Реклама от ассоциации:


"Медицинское право и этика", 2003, N 4


ЭКСПЕРИМЕНТЫ НА ЛЮДЯХ


ЗЛОУПОТРЕБЛЕНИЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ОПЫТОВ НА ЛЮДЯХ


На Нюрнбергском процессе стала известна правда о жутких деяниях нацистских врачей. Установлено, что они умертвили 70 тыс. человек. Среди замученных были душевнобольные, люди с физическими недостатками, считавшиеся "бесполезными" для общества, цыгане и др. Фашистами была разработана чрезвычайно эффективная программа умерщвления военнопленных. Миру стало известно, что некоторые врачи, вопреки данной ими клятве Гиппократа, ставили злодейские опыты на военнопленных и на лицах, депортированных из занятых нацистами стран. Одним из примеров является заказ военно-воздушных сил фашистской Германии, по которому проводились опыты по длительности выживания в холодной воде, в зависимости от характера погружения человека. В ходе Нюрнбергского процесса было также установлено, что часть полостных операций проводилась без какого-либо обезболивания. Тем самым нацистские врачи обесчестили свою профессию. На Нюрнбергском процессе мир впервые подверг сомнению добросовестность врачей и врачебную этику. В дальнейшем стало известно, что такого же рода злодейские опыты ставились врачами в Японии во время Второй мировой войны.

Несколько лет спустя общественности стали известны новые скандальные случаи нарушения врачебной этики. На этот раз они произошли в США. Это было особенно возмутительно, так как эта страна обнародовала сведения о преступлениях нацистских врачей и гордилась своим уважением прав человека. Два из них особенно потрясли общественное мнение.

В 1963 г. в Бруклине, в Еврейской больнице для страдающих хроническими заболеваниями, в качестве эксперимента престарелым пациентам без их согласия были введены активные раковые клетки.

В период между 1965 и 1971 г. в государственной больнице Уиллоубрук, в Нью-Йорке, проводились исследования вирусного гепатита. В ходе этих исследований вирус гепатита вводился детям с физическими недостатками, находившимся в этой больнице.

После этих и других скандалов людям стало ясно, что биолого-медицинские исследования при том, что для этих исследований необходимы клинические эксперименты, могут приводить к подобным эксцессам.

Широко известным является и тот факт, что фармацевтические компании часто ставят свои эксперименты в других странах. При этом они пользуются тем, что законодательство этих стран не запрещает проведение тех экспериментов, которые запрещены их собственным законодательством. Экспериментальная апробация противозачаточных вакцин "Антибэби" проводилась на людях в Индии, так как в США это было невозможно.


ЭТИКА ПРОВЕДЕНИЯ ЭКСПЕРИМЕНТА НА ЧЕЛОВЕКЕ


Выдающийся немецкий философ И.Кант писал: "Человека следует уважать в себе и в других". Это моральное обязательство носит абсолютный характер, и исключений из него не должно быть. Нюрнбергская декларация 1974 г. так определяет общие требования к экспериментам, проводимым на человеке: "Проводить на человеке какие-либо эксперименты можно лишь при условии полной осведомленности человека об эксперименте и при наличии его согласия на эксперимент, полученного в условиях свободного волеизъявления". Особенно остро встают вопросы биоэтики при апробации новых лекарственных веществ.

1. Группы испытуемых могут включать беременных, и тогда возможен риск появления врожденных дефектов, или аллергических больных, тогда возникает опасность развития анафилактического шока. Этично ли включать их в испытания?

2. Часть больных не может дать сознательного согласия на участие в испытании. В эту группу входят лица с психическими расстройствами, младенцы.

3. Этично ли предлагать льготы лицам, давшим согласие на участие в экспериментах? Как считают ученые, в этом случае на результат испытаний оказывает влияние предубеждение, особенно в случае привлечения добровольцев из числа заключенных. Например, заключенные могут пойти на эксперимент в обмен на улучшение условий содержания.

4. Этично ли использовать двойной "слепой" метод, когда ни врач, ни больной не знают о применении нового лекарства? Часть ученых считает, что по методическим соображениям для гарантии объективности результатов необходимы исследования именно на "вдвойне неосведомленных". Так, например, в США в отдельные десятилетия в 75% случаев согласия пациентов, подвергавшихся эксперименту, никто не спрашивал. Опубликованные данные стали своего рода бомбой, брошенной в научную общественность.

5. Наконец, публикация ложноположительных результатов о том или ином методе, или лекарстве может привести к ложным представлениям о них не только у больного, но и у врача. Можно себе представить, когда тяжелобольной лечится таким лекарством, и врач безуспешно ждет положительного результата.

Биоэтика исследований на людях получила свое дальнейшее развитие в "Хельсинкской Декларации" Всемирной медицинской ассоциации в 1964 г. Согласно "Декларации", научно обоснованный эксперимент должен проводиться квалифицированным специалистом. С точки зрения прав человека, в документе есть еще одно важное положение: "Интересы испытуемого всегда должны превалировать над интересами науки и общества". Весьма существенным является и положение, касающееся недееспособной группы населения, под которой понимаются дети и психически больные. Предусматривается возможность участия этой группы в медицинских экспериментах при условии получения согласия у законного представителя этого человека, родителей или ближайших родственников. "Хельсинкская Декларация" разрешает проведение экспериментов на военнослужащих и заключенных, хотя ясно, что достаточно трудно гарантировать подлинную добровольность согласия у этого контингента испытуемых.

Одним из последних документов в области биоэтики экспериментов на человеке является Конвенция "О правах человека и биомедицине", принятая в 1996 г. Парламентской Ассамблеей Совета Европы. Главнейшее требование Конвенции состоит в том, чтобы фундаментальные проблемы прогресса биологии и медицины, а также практическое использование достижений науки были подвергнуты широкому общественному обсуждению и надлежащим консультациям. В 1997 г. был принят "Дополнительный Протокол", запрещающий клонирование человека.

В медицине и биологии невозможно проводить фундаментальные научные исследования и применять их результаты на практике без постановки эксперимента на человеке. Эти действия получили названия "клинических испытаний" или "опытов на человеке". Они являются необходимыми на заключительном этапе конкретного исследования. Однако необходимо снизить степень риска пропорционально цели и ожидаемым результатам конкретного исследования. Задача состоит не в том, чтобы остановить научные исследования, что все равно невозможно, а брать под контроль вновь разрабатываемые методы, как только они достигли стадии эксперимента. Это надо делать до того, как они стали предметом коммерции.


ЧЕЛОВЕЧЕСКИЕ ОРГАНЫ И ТКАНИ

С ТОЧКИ ЗРЕНИЯ БИОЭТИКИ


Следствием появления метода искусственного оплодотворения явилось то, что был получен достаточно легкий доступ к живым человеческим эмбрионам. Наличие такого доступа немедленно стимулировало у ученых, работающих в этой области, желание использовать для опытов и исследовательской работы лишние эмбрионы, полученные методом искусственного оплодотворения, которые не предназначались для имплантации. Дальнейшее развитие исследований по культивированию клеток и тканей породило этико-юридические проблемы, касающиеся собственности на клетки и ткани, культивируемые in vitro. Являются ли они собственностью донора или тех, кто участвовал в их культивировании?

Усложненный вариант этого вопроса является особенно спорным: если ткань принадлежит плоду или если новорожденный ребенок служит донором кровяных клеток, жизненно необходимых другому индивиду.

В различных комитетах и комиссиях, занимающихся вопросами биоэтики, разгорались горячие споры. В Великобритании было разрешено свободно использовать для научных исследований живые эмбрионы не старше 14 дней со дня зачатия. Во Франции и США это запрещено.

С другой стороны, большое количество провоцированных абортов здоровых зародышей, которые сегодня делаются по всему миру, также утвердило ученых в мысли о возможном использовании тканей и органов извлеченных зародышей. Ткани человеческого зародыша можно использовать в лечении ряда тяжелых заболеваний: некоторых типов иммунодефицита, болезни Паркинсона, Альцгеймера. С этической точки зрения, это было бы приемлемым, если бы зародыш умер до исследования и если бы не существовало связи между спросом на аборт и просьбами о получении зародышевых тканей.

Как видно, проблемы собственности тесно связаны с вопросом о законности или незаконности торговли человеческими органами и тканями. Так, например, в Великобритании человеческие почки покупаются в больницах по цене от 2500 до 3000 фунтов стерлингов за один орган. В настоящее время имеется тенденция к тому, чтобы ввести запрет на продажу и покупку человеческих органов и тканей.

Однако альтернативных путей доставки человеческих материалов тем, кто в них нуждается, пока еще не разработано.

Донор почки остается с единственной почкой после того, как операция пересадки состоялась. Независимо от того, был ли он привлечен денежным вознаграждением или хотел спасти своего родственника, врач должен считать своей морально-юридической обязанностью проинформировать добровольца о возможном риске, связанном с трансплантацией органа. Так, девушка, спасавшая жизнь своей сестры, отдав ей свою почку (ситуация из американского видеофильма "Дар жизни"), должна считаться с возможными последствиями для себя: например, тяжелый токсикоз при беременности.

В настоящее время осуществляется трансплантация таких жизненно важных органов, как сердце, печень, поджелудочная железа. Они не являются парными. В связи с этим возникает серьезная биоэтическая проблема, связанная с тем, что пациент, включенный в лист ожидания для пересадки органа, фактически ждет чьей-то смерти. Означает ли это, что тело человека, деятельность мозга которого уже не может быть восстановлена, может служить в качестве своеобразного "банка органов", необходимых для пересадки другому человеку? Большинство хирургов считает, что пересадка, например, сердца возможна, если оно извлекается у человека, чья смерть констатируется в результате прекращения мозговой деятельности. Здесь затруднения носят не только биоэтический и философский характер, но не рассматриваются и различного рода религиозные соображения.

Еще более остро встают биоэтические вопросы в связи с возможностью использования методов генетической инженерии. Речь идет о технике рекомбинантной ДНК, которая позволяет "пересаживать" ДНК от одного вида другому. Возникает проблема ограничений этих исследований по этическим соображениям. Следует ли сначала осуществить идею создания гибрида человека и обезьяны, а потом уже беспокоиться по поводу этических вопросов?

Некоторые исследователи пытаются обосновать создание такого гибрида потребностью в получении "банка органов", необходимых для трансплантации. Вероятный контроль за подобными экспериментами должны осуществлять специальные комиссии, в состав которых должны входить не только биологи и врачи, но и специалисты в области права, теологи.

Казалось бы, проблема использования человеческих органов и тканей может быть частично решена за счет использования искусственных органов. Действительно, эта сфера прошла колоссальный путь развития от создания искусственной почки до искусственного легкого, сердца. Сейчас проводятся исследования возможности получения искусственных органов зрения, слуха, печени, поджелудочной железы.

Стоимость этих аппаратов постоянно снижается, и искусственная почка стала одной из обязательных принадлежностей нефрологических отделений, где она более или менее доступна всем. В целом же искусственные органы все еще на стадии разработки и экспериментального применения, а стоимость клинического использования остается очень высокой. Вопросы, требующие своего решения:

1. В состоянии ли государственная система здравоохранения взять на себя большую часть расходов на клиническую апробацию и применение в клинике искусственного органа?

2. По каким критериям следует отбирать больных для апробации? Если больным будет непонятен принцип отбора, они будут считать его несправедливым. Так, в Англии пожилым людям диализ не доступен из-за того, что их шансы на выживание ограничены.

3. Остаются пока неясными и вопросы длительного влияния на организм человека материалов, из которых изготовлен тот или иной искусственный орган.

Ясно, что как только в результате научных исследований появляются новые возможности, они быстро внедряются в практику без каких-либо раздумий об этической стороне дела. Кроме стоимости и выгоды, эффективным барьером должны быть доводы нравственности, а также - закона.


О.О.ГОГЛОВА

А.Ф.БОГОМОЛОВ

А.О.БУНИН


Ассоциация содействует в оказании услуги в продаже лесоматериалов: колотые дрова по выгодным ценам на постоянной основе. Лесопродукция отличного качества.

Скачать:

Скачать: Статья. Эксперименты на людях
Скачать: Статья. Эксперименты на людях
Наши предложения:
  1. Статья. Вопросы из практики
  2. Статья. Как проверяет аптеки пожарная инспекция
  3. Статья. Понятие и признаки медицинской тайны
  4. Статья. Правовые аспекты недобровольной госпитализации в психиатрический стационар в Республике Болгария и России
  5. Статья. Вопросы правового положения ВИЧ-инфицированных лиц
  6. Вопрос: Из статьи 13 ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности в редакции N 80-ФЗ не совсем ясно, приостановление лицензии возможно только через арбитражный суд? И как быть в том случае, если документ об устранении нарушений находится в Росздравнадзоре, а решение о возобновлении лицензии Росздравнадзор не
  7. Информационное письмо Росздравнадзора от 22.03.2006 N 01И-223/06
  8. Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 02.06.2006 N 235
  9. Статья. Развитие системы фармаконадзора в Республике Беларусь
  10. Вопрос: Имеют ли право представители милиции проводить внезапную ревизию хозяйственной деятельности аптек? Если да, то какие документы они должны при этом предъявить?
  11. Статья. Если к вам пришли сотрудники ФСС
  12. Статья. Уголовный кодекс России не беспомощен перед криминальными абортами
  13. Статья. Юридический анализ типичных нарушений законодательства медицинскими организациями при оказании лечебно-диагностической помощи в системе ОМС
  14. Вопрос: Каковы все-таки основания и кто может приостановить лицензию? Что является основанием и каковы сроки возобновления лицензии?
  15. Статья. Европа, СНГ и Россия объединяют усилия в борьбе с контрафактными лекарствами
  16. Статья. Готовимся к проверке Роспотребнадзора
  17. Вопрос: Каким образом возмещается имущественный вред, причиненный жизни или здоровью пациента двумя или более медицинскими работниками?
  18. Письмо Роспотребнадзора от 21.03.2006 N 0100/3070-06-32
  19. Статья. Фальсифицированные лекарственные средства на рынке Российской Федерации
  20. Статья. Проверки органами милиции аптечных организаций
  21. Вопрос: Как часто можно закупать продукцию на сумму, не превышающую установленного Центральным банком РФ предельного размера расчетов наличными деньгами (60000 руб.), руководствуясь нормой п. 2 ст. 1 Закона?
  22. Вопрос: Обязательно ли применение таких способов размещения заказа, как запрос котировок, аукцион в электронной форме, размещение заказа на товарной бирже?
  23. Статья. Больница неправомерно сдала имущество в аренду
  24. Статья. Юридическая ответственность медработников
  25. Статья. Арест имущества при упрощенке
  26. Статья. Патернализм и информированное согласие: проблема совместимости
  27. Статья. Медико-правовые аспекты оценки качества медицинской помощи: сравнение отечественной и зарубежной практики
  28. Статья. Обстоятельства, исключающие преступность деяния в сфере профессиональной медицинской деятельности
  29. Статья. К вопросу о третейском разбирательстве врачебных дел
  30. Статья. Неустойка как форма гражданско-правовой ответственности при медицинском вмешательстве
  31. Статья. Проблемные вопросы компенсации морального вреда в случаях ненадлежащей медицинской помощи
  32. Статья. О правовом регулировании отношений клонирования генома человека
  33. Вопрос: Какие виды юридической ответственности предусмотрены действующим законодательством для медицинских работников?
  34. Вопрос: Согласно письму Росздравнадзора N 01И-252/05 от 6 июня 2005 г. О деятельности ООО ЛЕККЕР запрещена реализация двух видов продукции. Наша фирма до выхода письма закупила указанную в письме продукцию и готова вернуть ее поставщику. В ответ ООО Леккер предоставил исполнительный лист арбитражного суда г.Москвы о
  35. Вопрос: Мой коллега, врач-хирург, по просьбе своей знакомой провел операцию по искусственному прерыванию беременности. Он утверждает, что не нарушал закона, т.к. данное медицинское вмешательство проводилось с согласия женщины и в стационаре. Так ли это?
  36. Вопрос: Какова ответственность за незаконное занятие частной медицинской практикой?
  37. Статья. Значение клинико-патоморфологического эпикриза для предупреждения ошибок в лечебно-диагностическом процессе
  38. Статья. Некоторые аспекты оформления прав пациентов-подростков в медицинской документации
  39. Статья. О рассмотрении судами гражданских дел, связанных с ненадлежащей медицинской помощью (обзор судебной практики)
  40. Статья. Проблемы судебного разбирательства дел о возмещении вреда, причиненного здоровью или жизни гражданина при оказании медицинской помощи
  41. Статья. Гражданско-правовая ответственность при медицинском вмешательстве (теоретические аспекты проблемы)
  42. Вопрос: Меня интересует, что представляет собой страхование профессиональной ответственности и может ли врач, занимающийся частной медицинской практикой, застраховать свою имущественную ответственность перед пациентом?
  43. Вопрос: В районной поликлинике, главным врачом которой я являюсь, проходил лечение гражданин, которому, по его мнению, была оказана некачественная медицинская помощь. Он обратился в страховую медицинскую организацию, имеющую договор с нами, и теперь она передала мне его заявление о возмещении причиненного ущерба.
  44. Письмо Роспотребнадзора от 22.09.2005 N 0100/7716-05-32
  45. Статья. Человек и закон
  46. Статья. Проверки на дорогах: государственная торговая инспекция
  47. Статья. О лицензировании фармдеятельности
  48. Статья. Клинико-юридическая классификация дефектов оказания медицинской помощи
  49. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.07.2005 N 472
  50. Вопрос: Какова ответственность руководителей и предприятия, за невыполнение обязательных лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности? Какими законодательными актами она устанавливается?
  51. Вопрос: Имеет ли право аптека иметь, брать для работы консультантами средний медперсонал (мед. сестер, фельдшеров)? Какую ответственность несет организация (аптека) в случае предоставления неквалифицированной консультации, повлекшей за собой негативные последствия? Существуют ли юридические семинары для фармработников,
  52. Письмо Роспотребнадзора от 20.06.2005 N 0100/4686-05-32
  53. Статья. Защита деловой репутации ЛПУ: законодательство и реальность
  54. Приказ ФМБА РФ от 06.06.2005 N 247
  55. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.05.2005 N 367
  56. Информационное письмо Росздравнадзора от 18.04.2005 N 01И-171/05
  57. Статья. Обратная сторона таблетки
  58. Письмо Роспотребнадзора от 03.03.2005 N 0100/1499-05-32
  59. Письмо Роспотребнадзора от 28.02.2005 N 0100/1352-05-32
  60. Письмо Роспотребнадзора от 08.02.2005 N 0100/870-05-32
  61. Статья. О правовых аспектах оказания акушерской помощи
  62. Статья. К вопросу о квалификации обязательств из причинения вреда здоровью или жизни гражданина (пациента)
  63. Статья. Врачебная ошибка: медицинские и правовые аспекты
  64. Письмо Роспотребнадзора от 28.01.2005 N 0100/580-05-32
  65. Статья. Кто отвечает за лечение пациента?
  66. Статья. Профессиональные ошибки медицинских работников: проблемы правового обоснования
  67. Письмо Роспотребнадзора от 01.11.2004 N 0100/2257-04-32
  68. Письмо Роспотребнадзора от 05.10.2004 N 0100/1731-04-27
  69. Статья. Некоторые вопросы уголовной ответственности медицинского работника за заражение ВИЧ-инфекцией
  70. Статья. Причинение смерти медицинскими работниками в результате медицинского эксперимента: проблемы уголовной ответственности
  71. Статья. К вопросу о правоприменении в сфере оказания медицинских услуг
  72. Статья. Врачебная ошибка как актуальная проблема судебной практики
  73. Статья. Анализ неблагоприятных исходов при оказании дерматовенерологической помощи
  74. Статья. Правовая оценка материальных отношений между пациентами и медицинскими работниками
  75. Статья. Правовые инструменты защиты профессиональной деятельности врача
  76. Статья. Частичная и временная дисквалификация как возможная мера ответственности медицинских работников
  77. Статья. Проблема установления причинно-следственных связей в медицинском судебном процессе
  78. Статья. Медицинское право в России: опыт применения на практике
  79. Статья. Ятрогении и этика беседы врача с больным
  80. Статья. Дело о фальсифицированных лекарствах
  81. Статья. Эксперименты на людях
  82. Статья. Ответственность эксперта за дачу ложных заключений
  83. Статья. Врачебные правонарушения и неумышленная вина врача
  84. Статья. Дефекты медицинской документации: значение для наступления гражданско-правовой ответственности лечебно-профилактических учреждений (из практики Ханты-Мансийского городского суда)
  85. Статья. Определение понятий Неблагоприятный исход и Врачебная ошибка в медицинской практике: социально-правовое значение
  86. Статья. Медицинское право как отрасль права и его место в системе российского права
  87. Определение Верховного Суда РФ от 31.10.2003 N 15-О03-32
  88. Статья. Экстремальная ситуация
  89. Вопрос: В процессе расследования преступлений, связанных с фактами незаконного культивирования растений конопли, используемых при изготовлении наркотических средств, у следствия возникают трудности с привлечением к ответственности нарушителей. Просим сообщить, на какие документы можно опираться следователю в данной
  90. Вопрос: Наша организация занимается оптовой продажей медикаментов и сталкивается с проблемой фальсификатов. В связи с этим возникает ряд вопросов: 1. Какую ответственность несет организация, если на момент официального уведомления Минздрава РФ о признании препарата фальсификатом, этот препарат организацией уже продан и на
  91. Статья. Ответственность врачей в связи с принятием коллегиальных решений при неблагоприятных исходах лечения
  92. Статья. О критериях и юридической квалификации врачебной ошибки при оказании психиатрической помощи
  93. Статья. Ятрогении в системе норм уголовного закона
  94. Статья. Проблемы гражданско-правовой ответственности за ненадлежащее оказание медицинской помощи
  95. Статья. Судебная практика как высший уровень правового регулирования в здравоохранении
  96. Статья. Нарушение прав пациента: законодательство и медицинская практика
  97. Статья. Должностные преступления в сфере здравоохранения: получение взятки, служебный подлог
  98. Статья. О правовых проблемах врачебной (медицинской) ошибки
  99. Вопрос: При обнаружении в незаконном владении наркотических средств, психотропных веществ обвиняемые часто оправдываются, что объект незаконного владения и реализации был с истекшим сроком годности. Имеет ли значение в данном случае срок годности?
  100. Статья. Сложные вопросы возмещения вреда, причиненного здоровью: точка зрения врача
  101. Статья. К вопросу о компенсации морального вреда в случаях ненадлежащего оказания медицинской помощи
  102. Приказ Минздрава РФ от 24.01.2003 N 1
  103. Приказ Минздрава РФ от 23.12.2002 N 400
  104. Письмо Минздрава РФ от 16.12.2002 N 2510/12501-02-32
  105. Постановление Правительства РФ от 24.07.2002 N 557
  106. Письмо Минздрава РФ от 18.01.2002 N 2510/515-02-32
  107. Письмо Минздрава РФ от 21.09.2001 N 2510/9912-01-32
  108. Приказ Минздрава РФ от 06.08.2001 N 301
  109. Решение коллегии Минздрава РФ
  110. Указание Комитета здравоохранения г. Москвы от 30.05.2001 N 32-30-4795
  111. Письмо Главного государственного санитарного врача РФ от 15.12.2000 N 2510/13628-32
  112. Методические рекомендации Оценка и возмещение затрат, связанных с оказанием медицинской помощи гражданам, пострадавшим в результате противоправных действий юридических и физических лиц
  113. Приказ Минздравмедпрома РФ от 29.07.1996 N 304
  114. Приказ Госкомсанэпиднадзора РФ от 07.07.1993 N 61

Части:

1| 2| 3| 4| 5| 6| 7| 8| 9| 10| 11| 12| 13| 14| 15|
16| 17| 18| 19| 20|
Наши авторские проекты
Политики о Третейских судах
Законодательство
АЛППП © 2011
тел./факс: (8142) 796-288
Яндекс.Метрика