Реклама от ассоциации:


Зарегистрировано в Минюсте РФ 23 июля 2008 г. N 12027



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
30 июня 2008 г.
N 5000-Пр/08
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ОТ 22 ОКТЯБРЯ 2007 Г. N 3310-ПР/07 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ СЛУЧАЯ, ЕСЛИ УКАЗАННАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ СОБСТВЕННЫХ НУЖД ЮРИДИЧЕСКОГО ЛИЦА ИЛИ ИНДИВИДУАЛЬНОГО ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯ)"


Во исполнение п. 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2006 г. N 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 16, ст. 1746) и в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2006 г. N 45 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 6, ст. 700), и Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; N 33, ст. 3499), и Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 32 "Об утверждении Положения о лицензировании технического обслуживания медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 5, ст. 658), приказываю:

1. Внести изменения в пункт 1 Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 октября 2007 г. N 3310-Пр/07 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 ноября 2007 г. N 10533), дополнив его новыми подпунктами следующего содержания:

"1.9. Заявление о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии (Приложение N 9).

1.10. Уведомление о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии (Приложение N 10).

1.11. Уведомление об отказе в продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии (Приложение N 11)".

2. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.


Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ






Приложение N 9

к Приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

и социального развития

от 30.06.2008 г. N 5000-Пр/08


Регистрационный номер: __________________________     от _________

                       (заполняется лицензирующим

                                органом)


                                          В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ

                                           ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

                                     ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО

                                                РАЗВИТИЯ


                            ЗАЯВЛЕНИЕ

   (для юридического лица или индивидуального предпринимателя)


         О продлении в порядке переоформления документа,

        подтверждающего наличие лицензии на осуществление

     деятельности по техническому обслуживанию медицинской

         техники (за исключением случая, если указанная

           деятельность осуществляется для обеспечения

              собственных нужд юридического лица или

                 индивидуального предпринимателя)


   регистрационный N ____, выданного ________________________

                                          (наименование

                                      лицензирующего органа)


        на срок с ________________ по ___________________


          в связи с окончанием срока действия лицензии


----T----------------------T-----------------T-------------------¬

¦   ¦ Сведения о заявителе ¦   Сведения о    ¦    Сведения о     ¦

¦   ¦                      ¦   лицензиате    ¦   правопреемнике  ¦

+---+----------------------+-----------------+-------------------+

¦ 1 ¦           2          ¦        3        ¦         4         ¦

+---+----------------------+-----------------+-------------------+

¦1. ¦Организационно-       ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦правовая форма и      ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦полное наименование   ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦юридического          ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦лица/Фамилия, имя,    ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦отчество (в случае,   ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦если имеется), данные ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦документа,            ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦удостоверяющего       ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦личность              ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦индивидуального       ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦предпринимателя       ¦                 ¦                   ¦

+---+----------------------+-----------------+-------------------+

¦2. ¦Сокращенное           ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦наименование <*>      ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦(если имеется)        ¦                 ¦                   ¦

+---+----------------------+-----------------+-------------------+

¦3. ¦Фирменное наименование¦                 ¦                   ¦

¦   ¦<*>                   ¦                 ¦                   ¦

+---+----------------------+-----------------+-------------------+

¦4. ¦Место нахождения      ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦юридического лица;    ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦Место жительства      ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦индивидуального       ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦предпринимателя       ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦(с указанием почтового¦                 ¦                   ¦

¦   ¦индекса)              ¦                 ¦                   ¦

+---+----------------------+-----------------+-------------------+

¦5. ¦Адреса мест           ¦1. Адрес:        ¦1. Адрес: _________¦

¦   ¦осуществления         ¦_________________¦2. Адрес: _________¦

¦   ¦лицензируемого вида   ¦2. Адрес:        ¦Основание          ¦

¦   ¦деятельности          ¦_________________¦изменения:         ¦

¦   ¦(с указанием          ¦                 ¦___________________¦

¦   ¦почтового индекса)    ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦(с указанием оснований¦                 ¦                   ¦

¦   ¦изменения адресов мест¦                 ¦                   ¦

¦   ¦осуществления         ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦деятельности)         ¦                 ¦                   ¦

+---+----------------------+-----------------+-------------------+

¦6. ¦Почтовый адрес        ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦лицензиата/соискателя ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦лицензии              ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦(с указанием          ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦почтового индекса)    ¦                 ¦                   ¦

+---+----------------------+-----------------+-------------------+

¦7. ¦Основной              ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦государственный       ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦регистрационный номер ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦записи о              ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦государственной       ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦регистрации           ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦(для индивидуального  ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦предпринимателя),     ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦Государственный       ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦регистрационный номер ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦(для юридического     ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦лица)                 ¦                 ¦                   ¦

+---+----------------------+-----------------+-------------------+

¦8. ¦Данные документа,     ¦Выдан ___________¦Выдан _____________¦

¦   ¦подтверждающего факт  ¦_________________¦___________________¦

¦   ¦внесения сведений о   ¦(орган, выдавший ¦ (орган, выдавший  ¦

¦   ¦юридическом лице в    ¦    документ)    ¦     документ)     ¦

¦   ¦Единый государственный¦Дата выдачи      ¦Дата выдачи        ¦

¦   ¦реестр юридических лиц¦_________________¦___________________¦

¦   ¦или индивидуальном    ¦Бланк:           ¦Бланк:             ¦

¦   ¦предпринимателе в     ¦серия ___________¦серия _____________¦

¦   ¦Единый государственный¦N _______________¦N _________________¦

¦   ¦реестр индивидуальных ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦предпринимателей      ¦                 ¦                   ¦

+---+----------------------+-----------------+-------------------+

¦9. ¦Идентификационный     ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦номер                 ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦налогоплательщика     ¦                 ¦                   ¦

+---+----------------------+-----------------+-------------------+

¦10.¦Наименование, код     ¦Код подразделения¦Код подразделения  ¦

¦   ¦подразделения, адрес  ¦_________________¦___________________¦

¦   ¦налоговой инспекции   ¦Адрес налоговой  ¦Адрес налоговой    ¦

¦   ¦(с указанием почтового¦инспекции        ¦инспекции          ¦

¦   ¦индекса)              ¦_________________¦___________________¦

¦   ¦                      ¦_________________¦___________________¦

+---+----------------------+-----------------+-------------------+

¦11.¦Данные документа о    ¦Выдан ___________¦Выдан _____________¦

¦   ¦постановке лицензиата ¦_________________¦___________________¦

¦   ¦на учет в налоговом   ¦(орган, выдавший ¦ (орган, выдавший  ¦

¦   ¦органе                ¦    документ)    ¦     документ)     ¦

¦   ¦                      ¦Дата выдачи      ¦Дата выдачи        ¦

¦   ¦                      ¦_________________¦___________________¦

¦   ¦                      ¦Бланк:           ¦Бланк:             ¦

¦   ¦                      ¦серия ___________¦серия _____________¦

¦   ¦                      ¦N _______________¦N _________________¦

+---+----------------------+-----------------+-------------------+

¦12.¦Данные документа,     ¦Выдан _______________________________¦

¦   ¦подтверждающего факт  ¦        (орган, выдавший документ)   ¦

¦   ¦внесения изменений в  ¦Дата выдачи _________________________¦

¦   ¦сведения о юридическом¦Бланк: серия __________ N ___________¦

¦   ¦лице в Единый         ¦                                     ¦

¦   ¦государственный реестр¦                                     ¦

¦   ¦юридических лиц или   ¦                                     ¦

¦   ¦индивидуальном        ¦                                     ¦

¦   ¦предпринимателе в     ¦                                     ¦

¦   ¦Единый государственный¦                                     ¦

¦   ¦реестр индивидуальных ¦                                     ¦

¦   ¦предпринимателей      ¦                                     ¦

+---+----------------------+-------------------------------------+

¦13.¦Контактный телефон,   ¦                                     ¦

¦   ¦факс лицензиата       ¦                                     ¦

+---+----------------------+-------------------------------------+

¦14.¦Адрес электронной     ¦                                     ¦

¦   ¦почты                 ¦                                     ¦

¦   ¦(если имеется)        ¦                                     ¦

L---+----------------------+--------------------------------------


    --------------------------------

    <*> Нужное указать.


в лице __________________________________________________________,

           ФИО, должность руководителя юридического лица или

                    индивидуального предпринимателя

действующего на основании _______________________________________,

                           (документ, подтверждающий полномочия)

просит  продлить     документ, подтверждающий   наличие   лицензии

на   осуществление деятельности   по   техническому   обслуживанию

медицинской   техники    (за   исключением  случая, если указанная

деятельность осуществляется  для   обеспечения   собственных  нужд

юридического лица или индивидуального предпринимателя).


    Копию  платежного  поручения  с  оригинальной отметкой банка о

принятии  к  исполнению платежа (государственной пошлины в размере

100  рублей)   за рассмотрение   заявления о продлении   в порядке

переоформления документа,   подтверждающего   наличие лицензии  на

осуществление деятельности    по     техническому     обслуживанию

медицинской   техники    (за   исключением  случая, если указанная

деятельность осуществляется  для   обеспечения   собственных  нужд

юридического лица или индивидуального предпринимателя), прилагаю.


    Достоверность представленных сведений подтверждаю.


"__" _______ 200_ г.      Руководитель

                          организации-заявителя __________________

                                                  ФИО, должность,

                                                      подпись


                                                       М.П.






Приложение N 10

к Приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

и социального развития

от 30.06.2008 г. N 5000-Пр/08


         Герб России


Министерство здравоохранения             --                    

   и социального развития                ¦    ИФНС/лицензиату    ¦

    Российской Федерации                 ¦                       ¦


     ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА

     ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

      ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

   И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


109074, Москва, Славянская пл.,

         д. 4, стр. 1

  тел. 698 46 28, 698 46 11


--                                 

¦ Выписка из Приказа Росздравнадзора ¦

  от ___________ N __________


    В соответствии со ст. 8 и 11 Федерального закона от 08.08.2001

N 128-ФЗ   "О   лицензировании  отдельных   видов   деятельности",

Положением    о   Федеральной    службе    по    надзору  в  сфере

здравоохранения     и    социального    развития,     утвержденным

Постановлением Правительства Российской   Федерации от  30.06.2004

N 323,   Положением о   лицензировании  технического  обслуживания

медицинской   техники    (за   исключением  случая, если указанная

деятельность осуществляется  для   обеспечения   собственных  нужд

юридического    лица    или    индивидуального   предпринимателя),

утвержденным Постановлением    Правительства Российской  Федерации

от 22.01.2007 N 32:

1.xx.  продлить  в порядке переоформления документ, подтверждающий

наличие лицензии   на   осуществление деятельности по техническому

обслуживанию медицинской техники N ___ сроком действия с _________

по ________, предоставленный _____________________________________

                              (наименование лицензирующего органа)


на N _____ сроком действия с _________ до окончания срока действия

лицензии

наименование  юридического   лица/индивидуального предпринимателя:

__________________________________________________________________


юридический адрес/ФИО, место жительства ИП: ______________________


ИНН ___________________________

ГРН/ОГРН ______________________

адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности:

__________________________________________________________________


Выписка верна.


Заместитель Руководителя

Федеральной службы                             _________ _________

                                               (подпись)   (ФИО)


Исполнитель

ФИО, телефон






Приложение N 11

к Приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

и социального развития

от 30.06.2008 N 5000-Пр/08


         Герб России


Министерство здравоохранения             --                    

   и социального развития                ¦    ИФНС/лицензиату    ¦

    Российской Федерации                 ¦                       ¦


     ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА

     ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

      ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

   И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


109074, Москва, Славянская пл.,

         д. 4, стр. 1

  тел. 698 46 28, 698 46 11


--                                 

¦ Выписка из Приказа Росздравнадзора ¦

  от ___________ N __________


    В соответствии со ст. 8 и 11 Федерального закона от 08.08.2001

N 128-ФЗ   "О   лицензировании  отдельных   видов   деятельности",

Положением    о   Федеральной    службе    по    надзору  в  сфере

здравоохранения     и    социального    развития,     утвержденным

Постановлением Правительства Российской   Федерации от  30.06.2004

N 323,   Положением о   лицензировании  технического  обслуживания

медицинской   техники    (за   исключением  случая, если указанная

деятельность осуществляется  для   обеспечения   собственных  нужд

юридического    лица    или    индивидуального   предпринимателя),

утвержденным Постановлением    Правительства Российской  Федерации

от 22.01.2007 N 32:

1.xx.  отказать в   продлении  в порядке переоформления документа,

подтверждающего наличие лицензии   на   осуществление деятельности

по техническому обслуживанию медицинской техники N ________ сроком

действия с ___ по ____, предоставленного _________________________

                                              (наименование

                                           лицензирующего органа)

на N _________ сроком действия с _____ до окончания срока действия

лицензии

наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя:

__________________________________________________________________


юридический адрес/ФИО, место жительства ИП: ______________________


ИНН ___________________________

ГРН/ОГРН ______________________

адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности:

__________________________________________________________________


Причины отказа:

- нарушение ст. _______ Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ

"О лицензировании отдельных видов деятельности",

- нарушение пунктов_______ Положения о лицензировании технического

обслуживания медицинской   техники (за   исключением  случая, если

указанная деятельность осуществляется для обеспечения  собственных

нужд   юридического   лица   или индивидуального предпринимателя),

утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от

22.01.2007 N 32.


Заместитель Руководителя

Федеральной службы                             _________ _________

                                               (подпись)   (ФИО)


Исполнитель

ФИО, телефон


Ассоциация содействует в оказании услуги в продаже лесоматериалов: фанкряж по выгодным ценам на постоянной основе. Лесопродукция отличного качества.

Скачать:

Скачать: Приказ Росздравнадзора от 30.06.2008 N 5000-Пр/08
Скачать: Приказ Росздравнадзора от 30.06.2008 N 5000-Пр/08
Наши предложения:
  1. Информационное письмо Росздравнадзора от 11.08.2009 N 01И-506/09
  2. ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
  3. Приказ Ростехрегулирования от 06.08.2009 N 281-ст
  4. Приказ Ростехрегулирования от 06.08.2009 N 280-ст
  5. Приказ Ростехрегулирования от 30.07.2009 N 271-ст
  6. Изменение N 1 ГОСТ Р 52556-2006. Вода для гемодиализа. Технические условия
  7. Вода для гемодиализа. Технические условия. ГОСТ Р 52556-2006
  8. Письмо Росздравнадзора от 30.07.2009 N 01И-452/09
  9. Статья. Закон не дает импульса к развитию отечественной фармации
  10. Статья. Концепция меняется на ходу
  11. Письмо Росздравнадзора от 24.07.2009 N 01И-422/09
  12. Информационное письмо Росздравнадзора от 16.07.2009 N 01И-398/09
  13. Письмо Росздравнадзора от 15.07.2009 N 01И-396/09
  14. Статья. Министерство перевыполнило обещание
  15. Письмо Росздравнадзора от 14.07.2009 N 04И-389/09
  16. Статья. Лекарственное обеспечение в Российской Федерации в условиях кризиса
  17. Письмо Росздравнадзора от 08.07.2009 N 01И-380/09
  18. Письмо Росздравнадзора от 02.07.2009 N 01И-373/09
  19. Статья. Исследования спрятали под покровом коммерческой тайны в поправках к Закону О лекарственных средствах
  20. Вопрос: При обработке заявки на аукцион менеджер пользуется сайтом roszdravnadzor.ru. В ряде случаев данные по МНН на сайте не совпадают с данными рассматриваемой заявки, так как при ее составлении ЛПУ пользуется информацией из инструкции по применению. Вопрос: какая организация утверждает МНН и что считать официальным
  21. Приказ Росздравнадзора от 18.06.2009 N 4818-Пр/09
  22. Письмо Росздравнадзора от 16.06.2009 N 01И-332/09
  23. Статья. Опыт проведения самоинспекции на фармпредприятии
  24. Статья. Членство Украины в ВТО: опыт кризисного реализма
  25. Информационное письмо Росздравнадзора от 10.06.2009 N 01И-320/09
  26. Информационное письмо Росздравнадзора от 10.06.2009 N 01И-318/09
  27. Перечень основных документов, регулирующих вопросы обращения и производства лекарственных трав
  28. Письмо Росздравнадзора от 08.06.2009 N 01И-312/09
  29. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 29.05.2009 N 286
  30. Информационное письмо Росздравнадзора от 28.05.2009 N 01И-295/09
  31. Приказ Ростехрегулирования от 27.05.2009 N 170-ст
  32. Вопрос: В каком порядке производится уплата государственной пошлины за осуществление действий, связанных с получением соискателем лицензии на производство лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения? Какой код бюджетной классификации доходов бюджетов Российской Федерации следует указать в
  33. Письмо Росздравнадзора от 21.05.2009 N 01И-284/09
  34. Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP). ГОСТ Р 52249-2009
  35. Приказ Ростехрегулирования от 20.05.2009 N 159-ст
  36. Статья. Бриллиантовая зелень конвертируется в рубли. Производитель асептических фломастеров требует упущенную выгоду у Росздравнадзора
  37. Приказ Росстата от 14.05.2009 N 81
  38. Информационное письмо Росздравнадзора от 30.04.2009 N 01И-257/09
  39. Письмо Росздравнадзора от 29.04.2009 N 01И-255/09
  40. Письмо Росздравнадзора от 29.04.2009 N 01И-253/09
  41. Статья. Нозологическое заключение. ФАС продолжает поиск доминирующих игроков на фармрынке
  42. Статья. Делайте ставки, господа!
  43. Письмо Росздравнадзора от 02.04.2009 N 01И-179/09
  44. Вопрос: Еще один вопрос по фитобару. Существует Письмо N 03-11-04/3/176 от 04.04.2008 Министерство финансов РФ, разъясняющее схему налогообложения деятельности фитобара в аптеке. В архиве Фармацевтического вестника опубликована статья А.Гришуниной Как организовать фитобар в аптеке, кроме того, фитобары открыты и
  45. Информационное письмо Росздравнадзора от 27.03.2009 N 01И-166/09
  46. Приказ Росздравнадзора от 23.03.2009 N 2196-Пр/09
  47. Информационное письмо Росздравнадзора от 20.03.2009 N 01И-153/09
  48. Письмо Росздравнадзора от 17.03.2009 N 01И-125/09
  49. Статья. Клинические данные запишут в национальный стандарт
  50. Письмо Росздравнадзора от 06.03.2009 N 01И-114/09
  51. Письмо Росздравнадзора от 06.03.2009 N 01И-113/09
  52. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 27.02.2009 N 12
  53. Статья. Новый статус для наблюдательных исследований
  54. Статья. Зачем нужны наблюдения за применением ЛС
  55. Вопрос: Может ли аптека изготавливать внутриаптечную заготовку-фасовку порошков (например, глюкоза 75,0)? В стандарте N 80 имеется возможность фасовки только лекарственных препаратов (т.е. дозированные лекарственные средства).
  56. Постановление Правительства РФ от 24.02.2009 N 147
  57. Вопрос: Наша аптека изготавливает нестерильные лекарственные формы (в виде гранул гомеопатических). В октябре была проверка из Роспотребнадзора, которая дала предписание стерилизовать посуду и сдавать анализы на стерильность. В Приказе Минздрава РФ N 309 от 21.10.97 г., (п. 9 Санитарные требования при изготовлении нестерильных
  58. Письмо Росздравнадзора от 17.02.2009 N 01И-86/09
  59. Вопрос: В аптечной сети участились обращения покупателей по поводу изменения фирменных упаковок лекарств. Производители нас, как правило, о таких изменениях не уведомляют. Можем ли мы найти где-то подобную информацию в случаях обращений покупателей? В каких документах она отражается? Речь идет об изменении цвета, шрифтов,
  60. Приказ Росздравнадзора от 06.02.2009 N 788-Пр/09
  61. Рекомендации для фармацевтических компаний по изучению биотрансформации и транспортеров новых лекарственных средств: дизайн исследований, анализ данных и внесение информации в инструкции по применению
  62. Статья. Назад в будущее: прививается ли философия правильного производства в России?
  63. Статья. Новый год - игра по новым правилам?
  64. Статья. Отраслевые контракты в фармацевтической индустрии
  65. Приказ Росздравнадзора от 27.01.2009 N 445-Пр/09
  66. Письмо Росздравнадзора от 27.01.2009 N 01И-26/09
  67. Письмо Росздравнадзора от 19.01.2009 N 01И-16/09
  68. Статья. Перспективы развития нормативно-правовой базы (окончание)
  69. Вопрос: На склад фармацевтической оптовой организации поступил товар (медикаменты) после ДТП. Вторичная упаковка частично порвана, залита, замята, ампулы и тубы разбиты. Подлежит ли дальнейшей реализации данный товар?
  70. Статья. Бизнес в эпоху перемен. Фармацевтический рынок в условиях меняющегося госрегулирования
  71. Письмо Росздравнадзора от 31.12.2008 N 04И-869/08
  72. Федеральный закон от 22.06.1998 N 86-ФЗ
  73. Статья. Фармпроизводители на фоне кризиса
  74. Вопрос: Согласно п. 2.8. приказа N 785 от 14.12.2005 г. допускается в исключительных случаях деление вторичной заводской упаковки. При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства и даты по лабораторно-фасовочному
  75. Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 1. Общие требования. ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008
  76. Приказ Ростехрегулирования от 25.12.2008 N 665-ст
  77. Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний. ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
  78. Приказ Ростехрегулирования от 25.12.2008 N 667-ст
  79. Приказ Ростехрегулирования от 25.12.2008 N 668-ст
  80. Приказ Ростехрегулирования от 25.12.2008 N 669-ст
  81. Письмо Росздравнадзора от 24.12.2008 N 01И-829/08
  82. Письмо Росздравнадзора от 24.12.2008 N 01И-828/08
  83. Статья. Перспективы развития нормативно-правовой базы (начало)
  84. Письмо Росздравнадзора от 19.12.2008 N 03-36033/08
  85. Письмо Росздравнадзора от 19.12.2008 N 01И-823/08
  86. Письмо Росздравнадзора от 19.12.2008 N 01И-822/08
  87. Письмо Росздравнадзора от 19.12.2008 N 01И-821/08
  88. МР 2.3.1.2432-08. Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения Российской Федерации. Методические рекомендации
  89. Приказ Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 553-ст
  90. Изделия медицинские. Структура кодов видов и причин неблагоприятных событий. ГОСТ Р ИСО/ТС 19218-2008
  91. Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 3. Требования к исполнению и уровни исполнения. ГОСТ Р ЕН 13795-3-2008
  92. Вопрос: В ГОСТе 10782-85 Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов говорится, что бутылки группы 2, т.е. с обработанной поверхностью, разрешено использовать только один раз. В аптечных учреждениях, помимо трансфузионных и инфузионных растворов, в данную посуду расфасовывают и другие лекарственные
  93. Письмо Росздравнадзора от 18.12.2008 N 03И-819/08
  94. Приказ Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 463-ст
  95. Приказ Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 496-ст
  96. Приказ Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 459-ст
  97. Письмо Росздравнадзора от 16.12.2008 N 01И-810/08
  98. Информационное письмо Росздравнадзора от 11.12.2008 N 01И-791/08
  99. Информационное письмо Департамента здравоохранения г. Москвы от 11.12.2008 N 2-10/4522
  100. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 10.12.2008 N 68
  101. Письмо Росздравнадзора от 05.12.2008 N 01И-776/08
  102. Письмо Росздравнадзора от 05.12.2008 N 01И-775/08
  103. Письмо Росздравнадзора от 05.12.2008 N 01И-774/08
  104. Письмо Росздравнадзора от 05.12.2008 N 01И-773/08
  105. Приказ Ростехрегулирования от 04.12.2008 N 356-ст
  106. Письмо Росздравнадзора от 03.12.2008 N 01И-762/08
  107. Письмо Росздравнадзора от 26.11.2008 N 01И-740/08
  108. Письмо Росздравнадзора от 18.11.2008 N 01И-730/08
  109. Письмо Росздравнадзора от 18.11.2008 N 01И-729/08
  110. Письмо Росздравнадзора от 29.01.2007 N 01И-61/07
  111. Приказ Ростехрегулирования от 11.11.2008 N 299-ст
  112. Приказ Ростехрегулирования от 11.11.2008 N 298-ст
  113. Информационное письмо Росздравнадзора от 07.11.2008 N 01И-707/08
  114. Письмо Росздравнадзора от 31.10.2008 N 01-30742/08
  115. Метод микробиологического измерения концентрации клеток микроорганизма Acinetobacter species JN-2 (препарата Дестройл) в воздухе рабочей зоны. Методические указания. МУК 4.2.2427-08
  116. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.10.2008 N 63
  117. Организация службы мониторинга безопасности лекарственных средств (фармаконадзора) в компаниях производителях лекарственных средств или держателях регистрационных удостоверений. Методические рекомендации
  118. Письмо Росздравнадзора от 22.10.2008 N 01И-677/08
  119. Статья. Духом и буквой фармсообщество насторожил проект техрегламента О безопасности ЛС
  120. Статья. Необходимо внедрение национальных требований к системам обеспечения качества
  121. Статья. Последнее производство не по GMP канет в лету в 2014 году
  122. Письмо Росздравнадзора от 13.10.2008 N 01И-662/08
  123. Вопрос: Являются ли доходы, полученные при проведении клинических исследований, платными услугами или целевыми средствами? И вообще, что относится к целевым средствам?
  124. Информационное письмо Росздравнадзора от 08.10.2008 N 01И-657/08
  125. Информационное письмо Росздравнадзора от 08.10.2008 N 01И-656/08
  126. Статья. Стратегия - 2020 вошла в Правительство
  127. Статья. На смену двойным стандартам готовят единые требования
  128. Изделия медицинские. Руководство по выбору стандартов, поддерживающих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских изделий. ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008
  129. Приказ Ростехрегулирования от 29.09.2008 N 226-ст
  130. Статья. Абсолютно безопасными могут быть только абсолютно неэффективные лекарства
  131. Письмо Росздравнадзора от 12.09.2008 N 02И-598/08
  132. Письмо Росздравнадзора от 12.09.2008 N 03И-597/08
  133. Письмо Росздравнадзора от 12.09.2008 N 03И-594/08
  134. Статья. Как сделать достижения фарминдустрии доступными
  135. Информационное письмо Росздравнадзора от 03.09.2008 N 03И-569/08
  136. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-553/08
  137. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-549/08
  138. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-551/08
  139. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-550/08
  140. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-548/08
  141. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-547/08
  142. Вопрос: Регламентируется ли нормативными документами нанесение на упаковки фармкода (штриховые линии на клапанах упаковки) или это привнесли сами производители для оптимизации процесса фасовки?
  143. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.08.2008 N 455
  144. Вопрос: Имеются ли нормативные документы, регламентирующие систему кодирования N серии. На некоторых отечественных предприятиях, как правило, закладывается порядковый номер и дата изготовления, на западных упаковках содержание сложнее, встречаются и буквы?
  145. Письмо Росздравнадзора от 22.08.2008 N 03И-533/08
  146. Письмо Росздравнадзора от 13.08.2008 N 01И-516/08
  147. Письмо Росздравнадзора от 13.08.2008 N 01И-515/08
  148. Письмо Росздравнадзора от 12.08.2008 N 04И-508/08
  149. Статья. Минздравсоцразвития вступило в поправление. Готовятся изменения в закон О лекарственных средствах
  150. Вопрос: Вопрос на тему старую и все-таки не теряющую актуальности - маркировка БАД. Цитирую 2 документа: 1. Пункт 1.6. Постановления Главного санитарного врача N 8 Об усилении надзора за производством и оборотом БАД - Неукоснительно соблюдать требования по вынесению на этикетку только той информации, которая согласована при
  151. Приказ Ростехрегулирования от 14.07.2008 N 139-ст
  152. Кровь донорская и ее компоненты. Контейнеры с консервированной кровью или ее компонентами. Маркировка. ГОСТ Р 52938-2008
  153. Письмо Росздравнадзора от 14.07.2008 N 01И-410А/08
  154. Статья. Фармпром - взгляд изнутри
  155. Статья. Проведение клинических испытаний лекарственных средств
  156. Письмо Росздравнадзора от 09.07.2008 N 01И-404/08
  157. Письмо Росздравнадзора от 07.07.2008 N 02И-393/08
  158. Письмо Департамента здравоохранения г. Москвы от 04.07.2008 N 2-10/2174
  159. Определение Конституционного Суда РФ от 03.07.2008 N 676-О-П
  160. Письмо Росздравнадзора от 02.07.20087 N 01И-370/08
  161. Государственная фармакопея Российской Федерации. XII издание. Часть 1
  162. Приказ Росздравнадзора от 30.06.2008 N 5001-Пр/08
  163. Приказ Росздравнадзора от 30.06.2008 N 5000-Пр/08
  164. Приказ Росздравнадзора от 22.10.2007 N 3311-Пр/07
  165. Статья. О необходимости создания единой интегрированной структуры для развития фармацевтического рынка Российской Федерации
  166. Письмо Росздравнадзора от 25.06.2008 N 01И-347/08
  167. Письмо Росздравнадзора от 25.06.2008 N 01И-346/08
  168. Письмо Роспотребнадзора от 20.06.2008 N 01/6509-8-32
  169. Письмо Росздравнадзора от 05.06.2008 N 01И-280/08
  170. Приказ Ростехрегулирования от 02.06.2008 N 114-ст
  171. Письмо Росздравнадзора от 27.05.2008 N 02И-267/08
  172. Письмо Росздравнадзора от 26.05.2008 N 01И-254/08
  173. Письмо Росздравнадзора от 26.05.2008 N 01И-255/08
  174. Письмо Росздравнадзора от 26.05.2008 N 01И-253/08
  175. Информационное письмо Росздравнадзора от 23.05.2008 N 01И-252/08
  176. Статья. Перспективы стратегии саморегулирования и импортозамещения в производственном секторе фармрынка
  177. Вопрос: Вопрос по письму Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 22 ноября 2007 г. N 0100/11983-07-32 О реализации территориальными органами Роспотребнадзора Федерального закона от 25.10.2007 N 234-ФЗ. Цитата С учетом внесенного изменения следует исходить из того, что
  178. Письмо Росздравнадзора от 14.05.2008 N 01И-217/08
  179. Статья. Выравнение на право
  180. Статья. Если не будет собственного инсулина, нам даже армия не нужна. Фармпромышленность приняли в Единую Россию
  181. Письмо Росздравнадзора от 06.05.2008 N 01И-209/08
  182. Медицинские иммунобиологические препараты. организация производства и контроль качества моноклональных антител. Методические рекомендации. МР 3.3.2.2359-08
  183. Приказ Росздравнадзора от 25.04.2008 N 3154-Пр/08
  184. Письмо Росздравнадзора от 17.04.2008 N 01И-151/08
  185. Письмо Росздравнадзора от 10.04.2008 N 04И-139/08
  186. Поправка к ГОСТ Р 52556-2006. Вода для гемодиализа. Технические условия
  187. Вопрос: Может ли аптека, имеющая лицензию на фармацевтическую деятельность, готовить лекарственные формы по индивидуальным рецептам врача и готовить внутриаптечную заготовку или нужна отдельная лицензия на производство лекарственных средств?
  188. Письмо Росздравнадзора от 25.03.2008 N 01И-115/08
  189. Письмо Роспотребнадзора от 03.03.2008 N 01/1715-8-32
  190. Письмо Роспотребнадзора от 21.08.2007 N 0100/8406-07-32
  191. Письмо Росздравнадзора от 28.02.2008 N 01И-73/08
  192. Письмо Росздравнадзора от 27.02.2008 N 01И-71/08
  193. Письмо Росздравнадзора от 27.02.2008 N 01И-66/08
  194. Вопрос: Мы хотим заняться сбором дикорастущих лекарственных трав, с последующей переработкой и продажей лекарственного сырья (нефасованного) для фармзаводов, требуется ли лицензии на сбор и реализацию сырья?
  195. Письмо Росздравнадзора от 30.01.2008 N 02И-32/08
  196. Информационное письмо Росздравнадзора от 30.01.2008 N 01И-34/08
  197. Отбор, проверка и хранение производственных штаммов коклюшных, паракоклюшных и бронхисептикозных бактерий. Методические указания. МУК 4.2.2317-08
  198. Письмо Росздравнадзора от 11.01.2008 N 02И-2/08
  199. ГОСТ Р ИСО 15193-2007. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание референтных методик выполнения измерений
  200. ГОСТ Р ИСО 15194-2007. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов

Части:

1| 2| 3| 4| 5| 6| 7| 8| 9| 10| 11| 12| 13| 14| 15|
16| 17| 18| 19| 20| 21| 22| 23| 24| 25| 26| 27| 28| 29| 30|
31| 32| 33| 34| 35|
Наши авторские проекты
Политики о Третейских судах
Законодательство
АЛППП © 2011
тел./факс: (8142) 796-288
Яндекс.Метрика