Реклама от ассоциации:
Главная страница » Законодательство » Хозяйственная деятельность » Промышленность » Статья. Фармпроизводители на фоне кризиса


"Ремедиум", 2009, N 1


ФАРМПРОИЗВОДИТЕЛИ НА ФОНЕ КРИЗИСА


В обстановке глобального финансового кризиса, когда грозит обрушиться международная банковская система, когда большинство компаний дрожит перед неизвестностью, фармацевтическая отрасль выказывает удивительное спокойствие. Кажется, будто фармконцерны не замечают падения биржевых курсов и панических прогнозов. Более того, их топ-менеджеры с надеждой смотрят в будущее и строят грандиозные планы развития. И для этого есть основания, достаточно проанализировать отчеты крупнейших фармкомпаний за III квартал 2008 г.


БОЛЬШАЯ ФАРМА


Лидер мирового фармрынка Pfizer в III квартале 2008 г. повысил прибыль до 2,28 млрд. долл., т.е. почти в 3 раза по сравнению с этим же периодом 2007 г. Швейцарский Novartis увеличил в прошедшем квартале свою прибыль на 32% - до 2,08 млрд. долл. (за 9 месяцев чистая прибыль выросла на 19% - до 6,7 млрд. долл., маржа выросла с 16,4 до 19,4%). У североамериканского концерна Abbott обороты выросли на 17%, а прибыль за квартал почти удвоилась. Прибыль концерна Johnson&Johnson увеличилась на треть, причем обороты повысились на 6% и составили 16 млрд. долл. Французский концерн Sanofi-Aventis в III квартале 2008 г. зафиксировал прирост прибыли на 2% - до 1,9 млрд. евро, легко превысив прогнозируемый показатель. Концерн скорректировал свой прогноз на 2008 г. в сторону увеличения, так же как это сделали AstraZeneca и Novo Nordisk.

С финансовой точки зрения отрасль находится, как и прежде, в отличном состоянии. Ведь, несмотря на последние покупки, уровень долгов по кредитам в целом низкий, в то время как оперативный бизнес продолжает давать высокие кэш-прибыли. Текущий бизнес в отрасли развивается в 2008 г. в среднем даже лучше, чем ожидалось.

В III квартале половина из 20 ведущих мировых производителей ЛС повысили ожидаемые показатели прибылей. Правда, следует учитывать, что большинство компаний и аналитиков начали год при весьма сдержанных прогнозах. В пересчете на доллары прибыль нетто ведущих концернов до конца сентября 2008 г. повысилась примерно на 5%, в то время как оперативные результаты оказались в среднем более чем на 8% выше, чем за тот же период 2007 г. При этом играют роль несколько факторов. Мировой фармрынок, с одной стороны, продолжает терять темпы роста, но с другой - все еще растет быстрее, чем экономика в целом. На 2008 и 2009 гг. ведущая аналитическая компания отрасли - IMS Health прогнозирует рост мирового фармрынка на 4,5-5,5%. "Бизнес будет продолжать развиваться за счет растущих рынков", - предрекает эксперт IMS Murray Aitken. Рынок США, который дает половину мировых оборотов фармотрасли, по мнению эксперта, прибавит лишь 1-2%. Именно здесь, по мнению Aitken, общая конъюнктура окажет более сильное влияние на фармрынок, чем было раньше. Однако умеренный рост рынка в США будет компенсирован, хотя бы частично, более высокими темпами роста в Европе и Японии, а также двухзначными показателями роста в Бразилии, Китае, Индии, Корее и России <*>.

--------------------------------

<*> О странах БРИК см. далее на стр. 20.


К тому же отрасль располагает резервами в структуре цен, которые позволяют влиять на получение доходов. Именно это позволяет концернам, в частности Pfizer, Merck&Co, GlaxoSmithKline, относительно легко компенсировать снижение выручки за счет ценообразования. Кроме того, большинство крупных фармпроизводителей имеют достаточно оборотных средств, и благодаря этому иммунны к колебаниям финансового рынка и повышению процентных выплат.


Таблица 1


Ведущие фармконцерны за 9 месяцев 2008 г.

Данные в млн. долл. (в пересчете по средним курсам)


Компания/страна  

Оборот  
янв.-сент.
2008 г. 

Доходы <*>
янв.-сент.
2008 г. 

Динамика 
в % по отн.
к 2007 г.

Прогноз на весь
2008 г. по ср.
с 2007 г.  

Pfizer              

32933  

15262  

1,9   

Без изменений 

Sanofi-Aventis      

31333  

11573  

-1,2   

Повысится     

GlaxoSmithKline     

28427  

11998  

-0,1   

Без изменений 

AstraZeneca         

23408  

7252   

17,6   

Повысится     

Roche               

21819  

Нет данных


Без изменений 

Novartis            

19901  

7284   

23,8   

Повысится     

Johnson&Johnson     

18882  

13412  

22,5   

Повысится     

Merck&Co            

17818  

5683   

-5,8   

Понизится     

Eli Lilly           

15167  

4075   

13,1   

Повысится     

Wyeth               

14616  

5084   

-0,2   

Без изменений 

Bristol-Myers Squibb

13173  

3583   

30,7   

Повысится     

Abbott              

12098  

3950   

29,1   

Повысится     

Amgen               

11013  

4822   

3,4   

Повысится     

Schering-Plough     

10798  

2754   

34,3   

Без изменений 

Bayer               

11989  

4197   

29,1   

Без изменений 

<*> Доходы до выплаты налогов и процентов.                              

Источник: www.handelsblatt.com


ШТОРМОВОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ


Бесспорно, фармконцерны тоже борются с проблемами, но эти проблемы специфические и носят среднесрочный характер.

Главная проблема в том, что в ближайшие годы истечет срок ряда патентов на препараты-блокбастеры (имеющие годовой оборот более 1 млрд. долл.). В 2009 г. патентную защиту потеряют оригинальные ЛС, которые дают годовой оборот в 24 млрд. долл., а до конца 2012 г., по некоторым оценкам, монопольную позицию потеряют препараты, которые сегодня дают оборот в 70 млрд. евро, среди них самый продаваемый бестселлер Lipidor (Pfizer), оборот которого в 2007 г. составил 13 млрд. долл.

Вторая проблема - последовательное ужесточение требований к безопасности новых ЛС, что усложняет их разработку.

Для решения этих проблем, носящих объективный характер, ряд концернов разрабатывает новые стратегии своей деятельности.

В первую очередь компании принимают меры по снижению затрат и сохранению высоких прибылей. Наиболее заметные действия предпринимает североамериканский фармконцерн Merck&Co., который запустил программу по реструктуризации и экономии еще в 2005 г. До 2010 г. должны быть сэкономлены до 5 млрд. долл. и сокращены 10000 рабочих мест на его предприятиях. В этом году объявлено о сокращении 7200 рабочих мест, это почти 12% от общего числа сотрудников. Правда, из них в настоящее время не занято 4000 мест. Но причина сокращений не в финансовом кризисе или безрадостном конъюнктурном прогнозе, как отмечают аналитики, а в ряде проблем в собственной деятельности. Так, Merck&Co вместе с Schering-Plough реализует холестеринснижающие ЛС Vitorin и Zetia, только лишь эти два препарата дали в 2007 г. оборот в 5,2 млрд. долл. Однако после обнародования неблагоприятных результатов исследований весной 2008 г. продажи значительно снизились, а акции обеих компаний за несколько дней упали на 40-50%. Schering-Plough среагировал быстро и тогда же весной начал дополнительную программу экономии. Но в III квартале 2008 г. оборот названных антихолестериновых препаратов оказался на 15% меньше прошлогоднего за тот же период. Кроме того, истек срок патента на ЛС от остеопороза Fosamax/Fosavance, и Merck потерял почти половину оборота этого препарата после выхода в свет его дешевых дженериков в III квартале. Все эти проблемы привели к тому, что концерн изменил свой прогноз по стоимости акций на конец 2008 г.: если весной было заявлено о повышении стоимости одной акции с 3,28 до 3,38 долл. за акцию, то после третьего квартала прогнозируется повышение с 3,28 лишь до 3,32 долл.

Другие фармгиганты перед лицом предстоящих проблем также стараются вести разумное управление рисками. Лидер фармрынка Pfizer, например, в течение года сократил свой персонал почти на 4%. Это дало экономию почти в 460 млн. долл. только в III квартале. GlaxoSmithKline в отчете за III квартал указывает, что достигнет запланированной экономии в 350 млн. фунтов (около 570 млн. долл.) в 2008 г. До 2010 г. концерн собирается сэкономить минимум 700 млн. фунтов.

Второй блок мер - усиление своих позиций за счет новых приобретений. Так, концерн Sanofi-Aventis купил британского производителя вакцин Acambis и чешскую генерическую компанию Zentiva. В октябре объявлено о покупке концерном Johnson&Johnson биофармацевтической компании Omrix, которая специализируется на производстве иммунных препаратов (источник: dpa-afx New brunswick/New York, 24.11.2008). В начале декабря пришло сообщение о приобретении концерном компании Mentor (Handels-blatt, 01.11.2008). Roche, несмотря на кризис, не отказался от приобретения остаточного пакета акций компании Genetech (США) примерно за 44 млрд. долл.

Фармсектор генерирует высокие прибыли и ищет новые возможности пополнить свой ассортимент новыми ЛС и расширить поле своей деятельности. Некоторые наблюдатели предполагают, что текущий финансовый кризис может даже создать новые шансы для сильных фармгигантов. Большие финансовые возможности концернов дают аналитикам повод предположить, что компании используют свои средства для активной покупки биотехнологических предприятий. Последние сильно зависят от кредитов на развитие новых ЛС и могут перед лицом кризиса попасть в трудное положение. Правда, пока у них также не заметно признаков банкротства.

Директор одного из крупных инвестиционных банков заявил в интервью агентству финансовых новостей dpa-afx, что в настоящее время изучается целый ряд возможных покупок и поглощений для фармгигантов (источник: www.swisscom.ch).

Кроме того, происходит изменение стратегий компаний. Sanofi-Aventis, Novartis и GlaxoSmithKline, например, усиливают диверсификацию бизнеса и входят на другие сегменты рынка здравоохранения, например, в сегменты безрецептурных ЛС и дженериков. Новые точки роста могут быть найдены при построении бизнеса в быстрорастущих рынках, таких как Китай и Россия.


БИРЖЕВОЙ КРЕН


Правда, при падении биржевых показателей пострадали и курсы акций фармкомпаний. Но они постепенно приходят в норму. Это происходит за счет стабильности финансовых потоков на фармрынке. Поэтому можно не удивляться, что производители ЛС и курсы их акций неплохо себя чувствуют и во время кризиса. Более того, в международных финансовых потоках наметилась тенденция притока в фармотрасль. В октябре вкладчики вкладывали в нее средства как в наиболее надежную сферу. Часть акций Roche и Novartis повысились на прошлой неделе на 12% (Berliner Zeitung, 21.10.2008). Акции Novartis показали самый высокий дневной прирост за всю их историю.

Эксперты, например аналитик компании Merrill Lynch, рекомендуют вкладывать деньги в акции Novartis, Sanofi-Aventis, GlaxoSmithKline. Goldman Sachs поставил в рекомендательный список для вложений компанию Bayer. Richard Logan, эксперт компании, объяснил такое решение тем, что благодаря специализации концерна и четкой ориентации на фармрынок его прибыли будут более стабильными, чем у других предприятий (kma On-line, 21.10.2008).

Более благоприятное положение фармкомпаний на бирже по сравнению с другими отраслями наглядно иллюстрирует динамика глобального фармацевтического индекса акций FTSE. Этот индекс составляется независимой компанией FTSE Group. Она является ведущей мировой информационной биржевой службой и составляет более 120 000 финансовых индексов в 77 странах. Имеет офисы в Лондоне, Франкфурте, Париже, Бостоне, Мадриде, Нью-Йорке, Сан-Франциско, Токио и других странах (источник: www.ftse.com). Компания вышла из совместного проекта The Financial Times и the London Stock Exchange (Лондонской фондовой биржи). В т.ч. FTSE рассчитывает глобальный фармацевтический индекс, который отражает капитализацию и колебания курсов акций 30 крупнейших фармкомпаний-производителей, причем обновления производятся ежедневно (табл. 1)!


Таблица 1


Панель глобального фармацевтического индекса

на 05.12.08


Компания           

Страна       

Удельный вес  

Abbott                        

США                  

4,34%      

Allergan                      

США                  

1,50%      

Altana                        

Германия             

0,14%      

AmerisourceBergen             

США                  

0,63%      

Amgen Corp                    

США                  

3,66%      

Astellas Pharmaceutical       

Япония               

1,41%      

AstraZeneca                   

Великобритания       

3,28%      

Biogen Idec                   

США                  

1,47%      

Bristol-Myers Squibb          

США                  

3,39%      

CSL                           

Австралия            

1,59%      

Celgene Corp                  

США                  

1,88%      

Chugai Seiyaku                

Япония               

0,21%      

Daiichi Sankyo                

Япония               

1,41%      

Eisai                         

Япония               

0,65%      

Forest Laboratories           

США                  

1,07%      

Genentech                     

США                  

2,87%      

Genzyme                       

США                  

1,65%      

Gilead Sciences               

США                  

3,89%      

GlaxoSmithKline               

Великобритания       

6,91%      

Johnson & Johnson             

США                  

10,55%     

Lilly (Eli) & Co.             

США                  

3,85%      

Merck & Co.                   

США                  

3,75%      

Novartis (REGD)               

Швейцария            

6,78%      

Novo Nordisk В                

Германия             

3,11%      

Pfizer                        

США                  

8,91%      

Roche Hldgs                   

Швейцария            

7,10%      

Sanofi-Aventis                

Франция              

3,83%      

Schering-Plough               

США                  

2,86%      

Takeda Chemical               

Япония               

3,07%      

Wyeth                         

США                  

4,24%      


Очень интересно сравнить динамику глобального фарминдекса с общим глобальным биржевым индексом. Такую возможность дает портал Verband forschender Arzneimittelhersteller www.vfa.de. Графики показывают меньшие колебания фармацевтического индекса по сравнению с мировым индексом акций, а значит, указывают на большую стабильность фармотрасли (рис. 1, 2 - не приводятся).


Рисунок 1. Динамика глобального фармацевтического

индекса акций FTSE в сравнении с мировым

индексом акций в 2001-2008 гг.


Рисунок не приводится.


Рисунок 2. Динамика глобального фармацевтического

индекса акций FTSE в сравнении с мировым

индексом акций за последние 6 месяцев 2008 г.


Рисунок не приводится.


ФАКТОРЫ НАДЕЖДЫ


Приведенные факты указывают на то, что фармотрасль способна устоять в общем финансовом кризисе. Этот сегмент мирового рынка гораздо более подвержен воздействию специфических внутренних, хоть и объективных проблем, чем внешних факторов. Исключения, конечно, есть: можно назвать, по меньшей мере, одну компанию, которая должна быть продана в результате неудачной игры на бирже, однако здесь сказалось косвенное влияние кризиса.

Очевидно, можно назвать причины такой стабильности и даже независимости. Во-первых, это известная "низкая эластичность спроса" на ЛС. Больные люди нуждаются в лекарствах независимо от конъюнктуры. При этом гарантом стабильности в отрасли является сильная система социальных гарантий гражданам: чем больше население защищено за счет обязательного медицинского страхования или перманентных государственных программ медицинского обеспечения, тем менее подвержены колебаниям финансовые потоки на фармрынке. Но и в случаях, когда социальная компенсаторная система не срабатывает должным образом и больные должны оплачивать лечение за счет собственных финансов, лекарства будут последним продуктом, за который они откажутся платить в случае болезни.

Во-вторых, отрасль располагает достаточным свободным капиталом. В 2007 г. только первая десятка фармгигантов имела обороты в 70 млрд. долл., из которых лишь менее половины предназначались на выплату дивидендов акционерам. К тому же компании относительно мало задолжали и способны собственными силами добиться высоких прибылей. Главное преимущество в этой ситуации - непрерывность финансовых потоков, сопровождаемая получением прибыли, т.е. относительно свободных средств. В-третьих, сфера здравоохранения представляет собой развивающийся рынок медицинских услуг. С увеличением продолжительности жизни, не в последнюю очередь за счет эффективных ЛС растет потребность в фармацевтических препаратах. В-четвертых, мировые фармконцерны ориентируются на высокие технологии в медицине. Такие технологии требуют применения инновационных ЛС. Таким образом, внедрение высоких технологий в клиническую практику обусловливает применение, т.е. потребление инновационных ЛС. Спрос на них не падает, а только растет.

Таким образом, несмотря на серьезный финансовый кризис, тяжелых потрясений и катастрофических неожиданностей на мировом фармрынке, связанных с финансовой конъюнктурой, вряд ли можно ожидать, а это уже очень много при таком глобальном кризисе.

Что касается России, то вряд ли зарубежные производители поставят под угрозу завоеванные рыночные позиции ради компенсации текущего снижения прибылей. Западные компании пока отвечают нарастающему кризису сокращением административных расходов, расходов на корпоративные тренинги и конференции.


ФАРМРЫНОК РФ: ВЛИЯНИЕ МИРОВОГО КРИЗИСА


Фармрынок России вместе со странами СНГ занимает не более 1,5% мирового рынка. Несмотря на значительные государственные инвестиции в последние годы, российский рынок не успел окончательно сформироваться, его отличают в основном неконкурентоспособная отечественная фармпромышленность, страдающая отсутствием оборотных средств, несовершенная законодательная база, невыстроенная система страхования. Все это на фоне "управляемой" инфляции привело к проблемам, которые существенно повлияют на ситуацию в фармотрасли, и в первую очередь на игроков, имеющих большую долю заемных средств в обороте (в настоящее время средняя стоимость кредитов - порядка 18-20% годовых против 8-10% в недавнем прошлом). Отсюда и просьбы в различные высокие инстанции о выделении субсидий (от 20 до 48 млрд. руб.), составление списков "нуждающихся", разработка программ по преференциям и т.д.

Вообще-то говоря, отечественные производители получают неплохой шанс увеличения продаж, связанный с перераспределением спроса в сторону более дешевых препаратов. Снижение спроса населения, с одной стороны, и начинающаяся политика преференций (решение о возможном 15%-ном превышении цены местными производителями при участии в тендере), и в перспективе - уменьшение объемов государственных закупок, с другой, приводят к благоприятной коньюнктуре для генерических компаний. Однако, если вспомнить кризис 1998 г., этим шансом воспользовались зарубежные генерические компании, неуклонно увеличивающие свою долю на рынке. Отечественные фармпредприятия, за редким исключением, "проедали" полученные кредиты, реально не проводя модернизацию производства, изменений продуктового портфеля и маркетинговой политики. Соответствуют стандартам GMP преимущественно местные производства, созданные зарубежными компаниями. Нельзя не отметить яркие исключения, например "Фармстандарт", который в результате мощных инвестиций и своевременных портфельных приобретений стал одной из ведущих локальных производственных площадок. В сложившейся экономической ситуации вероятность реализации существующих проектов по модернизации производства, налаживания выпуска новых, а тем более наукоемких препаратов стоит под большим вопросом. Более вероятно снижение производства по объемам и номенклатуре, планируется дальнейшее сокращение персонала. Особо следует отметить зависимость отечественных производителей от импортного сырья. В кризисной ситуации поставщики ужесточают условия отгрузки продукции и строго придерживаются условий кредитования. Все перечисленные факторы ухудшают ситуацию в сфере производства, снижают заинтересованность инвесторов и меняют планы потенциальных покупателей.

В перспективе маломощные и низкорентабельные предприятия не смогут рассчитывать на дальнейшее существование даже при условии финансовой помощи государства. Такие предприятия, скорее всего, в дальнейшем будут закрыты или поглощены крупными фармпредприятиями. В случае, если государство примет решение активно вмешиваться в рынок и заниматься "менеджментом" лекарственного обеспечения, возможно создание государственного фармацевтического холдинга. Если государство не захочет заниматься "ручной настройкой" отрасли, в роли доминирующего локального производителя может выступить, например, "Фармстандарт", достаточно обеспеченный собственными средствами и имеющий опыт "поглощений".

Реально поддержать рынок могут только государственные меры по стимулированию локальных производств иностранных фармкомпаний на территории России. Таким образом, популистский лозунг о помощи отечественным производителям приобретет экономический смысл в создании положительного инвестиционного климата, отражая современную тенденцию формирования местных рынков. В любом случае льготные кредиты, государственные гарантии и преференции вряд ли позволят улучшить ситуацию в долгосрочной перспективе.


Д.м.н., профессор

А.ИШМУХАМЕТОВ

Подписано в печать

26.12.2008


Ассоциация содействует в оказании услуги в продаже лесоматериалов: пиловочник хвойный по выгодным ценам на постоянной основе. Лесопродукция отличного качества.

Скачать:

Скачать: Статья. Фармпроизводители на фоне кризиса
Скачать: Статья. Фармпроизводители на фоне кризиса
Наши предложения:
  1. Информационное письмо Росздравнадзора от 11.08.2009 N 01И-506/09
  2. ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
  3. Приказ Ростехрегулирования от 06.08.2009 N 281-ст
  4. Приказ Ростехрегулирования от 06.08.2009 N 280-ст
  5. Приказ Ростехрегулирования от 30.07.2009 N 271-ст
  6. Изменение N 1 ГОСТ Р 52556-2006. Вода для гемодиализа. Технические условия
  7. Вода для гемодиализа. Технические условия. ГОСТ Р 52556-2006
  8. Письмо Росздравнадзора от 30.07.2009 N 01И-452/09
  9. Статья. Закон не дает импульса к развитию отечественной фармации
  10. Статья. Концепция меняется на ходу
  11. Письмо Росздравнадзора от 24.07.2009 N 01И-422/09
  12. Информационное письмо Росздравнадзора от 16.07.2009 N 01И-398/09
  13. Письмо Росздравнадзора от 15.07.2009 N 01И-396/09
  14. Статья. Министерство перевыполнило обещание
  15. Письмо Росздравнадзора от 14.07.2009 N 04И-389/09
  16. Статья. Лекарственное обеспечение в Российской Федерации в условиях кризиса
  17. Письмо Росздравнадзора от 08.07.2009 N 01И-380/09
  18. Письмо Росздравнадзора от 02.07.2009 N 01И-373/09
  19. Статья. Исследования спрятали под покровом коммерческой тайны в поправках к Закону О лекарственных средствах
  20. Вопрос: При обработке заявки на аукцион менеджер пользуется сайтом roszdravnadzor.ru. В ряде случаев данные по МНН на сайте не совпадают с данными рассматриваемой заявки, так как при ее составлении ЛПУ пользуется информацией из инструкции по применению. Вопрос: какая организация утверждает МНН и что считать официальным
  21. Приказ Росздравнадзора от 18.06.2009 N 4818-Пр/09
  22. Письмо Росздравнадзора от 16.06.2009 N 01И-332/09
  23. Статья. Опыт проведения самоинспекции на фармпредприятии
  24. Статья. Членство Украины в ВТО: опыт кризисного реализма
  25. Информационное письмо Росздравнадзора от 10.06.2009 N 01И-320/09
  26. Информационное письмо Росздравнадзора от 10.06.2009 N 01И-318/09
  27. Перечень основных документов, регулирующих вопросы обращения и производства лекарственных трав
  28. Письмо Росздравнадзора от 08.06.2009 N 01И-312/09
  29. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 29.05.2009 N 286
  30. Информационное письмо Росздравнадзора от 28.05.2009 N 01И-295/09
  31. Приказ Ростехрегулирования от 27.05.2009 N 170-ст
  32. Вопрос: В каком порядке производится уплата государственной пошлины за осуществление действий, связанных с получением соискателем лицензии на производство лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения? Какой код бюджетной классификации доходов бюджетов Российской Федерации следует указать в
  33. Письмо Росздравнадзора от 21.05.2009 N 01И-284/09
  34. Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP). ГОСТ Р 52249-2009
  35. Приказ Ростехрегулирования от 20.05.2009 N 159-ст
  36. Статья. Бриллиантовая зелень конвертируется в рубли. Производитель асептических фломастеров требует упущенную выгоду у Росздравнадзора
  37. Приказ Росстата от 14.05.2009 N 81
  38. Информационное письмо Росздравнадзора от 30.04.2009 N 01И-257/09
  39. Письмо Росздравнадзора от 29.04.2009 N 01И-255/09
  40. Письмо Росздравнадзора от 29.04.2009 N 01И-253/09
  41. Статья. Нозологическое заключение. ФАС продолжает поиск доминирующих игроков на фармрынке
  42. Статья. Делайте ставки, господа!
  43. Письмо Росздравнадзора от 02.04.2009 N 01И-179/09
  44. Вопрос: Еще один вопрос по фитобару. Существует Письмо N 03-11-04/3/176 от 04.04.2008 Министерство финансов РФ, разъясняющее схему налогообложения деятельности фитобара в аптеке. В архиве Фармацевтического вестника опубликована статья А.Гришуниной Как организовать фитобар в аптеке, кроме того, фитобары открыты и
  45. Информационное письмо Росздравнадзора от 27.03.2009 N 01И-166/09
  46. Приказ Росздравнадзора от 23.03.2009 N 2196-Пр/09
  47. Информационное письмо Росздравнадзора от 20.03.2009 N 01И-153/09
  48. Письмо Росздравнадзора от 17.03.2009 N 01И-125/09
  49. Статья. Клинические данные запишут в национальный стандарт
  50. Письмо Росздравнадзора от 06.03.2009 N 01И-114/09
  51. Письмо Росздравнадзора от 06.03.2009 N 01И-113/09
  52. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 27.02.2009 N 12
  53. Статья. Новый статус для наблюдательных исследований
  54. Статья. Зачем нужны наблюдения за применением ЛС
  55. Вопрос: Может ли аптека изготавливать внутриаптечную заготовку-фасовку порошков (например, глюкоза 75,0)? В стандарте N 80 имеется возможность фасовки только лекарственных препаратов (т.е. дозированные лекарственные средства).
  56. Постановление Правительства РФ от 24.02.2009 N 147
  57. Вопрос: Наша аптека изготавливает нестерильные лекарственные формы (в виде гранул гомеопатических). В октябре была проверка из Роспотребнадзора, которая дала предписание стерилизовать посуду и сдавать анализы на стерильность. В Приказе Минздрава РФ N 309 от 21.10.97 г., (п. 9 Санитарные требования при изготовлении нестерильных
  58. Письмо Росздравнадзора от 17.02.2009 N 01И-86/09
  59. Вопрос: В аптечной сети участились обращения покупателей по поводу изменения фирменных упаковок лекарств. Производители нас, как правило, о таких изменениях не уведомляют. Можем ли мы найти где-то подобную информацию в случаях обращений покупателей? В каких документах она отражается? Речь идет об изменении цвета, шрифтов,
  60. Приказ Росздравнадзора от 06.02.2009 N 788-Пр/09
  61. Рекомендации для фармацевтических компаний по изучению биотрансформации и транспортеров новых лекарственных средств: дизайн исследований, анализ данных и внесение информации в инструкции по применению
  62. Статья. Назад в будущее: прививается ли философия правильного производства в России?
  63. Статья. Новый год - игра по новым правилам?
  64. Статья. Отраслевые контракты в фармацевтической индустрии
  65. Приказ Росздравнадзора от 27.01.2009 N 445-Пр/09
  66. Письмо Росздравнадзора от 27.01.2009 N 01И-26/09
  67. Письмо Росздравнадзора от 19.01.2009 N 01И-16/09
  68. Статья. Перспективы развития нормативно-правовой базы (окончание)
  69. Вопрос: На склад фармацевтической оптовой организации поступил товар (медикаменты) после ДТП. Вторичная упаковка частично порвана, залита, замята, ампулы и тубы разбиты. Подлежит ли дальнейшей реализации данный товар?
  70. Статья. Бизнес в эпоху перемен. Фармацевтический рынок в условиях меняющегося госрегулирования
  71. Письмо Росздравнадзора от 31.12.2008 N 04И-869/08
  72. Федеральный закон от 22.06.1998 N 86-ФЗ
  73. Статья. Фармпроизводители на фоне кризиса
  74. Вопрос: Согласно п. 2.8. приказа N 785 от 14.12.2005 г. допускается в исключительных случаях деление вторичной заводской упаковки. При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства и даты по лабораторно-фасовочному
  75. Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 1. Общие требования. ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008
  76. Приказ Ростехрегулирования от 25.12.2008 N 665-ст
  77. Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний. ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
  78. Приказ Ростехрегулирования от 25.12.2008 N 667-ст
  79. Приказ Ростехрегулирования от 25.12.2008 N 668-ст
  80. Приказ Ростехрегулирования от 25.12.2008 N 669-ст
  81. Письмо Росздравнадзора от 24.12.2008 N 01И-829/08
  82. Письмо Росздравнадзора от 24.12.2008 N 01И-828/08
  83. Статья. Перспективы развития нормативно-правовой базы (начало)
  84. Письмо Росздравнадзора от 19.12.2008 N 03-36033/08
  85. Письмо Росздравнадзора от 19.12.2008 N 01И-823/08
  86. Письмо Росздравнадзора от 19.12.2008 N 01И-822/08
  87. Письмо Росздравнадзора от 19.12.2008 N 01И-821/08
  88. МР 2.3.1.2432-08. Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения Российской Федерации. Методические рекомендации
  89. Приказ Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 553-ст
  90. Изделия медицинские. Структура кодов видов и причин неблагоприятных событий. ГОСТ Р ИСО/ТС 19218-2008
  91. Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 3. Требования к исполнению и уровни исполнения. ГОСТ Р ЕН 13795-3-2008
  92. Вопрос: В ГОСТе 10782-85 Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов говорится, что бутылки группы 2, т.е. с обработанной поверхностью, разрешено использовать только один раз. В аптечных учреждениях, помимо трансфузионных и инфузионных растворов, в данную посуду расфасовывают и другие лекарственные
  93. Письмо Росздравнадзора от 18.12.2008 N 03И-819/08
  94. Приказ Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 463-ст
  95. Приказ Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 496-ст
  96. Приказ Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 459-ст
  97. Письмо Росздравнадзора от 16.12.2008 N 01И-810/08
  98. Информационное письмо Росздравнадзора от 11.12.2008 N 01И-791/08
  99. Информационное письмо Департамента здравоохранения г. Москвы от 11.12.2008 N 2-10/4522
  100. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 10.12.2008 N 68
  101. Письмо Росздравнадзора от 05.12.2008 N 01И-776/08
  102. Письмо Росздравнадзора от 05.12.2008 N 01И-775/08
  103. Письмо Росздравнадзора от 05.12.2008 N 01И-774/08
  104. Письмо Росздравнадзора от 05.12.2008 N 01И-773/08
  105. Приказ Ростехрегулирования от 04.12.2008 N 356-ст
  106. Письмо Росздравнадзора от 03.12.2008 N 01И-762/08
  107. Письмо Росздравнадзора от 26.11.2008 N 01И-740/08
  108. Письмо Росздравнадзора от 18.11.2008 N 01И-730/08
  109. Письмо Росздравнадзора от 18.11.2008 N 01И-729/08
  110. Письмо Росздравнадзора от 29.01.2007 N 01И-61/07
  111. Приказ Ростехрегулирования от 11.11.2008 N 299-ст
  112. Приказ Ростехрегулирования от 11.11.2008 N 298-ст
  113. Информационное письмо Росздравнадзора от 07.11.2008 N 01И-707/08
  114. Письмо Росздравнадзора от 31.10.2008 N 01-30742/08
  115. Метод микробиологического измерения концентрации клеток микроорганизма Acinetobacter species JN-2 (препарата Дестройл) в воздухе рабочей зоны. Методические указания. МУК 4.2.2427-08
  116. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.10.2008 N 63
  117. Организация службы мониторинга безопасности лекарственных средств (фармаконадзора) в компаниях производителях лекарственных средств или держателях регистрационных удостоверений. Методические рекомендации
  118. Письмо Росздравнадзора от 22.10.2008 N 01И-677/08
  119. Статья. Духом и буквой фармсообщество насторожил проект техрегламента О безопасности ЛС
  120. Статья. Необходимо внедрение национальных требований к системам обеспечения качества
  121. Статья. Последнее производство не по GMP канет в лету в 2014 году
  122. Письмо Росздравнадзора от 13.10.2008 N 01И-662/08
  123. Вопрос: Являются ли доходы, полученные при проведении клинических исследований, платными услугами или целевыми средствами? И вообще, что относится к целевым средствам?
  124. Информационное письмо Росздравнадзора от 08.10.2008 N 01И-657/08
  125. Информационное письмо Росздравнадзора от 08.10.2008 N 01И-656/08
  126. Статья. Стратегия - 2020 вошла в Правительство
  127. Статья. На смену двойным стандартам готовят единые требования
  128. Изделия медицинские. Руководство по выбору стандартов, поддерживающих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских изделий. ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008
  129. Приказ Ростехрегулирования от 29.09.2008 N 226-ст
  130. Статья. Абсолютно безопасными могут быть только абсолютно неэффективные лекарства
  131. Письмо Росздравнадзора от 12.09.2008 N 02И-598/08
  132. Письмо Росздравнадзора от 12.09.2008 N 03И-597/08
  133. Письмо Росздравнадзора от 12.09.2008 N 03И-594/08
  134. Статья. Как сделать достижения фарминдустрии доступными
  135. Информационное письмо Росздравнадзора от 03.09.2008 N 03И-569/08
  136. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-553/08
  137. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-549/08
  138. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-551/08
  139. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-550/08
  140. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-548/08
  141. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-547/08
  142. Вопрос: Регламентируется ли нормативными документами нанесение на упаковки фармкода (штриховые линии на клапанах упаковки) или это привнесли сами производители для оптимизации процесса фасовки?
  143. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.08.2008 N 455
  144. Вопрос: Имеются ли нормативные документы, регламентирующие систему кодирования N серии. На некоторых отечественных предприятиях, как правило, закладывается порядковый номер и дата изготовления, на западных упаковках содержание сложнее, встречаются и буквы?
  145. Письмо Росздравнадзора от 22.08.2008 N 03И-533/08
  146. Письмо Росздравнадзора от 13.08.2008 N 01И-516/08
  147. Письмо Росздравнадзора от 13.08.2008 N 01И-515/08
  148. Письмо Росздравнадзора от 12.08.2008 N 04И-508/08
  149. Статья. Минздравсоцразвития вступило в поправление. Готовятся изменения в закон О лекарственных средствах
  150. Вопрос: Вопрос на тему старую и все-таки не теряющую актуальности - маркировка БАД. Цитирую 2 документа: 1. Пункт 1.6. Постановления Главного санитарного врача N 8 Об усилении надзора за производством и оборотом БАД - Неукоснительно соблюдать требования по вынесению на этикетку только той информации, которая согласована при
  151. Приказ Ростехрегулирования от 14.07.2008 N 139-ст
  152. Кровь донорская и ее компоненты. Контейнеры с консервированной кровью или ее компонентами. Маркировка. ГОСТ Р 52938-2008
  153. Письмо Росздравнадзора от 14.07.2008 N 01И-410А/08
  154. Статья. Фармпром - взгляд изнутри
  155. Статья. Проведение клинических испытаний лекарственных средств
  156. Письмо Росздравнадзора от 09.07.2008 N 01И-404/08
  157. Письмо Росздравнадзора от 07.07.2008 N 02И-393/08
  158. Письмо Департамента здравоохранения г. Москвы от 04.07.2008 N 2-10/2174
  159. Определение Конституционного Суда РФ от 03.07.2008 N 676-О-П
  160. Письмо Росздравнадзора от 02.07.20087 N 01И-370/08
  161. Государственная фармакопея Российской Федерации. XII издание. Часть 1
  162. Приказ Росздравнадзора от 30.06.2008 N 5001-Пр/08
  163. Приказ Росздравнадзора от 30.06.2008 N 5000-Пр/08
  164. Приказ Росздравнадзора от 22.10.2007 N 3311-Пр/07
  165. Статья. О необходимости создания единой интегрированной структуры для развития фармацевтического рынка Российской Федерации
  166. Письмо Росздравнадзора от 25.06.2008 N 01И-347/08
  167. Письмо Росздравнадзора от 25.06.2008 N 01И-346/08
  168. Письмо Роспотребнадзора от 20.06.2008 N 01/6509-8-32
  169. Письмо Росздравнадзора от 05.06.2008 N 01И-280/08
  170. Приказ Ростехрегулирования от 02.06.2008 N 114-ст
  171. Письмо Росздравнадзора от 27.05.2008 N 02И-267/08
  172. Письмо Росздравнадзора от 26.05.2008 N 01И-254/08
  173. Письмо Росздравнадзора от 26.05.2008 N 01И-255/08
  174. Письмо Росздравнадзора от 26.05.2008 N 01И-253/08
  175. Информационное письмо Росздравнадзора от 23.05.2008 N 01И-252/08
  176. Статья. Перспективы стратегии саморегулирования и импортозамещения в производственном секторе фармрынка
  177. Вопрос: Вопрос по письму Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 22 ноября 2007 г. N 0100/11983-07-32 О реализации территориальными органами Роспотребнадзора Федерального закона от 25.10.2007 N 234-ФЗ. Цитата С учетом внесенного изменения следует исходить из того, что
  178. Письмо Росздравнадзора от 14.05.2008 N 01И-217/08
  179. Статья. Выравнение на право
  180. Статья. Если не будет собственного инсулина, нам даже армия не нужна. Фармпромышленность приняли в Единую Россию
  181. Письмо Росздравнадзора от 06.05.2008 N 01И-209/08
  182. Медицинские иммунобиологические препараты. организация производства и контроль качества моноклональных антител. Методические рекомендации. МР 3.3.2.2359-08
  183. Приказ Росздравнадзора от 25.04.2008 N 3154-Пр/08
  184. Письмо Росздравнадзора от 17.04.2008 N 01И-151/08
  185. Письмо Росздравнадзора от 10.04.2008 N 04И-139/08
  186. Поправка к ГОСТ Р 52556-2006. Вода для гемодиализа. Технические условия
  187. Вопрос: Может ли аптека, имеющая лицензию на фармацевтическую деятельность, готовить лекарственные формы по индивидуальным рецептам врача и готовить внутриаптечную заготовку или нужна отдельная лицензия на производство лекарственных средств?
  188. Письмо Росздравнадзора от 25.03.2008 N 01И-115/08
  189. Письмо Роспотребнадзора от 03.03.2008 N 01/1715-8-32
  190. Письмо Роспотребнадзора от 21.08.2007 N 0100/8406-07-32
  191. Письмо Росздравнадзора от 28.02.2008 N 01И-73/08
  192. Письмо Росздравнадзора от 27.02.2008 N 01И-71/08
  193. Письмо Росздравнадзора от 27.02.2008 N 01И-66/08
  194. Вопрос: Мы хотим заняться сбором дикорастущих лекарственных трав, с последующей переработкой и продажей лекарственного сырья (нефасованного) для фармзаводов, требуется ли лицензии на сбор и реализацию сырья?
  195. Письмо Росздравнадзора от 30.01.2008 N 02И-32/08
  196. Информационное письмо Росздравнадзора от 30.01.2008 N 01И-34/08
  197. Отбор, проверка и хранение производственных штаммов коклюшных, паракоклюшных и бронхисептикозных бактерий. Методические указания. МУК 4.2.2317-08
  198. Письмо Росздравнадзора от 11.01.2008 N 02И-2/08
  199. ГОСТ Р ИСО 15193-2007. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание референтных методик выполнения измерений
  200. ГОСТ Р ИСО 15194-2007. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов

Части:

1| 2| 3| 4| 5| 6| 7| 8| 9| 10| 11| 12| 13| 14| 15|
16| 17| 18| 19| 20| 21| 22| 23| 24| 25| 26| 27| 28| 29| 30|
31| 32| 33| 34| 35|
Наши авторские проекты
Политики о Третейских судах
Законодательство
АЛППП © 2011
тел./факс: (8142) 796-288
Яндекс.Метрика