Реклама от ассоциации:


"Фармацевтическое обозрение", 2003, N 7-8


НЕИЗВЕСТНАЯ ГОМЕОПАТИЯ


С давних пор отношение к гомеопатии в кругах аллопатов - врачей и фармацевтов - было неоднозначным: от настороженного до яростно отрицательного. Преодолев запреты и гонения, гомеопатия сегодня обрела долгожданное внимание со стороны медицинской и фармацевтической общественности. Однако в XXI веке специалисты не пришли еще к единому мнению, что же такое гомеопатия: самостоятельная наука, один из разделов традиционной медицины или лженаука, шарлатанство? Пока теоретики спорят, популярность гомеопатии среди практиков растет.


В мире гомеопатии


В Германии около половины врачей применяют этот метод в своей практике, а две трети населения охотно лечатся у гомеопатов. Во Франции и Англии гомеопатию используют соответственно 32 и 45% медиков. В России практикуют в общей сложности 20 тысяч врачей-гомеопатов, узаконена реализация более 1200 гомеопатических лекарственных препаратов.

Если раньше среди ученых ею интересовались лишь единицы, то сегодня количество докторов и кандидатов наук, посвятивших свои диссертации исследованию гомеопатии, исчисляется сотнями. В научных кругах, наконец, заговорили о том, что гомеопатия и аллопатия - не противоборствующие науки, а совместимые и, более того, взаимодополняющие.


Гомеопатия, традиционная и альтернативная


Большинство специалистов-гомеопатов принадлежат к школе Ганемана - центральному направлению в гомеопатии, имеющему более чем двухсотлетнюю историю. Однако внутри гомеопатии существует множество альтернативных течений, представители которых зачастую используют сомнительные методики и вещества. Например, применяют в производстве малоизученные препараты из патологических тканей (так называемых назодов) и органопрепаратов, пренебрегая элементарной осторожностью: лекарство должно быть апробировано, а его эффективность подтверждена.

Одно из наиболее спорных ответвлений - гомотоксикология - предлагает назначение лекарственных средств по общим признакам болезни, без учета индивидуальности больного. Антропософская школа, напротив, культивирует психологический аспект лечения, не уделяя должного внимания структуре лекарственных средств. Несмотря на неприятие ключевых постулатов основной школы, бунтари тем не менее выступают под флагом учения Ганемана, в результате чего у официальных органов создается неадекватное представление о гомеопатии в целом.


Кадры решают все


"Сегодня любой специалист, имеющий диплом об окончании медицинского вуза по таким специальностям, как "Лечебное дело", "Педиатрия", "Стоматология", может получить подготовку по гомеопатии - прослушать первичный курс в системе последипломного образования по утвержденной программе в количестве 216 часов. А затем один раз в 5 лет проходить курсы повышения квалификации по гомеопатии, длительностью от 72 до 144 часов, - комментирует президент Российского гомеопатического общества, директор Московского гомеопатического центра, академик МАИ Владимир Мищенко. - В настоящий момент это единственная возможность обучения. Говорить о введении отдельной специальности пока преждевременно, потому что в России еще не создана система подготовки, не накоплена необходимая научно-практическая база, которая существует в тех странах, где гомеопатия развивалась эволюционным путем, без всяких запретов".

Президент Российской гомеопатической ассоциации, руководитель курса кафедры организации производства и реализации лекарственных препаратов ММА им. И.М.Сеченова Николай Замаренов придерживается сходного мнения: "Создание факультета гомеопатии - это следующий этап. В отношении его целесообразности специалисты пока не пришли к единому мнению. Половина провизоров, врачей и организаторов здравоохранения высказываются "за", другую половину тревожат возможные осложнения.

Опасения небезосновательны. Сегодня признание специальности врача-гомеопата полноправной частью высшего медицинского образования приведет к переделу всей нормативно-правовой базы. Необходимо будет привести работу гомеопатов в соответствие с новым Законом "О техническом регулировании", регламентировать специальность. Соломоновым решением может стать введение гомеопатического образования в вузах на факультативной основе. Важно, чтобы знакомство с гомеопатией у человека состоялось в процессе обучения, а не через пять-десять лет после получения диплома, когда кое-что уже начинает забываться".

В некоторых институтах уже разработана и утверждена программа обучения, написаны пособия и методические рекомендации, утвержденные ректором. Главная задача - унифицировать эту документацию и добиться разрешения от Министерства образования, чтобы каждый заведующий кафедрой и научный специалист, желающий готовить студентов по основам гомеопатии, имел возможность это делать не в порядке частной договоренности, а на совершенно законном основании.


Золотой стандарт гомеопатии


Необходимость перехода на GMP и отсутствие четких инструкций относительно того, как это сделать, вызывают тревогу среди гомеопатической общественности. Главный вопрос - каким образом стандартизировать тонкое производство, особенно определение количественной составляющей (не будем забывать, что гомеопатия оперирует сверхмалыми дозами!) - по-прежнему остается открытым.

Кроме того, представители одного из основных гомеопатических направлений утверждают, что успешное излечение больного во многом зависит от силы энергетического заряда, который оказывает на лекарство оператор, и информационных свойств входящих в состав препарата ингредиентов.

Учитывая важность энергоинформационного переноса, стандартизация гомеопатических препаратов и вовсе грозит зайти в тупик. Действительно, как определить, сколько процентов любви к ближнему вложил производитель в лекарство и сколько граммов положительного мироощущения оператора принять за эталон?

Но, несмотря на все сложности, работа продолжается. Сегодня проводится ряд научных исследований для разработки методик объективизации. В частности, Ф.Р.Черниковым создан прибор "АГЛС", который основан на методе контроля флюктуирующей жидкости в рылеевском рассеянии. Тезометрический метод лег в основу второго прибора, работающего по принципу кристаллографии, авторы Н.А.Замаренов, В.В. и В.А. Воробьевы. На эти устройства возлагается большая надежда при стандартизации гомеопатического производства.

"Лишь узкий круг производителей чувствует себя уверенно перед приближением 2005 года, - утверждает Н.Замаренов. - К сожалению, гомеопаты к ним не относятся. Переход к новым стандартам потребует прояснить многие вопросы. Например, по какому классу чистоты проводить лекарственные средства? Многие специалисты утверждают, что по классу D, и это правильно, потому что большинство стадий гомеопатического производства близки к нестерильным формам и не предполагают высокую степень чистоты. Требования должны быть созвучны нормативам, предъявляемым к производству пищевых продуктов, поскольку основной носитель твердых форм у нас - сахарные крупы. К пищевым формам близки также водно-спиртовые смеси, сиропы, карамели.

На данный момент гомеопатия, да и не только она, не готова уложиться в жесткие рамки новых стандартов. Вводится качественная, очень сложная система на фоне отсутствия четкой нормативно-правовой базы и недостатка европейского уровня образования провизоров и врачей. Кроме того, не надо забывать, что гомеопатия - не самая доходная сфера медицины, а развитие всех вышеперечисленных пунктов плюс обустройство цехов потребует значительных капиталовложений.

Но выход есть. Я думаю, что стоит пойти на компромисс и вводить GMP отдельными блоками - гомеопатия акцентирует внимание на качестве входящего продукта и завершающей стадии производства - непосредственном изготовлении лекарства, которые должны проходить в стерильных условиях. А промежуточные этапы пока подождут".

"За исключением 30 наименований с высокой концентрацией, где речь идет о десятичных потенциях, у всех остальных гомеопатических лекарственных средств количественное содержание вещества проверить невозможно, - рассказывает директор московской гомеопатической аптеки N 7 Галина Кулешова. - На Западе, правда, имеется аппаратура, позволяющая определять шестую сотенную потенции, был даже случай вычисления тридцатой сотенной потенции, но это исключение из правил. Именно поэтому в нашей аптеке предъявляются повышенные требования к добросовестности операторов. Производство контролируют два провизора-аналитика: один ведает общим отделом, второй - индивидуальным изготовлением".

В одном специалисты единодушны: применение к гомеопатии всех без исключения правил международных стандартов способно уничтожить это уникальное направление медицины в нашей стране.


Мал золотник...


Объем продаж гомеопатических средств неуклонно растет, в особенности среди крупных производителей, которым за год удалось в несколько раз увеличить свою долю рынка.

К сожалению, популярности гомеопатии "помогло" и значительное количество недоброкачественных или поддельных аллопатических препаратов, заполнивших аптеки. Кроме того, если достоинства многих аллопатических средств укладываются в одну страницу аннотации, то "повествование" о возможных последствиях от их приема иногда растягивается на целый роман.

"Смертность от побочных воздействий аллопатических лекарств сегодня выходит на четвертое место после сердечно-сосудистых заболеваний, онкологии и травм, - подтверждает опасения покупателей В.Мищенко. - А вот всем любителям вести разговоры о неэффективности гомеопатии хочу возразить - в настоящее время гомеопатические лекарственные средства проходят клинические испытания по правилам, разработанным для обычных лекарств, и регистрируются, а затем поступают в аптеку только в том случае, если их эффективность не ниже негомеопатических препаратов!"

Но самое главное - это принцип, по которому подбираются лекарства. Если обычный врач противоборство с болезнью начинает с ликвидации симптомов, то гомеопат "нацеливается" прежде всего на первопричину возникновения недуга. Это позволяет добиваться полного излечения хронических заболеваний, даже тех, перед которыми аллопатия нередко бессильна. Например, при лечении таких недугов, как гайморит, аллергия, гипертоническая болезнь, гомеопатия - один из наиболее действенных методов.

Впрочем, гомеопатией лечат не столько заболевания, сколько системы организма - сердечно-сосудистую, дыхательную, пищеварительную, мочевыводящую. Гомеопатическому лечению поддаются мигрени, заболевания кожи (в том числе нейродермит и псориаз) и половой сферы. Без труда можно избавиться от дисбактериозов, а также улучшить иммунитет при склонности к частым простудным заболеваниям. Излечиваются и сами инфекции. Гомеопатию применяют в помощь больным в большой и малой психиатрии, для решения проблем поведения и взаимоотношений в семье. Этот метод замечательно справляется с последствиями травм. Показана гомеопатия и при беременности.

Не последний аргумент в пользу гомеопатических препаратов - их цена, составляющая в среднем 10-20 рублей. Один такой препарат, как правило, рассчитан на полный курс гомеопатического лечения. К аллопатическим лекарствам кошелек пациентов более чувствителен.


Гомеопатам есть над чем работать


Слабое место гомеопатии - отсутствие фармакопеи, а также унифицированной картины действия лекарственных препаратов. Многочисленные труды содержат зачастую противоречивые сведения на эту тему. Бывает, что после ознакомления с несколькими источниками врачу не удается синтезировать полученные сведения и привести их к единому знаменателю.

Иногда авторы научных трудов невольно искажают принцип работы лекарства, концентрируя внимание на отдельных проявлениях вещества, которые созвучны их клиническому опыту, в ущерб остальным его характеристикам.

Персонифицированность можно назвать сущностью гомеопатической науки, и многие усматривают в этом недостаток, дающий повод говорить об излишней пристрастности и непредсказуемости метода. Сам Ганеман предупреждал своих преемников о том, что результаты гомеопатического лечения почти всегда отличаются от запланированных эффектов.

Стоит ли продавать гомеопатические средства без рецепта? По мнению специалистов, пока не стоит - абсолютной гарантии отсутствия побочных эффектов никто не дает. В свободный доступ попадают адаптированные комплексные препараты, работающие без индивидуализации.

Хорошо то, что в наше время гомеопатия, имея свою специфику, не отрицает возможности академической медицины и органично взаимодействует с ней, используя ее опыт и химические возможности в комплексе с собственными препаратами, если того требует болезнь.


Лечение и образ жизни


"Гомеопатия особенно полезна детям и старикам, - рассказывает В.Мищенко. - Статистика убедительнее всяких слов: в МГЦ из 45 тысяч посещений в год более трети приходится на консультации детей. С помощью гомеопатии лечат последствия сложных родов, задержки роста и психомоторного развития, диатезы, проблемы вскармливания, поствакцинальные осложнения.

Гомеопатическое лечение может помочь любому человеку, когда у него "нарушается равновесие" в отношениях с окружающим миром. Человек погружается в некое болезненное состояние - начинает больше уставать; на улице ярко светит солнце, а у него в глазах темно, и на мир смотреть не хочется. Подчеркиваю, это - еще не болезнь, а некоторый дискомфорт, ощутимый на сенсорном уровне, еще не сформировавшийся в реальные очертания, доступные клиническому анализу. Как вы измерите эти ощущения приборами? А ведь именно они, вовремя не замеченные, и приводят к вполне конкретному сбою в организме, который мы потом назовем аллергией, гипертонией или неврозом.

В гомеопатии, как и в любой другой области медицины никто не застрахован от столкновения с недобросовестным специалистом, который может, например, не совсем правильно назначить препарат - вреда не будет, но и пользы от лечения, к сожалению, тоже. Иногда можно встретить гомеопата, отговаривающего больного, например, от визита к онкологу ("они тебя залечат"). Это - уже не ошибка, а преступление! Подобный "лекарь" должен отвечать за свои "деяния", неважно, гомеопат он или нет.

Главное, чтобы гомеопатический метод был в умелых руках, а пациент хотел лечиться, - убежден В.Мищенко. - Хочу напомнить результаты одного исследования, проводившегося под руководством академика Лисицына около 30 лет назад. Группа ученых определяла факторы, влияющие на здоровье населения. Результаты получились следующие: на 55-60% состояние нашего здоровья определяется образом жизни, в 20% "повинна" экология, в 15% - генетическое завещание предков и только 10% нашего физического и психического благополучия способна уберечь система здравоохранения. Вот так! Если образ жизни пациента меняется, есть надежда, что ему можно помочь".

Сегодня гомеопатия активно осваивает региональный рынок. Если раньше за препаратом приходилось ехать в столицу, то теперь во многих регионах организованы собственные производства. Большое будущее пророчат гомеопатии в педиатрии и... ветеринарии.

Принимая во внимание хорошие показатели излечения, безопасность, разностороннюю сферу интересов и доступность гомеопатического метода, можно гарантировать ему широкое поле деятельности и дальнейшее успешное развитие.


О.МАРАЕВА


Ассоциация содействует в оказании услуги в продаже лесоматериалов: дрова колотые по выгодным ценам на постоянной основе. Лесопродукция отличного качества.

Скачать:

Скачать: Статья. Неизвестная гомеопатия
Скачать: Статья. Неизвестная гомеопатия
Наши предложения:
  1. Статья. Юридические аспекты организации производства лекарственных средств в России
  2. Статья. Нормирование обращения ЛС в контексте закона О техническом регулировании
  3. Статья. Особенности Федерального закона О техническом регулировании
  4. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.02.2004 N 294-22/23
  5. Статья. Правовые основы создания этических комитетов: международный опыт и задачи для России
  6. Статья. Особенности деловой этики азартных игроков лекарственного рынка
  7. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.01.2004 N 295-22/14
  8. Постановление Госстандарта РФ от 16.01.2004 N 17-ст
  9. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 12.01.2004 N 294-22/2
  10. Статья. От GMP к системам качества XXI века
  11. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 31.12.2003 N 295-22/300
  12. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 26.12.2003 N 295-22/297
  13. Постановление Госстандарта РФ от 25.12.2003 N 383-ст
  14. Статья. Силовая борьба с барьерами
  15. Постановление Госстандарта РФ от 25.12.2003 N 384-ст
  16. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.12.2003 N 294-22/293
  17. Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 23.12.2003 N 740
  18. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 23.12.2003 N 291-22/290
  19. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 17.12.2003 N 295-22/284
  20. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 16.12.2003 N 295-22/282
  21. Статья. Макроэкономические показатели состояния российского фармрынка и рейтинги фармдистрибьюторов
  22. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 08.12.2003 N 295-22/270
  23. Статья. Трагедия русского gcp, 2003
  24. Статья. Передний край борьбы за качество
  25. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 03.12.2003 N 295-22/265
  26. Статья. ФЗ О техническом регулировании - попытка безболезненного реформирования
  27. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 20.11.2003 N 295-22/256
  28. Статья. Обложение акцизами розлива этилового спирта в аптеках
  29. Статья. Этика работы с экспериментальными животными
  30. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 05.11.2003 N 295-22/247
  31. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 27.10.2003 N 293-22/233
  32. Приказ Минздрава РФ от 22.10.2003 N 494
  33. Вопрос: В связи с выходом приказа МЗ РФ N 460 от 23.09.2003 г.
  34. Приказ Минздрава РФ от 17.10.2003 N 486
  35. Приказ Минздрава РФ от 15.12.2002 N 384
  36. Статья. Основные направления государственного контроля фармацевтических субстанций
  37. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.10.2003 N 291-22/223
  38. Письмо Минздрава РФ от 10.10.2003 N 13-16/94
  39. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.10.2003 N 295-22/222
  40. Статья. GMP-2005: обратной дороги нет
  41. Статья. Можно ли составить представление о производстве, опираясь на результаты самоинспекции?
  42. Статья. Управленческий учет в целях эффективности лекарственной помощи
  43. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 29.09.2003 N 295-22/210
  44. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 29.09.2003 N 295-22/209
  45. Статья. Вопросы технического регулирования фармпроизводств
  46. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 04.09.2003 N 291-22/190
  47. Постановление Госстандарта РФ от 03.09.2003 N 101
  48. Вопрос: Может ли аптечное учреждение заниматься изготовлением спиртовых растворов согласно Перечню стандартных спиртовых растворов, разрешенных к изготовлению в аптеке в соответствии с действующей нормативной документацией (Приказ МЗ РФ N 308 от 21.10.1997) и производить их реализацию в пределах юридического лица (Приказ
  49. Статья. Прогнозирование производственно-экономической деятельности фармацевтических предприятий с использованием компонентно-регрессионных методов
  50. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 15.08.2003 N 295-22/181
  51. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.08.2003 N 291-22/179
  52. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.08.2003 N 291-22/175
  53. Статья. 2005 год - революция или эволюция?
  54. Статья. Гомеопатические лекарственные формы
  55. Статья. Реальные проблемы идеальных лекарств
  56. Статья. Неизвестная гомеопатия
  57. Статья. Основные направления государственного контроля лекарственных средств в свете внедрения GMP ЕС и вступления России в ВТО
  58. Статья. Биоэтические документы Совета Европы и российское законодательство
  59. Методические рекомендации по рациональному выбору названий лекарственных средств
  60. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.06.2003 N 295-22/125
  61. Статья. Локализация и механизмы действия лекарственных веществ. Мишени для лекарственных веществ
  62. Статья. Клинические испытания: этический аспект
  63. Приказ Минздрава РФ от 19.06.2003 N 266
  64. Приказ Минздрава РФ от 19.06.2003 N 267
  65. Приказ Минздрава РФ от 28.05.2003 N 223
  66. Статья. Способы повышения эффективности фармбизнеса: выстраивание холдинговой структуры
  67. Статья. Безопасность медикаментозной помощи: проблема мониторинга
  68. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 26.05.2003 N 294-22/99
  69. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 26.05.2003 N 295-22/98
  70. Статья. Законодательное и нормативное регулирование лекарственного обеспечения на уровне субъектов Российской Федерации
  71. Статья. Доказательная медицина в России: перспективы развития
  72. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 28.04.2003 N 295-22/86
  73. Приказ Минздрава РФ от 24.04.2003 N 172
  74. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.04.2003 N 295-22/82
  75. Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309
  76. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.04.2003 N 61
  77. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.04.2003 N 60
  78. Правила организации чистых производств и контроля качества изделий медицинского назначения из полимеров, тканых и нетканых материалов, имеющих контакт с кровью. ПР 64-05-001-2002
  79. Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения. ОСТ 64-02-003-2002
  80. Производство лекарственных средств. Документация. Общие требования. Примерные формы и рекомендации по их заполнению. Методические указания. МУ 64-04-003-2002
  81. Производство лекарственных средств. Документация. Общие требования. Примерные формы и рекомендации по их заполнению. Методические указания. МУ 64-04-003-2002
  82. Производство лекарственных средств. Документация. Общие требования. Примерные формы и рекомендации по их заполнению. Методические указания. МУ 64-04-003-2002
  83. Классификация и организация помещений для производства нестерильных лекарственных средств. Методические указания. МУ 64-02-005-2002
  84. Производство лекарственных средств. Персонал фармацевтических предприятий. Основные положения. Методические указания. МУ 64-09-001-2002
  85. Производство лекарственных средств. Документация. Методические указания. МУ 64-04-002-2002
  86. Производство лекарственных средств. Валидация. Основные положения. Методические указания. МУ 64-04-001-2002
  87. Производство лекарственных средств. Термины и определения. Методические указания. МУ 64-01-001-2002
  88. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 15.04.2003 N 43
  89. Организация и контроль производства лекарственных средств стерильные лекарственные средства. Методические указания. МУ 42-51-1-93 + МУ 42-51-26-93
  90. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.04.2003 N 295-22/77
  91. Приказ Минздрава РФ от 04.04.2003 N 138
  92. Постановление Госстандарта РФ от 03.04.2003 N 107-ст
  93. Постановление Госстандарта РФ от 03.04.2003 N 108-ст
  94. Перечень названий лекарственных форм, используемых при регистрации лекарственных препаратов
  95. Приказ Минздрава РФ от 28.03.2003 N 128
  96. Статья. Государственная политика в условиях современного фармацевтического рынка. Меры по совершенствованию государственного регулирования лекарственного обеспечения
  97. Статья. Государство и аптека: эффективное партнерство?
  98. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.03.2003 N 295-22/56
  99. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.02.2003 N 294-22/34
  100. Статья. Особенности инновационного развития номенклатуры лекарственных средств в России
  101. Статья. Правовые основы проведения клинических исследований лекарственных препаратов
  102. Статья. Внедрение стандартов GMP на предприятиях отечественной фармпромышленности
  103. Рекомендации по стандартизации. Общие требования к информации изготовителя, сопровождающей медицинские изделия. Р 50.1.043-2003
  104. Письмо Минздрава РФ от 15.12.2002 N 2510/12411-02-32
  105. Приказ Минздрава РФ от 15.12.2002 N 383
  106. Статья. Закон преградит дорогу фальсификатам
  107. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.11.2002 N 296-22/202
  108. Статья. Новая фармация
  109. Статья. Лицензирование производства лекарственных средств и правила GMP как система нормативных правовых актов обеспечения качества лекарственных средств
  110. Статья. GMP шагает по стране...
  111. Статья. GMP: мировая практика и российская реальность
  112. Постановление Правительства РФ от 04.07.2002 N 500
  113. Статья. Методологические подходы к углубленному анализу и прогнозу деятельности производственных фармацевтических предприятий
  114. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 12.09.2002 N 296-22/146
  115. Приказ Минздрава РФ от 11.09.2002 N 282
  116. Постановление Госстандарта РФ от 04.09.2002 N 321-ст
  117. Постановление Госкомстата РФ от 14.12.2000 N 128
  118. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 26.08.2002 N 296-22/132
  119. Статья. Возможности анализа деятельности производственных предприятий с использованием экономико-математических методов
  120. Письмо Минздрава РФ от 14.08.2002 N 2510/8395-02-32
  121. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.08.2002 N 290-22/120
  122. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 30.07.2002 N 26
  123. Приказ Минздрава РФ от 06.06.2002 N 189
  124. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.05.2002 N 296-16/2340
  125. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 29.12.2001 N 293-22/183
  126. Постановление Госстандарта РФ от 17.05.2002 N 191-ст
  127. Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 1. Термины и определения. ГОСТ Р 51892-2002 (ИСО 11979-1-99)
  128. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 29.04.2002 N 293-22/63
  129. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.04.2002 N 296-22/62
  130. Приказ Минздрава РФ от 27.03.2002 N 96
  131. Статья. Феномены импортозамещения на лекарственном рынке
  132. Статья. Проблемы внедрения Правил GMP в России
  133. Постановление Правительства РФ от 30.07.1994 N 890
  134. Письмо Госгортехнадзора РФ от 07.02.2002 N 02-35/78
  135. Статья. Этика клинических испытаний
  136. Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.01.2002 N 291-22/8
  137. Статья. Правила игры, или ОСТы для порядка
  138. Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP). ОСТ 42-510-98
  139. Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 26.11.2001 N 293-22/152
  140. Письмо Минздрава РФ от 22.11.2001 N 2510/11892-01-32
  141. Порядок государственного надзора за качеством медицинских иммунобиологических препаратов. Методические указания. МУ 3.3.2.1081-01
  142. Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 31.10.2001 N 292-22/145
  143. Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.10.2001 N 293-22/142
  144. Письмо Минздрава РФ, Департамента госконтроля лексредств и медтехники от 22.10.2001 N 291-22/140
  145. Вопрос: Проводится ли переконтроль субстанции антибиотика после истечения срока, указанного в сертификате качества? Если да, можно ли при положительных результатах переконтроля использовать эту субстанцию для производства лекарственной формы?
  146. Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 28.09.2001 N 293-22/119
  147. Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.09.2001 N 293-22/118
  148. Приказ Комитета здравоохранения г. Москвы от 12.09.2001 N 403
  149. Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 28.08.2001 N 293-22/104
  150. Постатейный комментарий к Федеральному закону РФ от 22.06.1998 г. N 86-ФЗ О лекарственных средствах
  151. Тара потребительская полимерная для лекарственных средств. Общие технические условия. РД 64-800-01
  152. Приказ Минздрава РФ от 20.07.2001 N 284
  153. Определение антикомплементарной активности препаратов иммуноглобулинов для внутривенного введения. Методические указания. МУК 3.3.2.1063-01
  154. Экспериментальное доклиническое изучение аддиктивного потенциала фармакологических средств. Методические рекомендации N 2000/112
  155. Приказ Комитета здравоохранения г. Москвы от 25.06.2001 N 253
  156. Письмо Главного государственного санитарного врача РФ от 18.06.2001 N 2510/6290-01-32
  157. Письмо Минздрава МО от 14.06.2001 N 5-15-11
  158. Общие требования к технологическому регламенту радиационной стерилизации изделий медицинского назначения однократного применения. Руководство. Р 2.6.4/3.5.4.1040-01
  159. Решение коллегии Минздрава РФ
  160. Указание Минздрава РФ от 06.02.2001 N 174-У
  161. Приказ Минздрава РФ от 31.01.2001 N 18
  162. Инструкция Порядок проведения контроля параметров воздушной среды в чистых помещениях и методы их измерений при производстве лекарственных средств. РДИ 42-505-00
  163. Графическое оформление лекарственных средств. общие требования. Методические указания. МУ 9467-015-05749470-98
  164. Приказ Минздрава РФ от 20.07.1998 N 217
  165. Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.10.2000 N 291-22/132
  166. Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 17.10.2000 N 293-22/123
  167. Письмо Минздрава РФ от 05.10.2000 N 2510/10800-32
  168. Решение коллегии Минздрава РФ
  169. Постановление Госстандарта РФ от 25.09.2000 N 232-ст
  170. Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования. ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000
  171. Постановление Госкомстата РФ от 16.08.2000 N 74
  172. Приказ Комитета здравоохранения г. Москвы от 14.07.2000 N 307
  173. Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. ГОСТ Р ИСО 11140-1-2000. Часть 1. Общие требования
  174. Распоряжение Мэра Москвы от 05.06.2000 N 592-РМ
  175. Информационное письмо МТУ МВТ от 23.05.2000 N 75
  176. Письмо Фармуправления МО от 20.04.2000 N 6-13-10
  177. Приказ Минздрава РФ от 24.03.2000 N 102
  178. Приказ Минздрава РФ от 24.03.2000 N 103
  179. Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.03.2000 N 293-22/29
  180. Письмо Минэкономики РФ от 23.02.2000 N АС-216/26-188
  181. Приказ Минздрава РФ от 22.12.1999 N 448
  182. Приказ Минздрава РФ от 20.12.1999 N 446
  183. Приказ Минздрава РФ, Минэкономики РФ от 03.12.1999 N 432/512
  184. Упаковка стерильных лекарственных средств. Методические рекомендации N 99/145
  185. Приказ Минздрава РФ от 15.11.1999 N 412
  186. Вопрос: Какими зарегистрированными ценами следует руководствоваться при совместном производстве лекарственного препарата?
  187. Вопрос: До 1 июля 1999 г. продлены договоры, заключенные между инспекцией (Управлением) контроля лекарств и медтехники и российскими предприятиями. Как обстоят дела с договорами зарубежных предприятий - производителей?
  188. Приказ Минздрава РФ от 02.07.1999 N 266
  189. Приказ Минздрава РФ от 30.06.1999 N 253
  190. Письмо Комитета здравоохранения г. Москвы от 04.06.1999 N 1-04/1655
  191. Приказ Минздрава РФ от 13.05.1999 N 162
  192. Приказ Минздрава РФ от 15.04.1999 N 129
  193. Устройства комплексные эксфузионные, инфузионные и трансфузионные однократного применения. Требования химической и биологической безопасности. Методы испытаний в условиях предприятий-изготовителей. ОСТ 42-513-99
  194. Письмо Минздрава РФ от 15.03.1999 N 2510/2743-99-23
  195. Приказ Минздрава РФ от 05.01.1999 N 4
  196. Микробиологический мониторинг производственной среды. Методические указания. МУК 4.2.734-99
  197. Правила проведения качественных клинических испытаний в Российской Федерации. ОСТ 42-511-99
  198. Гигиеническое нормирование лекарственных средств в воздухе рабочей зоны, атмосферном воздухе населенных мест и воде водных объектов. Методические указания. МУ 1.1.726-98
  199. Упаковка лекарственного растительного сырья и сухих лекарственных форм из растительного сырья. Методические рекомендации N 98/192
  200. Упаковка жидких нестерильных лекарственных препаратов. Методические рекомендации N 98/194

Части:

1| 2| 3| 4| 5| 6| 7| 8| 9| 10| 11| 12| 13| 14| 15|
16| 17| 18| 19| 20| 21| 22| 23| 24| 25| 26| 27| 28| 29| 30|
31| 32| 33| 34| 35|
Наши авторские проекты
Политики о Третейских судах
Законодательство
АЛППП © 2011
тел./факс: (8142) 796-288
Яндекс.Метрика