389/09
  16. Статья. Лекарственное обеспечение в Российской Федерации в условиях кризиса
  17. Письмо Росздравнадзора от 08.07.2009 N 01И-380/09
  18. Письмо Росздравнадзора от 02.07.2009 N 01И-373/09
  19. Статья. Исследования спрятали под покровом коммерческой тайны в поправках к Закону О лекарственных средствах
  20. Вопрос: При обработке заявки на аукцион менеджер пользуется сайтом roszdravnadzor.ru. В ряде случаев данные по МНН на сайте не совпадают с данными рассматриваемой заявки, так как при ее составлении ЛПУ пользуется информацией из инструкции по применению. Вопрос: какая организация утверждает МНН и что считать официальным
  21. Приказ Росздравнадзора от 18.06.2009 N 4818-Пр/09
  22. Письмо Росздравнадзора от 16.06.2009 N 01И-332/09
  23. Статья. Опыт проведения самоинспекции на фармпредприятии
  24. Статья. Членство Украины в ВТО: опыт кризисного реализма
  25. Информационное письмо Росздравнадзора от 10.06.2009 N 01И-320/09
  26. Информационное письмо Росздравнадзора от 10.06.2009 N 01И-318/09
  27. Перечень основных документов, регулирующих вопросы обращения и производства лекарственных трав
  28. Письмо Росздравнадзора от 08.06.2009 N 01И-312/09
  29. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 29.05.2009 N 286
  30. Информационное письмо Росздравнадзора от 28.05.2009 N 01И-295/09
  31. Приказ Ростехрегулирования от 27.05.2009 N 170-ст
  32. Вопрос: В каком порядке производится уплата государственной пошлины за осуществление действий, связанных с получением соискателем лицензии на производство лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения? Какой код бюджетной классификации доходов бюджетов Российской Федерации следует указать в
  33. Письмо Росздравнадзора от 21.05.2009 N 01И-284/09
  34. Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP). ГОСТ Р 52249-2009
  35. Приказ Ростехрегулирования от 20.05.2009 N 159-ст
  36. Статья. Бриллиантовая зелень конвертируется в рубли. Производитель асептических фломастеров требует упущенную выгоду у Росздравнадзора
  37. Приказ Росстата от 14.05.2009 N 81
  38. Информационное письмо Росздравнадзора от 30.04.2009 N 01И-257/09
  39. Письмо Росздравнадзора от 29.04.2009 N 01И-255/09
  40. Письмо Росздравнадзора от 29.04.2009 N 01И-253/09
  41. Статья. Нозологическое заключение. ФАС продолжает поиск доминирующих игроков на фармрынке
  42. Статья. Делайте ставки, господа!
  43. Письмо Росздравнадзора от 02.04.2009 N 01И-179/09
  44. Вопрос: Еще один вопрос по фитобару. Существует Письмо N 03-11-04/3/176 от 04.04.2008 Министерство финансов РФ, разъясняющее схему налогообложения деятельности фитобара в аптеке. В архиве Фармацевтического вестника опубликована статья А.Гришуниной Как организовать фитобар в аптеке, кроме того, фитобары открыты и
  45. Информационное письмо Росздравнадзора от 27.03.2009 N 01И-166/09
  46. Приказ Росздравнадзора от 23.03.2009 N 2196-Пр/09
  47. Информационное письмо Росздравнадзора от 20.03.2009 N 01И-153/09
  48. Письмо Росздравнадзора от 17.03.2009 N 01И-125/09
  49. Статья. Клинические данные запишут в национальный стандарт
  50. Письмо Росздравнадзора от 06.03.2009 N 01И-114/09
  51. Письмо Росздравнадзора от 06.03.2009 N 01И-113/09
  52. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 27.02.2009 N 12
  53. Статья. Новый статус для наблюдательных исследований
  54. Статья. Зачем нужны наблюдения за применением ЛС
  55. Вопрос: Может ли аптека изготавливать внутриаптечную заготовку-фасовку порошков (например, глюкоза 75,0)? В стандарте N 80 имеется возможность фасовки только лекарственных препаратов (т.е. дозированные лекарственные средства).
  56. Постановление Правительства РФ от 24.02.2009 N 147
  57. Вопрос: Наша аптека изготавливает нестерильные лекарственные формы (в виде гранул гомеопатических). В октябре была проверка из Роспотребнадзора, которая дала предписание стерилизовать посуду и сдавать анализы на стерильность. В Приказе Минздрава РФ N 309 от 21.10.97 г., (п. 9 Санитарные требования при изготовлении нестерильных
  58. Письмо Росздравнадзора от 17.02.2009 N 01И-86/09
  59. Вопрос: В аптечной сети участились обращения покупателей по поводу изменения фирменных упаковок лекарств. Производители нас, как правило, о таких изменениях не уведомляют. Можем ли мы найти где-то подобную информацию в случаях обращений покупателей? В каких документах она отражается? Речь идет об изменении цвета, шрифтов,
  60. Приказ Росздравнадзора от 06.02.2009 N 788-Пр/09
  61. Рекомендации для фармацевтических компаний по изучению биотрансформации и транспортеров новых лекарственных средств: дизайн исследований, анализ данных и внесение информации в инструкции по применению
  62. Статья. Назад в будущее: прививается ли философия правильного производства в России?
  63. Статья. Новый год - игра по новым правилам?
  64. Статья. Отраслевые контракты в фармацевтической индустрии
  65. Приказ Росздравнадзора от 27.01.2009 N 445-Пр/09
  66. Письмо Росздравнадзора от 27.01.2009 N 01И-26/09
  67. Письмо Росздравнадзора от 19.01.2009 N 01И-16/09
  68. Статья. Перспективы развития нормативно-правовой базы (окончание)
  69. Вопрос: На склад фармацевтической оптовой организации поступил товар (медикаменты) после ДТП. Вторичная упаковка частично порвана, залита, замята, ампулы и тубы разбиты. Подлежит ли дальнейшей реализации данный товар?
  70. Статья. Бизнес в эпоху перемен. Фармацевтический рынок в условиях меняющегося госрегулирования
  71. Письмо Росздравнадзора от 31.12.2008 N 04И-869/08
  72. Федеральный закон от 22.06.1998 N 86-ФЗ
  73. Статья. Фармпроизводители на фоне кризиса
  74. Вопрос: Согласно п. 2.8. приказа N 785 от 14.12.2005 г. допускается в исключительных случаях деление вторичной заводской упаковки. При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства и даты по лабораторно-фасовочному
  75. Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 1. Общие требования. ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008
  76. Приказ Ростехрегулирования от 25.12.2008 N 665-ст
  77. Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний. ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
  78. Приказ Ростехрегулирования от 25.12.2008 N 667-ст
  79. Приказ Ростехрегулирования от 25.12.2008 N 668-ст
  80. Приказ Ростехрегулирования от 25.12.2008 N 669-ст
  81. Письмо Росздравнадзора от 24.12.2008 N 01И-829/08
  82. Письмо Росздравнадзора от 24.12.2008 N 01И-828/08
  83. Статья. Перспективы развития нормативно-правовой базы (начало)
  84. Письмо Росздравнадзора от 19.12.2008 N 03-36033/08
  85. Письмо Росздравнадзора от 19.12.2008 N 01И-823/08
  86. Письмо Росздравнадзора от 19.12.2008 N 01И-822/08
  87. Письмо Росздравнадзора от 19.12.2008 N 01И-821/08
  88. МР 2.3.1.2432-08. Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения Российской Федерации. Методические рекомендации
  89. Приказ Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 553-ст
  90. Изделия медицинские. Структура кодов видов и причин неблагоприятных событий. ГОСТ Р ИСО/ТС 19218-2008
  91. Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 3. Требования к исполнению и уровни исполнения. ГОСТ Р ЕН 13795-3-2008
  92. Вопрос: В ГОСТе 10782-85 Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов говорится, что бутылки группы 2, т.е. с обработанной поверхностью, разрешено использовать только один раз. В аптечных учреждениях, помимо трансфузионных и инфузионных растворов, в данную посуду расфасовывают и другие лекарственные
  93. Письмо Росздравнадзора от 18.12.2008 N 03И-819/08
  94. Приказ Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 463-ст
  95. Приказ Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 496-ст
  96. Приказ Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 459-ст
  97. Письмо Росздравнадзора от 16.12.2008 N 01И-810/08
  98. Информационное письмо Росздравнадзора от 11.12.2008 N 01И-791/08
  99. Информационное письмо Департамента здравоохранения г. Москвы от 11.12.2008 N 2-10/4522
  100. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 10.12.2008 N 68
  101. Письмо Росздравнадзора от 05.12.2008 N 01И-776/08
  102. Письмо Росздравнадзора от 05.12.2008 N 01И-775/08
  103. Письмо Росздравнадзора от 05.12.2008 N 01И-774/08
  104. Письмо Росздравнадзора от 05.12.2008 N 01И-773/08
  105. Приказ Ростехрегулирования от 04.12.2008 N 356-ст
  106. Письмо Росздравнадзора от 03.12.2008 N 01И-762/08
  107. Письмо Росздравнадзора от 26.11.2008 N 01И-740/08
  108. Письмо Росздравнадзора от 18.11.2008 N 01И-730/08
  109. Письмо Росздравнадзора от 18.11.2008 N 01И-729/08
  110. Письмо Росздравнадзора от 29.01.2007 N 01И-61/07
  111. Приказ Ростехрегулирования от 11.11.2008 N 299-ст
  112. Приказ Ростехрегулирования от 11.11.2008 N 298-ст
  113. Информационное письмо Росздравнадзора от 07.11.2008 N 01И-707/08
  114. Письмо Росздравнадзора от 31.10.2008 N 01-30742/08
  115. Метод микробиологического измерения концентрации клеток микроорганизма Acinetobacter species JN-2 (препарата Дестройл) в воздухе рабочей зоны. Методические указания. МУК 4.2.2427-08
  116. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.10.2008 N 63
  117. Организация службы мониторинга безопасности лекарственных средств (фармаконадзора) в компаниях производителях лекарственных средств или держателях регистрационных удостоверений. Методические рекомендации
  118. Письмо Росздравнадзора от 22.10.2008 N 01И-677/08
  119. Статья. Духом и буквой фармсообщество насторожил проект техрегламента О безопасности ЛС
  120. Статья. Необходимо внедрение национальных требований к системам обеспечения качества
  121. Статья. Последнее производство не по GMP канет в лету в 2014 году
  122. Письмо Росздравнадзора от 13.10.2008 N 01И-662/08
  123. Вопрос: Являются ли доходы, полученные при проведении клинических исследований, платными услугами или целевыми средствами? И вообще, что относится к целевым средствам?
  124. Информационное письмо Росздравнадзора от 08.10.2008 N 01И-657/08
  125. Информационное письмо Росздравнадзора от 08.10.2008 N 01И-656/08
  126. Статья. Стратегия - 2020 вошла в Правительство
  127. Статья. На смену двойным стандартам готовят единые требования
  128. Изделия медицинские. Руководство по выбору стандартов, поддерживающих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских изделий. ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008
  129. Приказ Ростехрегулирования от 29.09.2008 N 226-ст
  130. Статья. Абсолютно безопасными могут быть только абсолютно неэффективные лекарства
  131. Письмо Росздравнадзора от 12.09.2008 N 02И-598/08
  132. Письмо Росздравнадзора от 12.09.2008 N 03И-597/08
  133. Письмо Росздравнадзора от 12.09.2008 N 03И-594/08
  134. Статья. Как сделать достижения фарминдустрии доступными
  135. Информационное письмо Росздравнадзора от 03.09.2008 N 03И-569/08
  136. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-553/08
  137. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-549/08
  138. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-551/08
  139. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-550/08
  140. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-548/08
  141. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-547/08
  142. Вопрос: Регламентируется ли нормативными документами нанесение на упаковки фармкода (штриховые линии на клапанах упаковки) или это привнесли сами производители для оптимизации процесса фасовки?
  143. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.08.2008 N 455
  144. Вопрос: Имеются ли нормативные документы, регламентирующие систему кодирования N серии. На некоторых отечественных предприятиях, как правило, закладывается порядковый номер и дата изготовления, на западных упаковках содержание сложнее, встречаются и буквы?
  145. Письмо Росздравнадзора от 22.08.2008 N 03И-533/08
  146. Письмо Росздравнадзора от 13.08.2008 N 01И-516/08
  147. Письмо Росздравнадзора от 13.08.2008 N 01И-515/08
  148. Письмо Росздравнадзора от 12.08.2008 N 04И-508/08
  149. Статья. Минздравсоцразвития вступило в поправление. Готовятся изменения в закон О лекарственных средствах
  150. Вопрос: Вопрос на тему старую и все-таки не теряющую актуальности - маркировка БАД. Цитирую 2 документа: 1. Пункт 1.6. Постановления Главного санитарного врача N 8 Об усилении надзора за производством и оборотом БАД - Неукоснительно соблюдать требования по вынесению на этикетку только той информации, которая согласована при
  151. Приказ Ростехрегулирования от 14.07.2008 N 139-ст
  152. Кровь донорская и ее компоненты. Контейнеры с консервированной кровью или ее компонентами. Маркировка. ГОСТ Р 52938-2008
  153. Письмо Росздравнадзора от 14.07.2008 N 01И-410А/08
  154. Статья. Фармпром - взгляд изнутри
  155. Статья. Проведение клинических испытаний лекарственных средств
  156. Письмо Росздравнадзора от 09.07.2008 N 01И-404/08
  157. Письмо Росздравнадзора от 07.07.2008 N 02И-393/08
  158. Письмо Департамента здравоохранения г. Москвы от 04.07.2008 N 2-10/2174
  159. Определение Конституционного Суда РФ от 03.07.2008 N 676-О-П
  160. Письмо Росздравнадзора от 02.07.20087 N 01И-370/08
  161. Государственная фармакопея Российской Федерации. XII издание. Часть 1
  162. Приказ Росздравнадзора от 30.06.2008 N 5001-Пр/08
  163. Приказ Росздравнадзора от 30.06.2008 N 5000-Пр/08
  164. Приказ Росздравнадзора от 22.10.2007 N 3311-Пр/07
  165. Статья. О необходимости создания единой интегрированной структуры для развития фармацевтического рынка Российской Федерации
  166. Письмо Росздравнадзора от 25.06.2008 N 01И-347/08
  167. Письмо Росздравнадзора от 25.06.2008 N 01И-346/08
  168. Письмо Роспотребнадзора от 20.06.2008 N 01/6509-8-32
  169. Письмо Росздравнадзора от 05.06.2008 N 01И-280/08
  170. Приказ Ростехрегулирования от 02.06.2008 N 114-ст
  171. Письмо Росздравнадзора от 27.05.2008 N 02И-267/08
  172. Письмо Росздравнадзора от 26.05.2008 N 01И-254/08
  173. Письмо Росздравнадзора от 26.05.2008 N 01И-255/08
  174. Письмо Росздравнадзора от 26.05.2008 N 01И-253/08
  175. Информационное письмо Росздравнадзора от 23.05.2008 N 01И-252/08
  176. Статья. Перспективы стратегии саморегулирования и импортозамещения в производственном секторе фармрынка
  177. Вопрос: Вопрос по письму Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 22 ноября 2007 г. N 0100/11983-07-32 О реализации территориальными органами Роспотребнадзора Федерального закона от 25.10.2007 N 234-ФЗ. Цитата С учетом внесенного изменения следует исходить из того, что
  178. Письмо Росздравнадзора от 14.05.2008 N 01И-217/08
  179. Статья. Выравнение на право
  180. Статья. Если не будет собственного инсулина, нам даже армия не нужна. Фармпромышленность приняли в Единую Россию
  181. Письмо Росздравнадзора от 06.05.2008 N 01И-209/08
  182. Медицинские иммунобиологические препараты. организация производства и контроль качества моноклональных антител. Методические рекомендации. МР 3.3.2.2359-08
  183. Приказ Росздравнадзора от 25.04.2008 N 3154-Пр/08
  184. Письмо Росздравнадзора от 17.04.2008 N 01И-151/08
  185. Письмо Росздравнадзора от 10.04.2008 N 04И-139/08
  186. Поправка к ГОСТ Р 52556-2006. Вода для гемодиализа. Технические условия
  187. Вопрос: Может ли аптека, имеющая лицензию на фармацевтическую деятельность, готовить лекарственные формы по индивидуальным рецептам врача и готовить внутриаптечную заготовку или нужна отдельная лицензия на производство лекарственных средств?
  188. Письмо Росздравнадзора от 25.03.2008 N 01И-115/08
  189. Письмо Роспотребнадзора от 03.03.2008 N 01/1715-8-32
  190. Письмо Роспотребнадзора от 21.08.2007 N 0100/8406-07-32
  191. Письмо Росздравнадзора от 28.02.2008 N 01И-73/08
  192. Письмо Росздравнадзора от 27.02.2008 N 01И-71/08
  193. Письмо Росздравнадзора от 27.02.2008 N 01И-66/08
  194. Вопрос: Мы хотим заняться сбором дикорастущих лекарственных трав, с последующей переработкой и продажей лекарственного сырья (нефасованного) для фармзаводов, требуется ли лицензии на сбор и реализацию сырья?
  195. Письмо Росздравнадзора от 30.01.2008 N 02И-32/08
  196. Информационное письмо Росздравнадзора от 30.01.2008 N 01И-34/08
  197. Отбор, проверка и хранение производственных штаммов коклюшных, паракоклюшных и бронхисептикозных бактерий. Методические указания. МУК 4.2.2317-08
  198. Письмо Росздравнадзора от 11.01.2008 N 02И-2/08
  199. ГОСТ Р ИСО 15193-2007. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание референтных методик выполнения измерений
  200. ГОСТ Р ИСО 15194-2007. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов

Части:

1| 2| 3| 4| 5| 6| 7| 8| 9| 10| 11| 12| 13| 14| 15|
16| 17| 18| 19| 20| 21| 22| 23| 24| 25| 26| 27| 28| 29| 30|
31| 32| 33| 34| 35|
Наши авторские проекты
Политики о Третейских судах
Законодательство
АЛППП © 2011
тел./факс: (8142) 796-288
Яндекс.Метрика