Реклама от ассоциации:


Зарегистрировано в Минюсте РФ 23 июля 2008 г. N 12026



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
30 июня 2008 г.
N 5001-Пр/08
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ОТ 22 ОКТЯБРЯ 2007 Г. N 3311-ПР/07 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ"


Во исполнение п. 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2006 г. N 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 16, ст. 1746) и в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2006 г. N 45 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 6, ст. 700), и Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; N 33, ст. 3499) и Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 33 "Об утверждении Положения о лицензировании производства медицинской техники" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 5, ст. 659), приказываю:

1. Внести изменения в пункт 1 Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 октября 2007 г. N 3311-Пр/07 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования деятельности по производству медицинской техники" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 ноября 2007 г. N 10532), дополнив его новыми подпунктами следующего содержания:

"1.9. Заявление о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии (Приложение N 9).

1.10. Уведомление о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии (Приложение N 10).

1.11. Уведомление об отказе в продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии (Приложение N 11)".

2. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.


Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ






Приложение N 9

к Приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

и социального развития

от 30.06.2008 N 5001-Пр/08


Регистрационный номер: __________________________     от _________

                       (заполняется лицензирующим

                                органом)


                                          В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ

                                           ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

                                     ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО

                                                РАЗВИТИЯ


                            ЗАЯВЛЕНИЕ

   (для юридического лица или индивидуального предпринимателя)


         О продлении в порядке переоформления документа,

       подтверждающего наличие лицензии, на осуществление

        деятельности по производству медицинской техники


   регистрационный N ____, выданного ________________________

                                          (наименование

                                      лицензирующего органа)


        на срок с ________________ по ___________________


          в связи с окончанием срока действия лицензии


----T----------------------T-----------------T-------------------¬

¦ N ¦ Сведения о заявителе ¦   Сведения о    ¦    Сведения об    ¦

¦п/п¦                      ¦   лицензиате    ¦    организации-   ¦

¦   ¦                      ¦                 ¦     заявителе,    ¦

¦   ¦                      ¦                 ¦   подтверждающие  ¦

¦   ¦                      ¦                 ¦   произошедшие    ¦

¦   ¦                      ¦                 ¦     изменения     ¦

+---+----------------------+-----------------+-------------------+

¦ 1 ¦          2           ¦       3         ¦         4         ¦

+---+----------------------+-----------------+-------------------+

¦1. ¦Организационно-       ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦правовая форма и      ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦полное наименование   ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦юридического          ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦лица/Фамилия, имя,    ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦отчество (в случае,   ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦если имеется), данные ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦документа,            ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦удостоверяющего       ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦личность              ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦индивидуального       ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦предпринимателя       ¦                 ¦                   ¦

+---+----------------------+-----------------+-------------------+

¦2. ¦Сокращенное           ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦наименование <*>      ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦(если имеется)        ¦                 ¦                   ¦

+---+----------------------+-----------------+-------------------+

¦3. ¦Фирменное наименование¦                 ¦                   ¦

¦   ¦<*>                   ¦                 ¦                   ¦

+---+----------------------+-----------------+-------------------+

¦4. ¦Место нахождения      ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦юридического лица;    ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦Место жительства      ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦индивидуального       ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦предпринимателя       ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦(с указанием почтового¦                 ¦                   ¦

¦   ¦индекса)              ¦                 ¦                   ¦

+---+----------------------+-----------------+-------------------+

¦5. ¦Почтовый адрес        ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦лицензиата            ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦(с указанием почтового¦                 ¦                   ¦

¦   ¦индекса)              ¦                 ¦                   ¦

+---+----------------------+-----------------+-------------------+

¦6. ¦Адреса мест           ¦1. Адрес:        ¦1. Адрес: _________¦

¦   ¦осуществления         ¦_________________¦2. Адрес: _________¦

¦   ¦лицензируемого вида   ¦2. Адрес:        ¦Основание          ¦

¦   ¦деятельности          ¦_________________¦изменения:         ¦

¦   ¦(с указанием          ¦                 ¦___________________¦

¦   ¦почтового индекса)    ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦(с указанием оснований¦                 ¦                   ¦

¦   ¦изменения адресов мест¦                 ¦                   ¦

¦   ¦осуществления         ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦деятельности).        +---T-------T-----+------T------------+

¦   ¦Перечень медицинской  ¦ N ¦Наиме- ¦ Сведения о ¦Обозначение ¦

¦   ¦техники, на           ¦п/п¦нование¦регистрации ¦нормативного¦

¦   ¦производство которой  ¦   ¦изделия¦и разрешении¦ документа  ¦

¦   ¦выдана лицензия, с    ¦   ¦       ¦к применению¦            ¦

¦   ¦указанием сведений о  ¦   ¦       ¦ изделия в  ¦            ¦

¦   ¦регистрации и         ¦   ¦       ¦медицинской ¦            ¦

¦   ¦разрешении к          ¦   ¦       ¦  практике  ¦            ¦

¦   ¦применению изделий в  +---+-------+------------+------------+

¦   ¦медицинской практике, ¦1. ¦       ¦            ¦            ¦

¦   ¦обозначений           ¦2. ¦       ¦            ¦            ¦

¦   ¦нормативных           ¦3. ¦       ¦            ¦            ¦

¦   ¦документов.           ¦   ¦       ¦            ¦            ¦

+---+----------------------+---+-------+-----T------+------------+

¦7. ¦Почтовый адрес        ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦лицензиата/соискателя ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦лицензии              ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦(с указанием          ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦почтового индекса)    ¦                 ¦                   ¦

+---+----------------------+-----------------+-------------------+

¦8. ¦Основной              ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦государственный       ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦регистрационный номер ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦записи о              ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦государственной       ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦регистрации           ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦(для индивидуального  ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦предпринимателя),     ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦Государственный       ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦регистрационный номер ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦(для юридического     ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦лица)                 ¦                 ¦                   ¦

+---+----------------------+-----------------+-------------------+

¦9. ¦Данные документа,     ¦Выдан ___________¦Выдан _____________¦

¦   ¦подтверждающего факт  ¦_________________¦___________________¦

¦   ¦внесения сведений о   ¦(орган, выдавший ¦ (орган, выдавший  ¦

¦   ¦юридическом лице в    ¦    документ)    ¦     документ)     ¦

¦   ¦Единый государственный¦Дата выдачи      ¦Дата выдачи        ¦

¦   ¦реестр юридических лиц¦_________________¦___________________¦

¦   ¦или индивидуальном    ¦Бланк:           ¦Бланк:             ¦

¦   ¦предпринимателе в     ¦серия ___________¦серия _____________¦

¦   ¦Единый государственный¦N _______________¦N _________________¦

¦   ¦реестр индивидуальных ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦предпринимателей      ¦                 ¦                   ¦

+---+----------------------+-----------------+-------------------+

¦10.¦Идентификационный     ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦номер                 ¦                 ¦                   ¦

¦   ¦налогоплательщика     ¦                 ¦                   ¦

+---+----------------------+-----------------+-------------------+

¦11.¦Наименование, код     ¦Код подразделения¦Код подразделения  ¦

¦   ¦подразделения, адрес  ¦_________________¦___________________¦

¦   ¦налоговой инспекции   ¦Адрес налоговой  ¦Адрес налоговой    ¦

¦   ¦(с указанием почтового¦инспекции        ¦инспекции          ¦

¦   ¦индекса)              ¦_________________¦___________________¦

¦   ¦                      ¦_________________¦___________________¦

+---+----------------------+-----------------+-------------------+

¦12.¦Данные документа о    ¦Выдан ___________¦Выдан _____________¦

¦   ¦постановке лицензиата ¦_________________¦___________________¦

¦   ¦на учет в налоговом   ¦(орган, выдавший ¦ (орган, выдавший  ¦

¦   ¦органе                ¦    документ)    ¦     документ)     ¦

¦   ¦                      ¦Дата выдачи      ¦Дата выдачи        ¦

¦   ¦                      ¦_________________¦___________________¦

¦   ¦                      ¦Бланк:           ¦Бланк:             ¦

¦   ¦                      ¦серия ___________¦серия _____________¦

¦   ¦                      ¦N _______________¦N _________________¦

+---+----------------------+-----------------+-------------------+

¦13.¦Данные документа,     ¦Выдан _______________________________¦

¦   ¦подтверждающего факт  ¦        (орган, выдавший документ)   ¦

¦   ¦внесения изменений в  ¦Дата выдачи _________________________¦

¦   ¦сведения о юридическом¦Бланк: серия __________ N ___________¦

¦   ¦лице в Единый         ¦                                     ¦

¦   ¦государственный реестр¦                                     ¦

¦   ¦юридических лиц или   ¦                                     ¦

¦   ¦индивидуальном        ¦                                     ¦

¦   ¦предпринимателе в     ¦                                     ¦

¦   ¦Единый государственный¦                                     ¦

¦   ¦реестр индивидуальных ¦                                     ¦

¦   ¦предпринимателей      ¦                                     ¦

+---+----------------------+-------------------------------------+

¦14.¦Контактный телефон,   ¦                                     ¦

¦   ¦факс лицензиата       ¦                                     ¦

+---+----------------------+-------------------------------------+

¦15.¦Адрес электронной     ¦                                     ¦

¦   ¦почты                 ¦                                     ¦

¦   ¦(если имеется)        ¦                                     ¦

L---+----------------------+--------------------------------------


    --------------------------------

    <*> Нужное указать.


в лице __________________________________________________________,

           ФИО, должность руководителя юридического лица или

                    индивидуального предпринимателя

действующего на основании _______________________________________,

                           (документ, подтверждающий полномочия)

просит  продлить     документ, подтверждающий   наличие   лицензии

на осуществление деятельности по производству медицинской техники.


    Копию  платежного  поручения  с  оригинальной отметкой банка о

принятии  к  исполнению платежа (государственной пошлины в размере

100  рублей)   за рассмотрение   заявления о продлении   в порядке

переоформления документа,   подтверждающего   наличие лицензии  на

осуществление   деятельности по  производству медицинской техники,

прилагаю.


    Достоверность представленных сведений подтверждаю.


"__" _______ 200_ г.      Руководитель

                          организации-заявителя __________________

                                                  ФИО, должность,

                                                      подпись


                                                       М.П.






Приложение N 10

к Приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

и социального развития

от 30.06.2008 N 5001-Пр/08


         Герб России


Министерство здравоохранения             --                    

   и социального развития                ¦    ИФНС/лицензиату    ¦

    Российской Федерации                 ¦                       ¦


     ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА

     ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

      ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

   И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


109074, Москва, Славянская пл.,

         д. 4, стр. 1

  тел. 298 46 28, 298 46 11


--                                 

¦ Выписка из Приказа Росздравнадзора ¦

  от ___________ N __________


    В соответствии со ст. 8 и 11 Федерального закона от 08.08.2001

N 128-ФЗ   "О   лицензировании  отдельных   видов   деятельности",

Положением    о   Федеральной    службе    по    надзору  в  сфере

здравоохранения     и    социального    развития,     утвержденным

Постановлением Правительства Российской   Федерации от  30.06.2004

N 323,   Положением о   лицензировании  производства   медицинской

техники,   утвержденным Постановлением    Правительства Российской

Федерации от 22.01.2007 N 33:

1.хх. продлить  в  порядке переоформления документ, подтверждающий

наличие лицензии   на   осуществление деятельности по производству

медицинской   техники N ___ сроком действия с _______ по ________,

предоставленный ______________________________________

                 (наименование лицензирующего органа)


на N _____ сроком действия с _________ до окончания срока действия

лицензии

наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя:

__________________________________________________________________


юридический адрес/ФИО, место жительства ИП: ______________________


ИНН ___________________________

ГРН/ОГРН ______________________

адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности:

__________________________________________________________________


Выписка верна.


Заместитель Руководителя

Федеральной службы                             _________ _________

                                               (подпись)   (ФИО)


Исполнитель

ФИО, телефон






Приложение N 11

к Приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

и социального развития

от 30.06.2008 N 5001-Пр/08


         Герб России


Министерство здравоохранения             --                    

   и социального развития                ¦       лицензиату      ¦

    Российской Федерации                 ¦                       ¦


     ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА

     ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

      ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

   И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


109074, Москва, Славянская пл.,

         д. 4, стр. 1

  тел. 298 46 28, 298 46 11


--                                 

¦ Выписка из Приказа Росздравнадзора ¦

  от ___________ N __________


    В соответствии со ст. 8 и 11 Федерального закона от 08.08.2001

N 128-ФЗ   "О   лицензировании  отдельных   видов   деятельности",

Положением    о   Федеральной    службе    по    надзору  в  сфере

здравоохранения     и    социального    развития,     утвержденным

Постановлением Правительства Российской   Федерации от  30.06.2004

N 323,   Положением о   лицензировании  производства   медицинской

техники,   утвержденным Постановлением    Правительства Российской

Федерации от 22.01.2007 N 33:

1.хх. отказать  в   продлении  в порядке переоформления документа,

подтверждающего наличие лицензии   на   осуществление деятельности

по производству медицинской техники N ___ сроком действия с ______

по ________, предоставленного ____________________________________

                              (наименование лицензирующего органа)


наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя:

__________________________________________________________________


юридический адрес/ФИО, место жительства ИП: ______________________


ИНН ___________________________

ГРН/ОГРН ______________________

адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности:

__________________________________________________________________


Причины отказа:

- нарушение ст. _______ Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ

"О лицензировании отдельных видов деятельности",

- нарушение пунктов ______ Положения о лицензировании производства

медицинской   техники,  утвержденного Постановлением Правительства

Российской Федерации от 22.01.2007 N 33.


Выписка верна.


Заместитель Руководителя

Федеральной службы                             _________ _________

                                               (подпись)  (ФИО)


Исполнитель

ФИО, телефон


Ассоциация содействует в оказании услуги в продаже лесоматериалов: обрезная доска купить цена по выгодным ценам на постоянной основе. Лесопродукция отличного качества.

Скачать:

Скачать: Приказ Росздравнадзора от 30.06.2008 N 5001-Пр/08
Скачать: Приказ Росздравнадзора от 30.06.2008 N 5001-Пр/08
Наши предложения:
  1. Информационное письмо Росздравнадзора от 11.08.2009 N 01И-506/09
  2. ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
  3. Приказ Ростехрегулирования от 06.08.2009 N 281-ст
  4. Приказ Ростехрегулирования от 06.08.2009 N 280-ст
  5. Приказ Ростехрегулирования от 30.07.2009 N 271-ст
  6. Изменение N 1 ГОСТ Р 52556-2006. Вода для гемодиализа. Технические условия
  7. Вода для гемодиализа. Технические условия. ГОСТ Р 52556-2006
  8. Письмо Росздравнадзора от 30.07.2009 N 01И-452/09
  9. Статья. Закон не дает импульса к развитию отечественной фармации
  10. Статья. Концепция меняется на ходу
  11. Письмо Росздравнадзора от 24.07.2009 N 01И-422/09
  12. Информационное письмо Росздравнадзора от 16.07.2009 N 01И-398/09
  13. Письмо Росздравнадзора от 15.07.2009 N 01И-396/09
  14. Статья. Министерство перевыполнило обещание
  15. Письмо Росздравнадзора от 14.07.2009 N 04И-389/09
  16. Статья. Лекарственное обеспечение в Российской Федерации в условиях кризиса
  17. Письмо Росздравнадзора от 08.07.2009 N 01И-380/09
  18. Письмо Росздравнадзора от 02.07.2009 N 01И-373/09
  19. Статья. Исследования спрятали под покровом коммерческой тайны в поправках к Закону О лекарственных средствах
  20. Вопрос: При обработке заявки на аукцион менеджер пользуется сайтом roszdravnadzor.ru. В ряде случаев данные по МНН на сайте не совпадают с данными рассматриваемой заявки, так как при ее составлении ЛПУ пользуется информацией из инструкции по применению. Вопрос: какая организация утверждает МНН и что считать официальным
  21. Приказ Росздравнадзора от 18.06.2009 N 4818-Пр/09
  22. Письмо Росздравнадзора от 16.06.2009 N 01И-332/09
  23. Статья. Опыт проведения самоинспекции на фармпредприятии
  24. Статья. Членство Украины в ВТО: опыт кризисного реализма
  25. Информационное письмо Росздравнадзора от 10.06.2009 N 01И-320/09
  26. Информационное письмо Росздравнадзора от 10.06.2009 N 01И-318/09
  27. Перечень основных документов, регулирующих вопросы обращения и производства лекарственных трав
  28. Письмо Росздравнадзора от 08.06.2009 N 01И-312/09
  29. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 29.05.2009 N 286
  30. Информационное письмо Росздравнадзора от 28.05.2009 N 01И-295/09
  31. Приказ Ростехрегулирования от 27.05.2009 N 170-ст
  32. Вопрос: В каком порядке производится уплата государственной пошлины за осуществление действий, связанных с получением соискателем лицензии на производство лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения? Какой код бюджетной классификации доходов бюджетов Российской Федерации следует указать в
  33. Письмо Росздравнадзора от 21.05.2009 N 01И-284/09
  34. Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP). ГОСТ Р 52249-2009
  35. Приказ Ростехрегулирования от 20.05.2009 N 159-ст
  36. Статья. Бриллиантовая зелень конвертируется в рубли. Производитель асептических фломастеров требует упущенную выгоду у Росздравнадзора
  37. Приказ Росстата от 14.05.2009 N 81
  38. Информационное письмо Росздравнадзора от 30.04.2009 N 01И-257/09
  39. Письмо Росздравнадзора от 29.04.2009 N 01И-255/09
  40. Письмо Росздравнадзора от 29.04.2009 N 01И-253/09
  41. Статья. Нозологическое заключение. ФАС продолжает поиск доминирующих игроков на фармрынке
  42. Статья. Делайте ставки, господа!
  43. Письмо Росздравнадзора от 02.04.2009 N 01И-179/09
  44. Вопрос: Еще один вопрос по фитобару. Существует Письмо N 03-11-04/3/176 от 04.04.2008 Министерство финансов РФ, разъясняющее схему налогообложения деятельности фитобара в аптеке. В архиве Фармацевтического вестника опубликована статья А.Гришуниной Как организовать фитобар в аптеке, кроме того, фитобары открыты и
  45. Информационное письмо Росздравнадзора от 27.03.2009 N 01И-166/09
  46. Приказ Росздравнадзора от 23.03.2009 N 2196-Пр/09
  47. Информационное письмо Росздравнадзора от 20.03.2009 N 01И-153/09
  48. Письмо Росздравнадзора от 17.03.2009 N 01И-125/09
  49. Статья. Клинические данные запишут в национальный стандарт
  50. Письмо Росздравнадзора от 06.03.2009 N 01И-114/09
  51. Письмо Росздравнадзора от 06.03.2009 N 01И-113/09
  52. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 27.02.2009 N 12
  53. Статья. Новый статус для наблюдательных исследований
  54. Статья. Зачем нужны наблюдения за применением ЛС
  55. Вопрос: Может ли аптека изготавливать внутриаптечную заготовку-фасовку порошков (например, глюкоза 75,0)? В стандарте N 80 имеется возможность фасовки только лекарственных препаратов (т.е. дозированные лекарственные средства).
  56. Постановление Правительства РФ от 24.02.2009 N 147
  57. Вопрос: Наша аптека изготавливает нестерильные лекарственные формы (в виде гранул гомеопатических). В октябре была проверка из Роспотребнадзора, которая дала предписание стерилизовать посуду и сдавать анализы на стерильность. В Приказе Минздрава РФ N 309 от 21.10.97 г., (п. 9 Санитарные требования при изготовлении нестерильных
  58. Письмо Росздравнадзора от 17.02.2009 N 01И-86/09
  59. Вопрос: В аптечной сети участились обращения покупателей по поводу изменения фирменных упаковок лекарств. Производители нас, как правило, о таких изменениях не уведомляют. Можем ли мы найти где-то подобную информацию в случаях обращений покупателей? В каких документах она отражается? Речь идет об изменении цвета, шрифтов,
  60. Приказ Росздравнадзора от 06.02.2009 N 788-Пр/09
  61. Рекомендации для фармацевтических компаний по изучению биотрансформации и транспортеров новых лекарственных средств: дизайн исследований, анализ данных и внесение информации в инструкции по применению
  62. Статья. Назад в будущее: прививается ли философия правильного производства в России?
  63. Статья. Новый год - игра по новым правилам?
  64. Статья. Отраслевые контракты в фармацевтической индустрии
  65. Приказ Росздравнадзора от 27.01.2009 N 445-Пр/09
  66. Письмо Росздравнадзора от 27.01.2009 N 01И-26/09
  67. Письмо Росздравнадзора от 19.01.2009 N 01И-16/09
  68. Статья. Перспективы развития нормативно-правовой базы (окончание)
  69. Вопрос: На склад фармацевтической оптовой организации поступил товар (медикаменты) после ДТП. Вторичная упаковка частично порвана, залита, замята, ампулы и тубы разбиты. Подлежит ли дальнейшей реализации данный товар?
  70. Статья. Бизнес в эпоху перемен. Фармацевтический рынок в условиях меняющегося госрегулирования
  71. Письмо Росздравнадзора от 31.12.2008 N 04И-869/08
  72. Федеральный закон от 22.06.1998 N 86-ФЗ
  73. Статья. Фармпроизводители на фоне кризиса
  74. Вопрос: Согласно п. 2.8. приказа N 785 от 14.12.2005 г. допускается в исключительных случаях деление вторичной заводской упаковки. При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства и даты по лабораторно-фасовочному
  75. Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 1. Общие требования. ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008
  76. Приказ Ростехрегулирования от 25.12.2008 N 665-ст
  77. Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний. ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
  78. Приказ Ростехрегулирования от 25.12.2008 N 667-ст
  79. Приказ Ростехрегулирования от 25.12.2008 N 668-ст
  80. Приказ Ростехрегулирования от 25.12.2008 N 669-ст
  81. Письмо Росздравнадзора от 24.12.2008 N 01И-829/08
  82. Письмо Росздравнадзора от 24.12.2008 N 01И-828/08
  83. Статья. Перспективы развития нормативно-правовой базы (начало)
  84. Письмо Росздравнадзора от 19.12.2008 N 03-36033/08
  85. Письмо Росздравнадзора от 19.12.2008 N 01И-823/08
  86. Письмо Росздравнадзора от 19.12.2008 N 01И-822/08
  87. Письмо Росздравнадзора от 19.12.2008 N 01И-821/08
  88. МР 2.3.1.2432-08. Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения Российской Федерации. Методические рекомендации
  89. Приказ Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 553-ст
  90. Изделия медицинские. Структура кодов видов и причин неблагоприятных событий. ГОСТ Р ИСО/ТС 19218-2008
  91. Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 3. Требования к исполнению и уровни исполнения. ГОСТ Р ЕН 13795-3-2008
  92. Вопрос: В ГОСТе 10782-85 Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов говорится, что бутылки группы 2, т.е. с обработанной поверхностью, разрешено использовать только один раз. В аптечных учреждениях, помимо трансфузионных и инфузионных растворов, в данную посуду расфасовывают и другие лекарственные
  93. Письмо Росздравнадзора от 18.12.2008 N 03И-819/08
  94. Приказ Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 463-ст
  95. Приказ Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 496-ст
  96. Приказ Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 459-ст
  97. Письмо Росздравнадзора от 16.12.2008 N 01И-810/08
  98. Информационное письмо Росздравнадзора от 11.12.2008 N 01И-791/08
  99. Информационное письмо Департамента здравоохранения г. Москвы от 11.12.2008 N 2-10/4522
  100. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 10.12.2008 N 68
  101. Письмо Росздравнадзора от 05.12.2008 N 01И-776/08
  102. Письмо Росздравнадзора от 05.12.2008 N 01И-775/08
  103. Письмо Росздравнадзора от 05.12.2008 N 01И-774/08
  104. Письмо Росздравнадзора от 05.12.2008 N 01И-773/08
  105. Приказ Ростехрегулирования от 04.12.2008 N 356-ст
  106. Письмо Росздравнадзора от 03.12.2008 N 01И-762/08
  107. Письмо Росздравнадзора от 26.11.2008 N 01И-740/08
  108. Письмо Росздравнадзора от 18.11.2008 N 01И-730/08
  109. Письмо Росздравнадзора от 18.11.2008 N 01И-729/08
  110. Письмо Росздравнадзора от 29.01.2007 N 01И-61/07
  111. Приказ Ростехрегулирования от 11.11.2008 N 299-ст
  112. Приказ Ростехрегулирования от 11.11.2008 N 298-ст
  113. Информационное письмо Росздравнадзора от 07.11.2008 N 01И-707/08
  114. Письмо Росздравнадзора от 31.10.2008 N 01-30742/08
  115. Метод микробиологического измерения концентрации клеток микроорганизма Acinetobacter species JN-2 (препарата Дестройл) в воздухе рабочей зоны. Методические указания. МУК 4.2.2427-08
  116. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.10.2008 N 63
  117. Организация службы мониторинга безопасности лекарственных средств (фармаконадзора) в компаниях производителях лекарственных средств или держателях регистрационных удостоверений. Методические рекомендации
  118. Письмо Росздравнадзора от 22.10.2008 N 01И-677/08
  119. Статья. Духом и буквой фармсообщество насторожил проект техрегламента О безопасности ЛС
  120. Статья. Необходимо внедрение национальных требований к системам обеспечения качества
  121. Статья. Последнее производство не по GMP канет в лету в 2014 году
  122. Письмо Росздравнадзора от 13.10.2008 N 01И-662/08
  123. Вопрос: Являются ли доходы, полученные при проведении клинических исследований, платными услугами или целевыми средствами? И вообще, что относится к целевым средствам?
  124. Информационное письмо Росздравнадзора от 08.10.2008 N 01И-657/08
  125. Информационное письмо Росздравнадзора от 08.10.2008 N 01И-656/08
  126. Статья. Стратегия - 2020 вошла в Правительство
  127. Статья. На смену двойным стандартам готовят единые требования
  128. Изделия медицинские. Руководство по выбору стандартов, поддерживающих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских изделий. ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008
  129. Приказ Ростехрегулирования от 29.09.2008 N 226-ст
  130. Статья. Абсолютно безопасными могут быть только абсолютно неэффективные лекарства
  131. Письмо Росздравнадзора от 12.09.2008 N 02И-598/08
  132. Письмо Росздравнадзора от 12.09.2008 N 03И-597/08
  133. Письмо Росздравнадзора от 12.09.2008 N 03И-594/08
  134. Статья. Как сделать достижения фарминдустрии доступными
  135. Информационное письмо Росздравнадзора от 03.09.2008 N 03И-569/08
  136. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-553/08
  137. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-549/08
  138. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-551/08
  139. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-550/08
  140. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-548/08
  141. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-547/08
  142. Вопрос: Регламентируется ли нормативными документами нанесение на упаковки фармкода (штриховые линии на клапанах упаковки) или это привнесли сами производители для оптимизации процесса фасовки?
  143. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.08.2008 N 455
  144. Вопрос: Имеются ли нормативные документы, регламентирующие систему кодирования N серии. На некоторых отечественных предприятиях, как правило, закладывается порядковый номер и дата изготовления, на западных упаковках содержание сложнее, встречаются и буквы?
  145. Письмо Росздравнадзора от 22.08.2008 N 03И-533/08
  146. Письмо Росздравнадзора от 13.08.2008 N 01И-516/08
  147. Письмо Росздравнадзора от 13.08.2008 N 01И-515/08
  148. Письмо Росздравнадзора от 12.08.2008 N 04И-508/08
  149. Статья. Минздравсоцразвития вступило в поправление. Готовятся изменения в закон О лекарственных средствах
  150. Вопрос: Вопрос на тему старую и все-таки не теряющую актуальности - маркировка БАД. Цитирую 2 документа: 1. Пункт 1.6. Постановления Главного санитарного врача N 8 Об усилении надзора за производством и оборотом БАД - Неукоснительно соблюдать требования по вынесению на этикетку только той информации, которая согласована при
  151. Приказ Ростехрегулирования от 14.07.2008 N 139-ст
  152. Кровь донорская и ее компоненты. Контейнеры с консервированной кровью или ее компонентами. Маркировка. ГОСТ Р 52938-2008
  153. Письмо Росздравнадзора от 14.07.2008 N 01И-410А/08
  154. Статья. Фармпром - взгляд изнутри
  155. Статья. Проведение клинических испытаний лекарственных средств
  156. Письмо Росздравнадзора от 09.07.2008 N 01И-404/08
  157. Письмо Росздравнадзора от 07.07.2008 N 02И-393/08
  158. Письмо Департамента здравоохранения г. Москвы от 04.07.2008 N 2-10/2174
  159. Определение Конституционного Суда РФ от 03.07.2008 N 676-О-П
  160. Письмо Росздравнадзора от 02.07.20087 N 01И-370/08
  161. Государственная фармакопея Российской Федерации. XII издание. Часть 1
  162. Приказ Росздравнадзора от 30.06.2008 N 5001-Пр/08
  163. Приказ Росздравнадзора от 30.06.2008 N 5000-Пр/08
  164. Приказ Росздравнадзора от 22.10.2007 N 3311-Пр/07
  165. Статья. О необходимости создания единой интегрированной структуры для развития фармацевтического рынка Российской Федерации
  166. Письмо Росздравнадзора от 25.06.2008 N 01И-347/08
  167. Письмо Росздравнадзора от 25.06.2008 N 01И-346/08
  168. Письмо Роспотребнадзора от 20.06.2008 N 01/6509-8-32
  169. Письмо Росздравнадзора от 05.06.2008 N 01И-280/08
  170. Приказ Ростехрегулирования от 02.06.2008 N 114-ст
  171. Письмо Росздравнадзора от 27.05.2008 N 02И-267/08
  172. Письмо Росздравнадзора от 26.05.2008 N 01И-254/08
  173. Письмо Росздравнадзора от 26.05.2008 N 01И-255/08
  174. Письмо Росздравнадзора от 26.05.2008 N 01И-253/08
  175. Информационное письмо Росздравнадзора от 23.05.2008 N 01И-252/08
  176. Статья. Перспективы стратегии саморегулирования и импортозамещения в производственном секторе фармрынка
  177. Вопрос: Вопрос по письму Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 22 ноября 2007 г. N 0100/11983-07-32 О реализации территориальными органами Роспотребнадзора Федерального закона от 25.10.2007 N 234-ФЗ. Цитата С учетом внесенного изменения следует исходить из того, что
  178. Письмо Росздравнадзора от 14.05.2008 N 01И-217/08
  179. Статья. Выравнение на право
  180. Статья. Если не будет собственного инсулина, нам даже армия не нужна. Фармпромышленность приняли в Единую Россию
  181. Письмо Росздравнадзора от 06.05.2008 N 01И-209/08
  182. Медицинские иммунобиологические препараты. организация производства и контроль качества моноклональных антител. Методические рекомендации. МР 3.3.2.2359-08
  183. Приказ Росздравнадзора от 25.04.2008 N 3154-Пр/08
  184. Письмо Росздравнадзора от 17.04.2008 N 01И-151/08
  185. Письмо Росздравнадзора от 10.04.2008 N 04И-139/08
  186. Поправка к ГОСТ Р 52556-2006. Вода для гемодиализа. Технические условия
  187. Вопрос: Может ли аптека, имеющая лицензию на фармацевтическую деятельность, готовить лекарственные формы по индивидуальным рецептам врача и готовить внутриаптечную заготовку или нужна отдельная лицензия на производство лекарственных средств?
  188. Письмо Росздравнадзора от 25.03.2008 N 01И-115/08
  189. Письмо Роспотребнадзора от 03.03.2008 N 01/1715-8-32
  190. Письмо Роспотребнадзора от 21.08.2007 N 0100/8406-07-32
  191. Письмо Росздравнадзора от 28.02.2008 N 01И-73/08
  192. Письмо Росздравнадзора от 27.02.2008 N 01И-71/08
  193. Письмо Росздравнадзора от 27.02.2008 N 01И-66/08
  194. Вопрос: Мы хотим заняться сбором дикорастущих лекарственных трав, с последующей переработкой и продажей лекарственного сырья (нефасованного) для фармзаводов, требуется ли лицензии на сбор и реализацию сырья?
  195. Письмо Росздравнадзора от 30.01.2008 N 02И-32/08
  196. Информационное письмо Росздравнадзора от 30.01.2008 N 01И-34/08
  197. Отбор, проверка и хранение производственных штаммов коклюшных, паракоклюшных и бронхисептикозных бактерий. Методические указания. МУК 4.2.2317-08
  198. Письмо Росздравнадзора от 11.01.2008 N 02И-2/08
  199. ГОСТ Р ИСО 15193-2007. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание референтных методик выполнения измерений
  200. ГОСТ Р ИСО 15194-2007. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов

Части:

1| 2| 3| 4| 5| 6| 7| 8| 9| 10| 11| 12| 13| 14| 15|
16| 17| 18| 19| 20| 21| 22| 23| 24| 25| 26| 27| 28| 29| 30|
31| 32| 33| 34| 35|
Наши авторские проекты
Политики о Третейских судах
Законодательство
АЛППП © 2011
тел./факс: (8142) 796-288
Яндекс.Метрика