Реклама от ассоциации:


"Ремедиум", 2009, N 2


НОВЫЙ ГОД - ИГРА ПО НОВЫМ ПРАВИЛАМ?


Белорусское законодательство в области здравоохранения за последние годы претерпело ряд изменений. Правовое наследие, доставшееся еще с советских времен, постепенно трансформируется в национальную законодательную модель, учитывающую международный опыт в системе охраны здоровья населения. Но процесс формирования взаимосвязанной системы законодательного регулирования в сфере белорусского здравоохранения пока еще далек от завершения, поэтому условия игры на отечественном фармацевтическом поле требуют регулярного уточнения.

Какие изменения в области правового регулирования ожидают участников белорусского фармацевтического рынка в 2009 г.? За пояснениями мы обратились к начальнику управления фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Республики Беларусь Людмиле Реутской.


? - Людмила Александровна, со 2 января 2009 г. вступил в силу Закон Республики Беларусь "О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Беларусь "О здравоохранении"". Разработан в связи с принятием новой редакции и ряд подзаконных актов. В какой мере эти события повлияют на работу участников белорусского фармацевтического рынка?

- Разработка новой редакции Закона о здравоохранении была вызвана необходимостью уточнения норм, регулирующих оказание платных медицинских услуг, а также совершенствования положений Закона Республики Беларусь "О здравоохранении" с учетом практики его применения.

Правоприменительная практика показала, что отсутствие законодательного закрепления основополагающих терминов, используемых в Законе Республики Беларусь "О здравоохранении", вызывает их разноречивое толкование и, как следствие, приводит к возникновению спорных ситуаций. Для исключения подобных случаев в новой редакции Закона о здравоохранении уточняются определения ряда терминов, закрепляется право граждан на доступное медицинское обслуживание, которое обеспечивается предоставлением бесплатной медицинской помощи в государственных учреждениях здравоохранения в соответствии с государственными минимальными социальными стандартами в области здравоохранения, в т.ч. доступностью ЛС.

Правительством был утвержден план по приведению законодательства в соответствие с новым Законом. В рамках большой комплексной работы было разработано и принято Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 31 октября 2008 г. N 181 "О внесении изменений и дополнений в Постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27 декабря 2006 г. N 120 и от 31 октября 2007 г. N 99".

Этим нормативным правовым актом утверждена инструкция о порядке выписки рецептов. В новой инструкции остались неизменными основные правила выписывания рецептов, такие как: выписывание ЛС на латинском языке, необходимость правильного заполнения всех реквизитов бланка рецепта и всех предусмотренных граф, а также четкого обозначения оттисков штампа и печатей организации здравоохранения (или индивидуального предпринимателя), заверение бланка подписью и своей личной печатью.

В целях упрощения выписывания ЛС и психотропных веществ отменено требование о дополнительном заверении рецепта при выписке определенных групп ЛС печатью организации здравоохранения "Для рецептов". Полагаем, что это требование несло малозначительную контрольную функцию.

Инструкцией определено, что в случае необходимости рецепт врача может выписываться помощником врача. При этом помощник врача заполняет предусмотренные в бланке рецепта врача графы и передает его врачу. Врач проверяет правильность сведений, внесенных в рецепт врача, и затем заверяет его своей подписью и личной печатью. Запрещается при выписке рецепта ограничиваться общими указаниями, например: "Внутреннее", "Известно", "По схеме". Способ медицинского применения ЛС, наркотических средств и психотропных веществ, доза, частота, время приема (до еды, во время еды или после еды, особые способы приема) в рецепте врача должен быть указан на белорусском или русском языке.

Впервые в обращение вводится бланк рецепта формы 3, который также является бланком строгой отчетности и должен быть напечатан типографским способом на бумаге желтого цвета, имеющей степень защиты, типографские серию и номер. Введение новой формы рецептурного бланка для выписывания психотропных веществ вызвано участившимися случаями подделки рецептов и попыток незаконного приобретения по поддельным рецептам в аптеках республики психотропных веществ с целью их немедицинского потребления. На бланке рецепта врача формы 3 выписывается одно наименование психотропного вещества или ЛС, обладающего анаболической активностью. При выписывании пациентам, имеющим хронические заболевания, рецептов на ЛС на бланках рецепта формы 1 разрешается устанавливать срок действия рецептов до 3 месяцев.


? - Людмила Александровна, уже два года правовые отношения в области обращения ЛС на территории Республики Беларусь регулируются Законом "О лекарственных средствах", вступившим в силу 3 февраля 2007 г. Практика показала, что некоторые статьи данного закона требуют доработки. В конце ноября 2008 г. депутатами Палаты представителей были приняты в первом чтении поправки в Закон "О лекарственных средствах". В чем суть этих поправок?

- Действительно, с учетом правоприменительной практики Закона "О лекарственных средствах" возникла необходимость уточнения некоторых его положений. Министерством здравоохранения совместно с заинтересованными министерствами и ведомствами подготовлен и внесен в правительство проект Закона Республики Беларусь "О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Беларусь "О лекарственных средствах". В конце ноября 2008 г. депутатами Палаты представителей были приняты в первом чтении поправки в Закон "О лекарственных средствах", законопроект дорабатывается ко второму чтению. В новом законопроекте уточнен порядок обращения с ЛС, забракованными в процессе проведения государственного контроля за качеством ЛС. Предлагается установить, что ЛС, забракованные в процессе проведения государственного контроля за качеством ЛС, а также препараты, срок годности которых истек, должны быть изъяты из реализации и подлежат: либо возврату поставщику (в соответствии с условиями договора), либо уничтожению в установленном порядке.

В законопроекте также появилась ссылка на то, что ЛС могут реализовываться после окончания срока действия регистрационного удостоверения до истечения их срока годности.

Кроме этого, уточнены некоторые термины, определенные действующим Законом, а также включен новый термин - Государственная Фармакопея Республики Беларусь. На момент разработки и принятия Закона "О лекарственных средствах" в стране не было собственной Государственной Фармакопеи, а сегодня действуют 1 и 2 тома, идет подготовка 3 тома.


? - Какие еще документы, направленные на совершенствование общественных отношений в области обращения ЛС на территории РБ, вступили в силу в 2008 г.? Находятся в разработке и планируются к принятию?

- В 2008 г. издано Постановление Совета министров Республики Беларусь от 2 сентября 2008 г. "Об утверждении Положения о государственной регистрации (перерегистрации) ЛС и фармацевтических субстанций и Положения о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники", которое вводит оптимальную и единообразную систему регистрации медицинской продукции, упрощает и (или) делает более прозрачными ее отдельные этапы.

Упрощен порядок ввоза ЛС с вступлением в силу Постановления Совета министров Республики Беларусь от 23 сентября 2008 г. N 1397 "О некоторых вопросах порядка перемещения через таможенную границу Республики Беларусь". Сегодня процедура допуска на территорию Республики Беларусь ЛС, изделий медицинского назначения и медицинской техники, включенных в Государственный реестр, осуществляется таможенными органами. Разрешение Минздрава на ввоз выдается только для ввоза незарегистрированной медицинской продукции.

В 2009 г. планируется разработка проектов новых нормативных правовых актов и внесение изменений и дополнений в целый ряд действующих нормативных правовых актов и технических нормативных правовых актов в сфере обращения ЛС. Будет подготовлен проект Постановления Совета министров Республики Беларусь о порядке государственного контроля за качеством ЛС, изменения и дополнения в Постановление Совета министров Республики Беларусь от 24 января 2007 г. N 78 "Об утверждении положения о порядке осуществления государственного надзора за соблюдением условий промышленного производства, аптечного изготовления, реализации, хранения, транспортировки и медицинского применения в организациях здравоохранения лекарственных средств". Запланированы также разработка Постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь о порядке проверки соответствия качества ЛС до поступления в реализацию, внесение дополнений и изменений в ТКП "Надлежащая производственная практика".


? - Как бы Вы оценили сотрудничество Беларуси и России в вопросах производства и взаимопоставок ЛС и какое влияние данное взаимодействие может оказать на белорусский фармацевтический рынок в 2009 г.?

- В целях увеличения взаимных поставок ЛС белорусского производства в Российскую Федерацию, а российского производства - соответственно, в Республику Беларусь, 14 декабря 2007 г. в Минске было подписано Соглашение между Правительством Республики Беларусь и Правительством РФ о развитии сотрудничества в области производства и взаимопоставок ЛС.

Вышеуказанное Соглашение имеет большое практическое значение для обеих стран и направлено на дальнейшее укрепление отношений Республики Беларусь с Российской Федерацией. Соглашение предусматривает:

- отмену процедуры лицензирования ввоза на территорию РФ ЛС, произведенных в Республике Беларусь;

- введение системы взаимного признания на территории двух стран результатов доклинических и клинических исследований, а также результатов экспертиз качества ЛС, необходимых для проведения их государственной регистрации и др. Республикой Беларусь Соглашение ратифицировано 23 июня 2008 г. В Российской Федерации в настоящее время идет процесс ратификации данного Соглашения.

Хотелось бы рассказать также о нашей совместной работе по унификации перечней наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

В сентябре 2008 г. в Минске прошло заседание белорусско-российской рабочей группы по унификации перечней наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров с участием представителей Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков, Министерства здравоохранения и социального развития РФ, Министерства здравоохранения Республики Беларусь и Министерства внутренних дел Республики Беларусь.

Необходимость создания рабочей группы была вызвана случаем возбуждения в Российской Федерации уголовного дела в отношении граждан Республики Беларусь Чечурова А.П. и Лагуна С.В., которые были привлечены к уголовной ответственности за незаконную реализацию на территории России ЛС Туссал, содержащего в своем составе Декстрометорфан. На территории Республики Беларусь данное вещество государственному контролю не подлежит, а ЛС, его содержащие, отпускаются по рецепту врача.

В целях обеспечения равных прав и свобод для граждан Республики Беларусь и Российской Федерации, а также более тесного взаимодействия белорусской и российской сторон по контролю за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров Министерство здравоохранения Республики Беларусь вышло с инициативой гармонизировать перечни наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих государственному контролю в Республике Беларусь, с аналогичными перечнями, действующими в Российской Федерации.

В ходе рабочей встречи был проведен детальный анализ расхождений в перечнях наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в Республике Беларусь и в Российской Федерации, а также высказаны предложения по возможным направлениям гармонизации.

В частности, в Российской Федерации около 30 веществ не включены в указанный перечень, а в Республике Беларусь таких веществ порядка 20. В ходе встречи было высказано предложение рассматривать вопрос о гармонизации перечней таким образом, чтобы при определении статуса каждого средства или вещества не снижались меры контроля внутри каждой из сторон.

По результатам встречи подписан протокол совещания с конкретными предложениями по дальнейшей гармонизации перечней наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Определен дальнейший порядок взаимодействия белорусской и российской сторон, а также запланировано проведение очередного рабочего совещания белорусско-российской рабочей группы на I квартал 2009 г.


Редакционный материал

Подписано в печать

29.01.2009


Ассоциация содействует в оказании услуги в продаже лесоматериалов: купить горбыль по выгодным ценам на постоянной основе. Лесопродукция отличного качества.

Скачать:

Скачать: Статья. Новый год - игра по новым правилам?
Скачать: Статья. Новый год - игра по новым правилам?
Наши предложения:
  1. Информационное письмо Росздравнадзора от 11.08.2009 N 01И-506/09
  2. ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
  3. Приказ Ростехрегулирования от 06.08.2009 N 281-ст
  4. Приказ Ростехрегулирования от 06.08.2009 N 280-ст
  5. Приказ Ростехрегулирования от 30.07.2009 N 271-ст
  6. Изменение N 1 ГОСТ Р 52556-2006. Вода для гемодиализа. Технические условия
  7. Вода для гемодиализа. Технические условия. ГОСТ Р 52556-2006
  8. Письмо Росздравнадзора от 30.07.2009 N 01И-452/09
  9. Статья. Закон не дает импульса к развитию отечественной фармации
  10. Статья. Концепция меняется на ходу
  11. Письмо Росздравнадзора от 24.07.2009 N 01И-422/09
  12. Информационное письмо Росздравнадзора от 16.07.2009 N 01И-398/09
  13. Письмо Росздравнадзора от 15.07.2009 N 01И-396/09
  14. Статья. Министерство перевыполнило обещание
  15. Письмо Росздравнадзора от 14.07.2009 N 04И-389/09
  16. Статья. Лекарственное обеспечение в Российской Федерации в условиях кризиса
  17. Письмо Росздравнадзора от 08.07.2009 N 01И-380/09
  18. Письмо Росздравнадзора от 02.07.2009 N 01И-373/09
  19. Статья. Исследования спрятали под покровом коммерческой тайны в поправках к Закону О лекарственных средствах
  20. Вопрос: При обработке заявки на аукцион менеджер пользуется сайтом roszdravnadzor.ru. В ряде случаев данные по МНН на сайте не совпадают с данными рассматриваемой заявки, так как при ее составлении ЛПУ пользуется информацией из инструкции по применению. Вопрос: какая организация утверждает МНН и что считать официальным
  21. Приказ Росздравнадзора от 18.06.2009 N 4818-Пр/09
  22. Письмо Росздравнадзора от 16.06.2009 N 01И-332/09
  23. Статья. Опыт проведения самоинспекции на фармпредприятии
  24. Статья. Членство Украины в ВТО: опыт кризисного реализма
  25. Информационное письмо Росздравнадзора от 10.06.2009 N 01И-320/09
  26. Информационное письмо Росздравнадзора от 10.06.2009 N 01И-318/09
  27. Перечень основных документов, регулирующих вопросы обращения и производства лекарственных трав
  28. Письмо Росздравнадзора от 08.06.2009 N 01И-312/09
  29. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 29.05.2009 N 286
  30. Информационное письмо Росздравнадзора от 28.05.2009 N 01И-295/09
  31. Приказ Ростехрегулирования от 27.05.2009 N 170-ст
  32. Вопрос: В каком порядке производится уплата государственной пошлины за осуществление действий, связанных с получением соискателем лицензии на производство лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения? Какой код бюджетной классификации доходов бюджетов Российской Федерации следует указать в
  33. Письмо Росздравнадзора от 21.05.2009 N 01И-284/09
  34. Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP). ГОСТ Р 52249-2009
  35. Приказ Ростехрегулирования от 20.05.2009 N 159-ст
  36. Статья. Бриллиантовая зелень конвертируется в рубли. Производитель асептических фломастеров требует упущенную выгоду у Росздравнадзора
  37. Приказ Росстата от 14.05.2009 N 81
  38. Информационное письмо Росздравнадзора от 30.04.2009 N 01И-257/09
  39. Письмо Росздравнадзора от 29.04.2009 N 01И-255/09
  40. Письмо Росздравнадзора от 29.04.2009 N 01И-253/09
  41. Статья. Нозологическое заключение. ФАС продолжает поиск доминирующих игроков на фармрынке
  42. Статья. Делайте ставки, господа!
  43. Письмо Росздравнадзора от 02.04.2009 N 01И-179/09
  44. Вопрос: Еще один вопрос по фитобару. Существует Письмо N 03-11-04/3/176 от 04.04.2008 Министерство финансов РФ, разъясняющее схему налогообложения деятельности фитобара в аптеке. В архиве Фармацевтического вестника опубликована статья А.Гришуниной Как организовать фитобар в аптеке, кроме того, фитобары открыты и
  45. Информационное письмо Росздравнадзора от 27.03.2009 N 01И-166/09
  46. Приказ Росздравнадзора от 23.03.2009 N 2196-Пр/09
  47. Информационное письмо Росздравнадзора от 20.03.2009 N 01И-153/09
  48. Письмо Росздравнадзора от 17.03.2009 N 01И-125/09
  49. Статья. Клинические данные запишут в национальный стандарт
  50. Письмо Росздравнадзора от 06.03.2009 N 01И-114/09
  51. Письмо Росздравнадзора от 06.03.2009 N 01И-113/09
  52. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 27.02.2009 N 12
  53. Статья. Новый статус для наблюдательных исследований
  54. Статья. Зачем нужны наблюдения за применением ЛС
  55. Вопрос: Может ли аптека изготавливать внутриаптечную заготовку-фасовку порошков (например, глюкоза 75,0)? В стандарте N 80 имеется возможность фасовки только лекарственных препаратов (т.е. дозированные лекарственные средства).
  56. Постановление Правительства РФ от 24.02.2009 N 147
  57. Вопрос: Наша аптека изготавливает нестерильные лекарственные формы (в виде гранул гомеопатических). В октябре была проверка из Роспотребнадзора, которая дала предписание стерилизовать посуду и сдавать анализы на стерильность. В Приказе Минздрава РФ N 309 от 21.10.97 г., (п. 9 Санитарные требования при изготовлении нестерильных
  58. Письмо Росздравнадзора от 17.02.2009 N 01И-86/09
  59. Вопрос: В аптечной сети участились обращения покупателей по поводу изменения фирменных упаковок лекарств. Производители нас, как правило, о таких изменениях не уведомляют. Можем ли мы найти где-то подобную информацию в случаях обращений покупателей? В каких документах она отражается? Речь идет об изменении цвета, шрифтов,
  60. Приказ Росздравнадзора от 06.02.2009 N 788-Пр/09
  61. Рекомендации для фармацевтических компаний по изучению биотрансформации и транспортеров новых лекарственных средств: дизайн исследований, анализ данных и внесение информации в инструкции по применению
  62. Статья. Назад в будущее: прививается ли философия правильного производства в России?
  63. Статья. Новый год - игра по новым правилам?
  64. Статья. Отраслевые контракты в фармацевтической индустрии
  65. Приказ Росздравнадзора от 27.01.2009 N 445-Пр/09
  66. Письмо Росздравнадзора от 27.01.2009 N 01И-26/09
  67. Письмо Росздравнадзора от 19.01.2009 N 01И-16/09
  68. Статья. Перспективы развития нормативно-правовой базы (окончание)
  69. Вопрос: На склад фармацевтической оптовой организации поступил товар (медикаменты) после ДТП. Вторичная упаковка частично порвана, залита, замята, ампулы и тубы разбиты. Подлежит ли дальнейшей реализации данный товар?
  70. Статья. Бизнес в эпоху перемен. Фармацевтический рынок в условиях меняющегося госрегулирования
  71. Письмо Росздравнадзора от 31.12.2008 N 04И-869/08
  72. Федеральный закон от 22.06.1998 N 86-ФЗ
  73. Статья. Фармпроизводители на фоне кризиса
  74. Вопрос: Согласно п. 2.8. приказа N 785 от 14.12.2005 г. допускается в исключительных случаях деление вторичной заводской упаковки. При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства и даты по лабораторно-фасовочному
  75. Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 1. Общие требования. ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008
  76. Приказ Ростехрегулирования от 25.12.2008 N 665-ст
  77. Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний. ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
  78. Приказ Ростехрегулирования от 25.12.2008 N 667-ст
  79. Приказ Ростехрегулирования от 25.12.2008 N 668-ст
  80. Приказ Ростехрегулирования от 25.12.2008 N 669-ст
  81. Письмо Росздравнадзора от 24.12.2008 N 01И-829/08
  82. Письмо Росздравнадзора от 24.12.2008 N 01И-828/08
  83. Статья. Перспективы развития нормативно-правовой базы (начало)
  84. Письмо Росздравнадзора от 19.12.2008 N 03-36033/08
  85. Письмо Росздравнадзора от 19.12.2008 N 01И-823/08
  86. Письмо Росздравнадзора от 19.12.2008 N 01И-822/08
  87. Письмо Росздравнадзора от 19.12.2008 N 01И-821/08
  88. МР 2.3.1.2432-08. Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения Российской Федерации. Методические рекомендации
  89. Приказ Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 553-ст
  90. Изделия медицинские. Структура кодов видов и причин неблагоприятных событий. ГОСТ Р ИСО/ТС 19218-2008
  91. Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 3. Требования к исполнению и уровни исполнения. ГОСТ Р ЕН 13795-3-2008
  92. Вопрос: В ГОСТе 10782-85 Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов говорится, что бутылки группы 2, т.е. с обработанной поверхностью, разрешено использовать только один раз. В аптечных учреждениях, помимо трансфузионных и инфузионных растворов, в данную посуду расфасовывают и другие лекарственные
  93. Письмо Росздравнадзора от 18.12.2008 N 03И-819/08
  94. Приказ Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 463-ст
  95. Приказ Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 496-ст
  96. Приказ Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 459-ст
  97. Письмо Росздравнадзора от 16.12.2008 N 01И-810/08
  98. Информационное письмо Росздравнадзора от 11.12.2008 N 01И-791/08
  99. Информационное письмо Департамента здравоохранения г. Москвы от 11.12.2008 N 2-10/4522
  100. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 10.12.2008 N 68
  101. Письмо Росздравнадзора от 05.12.2008 N 01И-776/08
  102. Письмо Росздравнадзора от 05.12.2008 N 01И-775/08
  103. Письмо Росздравнадзора от 05.12.2008 N 01И-774/08
  104. Письмо Росздравнадзора от 05.12.2008 N 01И-773/08
  105. Приказ Ростехрегулирования от 04.12.2008 N 356-ст
  106. Письмо Росздравнадзора от 03.12.2008 N 01И-762/08
  107. Письмо Росздравнадзора от 26.11.2008 N 01И-740/08
  108. Письмо Росздравнадзора от 18.11.2008 N 01И-730/08
  109. Письмо Росздравнадзора от 18.11.2008 N 01И-729/08
  110. Письмо Росздравнадзора от 29.01.2007 N 01И-61/07
  111. Приказ Ростехрегулирования от 11.11.2008 N 299-ст
  112. Приказ Ростехрегулирования от 11.11.2008 N 298-ст
  113. Информационное письмо Росздравнадзора от 07.11.2008 N 01И-707/08
  114. Письмо Росздравнадзора от 31.10.2008 N 01-30742/08
  115. Метод микробиологического измерения концентрации клеток микроорганизма Acinetobacter species JN-2 (препарата Дестройл) в воздухе рабочей зоны. Методические указания. МУК 4.2.2427-08
  116. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.10.2008 N 63
  117. Организация службы мониторинга безопасности лекарственных средств (фармаконадзора) в компаниях производителях лекарственных средств или держателях регистрационных удостоверений. Методические рекомендации
  118. Письмо Росздравнадзора от 22.10.2008 N 01И-677/08
  119. Статья. Духом и буквой фармсообщество насторожил проект техрегламента О безопасности ЛС
  120. Статья. Необходимо внедрение национальных требований к системам обеспечения качества
  121. Статья. Последнее производство не по GMP канет в лету в 2014 году
  122. Письмо Росздравнадзора от 13.10.2008 N 01И-662/08
  123. Вопрос: Являются ли доходы, полученные при проведении клинических исследований, платными услугами или целевыми средствами? И вообще, что относится к целевым средствам?
  124. Информационное письмо Росздравнадзора от 08.10.2008 N 01И-657/08
  125. Информационное письмо Росздравнадзора от 08.10.2008 N 01И-656/08
  126. Статья. Стратегия - 2020 вошла в Правительство
  127. Статья. На смену двойным стандартам готовят единые требования
  128. Изделия медицинские. Руководство по выбору стандартов, поддерживающих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских изделий. ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008
  129. Приказ Ростехрегулирования от 29.09.2008 N 226-ст
  130. Статья. Абсолютно безопасными могут быть только абсолютно неэффективные лекарства
  131. Письмо Росздравнадзора от 12.09.2008 N 02И-598/08
  132. Письмо Росздравнадзора от 12.09.2008 N 03И-597/08
  133. Письмо Росздравнадзора от 12.09.2008 N 03И-594/08
  134. Статья. Как сделать достижения фарминдустрии доступными
  135. Информационное письмо Росздравнадзора от 03.09.2008 N 03И-569/08
  136. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-553/08
  137. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-549/08
  138. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-551/08
  139. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-550/08
  140. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-548/08
  141. Информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2008 N 03И-547/08
  142. Вопрос: Регламентируется ли нормативными документами нанесение на упаковки фармкода (штриховые линии на клапанах упаковки) или это привнесли сами производители для оптимизации процесса фасовки?
  143. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.08.2008 N 455
  144. Вопрос: Имеются ли нормативные документы, регламентирующие систему кодирования N серии. На некоторых отечественных предприятиях, как правило, закладывается порядковый номер и дата изготовления, на западных упаковках содержание сложнее, встречаются и буквы?
  145. Письмо Росздравнадзора от 22.08.2008 N 03И-533/08
  146. Письмо Росздравнадзора от 13.08.2008 N 01И-516/08
  147. Письмо Росздравнадзора от 13.08.2008 N 01И-515/08
  148. Письмо Росздравнадзора от 12.08.2008 N 04И-508/08
  149. Статья. Минздравсоцразвития вступило в поправление. Готовятся изменения в закон О лекарственных средствах
  150. Вопрос: Вопрос на тему старую и все-таки не теряющую актуальности - маркировка БАД. Цитирую 2 документа: 1. Пункт 1.6. Постановления Главного санитарного врача N 8 Об усилении надзора за производством и оборотом БАД - Неукоснительно соблюдать требования по вынесению на этикетку только той информации, которая согласована при
  151. Приказ Ростехрегулирования от 14.07.2008 N 139-ст
  152. Кровь донорская и ее компоненты. Контейнеры с консервированной кровью или ее компонентами. Маркировка. ГОСТ Р 52938-2008
  153. Письмо Росздравнадзора от 14.07.2008 N 01И-410А/08
  154. Статья. Фармпром - взгляд изнутри
  155. Статья. Проведение клинических испытаний лекарственных средств
  156. Письмо Росздравнадзора от 09.07.2008 N 01И-404/08
  157. Письмо Росздравнадзора от 07.07.2008 N 02И-393/08
  158. Письмо Департамента здравоохранения г. Москвы от 04.07.2008 N 2-10/2174
  159. Определение Конституционного Суда РФ от 03.07.2008 N 676-О-П
  160. Письмо Росздравнадзора от 02.07.20087 N 01И-370/08
  161. Государственная фармакопея Российской Федерации. XII издание. Часть 1
  162. Приказ Росздравнадзора от 30.06.2008 N 5001-Пр/08
  163. Приказ Росздравнадзора от 30.06.2008 N 5000-Пр/08
  164. Приказ Росздравнадзора от 22.10.2007 N 3311-Пр/07
  165. Статья. О необходимости создания единой интегрированной структуры для развития фармацевтического рынка Российской Федерации
  166. Письмо Росздравнадзора от 25.06.2008 N 01И-347/08
  167. Письмо Росздравнадзора от 25.06.2008 N 01И-346/08
  168. Письмо Роспотребнадзора от 20.06.2008 N 01/6509-8-32
  169. Письмо Росздравнадзора от 05.06.2008 N 01И-280/08
  170. Приказ Ростехрегулирования от 02.06.2008 N 114-ст
  171. Письмо Росздравнадзора от 27.05.2008 N 02И-267/08
  172. Письмо Росздравнадзора от 26.05.2008 N 01И-254/08
  173. Письмо Росздравнадзора от 26.05.2008 N 01И-255/08
  174. Письмо Росздравнадзора от 26.05.2008 N 01И-253/08
  175. Информационное письмо Росздравнадзора от 23.05.2008 N 01И-252/08
  176. Статья. Перспективы стратегии саморегулирования и импортозамещения в производственном секторе фармрынка
  177. Вопрос: Вопрос по письму Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 22 ноября 2007 г. N 0100/11983-07-32 О реализации территориальными органами Роспотребнадзора Федерального закона от 25.10.2007 N 234-ФЗ. Цитата С учетом внесенного изменения следует исходить из того, что
  178. Письмо Росздравнадзора от 14.05.2008 N 01И-217/08
  179. Статья. Выравнение на право
  180. Статья. Если не будет собственного инсулина, нам даже армия не нужна. Фармпромышленность приняли в Единую Россию
  181. Письмо Росздравнадзора от 06.05.2008 N 01И-209/08
  182. Медицинские иммунобиологические препараты. организация производства и контроль качества моноклональных антител. Методические рекомендации. МР 3.3.2.2359-08
  183. Приказ Росздравнадзора от 25.04.2008 N 3154-Пр/08
  184. Письмо Росздравнадзора от 17.04.2008 N 01И-151/08
  185. Письмо Росздравнадзора от 10.04.2008 N 04И-139/08
  186. Поправка к ГОСТ Р 52556-2006. Вода для гемодиализа. Технические условия
  187. Вопрос: Может ли аптека, имеющая лицензию на фармацевтическую деятельность, готовить лекарственные формы по индивидуальным рецептам врача и готовить внутриаптечную заготовку или нужна отдельная лицензия на производство лекарственных средств?
  188. Письмо Росздравнадзора от 25.03.2008 N 01И-115/08
  189. Письмо Роспотребнадзора от 03.03.2008 N 01/1715-8-32
  190. Письмо Роспотребнадзора от 21.08.2007 N 0100/8406-07-32
  191. Письмо Росздравнадзора от 28.02.2008 N 01И-73/08
  192. Письмо Росздравнадзора от 27.02.2008 N 01И-71/08
  193. Письмо Росздравнадзора от 27.02.2008 N 01И-66/08
  194. Вопрос: Мы хотим заняться сбором дикорастущих лекарственных трав, с последующей переработкой и продажей лекарственного сырья (нефасованного) для фармзаводов, требуется ли лицензии на сбор и реализацию сырья?
  195. Письмо Росздравнадзора от 30.01.2008 N 02И-32/08
  196. Информационное письмо Росздравнадзора от 30.01.2008 N 01И-34/08
  197. Отбор, проверка и хранение производственных штаммов коклюшных, паракоклюшных и бронхисептикозных бактерий. Методические указания. МУК 4.2.2317-08
  198. Письмо Росздравнадзора от 11.01.2008 N 02И-2/08
  199. ГОСТ Р ИСО 15193-2007. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание референтных методик выполнения измерений
  200. ГОСТ Р ИСО 15194-2007. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов

Части:

1| 2| 3| 4| 5| 6| 7| 8| 9| 10| 11| 12| 13| 14| 15|
16| 17| 18| 19| 20| 21| 22| 23| 24| 25| 26| 27| 28| 29| 30|
31| 32| 33| 34| 35|
Наши авторские проекты
Политики о Третейских судах
Законодательство
АЛППП © 2011
тел./факс: (8142) 796-288
Яндекс.Метрика