Реклама от ассоциации:
Главная страница » Законодательство » Хозяйственная деятельность » Промышленность » Графическое оформление лекарственных средств. общие требования. Методические указания. МУ 9467-015-05749470-98


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
ГРАФИЧЕСКОЕ ОФОРМЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ
МУ 9467-015-05749470-98


(в ред. писем Минздрава РФ от 28.10.1999 N 293-22/70,

от 20.03.2000 N 293-22/47, от 04.12.2000 N 291-22/159)


Дата введения 1999-05-01


Предисловие


    1. Разработан

       НПО "Прогресс"

    Разработчики

    Р.Я.Слуцкая, Л.А.Воронецкая, И.К.Ковш, Г.Ф.Емельянова.

    2. Утвержден

       Департаментом государственного      контроля      качества,

эффективности, безопасности лекарственных  средств  и  медицинской

техники Минздрава России.

    3. Рекомендован

       Департаментом экономики  химической,  микробиологической  и

медицинской промышленности Минэкономики России.

    4. Согласован

       Фармакопейным государственным комитетом Минздрава России.

    5. Введен  в  действие Департаментом государственного контроля

качества,  эффективности,  безопасности  лекарственных  средств  и

медицинской техники   Минздрава   России  письмо  N  293-22/11  от

15.03.99.

    6. Взамен РД 9467-015-05749470-97.


Настоящие методические указания не могут быть полностью или частично воспроизведены, тиражированы и распространены в качестве официального издания без разрешения разработчика.


1. Область применения


Настоящие методические указания распространяются на графическое оформление потребительских упаковок лекарственных средств, поставляемых на внутренний рынок, и устанавливают:

1) требования к содержанию и написанию текстов графического оформления упаковок лекарственных средств;

2) общие технические требования к оригиналу графического оформления;

3) требования к качеству полиграфического исполнения оригинала графического оформления.

Методические указания обязательны также при разработке раздела "Маркировка" нормативно - технической документации на лекарственные средства.


2. Требования к содержанию и написанию текстов

графического оформления лекарственных средств


2.1. Содержание и написание текстов графического оформления должно соответствовать настоящим методическим указаниям, а также требованиям Государственной фармакопеи или другой нормативно - технической документации на лекарственные средства.

2.2. Требования к содержанию текстов

2.2.1. Содержание текстов на упаковке лекарственных средств должно соответствовать требованиям приложения А.

2.2.2. Для ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств (список А и Б) должно быть указано ПРИМЕНЯТЬ ПО НАЗНАЧЕНИЮ ВРАЧА.

2.2.3. Условия хранения лекарственных средств необходимо указывать, если они оговорены в утвержденной нормативно - технической документации на данное лекарственное средство.

Пример - ХРАНИТЬ В ПРОХЛАДНОМ, ЗАЩИЩЕННОМ ОТ СВЕТА МЕСТЕ.

2.2.4. Предупредительные надписи КАПЕЛЬНО, ПЕРЕД УПОТРЕБЛЕНИЕМ ВЗБАЛТЫВАТЬ и т.п. необходимо указывать, если они оговорены в утвержденной нормативно - технической документации на лекарственное средство.

2.2.5. Допускается условия хранения и предупредительные надписи в случаях, указанных в графе 19 приложения А, наносить только на пачку или коробку.

2.2.6. Способ применения лекарственного средства указывается в рекламно - сопроводительной документации (листок - вкладыш, инструкция). При наличии свободного места на потребительской упаковке нанесение краткого содержания способа применения предпочтительно.

2.2.7. На упаковке лекарственного растительного сырья должно быть указано назначение, масса при влажности в % и наличие радиационного контроля.

Пример - ПРОДУКЦИЯ ПРОШЛА РАДИАЦИОННЫЙ КОНТРОЛЬ СанПиН 2.3.2.560-96.

2.2.8. Если в нормативно - технической документации указано, что лекарственное средство контролируется ежегодно, на упаковке следует наносить соответствующую надпись.

2.2.9. На упаковку лекарственных средств должен быть нанесен штриховой код международной системы нумерации EAN или соответствующий уникальный номер, присвоенный лекарственному средству, и зарегистрированный в установленном порядке.

Штриховой код наносится типографским способом непосредственно на упаковку лекарственных средств: этикетки, пачки, коробки, пакеты, тубы и т.д.

Допускается наносить штриховой код на отдельную этикетку, дополнительно наклеиваемую на упаковку. Нанесение штрихового кода на упаковку в отдельных случаях, представляющих технические трудности, регламентируется соответствующим информационным письмом Управления Госконтроля МЗ России.

    Примечание: Требование  о  наличии штрихового кода на упаковке

                вводится в   действие   в   порядке    и    сроки,

                устанавливаемые Указанием Минздрава России N 388-У

                от 26 июня 1997 г.


2.2.10. Лекарственные средства гомеопатические, для детей, для клинических исследований, ветеринарии, полученные на основе генетически модифицированных источников должны содержать специальные надписи согласно указанным в приложении Б.

(в ред. письма Минздрава РФ от 20.03.2000 N 293-22/47)

2.2.11. При оформлении упаковки лекарственного растительного сырья допускается нанесение тематического рисунка.

2.2.12. Допускается текст листков - вкладышей наносить непосредственно на потребительскую упаковку лекарственных средств: на этикетки, пачки, пакеты, коробки.

2.2.13. На упаковку лекарственных средств в соответствии с нормативно - технической документацией на лекарственное средство должны быть нанесены условия отпуска.

2.2.14. При расфасовке лекарственных средств "ангро", изготовленных зарубежными и отечественными фирмами, на упаковке указывают:

1) название фирмы и страну изготовитель лекарственного средства "ангро", если оно ввезено из-за рубежа;

2) наименование и товарный знак предприятия - изготовителя "ангро", если оно произведено в России;

3) наименование, товарный знак и реквизиты (адрес, телефон, факс) предприятия, производящего расфасовку;

4) номер серии расфасованного лекарственного средства присваивается предприятием, осуществившем расфасовку;

5) дату изготовления расфасованного лекарственного средства/дата изготовления лекарственного средства "ангро"/;

6) срок годности расфасованного лекарственного средства /исчисляется от даты его изготовления "ангро"/.

Пример - Индометацин

Индометацин

произведено: KRKA, Словения

расфасовано: ОАО "АЙ СИ ЭН Полифарм"

454899, Россия, г.Челябинск, ул.Елькина, 32

факс (3512) 66-70-84

2.2.15 Если отечественные предприятия осуществляют только упаковку лекарственных средств, на упаковке указывают:

1) название фирмы и страну изготовитель лекарственного средства, если оно ввезено из-за рубежа;

2) наименование и товарный знак предприятия - изготовителя, если оно произведено в России;

3) наименование, товарный знак и реквизиты (адрес, телефон, факс) предприятия, осуществляющего упаковку;

4) номер серии упаковываемого лекарственного средства присваивается предприятием - изготовителем лекарственного средства;

5) дату изготовления лекарственного средства предприятием - изготовителем;

6) срок годности упакованного лекарственного средства (исчисляется от даты изготовления).

2.2.16 При совместном изготовлении лекарственных средств "под заказ" на упаковке указывают:

а) наименование и товарный знак предприятия - изготовителя;

б) наименование, товарный знак и реквизиты (адрес, телефон, факс) предприятия, по заказу которого произведено лекарственное средство.

Пример - АО "Уралбиофарм"

Произведено по заказу АО "Новатор"

Тел/факс (812) 311-78-93, 310-00-31

2.2.17 При изготовлении лекарственных средств по лицензии другой фирмы на упаковке указывают:

а) наименование, товарный знак и реквизиты (адрес, телефон, факс) предприятия - изготовителя;

б) наименование фирмы и страну, по лицензии которой изготовлено лекарственное средство.

Пример - ОАО "АЙ СИ ЭН Полифарм", г.Челябинск

факс (3512) 66-70-84

по лицензии фирмы

Knoll AG, Ludwigshafen, Deutchland

2.3. Требования к нанесению текстов:

2.3.1. Наименование и адрес предприятия - изготовителя лекарственного средства следует указывать полностью или сокращенно.

Пример - "Нижфарм", 603600, г.Нижний Новгород

ГСП-459, ул.Салганская, 7

факс (8312) 37-07-38, 37-08-80

или

АО "Нижфарм", Н.Новгород, факс (8312) 37-07-38, 37-08-80

или

АО "Нижфарм", Н.Новгород

(в ред.  писем  Минздрава  РФ  от   28.10.1999 N   293-22/70,   от

20.03.2000 N 293-22/47)

2.3.2. На упаковке следует указывать название лекарственного средства на русском языке и международное непатентованное название (если оно имеется или не совпадает с названием лекарственного средства).

Русское название указывается в именительном падеже, а далее лекарственная форма, количество, дозировка и состав.

(в ред. письма Минздрава РФ от 20.03.2000 N 293-22/47)

При наличии у производителя патента на изобретение или свидетельства на товарный знак допускается после наименования лекарственного средства наносить предупредительную маркировку R или "ТМ", с обязательным нанесением на упаковку номера патента на изобретение или свидетельства на товарный знак.

(абзац введен ред. письмом Минздрава РФ от 04.12.2000 N 291-22/159)

2.3.2.1. Для лекарственного растительного сырья название указывается на русском и латинском языках.

На упаковке лекарственного растительного сырья первым должно быть указано в именительном падеже название растительного сырья или торговое название, а затем указание вида фасованной продукции.

    Пример: 1. ЛИПЫ ЦВЕТКИ

            Flores Tiliae   (пачки,   пакеты,  брикеты,  фильтр  -

            пакеты)

            2. ПОДОРОЖНИКА БОЛЬШОГО ЛИСТЬЯ

            Folia plantaginis majoris (пачки,  брикеты,  фильтр  -

            пакеты)

            3. Мочегонный N 2 сбор

            Species diureticae N 2 (пачки, брикеты)

(в ред. письма Минздрава РФ от 20.03.2000 N 293-22/47)

2.3.2.2. Торговое название лекарственного средства необходимо указывать на русском языке, а затем количество, состав и дозировка.

    Пример - Папазол 10 таблеток

             Состав: дибазола 0,03 г

                     папаверина гидрохлорида 0,03 г.

2.3.2.3 Для многокомпонентного лекарственного средства, если оно не имеет торгового названия, должна указываться его лекарственная форма, затем состав и дозировка каждого лекарственного средства.

    Пример - Таблетки

             теобромина 0,025 г

             амидопирина 0,3 г

             сальсолина гидрохлорида 0,03 г

Состав должен указываться в порядке, установленном Государственной фармакопеей или другой нормативно - технической документацией только на русском языке в родительном падеже.

Допускается для лекарственного средства в случаях, предусмотренных утвержденной нормативно - технической документацией и приложением А (графа 19), состав не указывать.

2.3.2.4 Для лекарственных средств, применяемых в ветеринарии, допускается название лекарственного средства указывать только на русском языке.

2.3.3 Концентрация и содержание действующего вещества в лекарственном средстве должны быть в весовых, объемных или относительных величинах, как это предусмотрено для лекарственного средства утвержденной нормативно - технической документацией.

2.3.4 Активность лекарственного средства следует указывать в единицах действия.

    Пример - 1   В 1 мл 15 ЕД

             2   В 1 г 180 ЛЕД

             3   В 1 мл 28 КЕД

             4   В 1 г 4773 ГЕЛ

             5   В 1 мл 44000 МЕ

2.3.5 Количество лекарственных средств в упаковке должно быть в следующих единицах:

1) по массе - в микрограммах (мкг), миллиграммах (мг), граммах (г), килограммах (кг). Масса лекарственного растительного сырья указывается при определенной влажности в %;

2) по объему - в миллилитрах (мл), литрах (л);

3) по количеству в потребительской таре - в ампулах, таблетках, флаконах, капсулах, штуках.

2.3.6 Стерильность следует указывать для стерильных лекарственных средств только на русском языке словом стерильно.

2.3.7 Для инъекционных лекарственных средств следует указывать способ введения на русском языке.

    Пример - 1   Внутривенно.

             2   Внутримышечно.

             3   Подкожно.

             4   Внутримышечно и подкожно.

Если инъекционное лекарственное средство может вводиться всеми способами, то указывается для инъекций.

2.3.8 Регистрационный номер следует указывать буквой Р и арабскими цифрами. Первые две цифры обозначают год издания приказа Министерства здравоохранения, разрешающего применение и промышленный выпуск данного лекарственного средства, следующая группа цифр - номер приказа и последняя группа цифр - номер пункта в приказе. Указанные группы цифр разделяются точками или косой чертой ("/").

    Пример - Регистрационный номер Р 98.211.14

    или

    Р 98/211/14,

    где: 98 (1998) - год издания приказа,

         211 - номер приказа,

         14 - номер пункта в приказе.

2.3.9. Номер серии обозначается арабскими цифрами слитно, слово "серия" не проставляется. Последние четыре цифры в номере обозначают месяц и год изготовления лекарственного средства. Цифры, предшествующие последним четырем, являются производственным номером серии. Размеры цифр по высоте должны быть не более 5 мм.

Пример - 16140301

где: 0301 - март 2001 года - дата изготовления,

1614 - производственный номер серии.

При производстве лекарственного средства в 2000 году дата изготовления проставляется шестью цифрами:

Пример - 1614032000

где: 032000 - март 2000 г. - дата изготовления,

1614 - производственный номер серии.

Допускается при производстве лекарственного средства в 2000 году, при недостаточном печатном поле упаковки, дату изготовления проставлять четырьмя шифрами.

Пример - 16140300

где: 0300 - март - 2000 г. - дата изготовления,

1614 - производственный номер серии.

(в ред. письма Минздрава РФ от 20.03.2000 N 293-22/47)

2.3.10 Срок годности следует указывать:

Годен до Х 01 или Годен до Х01 или до Х 01 или до Х01.

Римскими цифрами проставляется месяц, арабскими - две последние цифры года. Размеры цифр по высоте должны быть не более 5 мм. Допускается проставлять месяц арабскими цифрами. Срок годности в 2000 г. следует указывать:

Годен до Х 2000 или Годен до Х2000 или до Х 2000 или до Х2000.

Допускается при производстве лекарственных средств, в 2000 году, при недостаточном печатном поле упаковки срок годности указывать:

Годен до Х 00 или Годен до Х00 или до Х 00 или до Х00.

(в ред. письма Минздрава РФ от 20.03.2000 N 293-22/47)

2.3.11 При маркировке комплекта антибиотика с растворителем на пачке следует указывать номер серии антибиотика и номер серии растворителя, а также срок годности лекарственного средства, входящего в комплект, с наименьшим сроком годности.

2.3.12 Введение требований, не включенных в настоящие методические указания, а также сокращения при маркировке лекарственных средств устанавливаются и утверждаются Федеральным органом контроля качества лекарственных средств.


3. Общие технические требования к оригиналу

графического оформления


3.1 При разработке оригинала графического оформления следует исходить из необходимости решения следующих основных задач:

создания фирменного (единого) стиля оформления всех выпускаемых лекарственных средств (регламентирование цветового и шрифтового решения; наглядность, рекламность, информативность оформления и современный товарный вид);

информационности упаковки, обеспечивающей четкость, контрастность, читаемость надписей;

эстетическое воздействие на потребителя;

создание высокого художественного уровня;

технологичности изготовления печатных изделий.

3.2 Методы разработки оригинал - макета графического оформления не регламентируются.

3.3 Международное непатентованное название и латинское название должны выполняться более мелким кеглем по сравнению с русским названием.

3.4 Оформление всех элементов упаковки одного лекарственного средства должно иметь единое шрифтовое, композиционное и цветовое решение.

3.5 Для лекарственных средств одного наименования, но разного содержания действующего вещества, художественное решение должно быть единым, а цветовое - разным.

Для лекарственных средств одного наименования и разных лекарственных форм - основное художественное решение должно быть единым.


4. Требования к качеству полиграфического исполнения

оригинала графического оформления


4.1 При воспроизведении оригинала полиграфическим способом тиражные оттиски должны соответствовать утвержденному оригиналу.

4.2 Качество полиграфического исполнения оригинала должно соответствовать требованиям технологических инструкций по процессам полиграфического производства и утвержденной нормативно - технической документации на полиграфическое воспроизведение оригиналов.

4.3 Контролировать качество тиражных оттисков на соответствие оригиналу должны как предприятия - изготовители, так и предприятия - заказчики.





Приложение А

(обязательное)


Таблица А.1 - Требования к содержанию текстов графического

оформления упаковки лекарственных средств


(в ред. письма  Минздрава РФ от 20.03.2000 N 293-22/47)


--------T--------------T--------T------T-----------------T-----T--------T-----------T-----T

¦Лекар- ¦   Элемент    ¦Наиме-  ¦Товар-¦Название лекарст-¦Дози-¦Количес-¦Состав на  ¦Усло-¦

¦ствен- ¦   упаковки   ¦нование ¦ный   ¦венного средства ¦ровка¦тво  ле-¦русском    ¦вия  ¦

¦ная    ¦   (тара)     ¦и адрес ¦знак  +--------T--------+акти-¦карст-  ¦языке с    ¦хра- ¦

¦форма  ¦              ¦предп-  ¦предп-¦междуна-¦   на   ¦вно- ¦венного ¦указанием  ¦нения¦

¦       ¦              ¦риятия  ¦риятия¦родное  ¦русском ¦сть, ¦средства¦дозировки  ¦     ¦

¦       ¦              ¦тел/факс¦      ¦непатен-¦  языке ¦кон- ¦в   упа-¦для много- ¦     ¦

¦       ¦              ¦        ¦      ¦тованное¦        ¦цент-¦ковке   ¦компонент- ¦     ¦

¦       ¦              ¦        ¦      ¦название¦        ¦рация¦        ¦ных лек-   ¦     ¦

¦       ¦              ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦средств    ¦     ¦

+-------+--------------+--------+------+--------+--------+-----+--------+-----------+-----+

¦   1   ¦       2      ¦   3    ¦   4  ¦    5   ¦     6  ¦  7  ¦   8    ¦      9    ¦  10 ¦

+-------+--------------+--------+------+--------+--------+-----+--------+-----------+-----+

¦Таблет-¦Потребитель-  ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦ки,    ¦ская тара:    ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦драже  ¦1 Стеклянная  ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦  или полимер-¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦  ная тара:   ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦1) банка, фла-¦  +     ¦  +   ¦    +   ¦   +    ¦  +  ¦   +    ¦     +     ¦  +  ¦

¦       ¦   кон,   про-¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦   бирка  (без¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦   пачки  и  в¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦   пачке)     ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦2) пачка     -¦  +     ¦  +   ¦    +   ¦   +    ¦  +  ¦   +    ¦     +     ¦  +  ¦

¦       ¦   в.п.т.<*>  ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦2    Контурная¦  +     ¦  +   ¦    +   ¦   +    ¦  +  ¦   +    ¦     +     ¦  +  ¦

¦       ¦безъячейковая ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦   упаковка   ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦   без пачки  ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦3    Контурная¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦безъячейковая ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦   упаковка  в¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦   пачке  (об-¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦   ложке):    ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦1) контурная  ¦  -     ¦  -   ¦    -   ¦   +    ¦  +  ¦   -    ¦     -     ¦  -  ¦

¦       ¦   упаковка   ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦2) пачка  (об-¦  +     ¦  +   ¦    +   ¦   +    ¦  +  ¦   +    ¦     +     ¦  +  ¦

¦       ¦   ложка)     ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦4 Контурная   ¦  +     ¦  +   ¦    +   ¦   +    ¦  +  ¦   +    ¦     +     ¦  +  ¦

¦       ¦  ячейковая   ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦  упаковка без¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦  пачки       ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦5 Контурная   ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦  ячейковая   ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦  упаковка   в¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦  пачке:      ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦1) контурная  ¦  -     ¦  -   ¦    -   ¦   +    ¦  +  ¦   -    ¦     -     ¦  -  ¦

¦       ¦   упаковка   ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦2) пачка      ¦  +     ¦  +   ¦    +   ¦   +    ¦  +  ¦   +    ¦     +     ¦  +  ¦

¦       ¦              ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦              ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦Групповая тара¦  +     ¦  +   ¦    +   ¦   +    ¦  +  ¦   +    ¦     +     ¦  +  ¦

¦       ¦              ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

+-------+--------------+--------+------+--------+--------+-----+--------+-----------+-----+

¦Инъек- ¦Потребитель-  ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦цион-  ¦ская тара:    ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦ные    ¦1) ампула,    ¦  -     ¦  -   ¦    -   ¦   +    ¦  +  ¦   +    ¦     -     ¦  -  ¦

¦лекарс-¦Флакон, ампула¦  +     ¦  +   ¦    +   ¦   +    ¦  +  ¦   +    ¦     +     ¦  +  ¦

¦твенные¦с этикеткой   ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦средст-¦шприц - тюбик ¦  -     ¦  -   ¦    -   ¦   +    ¦  +  ¦   -    ¦     -     ¦  -  ¦

¦ва     ¦2) пачка -    ¦  +     ¦  +   ¦    +   ¦   +    ¦  +  ¦   +    ¦     +     ¦  +  ¦

¦       ¦коробка       ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦   - в.п.т.   ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦Групповая тара¦  +     ¦  +   ¦    +   ¦   +    ¦  +  ¦   +    ¦     +     ¦  +  ¦

¦       ¦              ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦              ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦              ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦              ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦              ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦              ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦              ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦              ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦              ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦              ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦              ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦              ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦              ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦              ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦              ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦              ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

+-------+--------------+--------+------+--------+--------+-----+--------+-----------+-----+

¦Жидкие ¦Потребитель-  ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦лекарс-¦ская тара:    ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦твенные¦1) флакон (без¦  +     ¦  +   ¦    +   ¦   +    ¦  +  ¦   +    ¦     +     ¦  +  ¦

¦средст-¦   пачки или в¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦ва     ¦   пачке)     ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦2) пачка -    ¦  +     ¦  +   ¦    +   ¦   +    ¦  +  ¦   +    ¦     +     ¦  +  ¦

¦       ¦   в.п.т.     ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦Групповая тара¦  +     ¦  +   ¦    +   ¦   +    ¦  +  ¦   +    ¦     +     ¦  +  ¦

¦       ¦              ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦              ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦              ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

+-------+--------------+--------+------+--------+--------+-----+--------+-----------+-----+

¦Крове- ¦Потребитель-  ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦замени-¦ская тара:    ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦тели,  ¦1) бутылка,   ¦  +     ¦  +   ¦    +   ¦   +    ¦  +  ¦   +    ¦     +     ¦  +  ¦

¦инъек- ¦   флакон     ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦ционные¦2) пачка -    ¦  +     ¦  +   ¦    +   ¦   +    ¦  +  ¦   +    ¦     +     ¦  +  ¦

¦раство-¦   в.п.т.     ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦ры,    ¦              ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦консер-¦              ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦ванты  ¦              ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦крови, ¦              ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦инфузи-¦              ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦онные  ¦              ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦раство-¦              ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦ры     ¦              ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

+-------+--------------+--------+------+--------+--------+-----+--------+-----------+-----+

¦Пласты-¦Потребитель-  ¦  +     ¦  +   ¦    -   ¦   +    ¦  -  ¦   +    ¦     +     ¦  +  ¦

¦ри     ¦ская тара:    ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦Групповая тара¦  +     ¦  +   ¦    +   ¦   +    ¦  -  ¦   +    ¦     -     ¦  +  ¦

¦       ¦              ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦              ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦              ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦              ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦              ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦              ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦              ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦              ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦              ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

+-------+--------------+--------+------+--------+--------+-----+--------+-----------+-----+

¦Капсулы¦Потребитель-  ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦ская тара:    ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦1 Банка (стек-¦  +     ¦  +   ¦    +   ¦   +    ¦  +  ¦   +    ¦     +     ¦  +  ¦

¦       ¦  лянная     и¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦  полимерная) ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦  без    пачки¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦  или в пачке ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦2 Контурная   ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦  ячейковая   ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦  упаковка   в¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦  пачке:      ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦1)   Контурная¦  -     ¦  -   ¦    -   ¦   +    ¦  +  ¦   -    ¦     -     ¦  -  ¦

¦       ¦ячейковая упа-¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦ковка         ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦2)   пачка   -¦  +     ¦  +   ¦    +   ¦   +    ¦  +  ¦   +    ¦     +     ¦  +  ¦

¦       ¦в.п.т.        ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦Групповая тара¦        ¦  +   ¦    +   ¦   +    ¦  +  ¦   +    ¦     +     ¦  +  ¦

+-------+--------------+--------+------+--------+--------+-----+--------+-----------+-----+

¦Аэрозо-¦Потребитель-  ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦ли     ¦ская тара:    ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦1) баллон     ¦  +     ¦  +   ¦    +   ¦   +    ¦  +  ¦   +    ¦     +     ¦  +  ¦

¦       ¦2)   пачка   -¦  +     ¦  +   ¦    +   ¦   +    ¦  +  ¦   +    ¦     +     ¦  +  ¦

¦       ¦в.п.т.        ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦Групповая тара¦  +     ¦  +   ¦    +   ¦   +    ¦  +  ¦   +    ¦     +     ¦  +  ¦

+-------+--------------+--------+------+--------+--------+-----+--------+-----------+-----+

¦Лекарс-¦Потребитель-  ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦твенное¦ская тара:    ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦расти- ¦пакет,  пачка,¦  +     ¦  +   ¦    -   ¦   +    ¦  -  ¦   +    ¦     +     ¦  +  ¦

¦тельное¦брикет,   кон-¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦сырье  ¦турная ячейко-¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦вая упаковка  ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦Групповая тара¦  +     ¦  +   ¦    -   ¦   +    ¦  -  ¦   +    ¦     -     ¦  +  ¦

¦       ¦              ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦              ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦              ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦              ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦              ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦              ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦              ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

+-------+--------------+--------+------+--------+--------+-----+--------+-----------+-----+

¦Глазные¦Потребитель-  ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦капли  ¦ская тара:    ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦1   Стеклянная¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦или полимерная¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦1) флакон     ¦  +     ¦  +   ¦    +   ¦   +    ¦  +  ¦   +    ¦     +     ¦  +  ¦

¦       ¦2)   пачка   -¦  +     ¦  +   ¦    +   ¦   +    ¦  +  ¦   +    ¦     +     ¦  +  ¦

¦       ¦в.п.т.        ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦2  Тюбик - ка-¦  -     ¦  -   ¦    -   ¦   +    ¦  +  ¦   -    ¦     -     ¦  -  ¦

¦       ¦пельница      ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦1) Контурная  ¦  +     ¦  +   ¦    +   ¦   +    ¦  +  ¦   +    ¦     +     ¦  +  ¦

¦       ¦   ячейковая  ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦   упаковка   ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦   без пачки  ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦2) Контурная  ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦   ячейковая  ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦   упаковка  в¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦   пачке      ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦1) контурная  ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦  -  ¦

¦       ¦   упаковка   ¦  -     ¦  -   ¦    -   ¦   +    ¦  +  ¦   +    ¦     +     ¦     ¦

¦       ¦2) пачка      ¦  +     ¦  +   ¦    +   ¦   +    ¦  +  ¦   +    ¦     +     ¦  +  ¦

¦       ¦Групповая тара¦  +     ¦  +   ¦    +   ¦   +    ¦  +  ¦   +    ¦     +     ¦  +  ¦

¦       ¦              ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦              ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

+-------+--------------+--------+------+--------+--------+-----+--------+-----------+-----+

¦Мази,  ¦Потребитель-  ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦пасты, ¦ская тара:    ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦лини-  ¦Банка,   туба,¦  +     ¦  +   ¦    +   ¦   +    ¦  +  ¦   +    ¦     +     ¦  +  ¦

¦менты  ¦контурная упа-¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦ковка         ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦Пачка - в.п.т.¦  +     ¦  +   ¦    +   ¦   +    ¦  +  ¦   +    ¦     +     ¦  +  ¦

¦       ¦Групповая тара¦  +     ¦  +   ¦    +   ¦   +    ¦  +  ¦   +    ¦     +     ¦  +  ¦

¦       ¦              ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

+-------+--------------+--------+------+--------+--------+-----+--------+-----------+-----+

¦Суппо- ¦Потребитель-  ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦зитории¦ская тара:    ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦1)   Контурная¦  -     ¦  -   ¦    -   ¦   +    ¦  +  ¦   -    ¦     -     ¦  -  ¦

¦       ¦безъячейковая ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦или  ячейковая¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦упаковка      ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦2) Пачка -    ¦  +     ¦  +   ¦    +   ¦   +    ¦  +  ¦   +    ¦     +     ¦  +  ¦

¦       ¦в.п.т.        ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦Групповая тара¦  +     ¦  +   ¦    +   ¦   +    ¦  +  ¦   +    ¦     +     ¦  +  ¦

+-------+--------------+--------+------+--------+--------+-----+--------+-----------+-----+

¦Порошки¦Потребитель-  ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦и гра- ¦ская тара:    ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦нулы   ¦1 Банка   (без¦  +     ¦  +   ¦    +   ¦   +    ¦  +  ¦   +    ¦     +     ¦  +  ¦

¦       ¦  пачки или  в¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦  пачке)      ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦  Пачка -     ¦  +     ¦  +   ¦    +   ¦   +    ¦  +  ¦   +    ¦     +     ¦  +  ¦

¦       ¦  в.п.т.      ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦2 Контурная   ¦  +     ¦  +   ¦    +   ¦   +    ¦  +  ¦   +    ¦     +     ¦  +  ¦

¦       ¦ безъячейковая¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦  упаковка    ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦  (пакет)     ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦Групповая тара¦  +     ¦  +   ¦    +   ¦   +    ¦  +  ¦   +    ¦     +     ¦  +  ¦

+-------+--------------+--------+------+--------+--------+-----+--------+-----------+-----+

¦Крупная¦Тара:         ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦фасовка¦Бутылка,  бан-¦  +     ¦  +   ¦    +   ¦   +    ¦  +  ¦   +    ¦     +     ¦  +  ¦

¦лекарс-¦ка,     фляга,¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦твенных¦бидон,  бочка,¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦средств¦барабан,   па-¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

¦       ¦кет, мешок    ¦        ¦      ¦        ¦        ¦     ¦        ¦           ¦     ¦

L-------+--------------+--------+------+--------+--------+-----+--------+-----------+-----+


продолжение таблицы

--------T-------T---------T-----T------T----------T---------T-----T--------T------------¬

¦Лекар- ¦Предуп-¦Регистра-¦Номер¦Срок  ¦Штриховой ¦Количест-¦Сте- ¦Способ  ¦ Примечание ¦

¦ствен- ¦реди-  ¦ционный  ¦серии¦годно-¦код    EAN¦во упако-¦риль-¦введения¦            ¦

¦ная    ¦тельные¦номер    ¦     ¦сти   ¦(EAN-13,  ¦вок в ед.¦ность¦        ¦            ¦

¦форма  ¦надписи¦         ¦     ¦      ¦EAN-8)    ¦групповой¦     ¦        ¦            ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦тары     ¦     ¦        ¦            ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦            ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦            ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦            ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦            ¦

+-------+-------+---------+-----+------+----------+---------+-----+--------+------------+

¦   1   ¦   11  ¦   12    ¦  13 ¦  14  ¦     15   ¦     16  ¦  17 ¦   18   ¦    19      ¦

+-------+-------+---------+-----+------+----------+---------+-----+--------+------------+

¦Таблет-¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦Допускается ¦

¦ки,    ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦для этикеток¦

¦драже  ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦размером  не¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦более  30  х¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦60   мм,   а¦

¦       ¦    +  ¦     +   ¦  +  ¦   +  ¦      +   ¦    -    ¦  -  ¦   -    ¦также    для¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦флаконов  из¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦дрота и про-¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦бирок,    не¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦исполнять   ¦

¦       ¦    +  ¦     +   ¦  +  ¦   +  ¦      +   ¦    -    ¦  -  ¦   -    ¦гр. 4, 5, 9,¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦10, 11,  12,¦

¦       ¦    +  ¦     +   ¦  +  ¦   +  ¦      +   ¦    -    ¦  -  ¦   -    ¦15          ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦            ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦            ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦            ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦            ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦            ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦Допускается ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦при  размере¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦контурной   ¦

¦       ¦    -  ¦     -   ¦  +  ¦   +  ¦      -   ¦    -    ¦  -  ¦   -    ¦упаковки    ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦(без  пачки)¦

¦       ¦    +  ¦     +   ¦  +  ¦   +  ¦      +   ¦    -    ¦  -  ¦   -    ¦не более  77¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦х 49 не  ис-¦

¦       ¦    +  ¦     +   ¦  +  ¦   +  ¦      +   ¦    -    ¦  -  ¦   -    ¦полнять  гр.¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦4,  5,   10,¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦11.         ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦            ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦Допускается ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦при  размере¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦контурной   ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦упаковки    ¦

¦       ¦    -  ¦     -   ¦  +  ¦   +  ¦      -   ¦    -    ¦  -  ¦   -    ¦(в    пачке)¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦не более  30¦

¦       ¦    +  ¦     +   ¦  +  ¦   +  ¦      +   ¦    -    ¦  -  ¦   -    ¦х 77 мм не  ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦исполнять   ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦гр. 14      ¦

¦       ¦    +  ¦     +   ¦  +  ¦   +  ¦      +   ¦    +    ¦  -  ¦   -    ¦            ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦            ¦

+-------+-------+---------+-----+------+----------+---------+-----+--------+------------+

¦Инъек- ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦Допускается ¦

¦цион-  ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦для    ампул¦

¦ные    ¦    -  ¦     -   ¦  +  ¦   +  ¦      -   ¦    -    ¦  -  ¦   -    ¦вместимостью¦

¦лекарс-¦    +  ¦     +   ¦  +  ¦   +  ¦      -   ¦    -    ¦  +  ¦   +    ¦1,  2,  5 мл¦

¦твенные¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦не исполнять¦

¦средст-¦    -  ¦     -   ¦  -  ¦   -  ¦      -   ¦    -    ¦  -  ¦   -    ¦гр.14       ¦

¦ва     ¦    +  ¦     +   ¦  +  ¦   +  ¦      +   ¦    +    ¦  +  ¦   +    ¦Допускается ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦для флаконов¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦для инсулина¦

¦       ¦    +  ¦     +   ¦  +  ¦   +  ¦      +   ¦    +    ¦  +  ¦   +    ¦не исполнять¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦гр.  9,  12,¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦17,  18,   а¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦для этикеток¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦ампул      -¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦гр.4, 5, 10,¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦11, 12,  17,¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦18.         ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦Допускается ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦для флаконов¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦типа ФО и ФИ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦и для этике-¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦ток ампул не¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦исполнять - ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦гр. 4, 5, 9,¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦10, 11, 12, ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦17, 18.     ¦

¦(гр. 19 в ред. письма Минздрава РФ от 20.03.2000 N 293-22/47)                          ¦

+-------T-------T---------T-----T------T----------T---------T-----T--------T------------+

¦Жидкие ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦Для   стери-¦

¦лекарс-¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦альных   ле-¦

¦твенные¦    +  ¦     +   ¦  +  ¦   +  ¦      +   ¦    -    ¦  -  ¦   -    ¦карственных ¦

¦средст-¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦средств ука-¦

¦ва     ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦зывается    ¦

¦       ¦    +  ¦     +   ¦  +  ¦   +  ¦      +   ¦    -    ¦  -  ¦   -    ¦"стерильно".¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦При  наличии¦

¦       ¦    +  ¦     +   ¦  +  ¦   +  ¦      +   ¦    +    ¦  -  ¦   -    ¦пачки     на¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦флаконе   не¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦исполняется ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦гр.15       ¦

+-------+-------+---------+-----+------+----------+---------+-----+--------+------------+

¦Крове- ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦            ¦

¦замени-¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦            ¦

¦тели,  ¦    +  ¦     +   ¦  +  ¦   +  ¦      +   ¦    -    ¦  +  ¦   +    ¦            ¦

¦инъек- ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦            ¦

¦ционные¦    +  ¦     +   ¦  +  ¦   +  ¦      +   ¦    -    ¦  +  ¦   +    ¦            ¦

¦раство-¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦            ¦

¦ры,    ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦            ¦

¦консер-¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦            ¦

¦ванты  ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦            ¦

¦крови, ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦            ¦

¦инфузи-¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦            ¦

¦онные  ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦            ¦

¦раство-¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦            ¦

¦ры     ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦            ¦

+-------+-------+---------+-----+------+----------+---------+-----+--------+------------+

¦Пласты-¦    +  ¦     +   ¦  +  ¦   +  ¦      +   ¦    -    ¦  -  ¦   -    ¦Дополнитель-¦

¦ри     ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦но  указыва-¦

¦       ¦    +  ¦     +   ¦  +  ¦   +  ¦      +   ¦    +    ¦  -  ¦   -    ¦ется  назва-¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦ние  на  ла-¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦тинском язы-¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦ке.         ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦Графа  9   и¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦размер плас-¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦тыря  указы-¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦ваются   при¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦необходимос-¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦ти          ¦

+-------+-------+---------+-----+------+----------+---------+-----+--------+------------+

¦Капсулы¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦При  наличии¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦пачки  гр.15¦

¦       ¦    +  ¦     +   ¦  +  ¦   +  ¦      +   ¦    -    ¦  -  ¦   -    ¦неисполня-  ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦ется.       ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦            ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦            ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦            ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦            ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦            ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦            ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦            ¦

¦       ¦    -  ¦     -   ¦  +  ¦   +  ¦      -   ¦    -    ¦  -  ¦   -    ¦            ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦            ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦            ¦

¦       ¦    +  ¦     +   ¦  +  ¦   +  ¦      +   ¦    -    ¦  -  ¦   -    ¦            ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦            ¦

¦       ¦    +  ¦     +   ¦  +  ¦   +  ¦      +   ¦    +    ¦  -  ¦   -    ¦            ¦

+-------+-------+---------+-----+------+----------+---------+-----+--------+------------+

¦Аэрозо-¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦            ¦

¦ли     ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦            ¦

¦       ¦    +  ¦     +   ¦  +  ¦   +  ¦      -   ¦    -    ¦  -  ¦   -    ¦            ¦

¦       ¦    +  ¦     +   ¦  +  ¦   +  ¦      +   ¦    -    ¦  -  ¦   -    ¦            ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦            ¦

¦       ¦    +  ¦     +   ¦  +  ¦   +  ¦      +   ¦    +    ¦  -  ¦   -    ¦            ¦

+-------+-------+---------+-----+------+----------+---------+-----+--------+------------+

¦Лекарс-¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦На  потреби-¦

¦твенное¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦тельской    ¦

¦расти- ¦    _  ¦     +   ¦  +  ¦   +  ¦      +   ¦    -    ¦  -  ¦   -    ¦таре  указы-¦

¦тельное¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦вают: назва-¦

¦сырье  ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦ние  на  ла-¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦тинском язы-¦

¦       ¦    -  ¦     +   ¦  +  ¦   +  ¦      +   ¦    +    ¦  -  ¦   -    ¦ке, назначе-¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦ние,   массу¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦при влажнос-¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦ти %,  нали-¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦чие радиаци-¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦онного конт-¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦роля.       ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦            ¦

+-------+-------+---------+-----+------+----------+---------+-----+--------+------------+

¦Глазные¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦Допускается ¦

¦капли  ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦при  размере¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦контурной   ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦упаковки    ¦

¦       ¦    +  ¦     +   ¦  +  ¦   +  ¦      -   ¦    -    ¦  +  ¦   -    ¦(без  пачки)¦

¦       ¦    +  ¦     +   ¦  +  ¦   +  ¦      +   ¦    -    ¦  +  ¦   -    ¦не более  77¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦х  49  мм не¦

¦       ¦    -  ¦     -   ¦  +  ¦   +  ¦      -   ¦    -    ¦  -  ¦   -    ¦исполнять   ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦гр.4, 5, 10,¦

¦       ¦    -  ¦     +   ¦  +  ¦   +  ¦      +   ¦    -    ¦  +  ¦   -    ¦11.         ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦На   тюбик -¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦капельнице  ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦предпочти-  ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦тельно   ис-¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦полнять  гр.¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦13, 14.     ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦Допускается ¦

¦       ¦    -  ¦     -   ¦  +  ¦   +  ¦      -   ¦    -    ¦  +  ¦   -    ¦для флаконов¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦типа ФО и ФИ¦

¦       ¦    +  ¦     +   ¦  +  ¦   +  ¦      +   ¦    -    ¦  +  ¦   -    ¦не исполнять¦

¦       ¦    +  ¦     +   ¦  +  ¦   +  ¦      +   ¦    +    ¦  +  ¦   -    ¦гр. 4, 5, 9,¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦10, 11, 12, ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦17 и 18.    ¦

¦(гр. 19 в ред. письма Минздрава РФ от 20.03.2000 N 293-22/47)                          ¦

+-------T-------T---------T-----T------T----------T---------T-----T--------T------------+

¦Мази,  ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦Допускается ¦

¦пасты, ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦для     туб ¦

¦лини-  ¦    +  ¦     +   ¦  +  ¦   +  ¦      +   ¦    -    ¦  -  ¦   -    ¦вместимостью¦

¦менты  ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦1, 2, 3, 5, ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦7,  10 г  в ¦

¦       ¦    +  ¦     +   ¦  +  ¦   +  ¦      +   ¦    -    ¦  -  ¦   -    ¦в пачке -   ¦

¦       ¦    +  ¦     +   ¦  +  ¦   +  ¦      +   ¦    +    ¦  -  ¦   -    ¦не исполнять¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦гр.14       ¦

+-------+-------+---------+-----+------+----------+---------+-----+--------+------------+

¦Суппо- ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦            ¦

¦зитории¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦            ¦

¦       ¦    -  ¦     -   ¦  +  ¦   +  ¦      -   ¦    -    ¦  -  ¦   -    ¦            ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦            ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦            ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦            ¦

¦       ¦    +  ¦     +   ¦  +  ¦   +  ¦      +   ¦    -    ¦  -  ¦   -    ¦            ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦            ¦

¦       ¦    +  ¦     +   ¦  +  ¦   +  ¦      +   ¦    +    ¦  -  ¦   -    ¦            ¦

+-------+-------+---------+-----+------+----------+---------+-----+--------+------------+

¦Порошки¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦При упаков- ¦

¦и гра- ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦ке банок  в ¦

¦нулы   ¦    +  ¦     +   ¦  +  ¦   +  ¦      +   ¦    -    ¦  -  ¦   -    ¦пачки гр.15 ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦не исполня- ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦ется.       ¦

¦       ¦    +  ¦     +   ¦  +  ¦   +  ¦      +   ¦    -    ¦  -  ¦   -    ¦            ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦            ¦

¦       ¦    +  ¦     +   ¦  +  ¦   +  ¦      +   ¦    -    ¦  -  ¦   -    ¦            ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦            ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦            ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦            ¦

¦       ¦    +  ¦     +   ¦  +  ¦   +  ¦      +   ¦    +    ¦  -  ¦   -    ¦            ¦

+-------+-------+---------+-----+------+----------+---------+-----+--------+------------+

¦Крупная¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦При необхо- ¦

¦фасовка¦    +  ¦     +   ¦  +  ¦   +  ¦     +    ¦    -    ¦  -  ¦   -    ¦димости     ¦

¦лекарс-¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦указывается ¦

¦твенных¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦масса:      ¦

¦средств¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦брутто.     ¦

¦       ¦       ¦         ¦     ¦      ¦          ¦         ¦     ¦        ¦            ¦

L-------+-------+---------+-----+------+----------+---------+-----+--------+-------------


--------------------------------

<*> в п.т. - вторичная потребительская тара. Применение тары без в.п.т. по разрешению МЗ России.


Примечания:

1 Знак "+" обозначает наличие данного текста на таре; знак "-" обозначает отсутствие данного текста на таре.

2 Допускается вносить изменение в содержание текста при условии его соответствия требованиям нормативно - технического документа на конкретное лекарственное средство, а также с разрешения Минздрава России.






Приложение Б

(обязательное)


ПЕРЕЧЕНЬ

СПЕЦИАЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ К СОДЕРЖАНИЮ ТЕКСТОВ

ГРАФИЧЕСКОГО ОФОРМЛЕНИЯ УПАКОВОК

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ


(в ред. письма Минздрава РФ от 20.03.2000 N 293-22/47)


1. Все лекарственные средства, полученные из крови, плазмы крови, а также из органов тканей человека, имеют надпись: Антитела к вирусу иммунодефицита человека отсутствуют.

2. Лекарственные средства, зарегистрированные как гомеопатические, имеют надпись: Гомеопатическое.

3. Лекарственные средства, предназначенные для лечения животных, имеют надпись: Для ветеринарии.

4. Лекарственные средства, предназначенные для клинических исследований, имеют надпись: Для клинических исследований.

5. Лекарственные средства, предназначенные для лечения детей, имеют надпись: Для детей.

6. Лекарственные средства, полученные на основе генетически модифицированных источников, имеют надписи:

- генетически модифицированные;

- на основе генетически модифицированных источников;

- содержащие компоненты, полученные из генетически модифицированных источников.

(п. 6 введен письмом Минздрава РФ от 20.03.2000 N 293-22/47)





Приложение В

(справочное)


СПОСОБЫ НАНЕСЕНИЯ ПЕРЕМЕННЫХ ИНФОРМАЦИОННЫХ ДАННЫХ

(дата изготовления, годен до, номер серии).


---------------------T---------------------------T---------------¬

¦  Способ нанесения  ¦     Виды маркируемых      ¦ Характеристика¦

¦     маркировки     ¦     упаковок (тары)       ¦               ¦

+--------------------+---------------------------+---------------+

¦Печать с резиновых  ¦Пачки и коробки картонные. ¦Традиционная,  ¦

¦форм                ¦Этикетки бумажные.         ¦применяемая   в¦

¦                    ¦Контурные    безъячейковые ¦химфармпроиз-  ¦

¦                    ¦упаковки                   ¦водстве        ¦

¦                    ¦                           ¦               ¦

¦Шелкотрафаретная    ¦Тара стеклянная,  пластмас-¦Традиционная,  ¦

¦печать              ¦совая, металлическая       ¦применяемая   в¦

¦                    ¦                           ¦промышленности ¦

¦                    ¦                           ¦               ¦

¦Тиснение            ¦Тубы  металлические.  Кон- ¦Традиционная,  ¦

¦                    ¦турные ячейковые упаковки. ¦применяемая   в¦

¦                    ¦Пачки картонные.           ¦промышленности ¦

¦                    ¦Крышки полиэтиленовые      ¦               ¦

¦                    ¦                           ¦               ¦

¦Струйная - лазерная ¦Упаковки из любых  материа-¦Надежная,  бес-¦

¦печать<*>           ¦лов и любой конструкции    ¦контактная,    ¦

¦                    ¦                           ¦скоростная мар-¦

¦                    ¦                           ¦кировка.       ¦

¦                    ¦                           ¦Использование  ¦

¦                    ¦                           ¦знаков   разных¦

¦                    ¦                           ¦размеров.      ¦

¦                    ¦                           ¦Хорошая  читае-¦

¦                    ¦                           ¦мость при любой¦

¦                    ¦                           ¦высоте знака.  ¦

¦                    ¦                           ¦Быстрый  запуск¦

¦                    ¦                           ¦и смена  инфор-¦

¦                    ¦                           ¦мации.         ¦

¦                    ¦                           ¦               ¦

¦Электрокаплеструйная¦Упаковки из любых  материа-¦Возможность    ¦

¦печать<**>          ¦лов и любой конструкции    ¦встроить       ¦

¦                    ¦                           ¦маркиратор    в¦

¦                    ¦                           ¦любую  техноло-¦

¦                    ¦                           ¦гическую линию.¦

¦                    ¦                           ¦Нанесение  мар-¦

¦                    ¦                           ¦кировки в любой¦

¦                    ¦                           ¦плоскости  упа-¦

¦                    ¦                           ¦ковки (тары).  ¦

¦                    ¦                           ¦Возможность    ¦

¦                    ¦                           ¦многоцветной   ¦

¦                    ¦                           ¦печати.        ¦

L--------------------+---------------------------+----------------


--------------------------------

<*>, <**> Отечественные и импортные маркираторы: "Экст - Дата", "Экст - Нумератор", "Экст - Этикетка", "Willet" - Германия, "Market System Ltd" и "Domino UK Ltd" - Великобритания.


Ассоциация содействует в оказании услуги в продаже лесоматериалов: доска 50 100 по выгодным ценам на постоянной основе. Лесопродукция отличного качества.

Скачать:

Скачать: Графическое оформление лекарственных средств. общие требования. Методические указания. МУ 9467-015-05749470-98
Скачать: Графическое оформление лекарственных средств. общие требования. Методические указания. МУ 9467-015-05749470-98
Наши предложения:
  1. Статья. Юридические аспекты организации производства лекарственных средств в России
  2. Статья. Нормирование обращения ЛС в контексте закона О техническом регулировании
  3. Статья. Особенности Федерального закона О техническом регулировании
  4. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.02.2004 N 294-22/23
  5. Статья. Правовые основы создания этических комитетов: международный опыт и задачи для России
  6. Статья. Особенности деловой этики азартных игроков лекарственного рынка
  7. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.01.2004 N 295-22/14
  8. Постановление Госстандарта РФ от 16.01.2004 N 17-ст
  9. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 12.01.2004 N 294-22/2
  10. Статья. От GMP к системам качества XXI века
  11. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 31.12.2003 N 295-22/300
  12. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 26.12.2003 N 295-22/297
  13. Постановление Госстандарта РФ от 25.12.2003 N 383-ст
  14. Статья. Силовая борьба с барьерами
  15. Постановление Госстандарта РФ от 25.12.2003 N 384-ст
  16. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.12.2003 N 294-22/293
  17. Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 23.12.2003 N 740
  18. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 23.12.2003 N 291-22/290
  19. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 17.12.2003 N 295-22/284
  20. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 16.12.2003 N 295-22/282
  21. Статья. Макроэкономические показатели состояния российского фармрынка и рейтинги фармдистрибьюторов
  22. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 08.12.2003 N 295-22/270
  23. Статья. Трагедия русского gcp, 2003
  24. Статья. Передний край борьбы за качество
  25. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 03.12.2003 N 295-22/265
  26. Статья. ФЗ О техническом регулировании - попытка безболезненного реформирования
  27. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 20.11.2003 N 295-22/256
  28. Статья. Обложение акцизами розлива этилового спирта в аптеках
  29. Статья. Этика работы с экспериментальными животными
  30. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 05.11.2003 N 295-22/247
  31. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 27.10.2003 N 293-22/233
  32. Приказ Минздрава РФ от 22.10.2003 N 494
  33. Вопрос: В связи с выходом приказа МЗ РФ N 460 от 23.09.2003 г.
  34. Приказ Минздрава РФ от 17.10.2003 N 486
  35. Приказ Минздрава РФ от 15.12.2002 N 384
  36. Статья. Основные направления государственного контроля фармацевтических субстанций
  37. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.10.2003 N 291-22/223
  38. Письмо Минздрава РФ от 10.10.2003 N 13-16/94
  39. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.10.2003 N 295-22/222
  40. Статья. GMP-2005: обратной дороги нет
  41. Статья. Можно ли составить представление о производстве, опираясь на результаты самоинспекции?
  42. Статья. Управленческий учет в целях эффективности лекарственной помощи
  43. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 29.09.2003 N 295-22/210
  44. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 29.09.2003 N 295-22/209
  45. Статья. Вопросы технического регулирования фармпроизводств
  46. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 04.09.2003 N 291-22/190
  47. Постановление Госстандарта РФ от 03.09.2003 N 101
  48. Вопрос: Может ли аптечное учреждение заниматься изготовлением спиртовых растворов согласно Перечню стандартных спиртовых растворов, разрешенных к изготовлению в аптеке в соответствии с действующей нормативной документацией (Приказ МЗ РФ N 308 от 21.10.1997) и производить их реализацию в пределах юридического лица (Приказ
  49. Статья. Прогнозирование производственно-экономической деятельности фармацевтических предприятий с использованием компонентно-регрессионных методов
  50. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 15.08.2003 N 295-22/181
  51. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.08.2003 N 291-22/179
  52. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.08.2003 N 291-22/175
  53. Статья. 2005 год - революция или эволюция?
  54. Статья. Гомеопатические лекарственные формы
  55. Статья. Реальные проблемы идеальных лекарств
  56. Статья. Неизвестная гомеопатия
  57. Статья. Основные направления государственного контроля лекарственных средств в свете внедрения GMP ЕС и вступления России в ВТО
  58. Статья. Биоэтические документы Совета Европы и российское законодательство
  59. Методические рекомендации по рациональному выбору названий лекарственных средств
  60. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.06.2003 N 295-22/125
  61. Статья. Локализация и механизмы действия лекарственных веществ. Мишени для лекарственных веществ
  62. Статья. Клинические испытания: этический аспект
  63. Приказ Минздрава РФ от 19.06.2003 N 266
  64. Приказ Минздрава РФ от 19.06.2003 N 267
  65. Приказ Минздрава РФ от 28.05.2003 N 223
  66. Статья. Способы повышения эффективности фармбизнеса: выстраивание холдинговой структуры
  67. Статья. Безопасность медикаментозной помощи: проблема мониторинга
  68. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 26.05.2003 N 294-22/99
  69. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 26.05.2003 N 295-22/98
  70. Статья. Законодательное и нормативное регулирование лекарственного обеспечения на уровне субъектов Российской Федерации
  71. Статья. Доказательная медицина в России: перспективы развития
  72. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 28.04.2003 N 295-22/86
  73. Приказ Минздрава РФ от 24.04.2003 N 172
  74. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.04.2003 N 295-22/82
  75. Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309
  76. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.04.2003 N 61
  77. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.04.2003 N 60
  78. Правила организации чистых производств и контроля качества изделий медицинского назначения из полимеров, тканых и нетканых материалов, имеющих контакт с кровью. ПР 64-05-001-2002
  79. Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения. ОСТ 64-02-003-2002
  80. Производство лекарственных средств. Документация. Общие требования. Примерные формы и рекомендации по их заполнению. Методические указания. МУ 64-04-003-2002
  81. Производство лекарственных средств. Документация. Общие требования. Примерные формы и рекомендации по их заполнению. Методические указания. МУ 64-04-003-2002
  82. Производство лекарственных средств. Документация. Общие требования. Примерные формы и рекомендации по их заполнению. Методические указания. МУ 64-04-003-2002
  83. Классификация и организация помещений для производства нестерильных лекарственных средств. Методические указания. МУ 64-02-005-2002
  84. Производство лекарственных средств. Персонал фармацевтических предприятий. Основные положения. Методические указания. МУ 64-09-001-2002
  85. Производство лекарственных средств. Документация. Методические указания. МУ 64-04-002-2002
  86. Производство лекарственных средств. Валидация. Основные положения. Методические указания. МУ 64-04-001-2002
  87. Производство лекарственных средств. Термины и определения. Методические указания. МУ 64-01-001-2002
  88. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 15.04.2003 N 43
  89. Организация и контроль производства лекарственных средств стерильные лекарственные средства. Методические указания. МУ 42-51-1-93 + МУ 42-51-26-93
  90. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.04.2003 N 295-22/77
  91. Приказ Минздрава РФ от 04.04.2003 N 138
  92. Постановление Госстандарта РФ от 03.04.2003 N 107-ст
  93. Постановление Госстандарта РФ от 03.04.2003 N 108-ст
  94. Перечень названий лекарственных форм, используемых при регистрации лекарственных препаратов
  95. Приказ Минздрава РФ от 28.03.2003 N 128
  96. Статья. Государственная политика в условиях современного фармацевтического рынка. Меры по совершенствованию государственного регулирования лекарственного обеспечения
  97. Статья. Государство и аптека: эффективное партнерство?
  98. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.03.2003 N 295-22/56
  99. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.02.2003 N 294-22/34
  100. Статья. Особенности инновационного развития номенклатуры лекарственных средств в России
  101. Статья. Правовые основы проведения клинических исследований лекарственных препаратов
  102. Статья. Внедрение стандартов GMP на предприятиях отечественной фармпромышленности
  103. Рекомендации по стандартизации. Общие требования к информации изготовителя, сопровождающей медицинские изделия. Р 50.1.043-2003
  104. Письмо Минздрава РФ от 15.12.2002 N 2510/12411-02-32
  105. Приказ Минздрава РФ от 15.12.2002 N 383
  106. Статья. Закон преградит дорогу фальсификатам
  107. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.11.2002 N 296-22/202
  108. Статья. Новая фармация
  109. Статья. Лицензирование производства лекарственных средств и правила GMP как система нормативных правовых актов обеспечения качества лекарственных средств
  110. Статья. GMP шагает по стране...
  111. Статья. GMP: мировая практика и российская реальность
  112. Постановление Правительства РФ от 04.07.2002 N 500
  113. Статья. Методологические подходы к углубленному анализу и прогнозу деятельности производственных фармацевтических предприятий
  114. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 12.09.2002 N 296-22/146
  115. Приказ Минздрава РФ от 11.09.2002 N 282
  116. Постановление Госстандарта РФ от 04.09.2002 N 321-ст
  117. Постановление Госкомстата РФ от 14.12.2000 N 128
  118. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 26.08.2002 N 296-22/132
  119. Статья. Возможности анализа деятельности производственных предприятий с использованием экономико-математических методов
  120. Письмо Минздрава РФ от 14.08.2002 N 2510/8395-02-32
  121. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.08.2002 N 290-22/120
  122. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 30.07.2002 N 26
  123. Приказ Минздрава РФ от 06.06.2002 N 189
  124. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.05.2002 N 296-16/2340
  125. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 29.12.2001 N 293-22/183
  126. Постановление Госстандарта РФ от 17.05.2002 N 191-ст
  127. Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 1. Термины и определения. ГОСТ Р 51892-2002 (ИСО 11979-1-99)
  128. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 29.04.2002 N 293-22/63
  129. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.04.2002 N 296-22/62
  130. Приказ Минздрава РФ от 27.03.2002 N 96
  131. Статья. Феномены импортозамещения на лекарственном рынке
  132. Статья. Проблемы внедрения Правил GMP в России
  133. Постановление Правительства РФ от 30.07.1994 N 890
  134. Письмо Госгортехнадзора РФ от 07.02.2002 N 02-35/78
  135. Статья. Этика клинических испытаний
  136. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.01.2002 N 291-22/8
  137. Статья. Правила игры, или ОСТы для порядка
  138. Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP). ОСТ 42-510-98
  139. Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 26.11.2001 N 293-22/152
  140. Письмо Минздрава РФ от 22.11.2001 N 2510/11892-01-32
  141. Порядок государственного надзора за качеством медицинских иммунобиологических препаратов. Методические указания. МУ 3.3.2.1081-01
  142. Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 31.10.2001 N 292-22/145
  143. Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.10.2001 N 293-22/142
  144. Письмо Минздрава РФ, Департамента госконтроля лексредств и медтехники от 22.10.2001 N 291-22/140
  145. Вопрос: Проводится ли переконтроль субстанции антибиотика после истечения срока, указанного в сертификате качества? Если да, можно ли при положительных результатах переконтроля использовать эту субстанцию для производства лекарственной формы?
  146. Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 28.09.2001 N 293-22/119
  147. Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.09.2001 N 293-22/118
  148. Приказ Комитета здравоохранения г. Москвы от 12.09.2001 N 403
  149. Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 28.08.2001 N 293-22/104
  150. Постатейный комментарий к Федеральному закону РФ от 22.06.1998 г. N 86-ФЗ О лекарственных средствах
  151. Тара потребительская полимерная для лекарственных средств. Общие технические условия. РД 64-800-01
  152. Приказ Минздрава РФ от 20.07.2001 N 284
  153. Определение антикомплементарной активности препаратов иммуноглобулинов для внутривенного введения. Методические указания. МУК 3.3.2.1063-01
  154. Экспериментальное доклиническое изучение аддиктивного потенциала фармакологических средств. Методические рекомендации N 2000/112
  155. Приказ Комитета здравоохранения г. Москвы от 25.06.2001 N 253
  156. Письмо Главного государственного санитарного врача РФ от 18.06.2001 N 2510/6290-01-32
  157. Письмо Минздрава МО от 14.06.2001 N 5-15-11
  158. Общие требования к технологическому регламенту радиационной стерилизации изделий медицинского назначения однократного применения. Руководство. Р 2.6.4/3.5.4.1040-01
  159. Решение коллегии Минздрава РФ
  160. Указание Минздрава РФ от 06.02.2001 N 174-У
  161. Приказ Минздрава РФ от 31.01.2001 N 18
  162. Инструкция Порядок проведения контроля параметров воздушной среды в чистых помещениях и методы их измерений при производстве лекарственных средств. РДИ 42-505-00
  163. Графическое оформление лекарственных средств. общие требования. Методические указания. МУ 9467-015-05749470-98
  164. Приказ Минздрава РФ от 20.07.1998 N 217
  165. Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.10.2000 N 291-22/132
  166. Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 17.10.2000 N 293-22/123
  167. Письмо Минздрава РФ от 05.10.2000 N 2510/10800-32
  168. Решение коллегии Минздрава РФ
  169. Постановление Госстандарта РФ от 25.09.2000 N 232-ст
  170. Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования. ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000
  171. Постановление Госкомстата РФ от 16.08.2000 N 74
  172. Приказ Комитета здравоохранения г. Москвы от 14.07.2000 N 307
  173. Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. ГОСТ Р ИСО 11140-1-2000. Часть 1. Общие требования
  174. Распоряжение Мэра Москвы от 05.06.2000 N 592-РМ
  175. Информационное письмо МТУ МВТ от 23.05.2000 N 75
  176. Письмо Фармуправления МО от 20.04.2000 N 6-13-10
  177. Приказ Минздрава РФ от 24.03.2000 N 102
  178. Приказ Минздрава РФ от 24.03.2000 N 103
  179. Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.03.2000 N 293-22/29
  180. Письмо Минэкономики РФ от 23.02.2000 N АС-216/26-188
  181. Приказ Минздрава РФ от 22.12.1999 N 448
  182. Приказ Минздрава РФ от 20.12.1999 N 446
  183. Приказ Минздрава РФ, Минэкономики РФ от 03.12.1999 N 432/512
  184. Упаковка стерильных лекарственных средств. Методические рекомендации N 99/145
  185. Приказ Минздрава РФ от 15.11.1999 N 412
  186. Вопрос: Какими зарегистрированными ценами следует руководствоваться при совместном производстве лекарственного препарата?
  187. Вопрос: До 1 июля 1999 г. продлены договоры, заключенные между инспекцией (Управлением) контроля лекарств и медтехники и российскими предприятиями. Как обстоят дела с договорами зарубежных предприятий - производителей?
  188. Приказ Минздрава РФ от 02.07.1999 N 266
  189. Приказ Минздрава РФ от 30.06.1999 N 253
  190. Письмо Комитета здравоохранения г. Москвы от 04.06.1999 N 1-04/1655
  191. Приказ Минздрава РФ от 13.05.1999 N 162
  192. Приказ Минздрава РФ от 15.04.1999 N 129
  193. Устройства комплексные эксфузионные, инфузионные и трансфузионные однократного применения. Требования химической и биологической безопасности. Методы испытаний в условиях предприятий-изготовителей. ОСТ 42-513-99
  194. Письмо Минздрава РФ от 15.03.1999 N 2510/2743-99-23
  195. Приказ Минздрава РФ от 05.01.1999 N 4
  196. Микробиологический мониторинг производственной среды. Методические указания. МУК 4.2.734-99
  197. Правила проведения качественных клинических испытаний в Российской Федерации. ОСТ 42-511-99
  198. Гигиеническое нормирование лекарственных средств в воздухе рабочей зоны, атмосферном воздухе населенных мест и воде водных объектов. Методические указания. МУ 1.1.726-98
  199. Упаковка лекарственного растительного сырья и сухих лекарственных форм из растительного сырья. Методические рекомендации N 98/192
  200. Упаковка жидких нестерильных лекарственных препаратов. Методические рекомендации N 98/194

Части:

1| 2| 3| 4| 5| 6| 7| 8| 9| 10| 11| 12| 13| 14| 15|
16| 17| 18| 19| 20| 21| 22| 23| 24| 25| 26| 27| 28| 29| 30|
31| 32| 33| 34| 35|
Наши авторские проекты
Политики о Третейских судах
Законодательство
АЛППП © 2011
тел./факс: (8142) 796-288
Яндекс.Метрика